브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 BBT-877 임상 2상 돌입한다

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 임상 2상 진입 최종 승인을 위해 제출한 자료 관련 그간 시장에 제기됐던 잠재 독성 관련 우려를 모두 해소하고 FDA로부터 2상 개시를 최종 승인 통지 받았다고 21일 공시했다. 2020년 BBT-877의 임상 2상 진입을 앞두고 파트너사가 기술을 반환하게 된 주요 사유로 언급됐던 '잠재적 독성' 가능성 관련 회사는 생체 내 실험을 통한 혜성분석(in-vivo Comet Assay) 등 다양한 실험을 거쳐 BBT-877의 안전성을 다각도로 입증해 FDA에 자료로 제출했다. 신속한 임상 개발 추진을 위해 최신 제출 자료에는 2상을 위한 임상시험계획서도 포함됐다. 그 결과 FDA는 BBT-877관련 제기됐던 잠재적 독성 문제를 회사가 모두 소명했다고 판단하고 20일(현지시간) 최종 서면 회신을 통해 BBT-877의 임상 2상 개시 등 후속 개발에 대한 추진 계획 2022.07.21

국제백신연구소, 모더나와 백신 연구개발 MOU 체결

백신 개발 국제기구인 국제백신연구소(IVI)가 20일 mRNA치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업인 모더나와 백신 연구개발 협력 및 교류를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. 모더나 폴 버튼(Paul Burton) 최고의학책임자(CMO)는 "감염병예방 목적의 mRNA 백신을 개발하기 위해 국제백신연구소와의 백신 연구개발 파트너십을 구축하게 된 것에 자부심을 느낀다"며 "3월 모더나는 세계 공중보건 포트폴리오 확대계획을 발표하며, 2025년까지 세계 공중보건을 위협하는 주요 바이러스에 대처하는 15개의 백신 프로그램을 임상시험에 포함시키겠다고 밝힌 바 있다. 이 목표를 달성하는 데 있어 협력은 필수 요소다"고 말했다. 국제백신연구소 제롬 김(Jerome Kim) 사무총장은 "IVI는 공동 연구개발 및 질병 부담이 높은 전염병에 대한 백신 개발을 가속화하기 위한 이번 모더나와의 협약을 환영한다"고 말했다. 또한 그는 "IVI는 혁신적 백신 기술을 적극 활용해 필요한 2022.07.21

시장 침체로 2분기 글로벌 VC 투자도 코로나19 팬데믹 이전 수준으로 줄었다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 1분기까지 미국 바이오 시장에서 꽤 괜찮은 수치를 보였던 벤처캐피탈(VC) 투자가 2분기 들어 경기 침체와 함께 급격하게 줄어든 것으로 나타났다. 21일 시장조사업체 이밸류에이트(Evaluate)가 조사한 2022년 2분기 바이오파마 벤처 파이낸싱 분석 결과에 따르면 80여개 기업이 약 38억 달러를 투자받은 것으로 나타났다. 올해 1분기에는 100여개 기업이 90억 달러에 가까운 금액을 투자받으며, 2021년 1분기에 이어 최근 5년간 두번째로 큰 투자 금액을 기록했다. 1분기에도 경기 침체 조짐은 보였으나 재생의료 전문 회사 알토스 랩스(Altos Labs)가 비공개 라운드에서 30억 달러를 투자받았고, 1억 달러 이상 메가 라운드 금액도 52억 달러 가량으로 VC 투자는 강세를 유지했다. 그러나 2분기 메가 라운드 금액은 17억 달러 수준으로 코로나19 팬데믹 이전 수준으로 떨어졌다. 코로나19 팬데믹 기간인 2020년과 2021년 바이오 분 2022.07.21

[슬립테크2022] 인공 빛이라도 아침에 빛 보는 것이 불면증·우울증 극복에 도움된다

슬립테크2022 대국민 수면건강강좌 '대한수면의학회-불면증' ‘2022 대한민국 꿀잠 프로젝트, 제3회 국제수면건강산업박람회 슬립테크2022(SleepTech2022)'가 15일부터 17일까지 서울 삼성동 코엑스 D홀(3층)에서 개최됐다. ‘슬립테크2022’는 국민들에게 수면건강의 중요성을 일깨워 수면장애를 하나의 질환으로 인식할 수 있도록 하고, 날로 성장하는 수면산업 성장에 일조하기 위해 목적을 담고 있다. 이번 박람회에선 대한수면의학회, 대한수면학회, 대한수면호흡학회, 대한수면연구학회 등 수면 관련 4개 학회가 대국민 수면건강강좌를 위해 총출동했다. ①왜 잠이 필요한가- 김의중 을지대병원 정신건강의학과 교수 ②불면증을 이기는 인지행동치료- 이은 세브란스병원 정신건강의학과 교수 ③수면제 장기복용 과연 괜찮을까- 김석주 삼성서울병원 정신건강의학과 교수 ④낮과 밤, 불면증 극복을 위해 몸의 생체시계를 맞추는 방법- 이헌정 고대안암병원 정신건강의학과 교수 ⑤불면증과 코골이- 신홍범 코 2022.07.20

[슬립테크2022] "완벽한 수면제는 없다…제대로 선택해 안전하게 사용하는 것이 중요"

슬립테크2022 대국민 수면건강강좌 '대한수면의학회-불면증' ‘2022 대한민국 꿀잠 프로젝트, 제3회 국제수면건강산업박람회 슬립테크2022(SleepTech2022)'가 15일부터 17일까지 서울 삼성동 코엑스 D홀(3층)에서 개최됐다. ‘슬립테크2022’는 국민들에게 수면건강의 중요성을 일깨워 수면장애를 하나의 질환으로 인식할 수 있도록 하고, 날로 성장하는 수면산업 성장에 일조하기 위해 목적을 담고 있다. 이번 박람회에선 대한수면의학회, 대한수면학회, 대한수면호흡학회, 대한수면연구학회 등 수면 관련 4개 학회가 대국민 수면건강강좌를 위해 총출동했다. ①왜 잠이 필요한가- 김의중 을지대병원 정신건강의학과 교수 ②불면증을 이기는 인지행동치료- 이은 세브란스병원 정신건강의학과 교수 ③수면제 장기복용 과연 괜찮을까- 김석주 삼성서울병원 정신건강의학과 교수 ④낮과 밤, 불면증 극복을 위해 몸의 생체시계를 맞추는 방법- 이헌정 고대안암병원 정신건강의학과 교수 ⑤불면증과 코골이- 신홍범 코 2022.07.20

[슬립테크2022] 잠을 잤다는 느낌이 없는 것도 불면증, 공존질환 평가·치료 필요하다

슬립테크2022 대국민 수면건강강좌 '대한수면의학회-불면증' ‘2022 대한민국 꿀잠 프로젝트, 제3회 국제수면건강산업박람회 슬립테크2022(SleepTech2022)'가 15일부터 17일까지 서울 삼성동 코엑스 D홀(3층)에서 개최됐다. ‘슬립테크2022’는 국민들에게 수면건강의 중요성을 일깨워 수면장애를 하나의 질환으로 인식할 수 있도록 하고, 날로 성장하는 수면산업 성장에 일조하기 위해 목적을 담고 있다. 이번 박람회에선 대한수면의학회, 대한수면학회, 대한수면호흡학회, 대한수면연구학회 등 수면 관련 4개 학회가 대국민 수면건강강좌를 위해 총출동했다. ①왜 잠이 필요한가- 김의중 을지대병원 정신건강의학과 교수 ②불면증을 이기는 인지행동치료- 이은 세브란스병원 정신건강의학과 교수 ③수면제 장기복용 과연 괜찮을까- 김석주 삼성서울병원 정신건강의학과 교수 ④낮과 밤, 불면증 극복을 위해 몸의 생체시계를 맞추는 방법- 이헌정 고대안암병원 정신건강의학과 교수 ⑤불면증과 코골이- 신홍범 코 2022.07.20

[슬립테크2022] 바로 누워 잠들기 힘들거나 자다가 중간에 깬다면 수면검사 받아야

슬립테크2022 대국민 수면건강강좌 '대한수면의학회-불면증' ‘2022 대한민국 꿀잠 프로젝트, 제3회 국제수면건강산업박람회 슬립테크2022(SleepTech2022)'가 15일부터 17일까지 서울 삼성동 코엑스 D홀(3층)에서 개최됐다. ‘슬립테크2022’는 국민들에게 수면건강의 중요성을 일깨워 수면장애를 하나의 질환으로 인식할 수 있도록 하고, 날로 성장하는 수면산업 성장에 일조하기 위해 목적을 담고 있다. 이번 박람회에선 대한수면의학회, 대한수면학회, 대한수면호흡학회, 대한수면연구학회 등 수면 관련 4개 학회가 대국민 수면건강강좌를 위해 총출동했다. ①왜 잠이 필요한가- 김의중 을지대병원 정신건강의학과 교수 ②불면증을 이기는 인지행동치료- 이은 세브란스병원 정신건강의학과 교수 ③수면제 장기복용 과연 괜찮을까- 김석주 삼성서울병원 정신건강의학과 교수 ④낮과 밤, 불면증 극복을 위해 몸의 생체시계를 맞추는 방법- 이헌정 고대안암병원 정신건강의학과 교수 ⑤불면증과 코골이- 신홍범 코 2022.07.20

한국다케다제약 엑스키비티, EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제로 식약처 허가

한국다케다제약은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티(성분명 모보서티닙)'가 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 변이 유전자를 표적해 암세포의 성장을 억제하는 타이로신 키나제 억제제(TKI)이자, EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 분야에서 등장한 첫 경구 치료제다. 이번 허가를 통해 엑스키비티는 이전에 백금기반 화학요법으로 치료받은 적이 있는 상피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용할 수 있다. EGFR 엑손20 삽입 변이는 EGFR 변이 비소세포폐암에서 약 10%, 전체 비소세포폐암에서는 약 2%를 차지할 정도로 매우 희귀하다. EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암은 EGFR 변이의 대부분을 차지하는 엑손19 결손, 엑손21(L858R) 치환 변이와 비교해 생존기간이 두 배정도 짧다. 또한 기존 1, 2022.07.20

와이바이오로직스, 바이오 벤처 바라바이오와 MOU 체결

항체신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 바라바이오와 상호교류 협력 관계 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 와이바이오로직스는 바라바이오와 함께 차세대 면역항암제 연구 개발에 힘을 모은다. 구체적으로 ▲국가 연구개발 과제 수행을 위한 협력관계 구축 ▲세미나, 심포지엄 등을 통한 신산업·신기술 분야 기술 정보 및 학술 정보 교류 ▲연구과제 수행을 위한 인프라 활용 등에 협력할 예정이다. 바라바이오는 연세대학교 의과대학 교원창업기업으로 항체 기반의 혁신 항암대사 신약개발을 목표하는 차세대 바이오 벤처기업이다. 특히 면역치료법 사용이 불가능하거나 기존 면역항암제에 저항성을 가지는 암 환자를 대상으로 다양한 파이프라인을 개발 중이다. 와이바이오로직스는 항체신약 개발 전문 플랫폼 기업이다. 2007년 설립 이후 독자 플랫폼 기술 개발에 역량을 집중해 완전 인간항체 라이브러리 Ymax-ABL과 T세포 이중항체 플랫폼 AliCE를 확보했다. 와이바이오로직 2022.07.20

전자약 플랫폼 기업 와이브레인, 데이팜과 편두통 전자약 '두팡' 유통 계약체결

멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 편두통 완화 의료기기 두팡의 약국 유통을 확대한다고 20일 밝혔다. 와이브레인은 전국 약국 체인인 데이팜과 100여 곳의 약국에 두팡을 입점하기로 계약을 체결했다. 이 계약은 3월 두팡의 첫 약국 입점 계약 이후 가장 큰 규모의 유통 계약이다. 데이팜은 전국 약 200여 곳의 약국 유통망을 보유한 약국 유통 체인이다. 와이브레인은 이번 계약을 통해 데이팜 체인의 100개의 약국에 두팡을 우선 입점한 후 입점 약국을 계속 늘려 나갈 방침이다. 와이브레인은 데이팜과의 계약을 시작으로 두팡의 유통을 전국 약국으로 계속 확대할 계획이다. 관련해 약국들의 입점 문의도 사이트를 통해 신청 받고 있다. 두팡은 국내 기술로는 처음으로 개발된 편두통 완화 의료기기로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 경피신경자극(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation: TENS)을 전달해 과활성화된 2022.07.20