셀트리온, 1756억 원 규모 추가 공급계약 체결

셀트리온이 28일 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마(CT-P16) 등 약 1756억원 규모 공급계약 체결을 공시했다. 이번 계약은 5월 약 1600억원 규모의 공급 계약에 이어 2분기 진행된 두 번째 대규모 공급계약으로 미국과 유럽 등에서 지속적으로 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매승인 권고를 받은 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 신속한 글로벌 공급에 대처하기 위한 물량이다. 시장조사기관 심포니헬스 데이터에 따르면 램시마는 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 4월 기준 점유율은 29.4%를 기록했다. 이는 전년도 4월 대비 1년 만에 약 13.7% p 증가한 수치로 빠른 점 2022.06.28

한국노바티스, 만성골수성백혈병 치료제 '셈블릭스' 국내 허가

한국노바티스는 만성골수성백혈병 치료제 셈블릭스(성분명 애시미닙)가 식품의약품안전처로부터 이전 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)로 치료를 받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia, Ph+CML) 성인 환자 치료제로 9일 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 만성골수성백혈병은 골수구계 세포가 백혈구를 만드는 과정에서 생긴 악성 혈액질환으로 진행 속도는 느리지만 치료하지 않을 경우 점차 진행돼 급성백혈병으로 진행될 수 있다. 이러한 경우 비장비대 및 빈번한 감염과 출혈 등이 발생할 수 있다. 현재 만성골수성백혈병 환자 치료에는 TKI가 사용되는데 불내성 또는 내성으로 인해 치료가 제한될 수 있고 치료 차수가 길어질수록 실패율이 증가한다. 연구 결과에 따르면 2차 치료 환자군의 최대 70%가 2년 이내에 주요 분자학적 반 2022.06.28

20대가 가장 늦게 자고 40대가 제일 적게 잔다…주중·주말 차이는 고등학생 가장 커

미국수면의학회·수면연구학회 연례학술대회(SLEEP 2022) ①수면 중 뇌파로 미래 건강 예측한다…"수면 데이터 해독, 건강관리에 더 중요해질 것" ②미국수면학회 "수면, 영양·운동 버금가는 건강의 핵심 기둥" ③불규칙하게 자면 총 수면시간 관계없이 고혈압 위험 9~15% 늘어 ④코로나19 회복 환자의 약 절반은 중등도 이상 수면장애 경험 ⑤페어 디지털 치료제, 리얼월드 데이터서 만성 불면증·우울증·불안 유의하게 줄여 ⑥배우자와 함께 자면 수면건강에 더 도움…불안·우울 줄이고 사회적 지지 높아져 ⑦"코 자주 골거나 수면무호흡증 있으면, 낮에 36분~44분 더 앉아 있는다" ⑧수면 측정기 사용자 10명 중 7명은 권장시간보다 덜 잔다 ⑨운동 강도·빈도 높아지면 수면 효율도↑…자가 수면측정 치료 동기 높여 ⑩20대가 가장 늦게 자고 40대가 제일 적게 잔다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 수면 시간은 40대가 되면 가장 적어지고 50세 전후로 다시 증가하기 시작하면서 전 생애에 걸쳐 연령 2022.06.28

[슬립테크] 리솔, 두개전기자극 이용한 기능성 스마트 웨어러블 기기 '슬리피솔'

제3회 국제수면건강산업박람회 슬립테크2022(SleepTech2022) ‘2022 대한민국 꿀잠 프로젝트, 제3회 국제수면건강산업박람회 슬립테크2022(SleepTech2022)‘가 오는 7월 15일(금)~17일(일) 서울 삼성동 코엑스 D홀(3층)에서 개최됩니다. ‘슬립테크2022’는 국민들에게 수면건강의 중요성을 일깨워 수면장애를 하나의 질환으로 인식할 수 있도록 하고, 날로 성장하는 수면산업 성장에 일조하기 위해 목적을 담고 있다. 이번 박람회는 대한민국 최대 의사 포털 메디게이트를 운영하는 메디씨앤씨와 한국수면기술협회가 주최하고 메디게이트뉴스가 주관합니다. 2020년 제1회와 2021년 제2회 박람회를 성공적으로 개최하면서 슬립테크 기반을 마련했다면 한층 더 수면건강과 수면산업의 가시적인 제품과 기술을 보여주기 위한 자리로 제3회 박람회를 채웁니다. 메디게이트뉴스는 '슬립테크2021'에 참가하는 기업들을 통해 수면산업과 연관된 다양한 제품, 서비스, 기술 등을 소개합니다. ① 2022.06.27

디지털 치료제 개발에 관심 높은 빅파마들 어디에 투자하고 있을까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 릴리(Eli Lilly)는 최근 아이슬란드 디지털 치료제 스타트업 사이드킥 헬스(Sidekick Health)와 유방암 환자를 위한 디지털 솔루션을 출시한다고 발표했다. 자사 약물을 사용하는 환자들의 신체 활동과 식이요법, 수면, 스트레스 관리, 약물 준수 등 건강 개선을 돕는다는 계획이다. 사이드킥은 이미 2020년부터 화이자(Pfizer)와 협력해 유럽에서 만성 면역질환 환자들을 위한 통합 디지털 솔루션을 내놓은 경험이 있다. 올해 5월에는 네 번째 제품으로 아토피 피부염 관리에 도움이 되는 앱을 출시했다. 컴퓨터 게임 형식의 상호 작용을 사용해 환자가 복약 순응도를 향상과 같이 더 나은 의료 결정을 내리도록 돕는 것이다. 릴리와 화이자 외에도 노바티스(Novartis), 사노피(Sanofi), 베링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim) 등 주요 제약회사 대부분이 디지털 치료제에 직접 투자하거나 관련 회사와 파트너십을 형성하고 있다. 메 2022.06.27

아태심장학회, 심혈관 질환자의 폐쇄성 수면 무호흡증 진단·관리 지침 발표

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 아시아태평양심장학회(Asia Pacific Society of Cardiology, APSC)가 심혈관 질환 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단 및 관리에 대한 11가지 지침을 담은 합의문을 발표했다. APSC는 "OSA는 심혈관 질환과 밀접한 관련이 있지만 아시아 인구에서 이러한 연관성을 뒷받침하는 근거가 부족하다"면서 "APSC 워킹 그룹은 아시아와 서양 국가의 심혈관 질환 및 심혈관 위험 요인의 역학 차이와 의료 자원 가용성의 차이를 감안해 환자의 OSA 관리에 대한 합의된 권장 사항을 개발했다"고 배경을 밝혔다. 먼저 ▲고혈압 ▲제2형 당뇨병 ▲비만 ▲관상동맥 질환 ▲뇌졸중 ▲심부전 ▲부정맥 중 하나라도 있는 환자에서는 OSA을 선별해야 한다(근거수준: 매우 낮음). OSA 증상 또는 STOP-Bang과 같은 선별 질문은 심혈관 질환 환자에서 OSA를 선별하는데 사용할 수 있다(근거 수준: 낮음). 저항성 고혈압이나 심장율동전환/절제가 필 2022.06.24

마크로젠-대구경북과학기술원, 바이오·AI 융합형 인재 양성 위한 업무협약 체결

정밀의학 생명공학기업 마크로젠이 22일 대구경북과학기술원(DGIST)과 바이오·AI(인공지능) 공동연구 활성화 및 전문 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 마크로젠과 DGIST는 ▲산학 공동연구 및 기술개발 ▲기술·정보 교류 ▲산학협력 인턴십, 현장 실습 프로그램 운영 ▲인턴 채용 및 우수 일자리 창출 ▲보유시설 및 장비 공동 활용을 통해 상호 긴밀한 산학연체계를 구축한다. 마크로젠은 DGIST와의 공동연구를 통한 기술개발은 물론, 바이오·AI 융합 인재를 양성하고 우수한 전문 인력을 원활히 확보하는 등의 시너지 효과를 낼 계획이다. 특히 향후 마크로젠이 유전체 분석 프로세스의 자동화∙지능화를 추진하고 AI 솔루션을 통한 디지털 헬스케어 기업으로 나아가는 데 도움이 될 것으로 전망된다. 마크로젠 서정선 회장은 "바이오 산업이 AI, 빅데이터 등 4차 산업기술과의 접목으로 패러다임의 큰 전환을 맞이하는 과정에서 이번 협약에 대한 기대가 크다"며 "앞으로도 바이오 산 2022.06.23

한국바이오협회, 서울산업진흥원 등과 협력해 바이오 규제개혁 나선다

한국바이오협회가 바이오 등 신산업 분야 기업현장에서 느끼는 규제 및 애로사항 개선을 위해 서울산업진흥원 및 신산업 분야 유관 협회‧단체 등과 연대해 규제개혁을 강력히 추진하기로 했다고 23일 밝혔다. 협회는 22일 글래드 마포 호텔에서 서울산업진흥원 등과 '서울시 신산업 분야 규제개혁을 위한 다자간 업무협약'을 공동 체결했다. 신산업 분야의 5200여개 기업을 대표하는 협회‧단체들이 연대해 각종 규제로 어려움을 겪고 있는 기업을 공동지원하기 위한 산‧학‧연 협력체계를 구축하기로 했다. 이날 협약식에는 한국바이오협회와 서울산업진흥원을 비롯해 서울연구원, 서울기술연구원, 코리아스타트업포럼, 한국규제학회, 한국로봇산업협회, 한국블록체인협회, 한국인공지능협회, 한국핀테크산업협회에서 대표자 및 임원이 참석했다. 업무협약의 주요내용은 ▲기업규제 발굴 및 공동해결을 위한 상호협력 ▲규제 샌드박스 및 인허가 등 지원을 위한 전문가 교류 및 DB 공유 ▲규제개혁을 위한 세미나, 공청회, 토론회 등 2022.06.23

툴젠-엠엑스티 바이오텍, 유전자 교정 세포치료제 개발 위한 업무협약 체결

유전자교정 전문기업 툴젠과 엠엑스티 바이오텍이 미세유체 기반 세포 내 유전자가위 물질 전달 기법 개발을 위한 상호업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 2021년 3월 설립된 엠엑스티 바이오텍은 세포치료제 개발 및 생산을 위한 미세유체 기반 세포 내 유전자 전달 기법과 기기를 개발하고 있다. 핵심기술인 유체천공기(HydroporatorTM)와 액적천공기(Droplet cell mechanoporator)는 비(非)바이러스 기반 세포 내 물질전달 플랫폼으로, 미세관에서 발생하는 유동을 이용해 세포막/핵막에 틈을 만들어 유전자 및 핵산을 세포 내로 전달한다. 양사는 툴젠의 유전자가위 원천 기술과 엠엑스티 바이오텍의 세포 내 유전자 전달 플랫폼 원천 기술을 활용해 유전자교정 차세대 세포치료제 시장에 도전한다는 계획이다. 엠엑스티 바이오텍 정아람 대표이사는 "툴젠과 본사의 협업을 통해 현재 유전자 편집에 가장 많이 사용되고 있는 크리스퍼-카스9 기술 뿐만아니라 향후 개발될 다양한 유전자 교정 2022.06.23

모더나, ‘오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보 물질’ 새로운 임상 데이터 결과 공개

모더나가 22일(현지시간) 오미크론 하위 변이를 포함한 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보 물질 mRNA-1273.214에 대한 새로운 추가 임상 데이터를 발표했다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다. 모더나는 이번 임상 데이터와 이전 데이터를 기반으로, mRNA-1273.214를 코로나19 추가 접종 백신으로 사용하기 위한 허가 신청을 몇 주 안에 완료할 예정이다. 이번 임상 데이터에서 mRNA-1273.214는 오미크론 하위 변이체 BA.4/BA.5에 대한 중화역가를 이전 감염에 관계없이 모든 참가자에서 기준치보다 5.4배(95% CI: 5.0, 5.9), 혈청 음성 참가자 하위 그룹에서 6.3배(95% 2022.06.23