바이오젠이 15억달러에 사들인 우울증 단기 치료제, 3상서 증상 개선 효과 확인

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 현재 개발 중인 신경 활성 스테로이드 GABA-A 수용체 양성 알로스테릭 조절자 계열 우울증 치료제가 피보탈 3상에서 치료 2주 후 우울증 증상을 크게 줄이는 것으로 나타났다. 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)와 바이오젠(Biogen)이 2주간 1일 1회 복용하는 경구용 항우울제 주라놀론(zuranolone, 구 SAGE-217)이 주요우울장애 환자를 대상으로 한 3상 WATERFALL 연구 결과가 긍정적으로 나타났다고 15일(현지시간) 밝혔다. 지난 60년간 모노아민 기반 항우울제가 주요우울장애(MDD)의 만성 치료를 위한 표준 치료제로 사용돼 왔다. 이러한 치료제는 매일 투여되는 약물로, 효과를 유지하기 위해 충분한 노출과 함께 지속적인 사용이 필요하다. 주라놀론은 산우우울증과 주요우울장애 치료를 위해 개발 중인 경구용 1일 1회 2주 투여 약물이다. 신속하면서도 지속가능한 치료 옵션을 제공하도록 설계된 분자로, 우울증 관리에서 새 2021.06.16

압타머사이언스, '바이오 코리아' 참가...글로벌 기술이전∙협력 강화 논의

압타머사이언스가 '바이오 코리아 2021(BIO KOREA 2021)'에 참가해 글로벌 빅파마와 전략적 파트너링 미팅을 갖는 등 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다고 16일 밝혔다. 또한 식품의약품안전처 의료기기 제조허가(3등급)를 획득한 AptoDetect-Lung 폐암 진단키트를 선보이며 폐암진단제품에 대한 해외 진출 계획도 밝혔다. 최근 서울 코엑스에서 열린 '바이오 코리아 2021(BIO KOREA 2021)'은 국내 최대 규모의 바이오산업 국제행사로 우리나라 제약·바이오 산업의 기술수준을 세계에 알리고 국제거래와 교류 증진을 촉진시키기 위해 개최됐다. 올해로 16회를 맞은 바이오 코리아는 '뉴노멀: 바이오 혁신과 한계 극복'이라는 주제로 총 53개국 680여개의 기업이 참여했으며 새로운 시대에 바이오 헬스사업 기술이 나아가야 할 방향을 모색하는 자리가 마련됐다. 압타머사이언스는 국내외 제약·바이오 기업을 대상으로 차세대 항체 대체물질로 알려진 '압타머'를 비롯해 회사 2021.06.16

삼성바이오에피스, 바이오 인재들에게 직무 멘토링 나서

삼성바이오에피스는 하반기 채용에 앞서 여름방학 기간 동안 국내 대학(원)생을 대상으로 한 다채로운 채용 연계 행사를 진행한다고 16일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 '여름에 뭐하니?'라는 주제로 학생들에게 회사와 산업에 대한 생생한 정보를 제공할 계획이며 이날부터 홈페이지를 통해 순차적으로 참가 신청 접수를 받는다. 삼성바이오에피스는 이번에 총 3개의 리크루팅 프로그램을 진행할 예정이며 그 중 가장 대표적인 것은 현직 선배들과의 직무 멘토링 '에피스쿨(EPISchool)'을 꼽을 수 있다. '에피스쿨'은 삼성바이오에피스의 입사 2~4년차 직원 40 여명이 직접 멘토로 나서 직무 소개, 필요 역량, 취업 노하우 등을 공유하는 프로그램으로서 삼성바이오에피스는 학년에 구분없이 총 120명의 학생을 선발해 총 4회에 걸쳐 7월 한달 간 멘토링 프로그램을 진행할 계획이다. 그 외에도 채용 담당자와 신입사원이 함께 참여하는 취업 상담 행사 '에피스윗(EPIS.with)'과 바이오 산업 및 회사 생 2021.06.16

[슬립테크] 귀에서 얻은 수면데이터, 신경학적 합병증 예측 바이오마커 될 수 있을까

대한민국꿀잠프로젝트, 슬립테크 2021 한국수면산업협회와 메디씨앤씨(메디게이트)가 주최하고 메디게이트뉴스와 팀마이스가 주관하는 '대한민국꿀잠프로젝트' 슬립테크2021 수면산업전시회가 오는 2021년 7월 8일(목)~10(토) 기간 중 서울 삼성동 코엑스 3층 D홀에서 개최됩니다. '슬립테크2021'을 통해 수면건강의 중요성을 일깨우고 대한민국 수면산업 성장에 일조하고자 하니 많은 관심과 참여 바랍니다. ①중년여성, 수면제 1·2년 장기 복용 효과 없어 ②단 하루만 수면 부족해도 뇌 대사 노폐물 제거 기능 손상 ③양압기, 수면 무호흡증 환자 심혈관질환 발생 위험 44%↓ ④어린이 수면장애, 신체발달과 행동·정서 모두 악영향 ⑤귀에서 얻은 수면데이터, 합병증 예측 바이오마커 가능성 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 귀에서 데이터를 수집하는 웨어러블 뇌파도(EEG) 기기가 두피에 부착하는 기존 EEG 전극만큼 안정적으로 수면을 측정한다는 연구결과가 나왔다. 덴마크 T&W 엔지니어링(T&W E 2021.06.16

삼성바이오로직스 존림 대표, '바이오 디지털 2021'서 개회사 진행

삼성바이오로직스는 15일 존림 대표가 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오 디지털(BIO Digital) 2021’에 참가해 개회사를 진행했다고 밝혔다. 올해로 28회를 맞는 바이오 디지털 2021은 '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention)'을 온라인으로 전환해 개최한 행사로 지난 10일 개막해 오는 18일까지 일주일 간 열린다. 삼성바이오로직스는 창립 첫해인 2011년부터 2019까지 9년 연속 단독 부스를 마련해 이 행사에 참가했다. 코로나19로 온라인 행사로 전환된 지난해부터는 가상 전시관을 구축해 고객사와 연결을 이어가고 있다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 15일 미국 외교협회장 리처드 하스(Richard Haass)·오비드 테라퓨틱스 제레미 레빈(Jeremy Levin) 대표가 진행하는 발표 세션의 개회사 연사로 나서 삼성바이오로직스가 쌓은 지난 10년의 업적과 사업 확장 계획, 비전을 업계 리더들에게 소개했다. 존림 대표는 "삼성바이오로직 2021.06.16

GSK, CD226 면역항암제 개발 위한 세번째 항체 도입…아이테오스와 14억달러 규모 계약 체결

[메디게이트뉴스 박도영 기자] GSK(GlaxoSmithKline)가 벨기에 기반 바이오 기업인 아이테오스 테라퓨틱스(iTeos Therapeutics)와 14억 달러 규모의 차세대 면역 항암제 공동 개발 계약을 맺었다. GSK는 아이테오스와 현재 임상 1상 단계 개발 중안 항-TIGIT 단클론항체 EOS-448을 공동 개발 및 공동 상업화하기로 합의했다고 14일(현지시간) 밝혔다. TIGIT는 CD226 체크포인트 축의 일부로, 강력한 전임상 데이터를 통해 유망한 차세대 면역 종양 요법 표적으로 기대되고 있다. GSK는 CD226 축을 표적하는 면역관문억제제를 개발하기 위해 전략적으로 포트폴리오를 구축하고 있다. 이번 계약으로 EOS-448이 추가되면서 CD226 체크포인트로 알려진 TIGIT(EOS-448을 통해), CD46(GSK’608을 통해), PVRIG(GSK’562를 통해) 세 가지를 모두 표적하는 항체를 가진 유일한 회사가 됐다. GSK가 최근 미국 식품의약국(FDA) 2021.06.15

암젠코리아-한국과학기술한림원, '암젠한림생명공학상' 시상 사업 업무협약 체결

암젠코리아와 한국과학기술한림원은 14일 국내 기초과학 연구 활성화 및 젊은 연구자 지원을 위한 '암젠한림생명공학상 업무협약'을 체결했다고 15일 밝혔다. '암젠한림생명공학상'은 청년 연구자들의 연구 의욕 고취와 국내 생명과학 및 생물공학 분야의 경쟁력 제고에 기여하기 위한 취지에서 제정됐으며 암젠코리아가 후원하고 한국과학기술한림원이 주관한다. 이번 시상은 생명과학 및 생물공학 분야에서 탁월한 연구 업적을 달성한 박사후 연구원 1명과 만 45세 이하 차세대 과학자 1명을 대상으로 하며 각각 상금 2000만원과 4000만원 등 총 6000만원을 후원받는다. 시상은 2021년부터 2023년까지 매년 진행되며 올해는 6월 중 시상 사업 공고가 발표될 예정이다. 이번 시상 사업은 암젠이 지난 40여년간 생물학과 응용유전학 등 기초과학을 기반한 '생명과학 최우선(Biology-first)' 접근을 통해 성장한 만큼 국내 기초과학 연구의 활성화 및 젊은 연구자들을 격려하고 지원하는데 목적을 두고 2021.06.15

RNA 표적 항암제 벤처 네오나, TIPS 과제 최종 선정

RNA 표적 항암제 개발 벤처기업 네오나가 5월 팁스(창업성장기술개발사업, TIPS과제)에 최종 선정됐다고 15일 밝혓다. TIPS(Tech, Incubator Program for Startup)는 중소벤처기업부의 기술 기반 스타트업 지원 프로그램으로, 글로벌 시장을 선도할 기술 아이템을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 민간 투자 주도형 기술창업 지원 프로그램이다. 네오나는 2020년 8월 가톨릭의대 남석우 교수가 설립한 회사로, 질병의 원인이 되는 타깃 RNA와 이를 조절하는 RNA 조절네트워크를 이용한 파이프라인을 개발하고 있다. 대식세포 면역항암제, RNA 조절인자 표적 항암제 개발뿐 아니라 조기 간암 진단 키트를 개발해 조기 간암 치료를 가능하게 하고자 한다. 네오나는 마우스 모델에서 간암 크기를 감소시킨 RNA 면역항암제 연구결과를 간암 전문 학술지인 헤파톨로지(Hepatology)에 게재했다. 이를 기반으로 간암세포에서 과발현돼 있는 마이크로RNA를 억제하는 안티센스 마이 2021.06.15

브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 임상 2상 중·고용량군 환자 투약 개시

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 11일(현지시간) 미국에서 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험의 첫 환자 투약을 개시했다고 14일 밝혔다. 지난해 완료된 임상 2상 저용량군 시험 이후 약 10개월 만에 본격적인 투약이 개시된 이번 중·고용량군 시험에서는 총 36명의 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 안전성 및 유효성 등을 평가하게 된다. 임상의 1차 지표는 투약 8주차의 임상적 반응률(Clinical Response Rate)이며 평가는 전체 메이요 점수(Total Mayo Score)에 기반해 진행된다. 2차 지표로는 투약 8주차의 임상적 관해율(Clinical Remission Rate) 및 내시경적 관해율(Endoscopic Remission Rate)이 함께 평가된다. 이번 연구는 뉴질랜드, 미국, 폴란드, 한국, 우크라이나 등 총 5개국에 소재한 약 36개 임상 기관에서 다국가 임상으로 2021.06.14

셀트리온 렉키로나, 대규모 글로벌 임상 3상 탑라인 결과 효능·안전성 입증

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상 탑라인(Top Line) 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가 에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 모집해 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일 간의 치료기간을 거쳐 이번 탑라인 결과를 발표하게 됐다. 셀트리온은 치료군과 위약군별 환자수에 제한이 있었던 임상 2상과 달리 충분한 환자수가 확보된 이번 대규모 임상 3상에서는 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 4개의 주요평가지표(1차 평가지표 1개, 2차 주요평가지표 3개)를 지정해 통계적으로 분석한 결과, 모든 평가지표(4개 평가지표 모두 p<0.0001)에서 치료군과 위약군 간의 명확한 차이를 증명했다. 렉키로나(40㎎/㎏)를 투여한 환자군은 위약 환자군과 비교해 중증 악화율이 고령, 기저질환 동반 2021.06.14