진캐스트, 캐나다 뉴로코드 랩스와 LDT 사업화 위한 MOU 체결

스마트 효소 기반 암 분자 진단 기업 진캐스트는 캐나다 브리티시컬럼비아대학교 의과대학에 있는 임상 연구소 뉴로코드 랩스(Neurocode Labs)와 '폐암, 대장암의 미세잔존질환(minimal residual disease, MRD) 검사의 실험실 개발 테스트(laboratory developed test, LDT) 사업화'를 위한 전략적 업무 제휴를 맺고 북미 지역에 본격적으로 진출한다고 27일 밝혔다. 이번 업무 제휴를 통해 진캐스트는 원천 기술인 ADPS를 활용해 폐암·대장암의 미세잔존질환 검사법 개발, 시약 공급 및 기술 지원을 담당한다. 뉴로코드는 개발된 검사법의 임상 유효성 확인, 실험실 개발 테스트 사업화 활동을 수행한다. 미세잔존질환 검사는 항암 치료 효과를 추적·관리해 암을 만성 질환처럼 관리할 수 있게 한다. 항암 치료에 필요한 약물의 효능을 예측하고 추적 관리를 통해 약물 반응성을 평가하는 검사다. 관해된 환자를 대상으로 주기적인 미세잔존질환 검사를 시행하면 치 2022.04.27

"골절 모르고 지나는 환자 많다"…갑자기 키 줄거나 낙상 경험 환자선 척추 엑스레이 찍어봐야

개원의를 위한 골다공증 치료 전략 골다공증은 작은 충격에도 골절을 일으키는데, 골다골증 골절은 신체 활동을 제한해 삶의 질에 심각한 영향을 미친다. 또한 골절로 거동이 어려워지면 치명적인 합병증이 발생하거나 심하면 사망에 이를 수 있기 때문에 골다공증으로 진단받은 환자는 골절 예방을 위해 지속해서 치료와 관리가 필요하다. 그러나 국내 골다공증 치료율은 높지 않고, 치료를 시작하더라도 지속율이 떨어져 상당수는 치료 이전 수준으로 다시 골절 위험에 노출된다. 메디게이트뉴스는 내분비내과와 정형외과 전문의 인터뷰 시리즈를 통해 골다공증의 장기 치료 및 지속치료의 중요성을 짚어보고, 현재 골다공증 1차 표준 치료인 프롤리아(성분명 데노수맙)를 중심으로 골다공증 최신 치료 전략에 대해 알아봤다. ①서울아산병원 내분비내과 김범준 교수 ②세브란스병원 정형외과 박시영 교수 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 뼈를 약하게 만들어 쉽게 골절을 일으키는 골다공증은 인구의 고령화와 함께 유병률이 크게 증가될 것 2022.04.27

화이자 시빈코 곧 국내 처방 시작…"아토피 치료 시장서 새로운 패러다임 제시하겠다"

한국화이자제약이 경구용 아토피 피부염 치료제 시빈코(CIBINQO, 성분명 아브로시티닙)의 국내 출시를 기념해 아토피 피부염 환자의 치료 전략 및 시빈코의 임상적 혜택과 가치를 공유하고자 26일 온라인 기자간담회를 열었다. 시빈코는 지난해 말 전신요법 대상 성인 및 만 12세 이상 청소년의 중등증에서 증증 아토피 피부염의 치료에 대해 3가지 용량 품목을 동시에 허가를 받으며 국내에 첫 상륙했다. 이어 올해 4월 1일자로 국내 출시돼 곧 환자 대상 처방이 이뤄질 것으로 예상된다. 이날 기자간담회에는 서울대병원 피부과 이동훈 교수, 충남대병원 피부과 서영준 교수가 연자로 자리해 각각 '중등증에서 중증 아토피피부염 치료 분야 미충족 수요 및 시빈코의 역할'과 '다양한 임상 데이터를 통해 본 시빈코의 치료 효과'를 주제로 발표했다. 먼저 이 교수는 국내외 아토피 피부염 질환의 현황과 환자들의 어려움을 공유하고, 다수의 3상 임상 연구들에서 확인된 아토피 피부염 치료제로서 시빈코의 강점에 대 2022.04.26

큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU 01 후기 임상연구 계획서 재신청

큐라클이 당뇨병성신증 치료제로 개발 중인 CU01의 후기 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 26일 공시했다. 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)을 1차 변수로 3상 연구에 바로 진입할 계획이었다. 하지만 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라 변화하고 있는 환자군에 대한 연구가 필요하다는 판단 하에 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한 2b상 연구를 거쳐 3상 연구에 진입하는 전략을 선택했다. 이번 연구에서는 유효성 평가 변수로 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율, 신장 기능 주요 biomarker인 Cystatin-C, TGF-β1 등을 추가해 신증치료에 필요한 다양한 지표 확인에 중점을 뒀다. 또한 일일 240mg 과 360mg 두가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인하고자 했다. 또한 SGLT-2 억제제 처방 증가가 예측되며 CU01과의 병용 요법 확인이 중요해짐에 따라 SGLT-2 억 2022.04.26

파멥신, 글로벌 안과질환 임상전문가 관동 응우옌 박사 영입

파멥신이 글로벌 안질환 치료제로 알려진 아일리아와 루센티스의 임상과 미국 식품의약국(FDA) 허가에 참여했던 관동 응우옌(Quan Dong Nguyen) 박사를 과학전문위원(SAB)으로 영입했다고 26일 밝혔다. 응우옌 박사는 미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아 의과대학 박사를 거쳤으며 존스홉킨스 의과대학의 조교수 및 부교수를 역임했다. 현재는 스탠포드 의과대학 산하 바이어스 안과 연구소(Byers Eye Institute)에서 안과 교수로 재직 중이다. 파멥신에서 PMC-403의 안질환 치료제 임상 자문을 지원할 예정이다. 파멥신은 2019년에도 다른 안질환 임상 전문가인 나폴레온 페라라(Napoleone Ferrara)를 과학자문위원으로 영입했다. 나폴레온 페라라는 항암제인 아바스틴과 안질환 치료제 루센티스 개발자다. 응우옌 박사는 "파멥신 TIE2 수용체 활성화 항체의 안질환에서의 염증개선 효능이 흥미로웠다”며 “PMC-403이 기존의 항 VEGF 치 2022.04.26

글로벌제약사, 코로나19 상황 속 지속적인 사회공헌활동 통해 지난해 370억 원 기부

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 회원사를 대상으로 한 ‘2021년 글로벌제약사 사회공헌 현황’ 조사 결과 설문에 참여한 27개 글로벌제약사들의 기부금 포함 총 사회공헌활동금액이 374억원으로 집계됐다고 26일 밝혔다. 글로벌제약사들이 기부한 사회공헌활동 금액은 2015년 조사 집계를 시작한 이래로 지속적으로 증가하고 있으며 지난해는 전년(301억원) 대비 약 24% 내외 증가했다. 특히 지난 2년간 코로나19 팬데믹으로 대외활동이 많이 제한됐음에도 코로나19 극복 기부를 비롯해 환자 및 건강 소외계층 대상 지역사회 공헌활동을 다각도로 확대해온 글로벌제약업계의 노력이 반영된 것으로 파악됐다. 한편 매출액 대비 글로벌제약사의 사회공헌활동 비중은 0.5%으로, 지난해(0.46%) 대비 소폭 상승했다. 이는 전국경제인연합회에서 지난해 12월 발간한 ‘2021 주요 기업의 사회적 가치 보고서’의 2020년 기준 국내 주요 기업 191개사 매출액 대비 사회공헌 지출비율이 0.18%인 것과 2022.04.26

에이비엘바이오, 글로벌 임상개발 전문가 김은경 박사 영입

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 다국적 제약사 BMS(Bristol Myers Squibb) 및 한국노바티스 항암제사업부(Novartis Oncology) 출신 김은경 박사를 새로운 의학임상개발 본부장(Head of Medical and Clinical Development)으로 영입했다고 25일 밝혔다. 김 본부장은 서울대학교 의과대학을 졸업한 뒤 동 대학원에서 분자 종양학(Molecular Oncology) 석사 및 박사 학위를 받은 종양학 전문가이자 혈액종양분과를 전공한 전문의다. 김 본부장은 다국적 제약사에서 다수의 글로벌 임상 프로젝트에 참여하며 폭넓은 항암 신약 임상개발 경험을 쌓아왔다. 에이비엘바이오 입사 전 일본 BMS 항암제 임상개발 전략팀 총괄, 동아시아 항암제 개발 및 이노베이션 전략 담당, 아시아태평양 지역 BMS 종양 부문 의학부 총괄 등을 역임하며 일본 및 아시아 태평양 국가의 항암제 임상개발과 전략을 담당했다. BMS 이전에는 한국노바티스 항암제사업부에서 2022.04.25

올리패스, 루게릭병 치료제 프로그램 국가신약개발사업 과제 선정

RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스가 ALS(루게릭병) 치료제 신약개발 프로그램이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 범부처 국가신약개발사업 신약기반 확충연구 과제에 선정됐다고 25일 밝혔다. 향후 2년간 KDDF 과제 수행을 통해 ALS 치료제 신약 후보물질을 도출하게 된다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 2조2000억 원 규모를 투자한다. ALS는 발병 이후 3~5년 정도 생존하는 것으로 알려진 치명적인 질환이나, 발병 원인이 명확하지 않아 효과적인 치료제가 개발되지 못했다. 그러나 환자의 90% 이상에서 STMN2 단백질 발현이 감소된 것이 최근 보고되면서, STMN2 단백질이 ALS 치료제 개발의 유망 표적으로 떠오르고 있다. STMN2 단백질 발현량을 정상 2022.04.25

암젠코리아-한국과학기술한림원, 제2회 암젠한림생명공학상 수상 후보자 공모

암젠코리아는 한국과학기술한림원과 25일부터 '제2회 암젠한림생명공학상' 후보자를 공모한다. 암젠한림생명공학상은 생명과학 및 생물공학 연구에서 탁월한 성과를 보인 국내 젊은 연구자를 발굴·포상하기 위한 취지로 제정돼 올해로 2회를 맞았다. 각 부문에서 1명씩 선정하던 지난해 달리 올해부터는 생명과학 및 생물공학 분야에서 탁월한 연구 성과를 보인 차세대과학자 1명과 박사후연구원 2명을 포함해 총 3명의 연구자에게 6000만원의 상금을 시상할 계획이다. 그 동안 국내에 박사후연구원을 발굴 및 지원하는 시상사업이 흔치 않았기에 시상규모를 늘려 더 많은 박사후 연구원들의 공로를 치하하기로 한 것이다. 차세대 과학자 부문은 만 45세 이하(1976년 1월 2일 이후 출생)로 국내 대학 또는 연구기관에 재직중인 사람이 지원할 수 있다. 대상업적은 최근 10년 간(2013년 1월 1일 이후 발표) 대표 연구논문 5편이며, 수상자에게는 상패와 상금 4000만원을 시상한다. 박사후연구원 부문은 박사학 2022.04.25

사노피, 2021 초록산타 상상학교 효과 연구 결과 발표

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인은 만성·희귀질환, 암 등의 환아와 환아 가족을 지원하는 사회책임활동 '2021 초록산타 상상학교' 효과 연구 결과를 25일 발표했다. 초록산타 상상학교는 만성∙희귀난치성 질환, 암 등 신체적 아픔을 겪는 환아와 가족들을 위해 2004년부터 매년 운영돼 올해 18주년을 맞이한 사노피의 대표적인 사회책임 프로그램이다. 2021 초록산타 상상학교는 코로나19 팬데믹으로 인해 디지털 플랫폼을 활용한 비대면 방식으로 구성됐다. 이번 효과 연구는 초록산타 프로그램을 통해 환아와 가족들이 치료 과정에서 겪는 스트레스를 해소하고 아동의 정서인식과 정서표현, 정서조절 증진에 기여한 효과를 검증하기 위해 진행됐다. 연구 결과 2021 초록산타 상상학교 참여는 아동이 스스로 정서를 인식하고 표현하는 데 긍정적인 영향을 미친 것으로 나타났다. 또한 아동이 정서를 긍정적으로 느끼는 정도인 '정적 정서 안녕'은 높이고, 감정 조절에 어려움을 겪는 '정서조절 곤란'의 정 2022.04.25