[의사 총파업] '국민청원' 김부경 교수 "지역 사망률 차이는 지역의사·공공병원으로 해결되는 문제 아니다"

고신대복음병원 내분비내과 김부경 교수가 26일 제2차 전국의사 총파업 온라인 단체행동 첫날 '젊은 의사들을 겁박하지 말라(청와대 청원의 이유)'는 온라인 주제발표를 통해 공공의대 설립에 대한 정부 주장을 반박하고, 의료계를 위한 당부 메시지와 응원 메시지를 전달했다. 김 교수가 작성한 '지금 당장 전쟁을 멈추고, 의사들을 코로나 진료 현장으로 투입시켜 주십시오' 청원은 현재 5만여명이 동의했다. 먼저 김 교수는 "2018년 발표된 내용을 보면 공공의료 대학원 정책의 목표는 도시와 시골의 치료가능 사망률, 모성 사망비 등의 격차를 줄이겟다는 것이다"면서 "이 발표의 배경이 되는 '건강보험 의료이용지도 구축연구(연구책임자 서울대의대 김윤 교수)'를 보면 서울 지역의 연령표준화 사망률은 2.8명, 충북 지역은 3.6명으로 크게 차이가 난다. 그런데 시골지역과 도시지역 사망률 차이가 다른 나라보다 우리나라에서 크게 나는 것인지 궁금하다"고 지적했다. 이어 그는 "같은 연구에서 치료할 수 있 2020.08.26

샤페론, 코로나19 치료제 유럽 임상2상 승인

신약개발기업 샤페론이 항염증 치료 신약 '누세핀'으로 코로나19(COVID-19) 환자를 대상으로 한 유럽 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 누세핀은 면역세포에 존재하는 염증복합체(inflammasome complex)를 억제함과 동시에 체내 염증억제세포의 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리 기전을 제어하는 신약 후보물질이다. 샤페론은 코로나19 바이러스로 의해 발생하는 사이토카인 폭풍과 그로 인한 폐렴을 효과적으로 치료할 것으로 기대하고 있다. 이번 유럽 임상2상은 코로나 감염 신규 환자가 일 평균 1300명 정도 발생하는 루마니아 소재 4개 병원에서 코로나19 폐렴환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조로 진행된다. 코로나19 바이러스에 의한 사이토카인 폭풍을 억제하기 위해 스테로이드 계열의 약물, 비스테로이드 계약의 약물(JAK 억제제, ACE2 억제제 등), 또는 항-IL-6, 항-TNF-a 와 같은 항체 치료제의 2020.08.26

아스트라제네카, 코로나19 예방·치료제 임상1상 시작…"첫번째 환자 투여"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)는 코로나19(COVID-19) 예방 및 치료제로 개발 중인 AZD7442이 첫번째 환자에 투여되면서 임상1상이 시작됐다고 25일 밝혔다. 임상1상(NCT04507256)에서는 AZD7442의 안전성과 내약성, 약동학을 평가할 예정이다. 영국에서 18~55세 건강한 성인이 최대 48명까지 포함되며, 미국 국방성 산하 고등연구계획국(DARPA)과 미국 보건복지부 산하 바이오의약품첨단연구개발국(BARDA)으로부터 자금 지원을 받는다. AZD7442는 SARS-CoV-2에 감염된 회복기 환자에서부터 파생된 2가지 단클론항체의 조합이다. 반감기 연장 및 감소된 Fc 수용체 결합으로 밴더빌트대학병원(Vanderbilt University Medical Center)에서 발견하고, 6월 아스트라제네카가 라이선스를 얻은 뒤 최적화했다. 실험실에서 합성된 이 단클론항체는 천연 항체를 모방하는 것을 목표로 한다. 바이러스에 노출된 사 2020.08.25

노보 노디스크 삭센다, 비만 치료제 2분기 시장점유율 1위 달성

한국 노보 노디스크제약은 세계 최초이자 유일한 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다(Saxenda, 성분명 리라글루티드 3.0mg)가 체중 감소 효과와 장기 안전성을 바탕으로 2분기 비만 치료제 시장에서 1위를 유지 했다고 25일 밝혔다. 의약품 조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 삭센다는 전체 비만 치료제 시장 2분기 매출 365억 원 중 약 93억원으로 약 25.5%의 점유율을 차지하며 1위를 유지했다. 삭센다는 또한 최근 1년간 국내 연간 누적 매출액(MAT) 약 411억원을 기록했으며 이는 전체 비만 치료제 시장의 30.4%에 해당하는 수치로 비만 치료제 단일 브랜드로서 1위 자리를 지켰다. 한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 "삭센다가 국내 출시 이후 줄곧 비만 치료제 시장을 리딩하고 있다. 특히 코로나19로 인해 변화된 2020년 시장상황을감안하면 2분기를 기점으로 분기 매출, 1년 누적 매출 등에서 여전히 압도 2020.08.25

BMS, TNF-베타 억제제 개발 바이오텍 인수…면역요법과 상승작용 기대

[메디게이트뉴스 박도영 기자] BMS가 TNF-베타 억제제를 개발하고 있는 캐나다 바이오텍을 인수해 항암 파이프라인을 확대한다. TNF-베타 억제제는 면역요법과 시너지를 내 항암 효능을 높일 것으로 기대되고 있다. BMS는 암 및 섬유화 질환 치료 후보물질을 보유하고 있는 포비우스(Forbius)를 인수하기로 최종 합의했다고 24일(현지시간) 밝혔다. 포비우스는 캐나다 퀘백주 몬트리올에 위치한 비상장 임상단계 단백질 엔지니어링 회사로, 면역 억제 및 섬유화의 핵심 매개체인 TNF-베타 1과 3을 매우 선택적이고 강력하게 억제하는 포트폴리오를 개발했다. 거래 조건에 따라 포비우스 지분 보유자는 선급금과 함께 성공 기반 마일스톤을 받게 되며, 구체적인 조건은 공개되지 않았다. 포비우스의 비TNF-베타 자산은 새로 형성된 개인 회사로 이전되고, 포비우스의 기존 주주가 보유하게 된다. BMS는 이번 인수로 주요 파이프라인은 AVID200를 포함해 포비우스의 TNF-베타 프로그램을 얻게 됐다 2020.08.25

한국팜비오, 美 라이선스 마약성 진통제 신약 FDA 승인

한국팜비오는 미국 트리베나(Trevena)사와 독점 라이선스 계약한 정맥주사용 마약성 진통제 올린비크주(olinvyk, 성분명 올리세리딘)가 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 올린비크주는 중등도 및 중증의 급성 통증을 효과적으로 감소시키면서 기존의 약물들에 비해 부작용을 줄인 신약이다. 오피오이드(opioid) 계열의 치료제가 요구되는 환자들에게 새로운 치료방법을 제공할 목적으로 2016년 FDA에 혁신 치료제(Breakthrough therapy)로 등록됐다. 올린비크주는 대규모 3상 임상시험에서 건막절제술, 복부성형술 환자 등 총 1535명에게 투여됐으며 위약에 비해 우수하고 모르핀과 유사한 통증 감소 효과를 보였다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 규제 프로그램의 더글러스 스록모턴 부국장은 "오피오이드 등 신약을 평가할 때 위해성과 유익성을 엄격하게 검토하고, 임상 데이터가 안전성과 유효성을 충분히 뒷받침하는 경우에만 승인할 것이다"고 말했다. 한 2020.08.24

우정바이오, 중앙대학교병원에 '발열·호흡기 안심외래진료소' 기증

우정바이오는 24일 중앙대학교병원에 '코로나19 호흡기 안심외래진료소(발열·호흡기 안심외래진료소)를 기증했다고 밝혔다. 우정바이오가 기증한 '발열·호흡기 안심외래진료소'는 호흡기질환 유증상자와 의심환자의 원내 유입 차단해 환자와 의료진 사이의 교차감염 및 감염 확산을 차단하고, 의료진 보호와 검사 대상자의 편의성을 향상시킨 '프리미엄 음압 선별진료소'다. 안심진료소는 일반적인 선별진료소와 차이가 있다. 선별진료소는 증상이 있는 일반인들이 검사를 받는 곳이고 안심진료소는 유증상자, 즉 심도 있는 검사가 필요한 사람들이 검사를 받는 곳이다. 지금까지의 선별진료소가 텐트 또는 컨테이너 방식이었다면 우정바이오가 중앙대병원에 기증한 ‘안심진료소’는 최초 모듈시스템 프리미엄 음압선별진료소다. 우정바이오의 '프리미엄 음압 선별진료소'는 기존의 컨테이너 타입과는 달리 고급 외장재와 내장재로 구성됐으며 입구, 갱의실, 출구 등 의료진과 환자의 동선을 분리하여 선별접수·진료·검사 등 일련의 과정에서 2020.08.24

교수들 "10년후 대한민국 의료현실 우려…젊은 의사들 겁박하지 말라"

정부의 의대정원 확대 정책을 두고 전공의 파업, 의대생들의 국시 거부 등 젊은 의사들도 강력하게 반발하고 나서자 교수들이 '화력 지원'에 나섰다. 필수의료 영역의 인력부족 문제의 근본 원인을 해결해야지, 젊은 의사들을 겁박해서는 안 된다는 것이다. 의사들 사이에서 엄청난 화제가 되면서 상당수 공유된 고신의대 김부경 교수, 서울아산병원 최세훈 교수, 한동대 법학과 송인호 교수 등의 글을 간단히 소개한다. 김부경 교수 "가만히 있는 의사들에 칼 빼든 것은 정부, 의료현장에 돌아가게 해달라" 고신대복음병원 내분비내과 김부경 교수는 청와대 국민청원 게시판에 '지금 당장 전쟁을 멈추고, 의사들을 코로나 진료 현장으로 투입시켜 주십시오'라는 제목의 글을 최근 게시했다. 김 교수는 "(고신대복음)병원 감염내과 교수는 코로나 환자를 진료할 때 단 한번도 업무를 수련의들에게 전가하지 않고 직접 음압병상에 들어가 진료했다. 그렇게 할 수 있었던 절대적인 조건은 밖에서 다른 환자들을 책임져 주는 전공의 2020.08.24

미국 FDA, 코로나19 혈장치료제 긴급사용 승인

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 입원 환자를 위한 혈장치료제의 긴급 사용을 승인했다고 23일(현지시간) 밝혔다. FDA는 일부 입원 환자에서 코로나19 회복기 환자의 혈장이 질병의 중증도를 줄이거나 코로나19 질병의 기간을 단축하는데 효과적일 수 있다고 믿는 것이 합리적이라 판단했다. 또한 코로나19 치료에 사용했을 때 잠재적 이점이 잠재적 위험을 능가하고, 현재 적절하고 승인된 사용 가능한 대체 치료법이 없다고 판단했다. 다만 긴급사용승인(EUA)는 무직위 임상시험을 대체하기 위한 것이 아니며, 코로나19 회복기 혈장의 안전성과 효능을 확실하게 입증하기 위해서면 환자를 진행중인 무작위 임상시험에 등록하는 것이 매우 중요하다고 했다. 미국 보건사회복지부 알렉스 아자르(Alex Azar) 장관은 "몇 달 전 FDA와 바이오의약품첨단연구개발국(BARDA), 민간 파트너는 임상시험을 통해 데이터를 계속 평가하면서 이 제품을 전국적으로 사용할 수 있도록 2020.08.24

불치의 영역에서 치료 가능한 질환으로…SMA 치료 패러다임 바꾼 스핀라자

제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' ③길리어드사이언스 HIV 치료제 '빅타비' ④아스트라제네카 난소암·유방암 치료제 '린파자' ⑤릴리 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' ⑥암젠 다발골수종 치료제 '키프롤리스' ⑦바이엘 간세포암 치료제 '넥사바' ⑧애브비 건선 치료제 '스카이리치 ⑨BMS 경구용 항응고제 '엘리퀴스' ⑩바이오젠 척수성 근위측증 치료제 '스핀라자' [메디게이트뉴스 2020.08.24