특정 사이토카인 선택적 활성에 주목…베링거, 트루티노 인수 옵션에 서명

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 특정 사이토카인을 선택적으로 활성화시켜 암과 자가면역질환을 치료하고자 하는 전임상 단계 생명공학 회사와 파트너십을 강화했다. 베링거는 차세대 사이토카인 치료법 발굴과 개발에 전념하는 미국 바이오텍 트루티노 바이오사이언스(Trutino Biosciences Inc.) 인수 옵션에 서명했다고 14일(현지시간) 밝혔다. 베링거는 항암제 개발 분야에서 암 세포 지향적(cancer cell-directed 화합물과 면역 세포 표적 화합물 두 가지에 집중하고 있는데, 트루티노와의 파트너십은 암과 싸우기 위해 환자의 면역 체계를 동원하고자 하는 노력의 일환이다. 트루티노는 질병 부위에서 활성화되고 유지되도록 엔지니어링된 염증 사이토카인인 자이토카인(Zytokines) 치료제 개발을 목표로 2018년 설립된 회사다. 온디맨드 사이토카인(On-Demand-Cytokine) 플랫폼 기술을 사용해 만들어진 자이토카인은 2022.06.16

메디라마, 에이비온과 ABN401 글로벌 2상 임상개발 전략적 협력관계 구축

메디라마가 에이비온과 ABN401의 글로벌 2상 임상개발을 총괄하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 메디라마는 ABN401의 글로벌 2상 임상을 3년 내에 완료해 인허가 도전에 가능한 데이터를 생성한다는 목표로 진행할 예정이다. 이러한 협력관계는 국내에서 처음 시도되는 모델로, 바이오텍은 물질개발에 집중할 수 있고, 임상개발은 메디라마가 전적으로 담당해 고도의 임상전략과 빠른 실행으로 신약 임상개발의 성공률을 높일 수 있다. 메디라마 문한림 대표는 "ABN401은 베스트인클래스(Best-in-class) 가능성이 높은 약물로, 임상개발 전략과 속도를 최적화해 항암제로의 가치를 극대화시키도록 하겠다"고 포부를 밝혔다. 에이비온 신영기 대표는 "빠른 임상개발을 위해 양사가 좋은 시너지를 낼 수 있기를 기대한다"고 말했다. 한편 메디라마는 바이오텍이 개발한 물질이 가장 높은 수준의 의학적 미충족 요구를 채울 수 있는 적응증의 선별부터 시작해 경쟁력 있는 데이터를 만들어 낼 수 있는 임상 2022.06.15

세닉스바이오테크, 본사 확장 이전…성수동 시대 연다

세닉스바이오테크가 본사 사무공간을 성수동으로 확장 이전했다고 15일 밝혔다. 성수동 본사 사무실은 약 150평(480.39㎡) 규모로, 앞서 이전한 기업부설연구소가 같은 건물 4층에 위치해있다. 연구소와 사무공간을 한데 모아 경영효율을 극대화한다는 계획이다. 이에 따라 2층에는 본사 사무공간, 4층에는 기업부설연구소가 들어선 투인원(2 in 1) 형태의 업무환경이 조성됐다. 세닉스는 성수동 시대 개막을 맞이해 조직과 인력 규모를 재정비하고 연구개발에 박차를 가하고 있다. 크게 연구·개발·경영으로 조직을 구분하고 부서별 업무 특성에 따라 사무공간을 분리하는 한편 회의 및 휴식 공간을 확대해 쾌적한 업무환경을 조성했다. 대대적인 공간 확충으로 나노자임 신약 개발에도 속도가 붙을 전망이다. 세닉스는 본사 사무공간 확대로 활용 면적이 늘어난 기업부설연구소에 GMP 제조소를 설립할 예정이다. 2022.06.15

올리패스, 비마약성 진통제 OLP-1002 임상2a 중간결과 발표

RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스가 15일 오전 온라인 IR을 통해 국내외 투자자들을 대상으로 비마약성 진통제 OLP-1002의 호주 임상 2a상 진행 상황을 밝혔다. 이날 온라인 IR은 올리패스의 정신 대표가 올해 1월 최초 투약 이후 투약 용량별 지금까지의 경과와 앞으로의 진행 예정에 대해 설명했다. 현재 투약이 진행되는 시험은 두 단계로 이루어진 임상2a 시험의 1단계로 오픈 라벨 방식으로 평가가 진행되고 있다. 현재까지 총 21명의 관절염 통증 환자들이 1, 3, 10, 25, 또는 50 마이크로그램의 OLP-1002를 1회 투약 받았고 각 환자별 투약 후 1개월간 진통 효능 추적이 완료됐거나 진행되고 있다. 정 대표는 "특히 말초 신경 분포에 특화된 1 마이크로그램 투약군은 투약 후 2주간 진통 효능이 5명 환자 평균 65~85% 수준으로 매우 강하게 유지됐다"며 "이는 통상 마약성 진통제의 진통 효능이 40~50% 정도라는 점에 비교해볼 때 매우 주목할 만한 결과다. 투 2022.06.15

씨드모젠, 황반변성 유전자치료제 후보물질 CRG-02 국가신약개발사업 선정

씨드모젠은 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약R&D생태계구축’ 연구과제에 선정돼 협약체결을 완료했다고 15일 밝혔다. 국가신약개발사업은 보건복지부와 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 3개 부처가 지원하고 국가신약개발사업단(KDDF)에서 시행하는 국책 신약 R&D사업으로 비임상시험 단계로 진입할 수 있는 선도물질 도출을 목표로 하거나 임상시험 단계로 진입할 수 있는 비임상 연구 완료를 목표로 하는 연구과제를 선정해 지원하는 사업이다. 씨드모젠은 바이러스 기반의 GMP 제조 및 시험분석시설을 보유하고 있는 전문 위탁개발생산기업(CDMO)로, 2021년 큐로진생명과학을 합병하면서 신약 개발사업에 진출했다. 이번 연구과제 선정으로 황반변성 및 당뇨망막병증 유전자치료제 후보물질 CRG-02의 연구개발에 2023년 말까지 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 22개월 동안 총 15억원을 지원받게 됐다. CRG-02는 기존에 단백질 기반의 황반변성 치료제의 부작용과 문제점을 해결할 수 있는 AA 2022.06.15

엔젠바이오, 터키 제녹스와 중동지역 NGS 검사 서비스 사업 MOU 체결

정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오가 오스트리아 빈에서 열린 유럽인간유전학회(ESHG, European Society of Human Genetics) 연례 학술대회에서 터키 NGS 업체인 제녹스(Genoks Health Service inc.)와 NGS 검사 서비스 사업 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이를 바탕으로 터키 및 중동지역에 암 정밀진단 플랫폼을 구축하고 터키 정부 프로젝트 공동 입찰 등 지역적 특성에 맞는 시장공략을 진행할 예정이다. 제녹스는 터키 소재 분자진단 검사실을 보유한 회사로 신생아 대상 산전검사(NIPT) 관련 NGS 플랫폼을 확보해 터키 및 중동 지역에 검사 서비스를 제공하고 있다. 엔젠바이오 관계자는 "엔젠바이오는 NGS 테스트 검사만 약 8만건 이상 실시한 터키 선도 NGS업체인 제녹스에 NGS 암 정밀진단 제품을 공급할 예정이다"며 "제녹스는 터키 및 터키 인접국인 아제르바이잔, 사이프러스, 이란 등 중동 지역으로부터 암 검체를 수거해 엔젠바이오 2022.06.15

혁신신약 플랫폼 기업 펠레메드, 중기부 아기유니콘 기업에 선정

펠레메드가 중소벤처기업부로부터 ‘아기유니콘 200 육성사업’에 최종 선정됐다고 15일 밝혔다. 아기유니콘200은 혁신적 사업모델과 성장성이 검증된 유망 창업기업을 발굴해 기업가치 1000억 이상의 예비 유니콘 기업으로 육성하는 사업이다. 올해는 총 284개 중소기업이 지원해 4.7:1의 경쟁률을 기록했고 지난달 25일 총 50명의 전문심사단과 70명의 국민심사단이 참여한 가운데 발표평가를 통해 최종 선정했다. 펠레메드는 임상과 비임상에 진입한 주요 파이프라인의 혁신성이 높게 평가받아 선정됐다. 펠레메드는 정밀 신약 설계 플랫폼인 펠레셀렉트(PeLeSeLectTM)와 인공지능 플랫폼 AHEDD(AI-Applied High Efficiency Drug Discovery)를 기반으로 내성폐암, 급성골수성 백혈병, 면역항암신약, B형간염 완치신약 등 총 8개의 항암 및 항바이러스 분야의 혁신 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 선도 파이프라인은 B형 간염 완치 후보물질과 3세대 급성 골수성백 2022.06.15

대한항암요법연구회, ASCO 2022 분석해 암 치료 최신 지견 공유

대한항암요법연구회가 2022 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 발표된 주요 임상 결과를 분석, 암 치료에 있어 치료효과를 높이고 개인 맞춤형 치료의 가능성을 확인한 최신 치료 지견을 15일 3공유했다. 표적치료제+세포독성항암제, 항체-약물결합체로 효과 높이고 독성 줄이는 시대 올해 ASCO에서 큰 주목을 받은 치료제는 '항체-약물결합체(Antibody-drug conjugate, ADC)'다. 항체-약물결합체는 세포독성항암제와 항체를 링커로 연결해 특정한 표적을 발현하는 암세포를 공격하게 하는 약제로, 표적이 발현되는 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 강력한 항암효과를 나타내고 전신 독성은 줄인다는 장점이 있다. 특히 유방암 분야에서 항체-약물결합체가 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 유전자 저발현 환자에게 의미 있는 지표를 보여주며 두각을 나타냈다. 이번 ASCO에서는 이전 항암화학치료를 받은 HER2 저발현 2022.06.15

제넨셀, 국내 첫 대상포진치료제 임상 환자모집 개시

제넨셀이 개발 중인 대상포진 치료제 후보물질 'ES16001'의 2a상 임상시험 환자 모집을 시작했다고 15일 밝혔다. 제넨셀은 10일과 14일 순천향대부천병원과 고대안산병원에서 각각 의료진 및 임상시험수탁기관(CRO) 담당자 등과 임상 개시모임(Initial meeting)을 완료하고 환자 모집을 시작했다. 이외에 강동경희대병원, 건국대병원, 한양대병원, 국립중앙의료원 등에서도 조만간 순차적으로 환자 모집이 이뤄질 예정이다. 국내에서 대상포진 예방 백신 및 대상포진 후 신경통(PHN) 치료에 대한 임상시험은 다수 진행되고 있으나 대상포진 자체 치료를 목적으로 하는 임상은 이번이 처음이다. 이번 임상에서는 총 66명의 환자를 이중눈가림 방식으로 2개 시험군과 1개 활성대조군에 무작위 배정하고 7일간 임상약을 경구 투약한 후 유효성 및 안전성을 탐색적으로 평가하게 된다. 제넨셀은 연내 투약을 마치고 내년 상반기 중 다음 단계 임상에 진입한다는 계획이다. 제넨셀 관계자는 "기존 대상포진 2022.06.15

페어 디지털 치료제, 리얼월드 데이터서 만성 불면증·우울증·불안 유의하게 줄여

미국수면의학회·수면연구학회 연례학술대회(SLEEP 2022) ①수면 중 뇌파로 미래 건강 예측한다…"수면 데이터 해독, 건강관리에 더 중요해질 것" ②미국수면학회 "수면, 영양·운동 버금가는 건강의 핵심 기둥" ③불규칙하게 자면 총 수면시간 관계없이 고혈압 위험 9~15% 늘어 ④코로나19 회복 환자의 약 절반은 중등도 이상 수면장애 경험 ⑤페어 디지털 치료제, 리얼월드 데이터서 만성 불면증·우울증·불안 유의하게 줄여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeutics, Inc.)가 개발한 처방 디지털 치료제(prescription digital therapeutics, PDT) 솜리스트(Somryst)가 치료 직후와 6개월 후 모두 불면증과 불안, 우울증 증상을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다. 솜리스트는 만성 불면증 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유일한 디지털 치료제다. 10일 관련업계에 따르면 페어 테라퓨틱스는 최근 미국 노스캐롤라 2022.06.15