MEDI:GATE NEWS 사노피, 침습성 수막구균 예방 백신 멘쿼드피주 국내 허가

기사입력시간 24.03.11 15:45최종 업데이트 24.03.11 15:45

사노피, 침습성 수막구균 예방 백신 멘쿼드피주 국내 허가

사노피 한국법인이 6일 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신)에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 Fully-liquid vial 4가 수막구균 백신으로, 2~55세 대상 1회 접종으로 허가됐다. 1회 0.5ml를 근육주사하며, 접종자의 나이 및 근육량에 따라 삼각근 부위나 대퇴부 전외측에 투여한다.

기존 수막구균 4가 백신과 면역원성을 평가한 결과 멘쿼드피주는 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다. 실제로 10~55세에게 멘쿼드피주를 접종했을 때 혈청보호율(Seroprotection)은 A 군 94.7%, C 군 95.7%, W 군 96.2%, Y 군 98.8%으로 나타났다. 또한 디프테리아 단백질을 활용했던 기존 자사 수막구균 예방백신과 달리, 멘쿼드피주는 파상풍 단백질을 활용했고 항원량이 증가됐다.

사노피 백신사업부 한국법인 파스칼 로빈(Pascal Robin) 대표는 "이번 허가로 2~55세 접종 대상자들을 수막구균 감염증으로부터 보호할 수 있는 새로운 수막구균 백신을 국내에 소개할 수 있어 기쁘게 생각한다"며 "수막구균은 감염 시, 갑작스러운 사망까지도 이어질 수 있는 심각한 질환이지만 예방 접종을 통해 충분히 예방이 가능하다. 특히 멘쿼드피주는 기존 백신 대비 면역원성이 향상돼 더욱 강력한 예방 효과를 보일 것으로 기대한다. 향후에는 2세 미만 영유아들을 대상으로 멘쿼드피주의 적응증을 확대할 계획이며 앞으로도 사노피는 수막구균 감염증의 예방옵션을 확대 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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