툴젠, CTO로 이백승 부사장 영입

툴젠이 차세대 유전자 편집 및 면역세포 치료제 연구개발을 선도할 최고기술책임자(CTO)로 이백승 부사장을 영입했다고 12일 밝혔다. 이번 영입은 글로벌 바이오 시장에서 툴젠의 기술 역량을 확장하고 연구개발(R&D) 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 조치다. 이 CTO는 미국 나스닥 상장 바이오기업 블루버드바이오에서 키메릭항원수용체(CAR)-T 면역세포 치료제, 유전자 편집, 바이러스 기반 유전자/세포치료제 연구에 참여했으며 다수의 특허 출원과 FDA 승인에 기여한 경력을 보유하고 있다. 또한 코스닥 상장사 캔서롭(현 디엑스앤브이엑스)에서 코로나19 항체 치료제 및 PCR 진단 키트 개발과 허가를 총괄하며 단기간 내 성공적으로 제품을 출시하는 데 기여했다. 최근에는 엠제이셀바이오에서 차세대 CAR-T 면역세포 치료제 연구개발을 이끌며 췌장암을 포함한 고형암 치료제 개발 프로젝트를 성공적으로 수행했다. 툴젠 이병화 대표이사는 "신임 CTO 영입으로 툴젠이 유전자 편집기술을 기반으로 차세대 2024.11.12

쓰리빌리언, 한국희귀질환재단과 희귀질환 유전자 검사 및 유전상담 협약 체결

쓰리빌리언(3billion)이 한국희귀질환재단과 협력해 발달장애 및 자폐증 환우와 가족들을 위한 유전자 진단 및 유전상담서비스 강화를 위한 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약의 목표는 정확한 유전자 분석과 유전상담 지원을 통해 진단의 정확성과 의료정보의 충분한 소통과 이해를 통해서 의료결정의 질을 높여 환자와 가족의 삶의 질을 향상하는 것이다. 쓰리빌리언은 전장 엑솜(WES) 및 전장 지놈(WGS) 유전자 변이 데이터를 임상적으로 분석해 희귀질환의 유전자 변이를 포괄적으로 진단하며, 한국희귀질환재단은 유전자검사 전에 유전상담과 후에 검사 결과에 대한 유전상담을 제공할 계획이다. 이를 통해 환자와 가족이 진단 결과를 명확히 이해하고, 정확한 진단에 근거한 적절한 치료와 가족 계획을 수립할 수 있도록 지원하고자 한다. 한국희귀질환재단 김현주 이사장은 "발달장애 및 자폐스펙트럼 환자와 가족에게 ‘찾아가는 맞춤형 유전상담서비스’를 지원하고 있다. 발달장애 및 자폐스펙트럼 환자 2024.11.12

글로벌제약사, 최근 5년간 R&D 투자 연평균 15.9%↑…지난해 국내 임상에 8729억원 투자

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 국내에 진출한 31개의 글로벌제약사를 대상으로 조사한 ‘2024년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 12일 발표했다. 이번 연구에는 2023년 기준 R&D 총 투자비용, 종사 인력 및 다양한 임상연구 관련 현황과 글로벌제약사의 국내 R&D 분야 공동연구와 제도개선 제안 등이 포함됐다. 조사 결과 글로벌제약사가 2023년 한 해 동안 국내 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사의 국내 R&D 직접 투자 비용 제외)은 약 8729억원으로 전년 대비 6.7% 증가했으며, 2019년에서 2023년까지 최근 5년간 연평균 15.9%의 지속적 증가율을 보였다. 2023년 기준, 글로벌제약사가 임상시험을 통해 국내 환자에게 지원한 임상연구용 의약품의 비용은 약 3208억원으로 집계됐다. 2023년에 진행된 임상연구는 전년 대비 약 7.7% 증가한 총 1723건이었다. 최근 5년간 임상연구 건수 또한 연평균 2.9%로 2024.11.12

메드팩토, 미 SITC서 폐암 임상 결과 발표…mOS 2.5배 향상

메드팩토가 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 대상 '백토서팁' 병용요법의 임상 데이터를 미국 면역항암학회(SITC 2024, Society for Immunotherapy of Cancer 2024)에서 공개했다고 11일 밝혔다. 이번 SITC는 11월 6일부터 10일까지 개최됐으며, 메드팩토는 8일(현지시간)에 백토서팁과 아스트라제네카 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)의 병용 임상 1b/2a상 결과를 발표했다. 메드팩토에 따르면 이날 데이터 공개와 함께 다수의 해외 제약사 및 연구기관 등에서 백토서팁의 연구 과정에 큰 관심을 보였으며, 일부와는 공동 연구 등에 대해 추가 협의를 진행하기로 했다. 또한 메드팩토 외에도 미국 국립암연구소(National Cancer Institute), 호주 피터 맥컬럼(Peter MacCallum) 암센터, 멜버른 대학 등 다양한 기관에서 TGF-β 관련 발표를 진행, TGF-β의 항암치료 가능성에 대한 세계적인 높은 관심을 확인했다. 이번에 공개된 2024.11.11

티움바이오 김훈택 대표이사, 자사주 3만7000주 매입

티움바이오는 김훈택 대표이사가 자사 주식 총 3만7000주를 장내 매수했다고 11일 공시했다. 김 대표는 기존 보유한 약 806만 주에 3만7000주를 더해 약 810만 주로 의결권 있는 주식의 총 28.22%를 보유하며 지분율이 증가했다. 그는 5월에도 장내에서 자사 주식 1만1400주를 매수하며 책임경영을 이어가고 있다. 티움바이오 관계자는 "올해 메리골릭스 유럽 자궁내막증 임상 2상의 성공, 면역항암제 TU2218의 말기암환자 대상 임상1b상 중간결과에서 부분관해(PR) 3명 등 티움바이오의 신약 파이프라인 개발에서 좋은 결과가 이어지고 있으며 사업화 또한 진행 중임에도 기업가치에 잘 반영되지 않고 있다"며 "김 대표는 이번 자사주 매입을 통해 기업의 안정성 및 성장성에 대한 자신감을 표명했다"고 밝혔다. 2024.11.11

노벨티노빌리티, 233억 원 규모 Pre IPO 투자 유치…2025년 코스닥 상장 목표

노벨티노빌리티(Novelty Nobility)가 233억 원 규모의 시리즈 C 투자 유치에 성공했다고 11일 밝혔다. 2025년 코스닥 상장을 목표로 내년 1월 코스닥 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 이번 투자에는 기존 투자자인 신한벤처투자, 삼호그린인베스트먼트, SL인베스트먼트, KB-솔리더스 헬스케어 투자조합과 신규 투자자로 브레이브인베스트먼트, 산은캐피탈주식회사 등 6곳이 참여했다. 노벨티노빌리티는 이번 투자금을 NN3201 임상 운영 및 신규 타깃의 후보물질 발굴 등에 사용할 예정이다. NN3201은 노벨티노빌리티가 개발 중인 c-Kit 타깃 항체-약물접합체(ADC)로, 5월 미국식품의약국(FDA)로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 내년 상반기 첫 환자 투약을 목표한다. 노벨티노빌리티는 완전인간항체 발굴과 단백질 엔지니어링에 특화된 항체 전문 회사다. 자체 발굴한 항체를 기반으로 단클론항체, 항체-약물접합체, 이중항체 등 다양한 모덜리티의 치료제를 개발 중이다. 2024.11.11

듀켐바이오, 증권신고서 제출…글로벌 방사성의약품 전문기업 도약 시동

듀켐바이오가 금융위원회에 코스닥 이전 상장을 위한 증권신고서를 제출, 본격적인 상장 절차에 돌입했다고 11일 밝혔다. 이번 상장을 통해 총 143만 주를 공모한다. 희망 공모가는 주당 1만2300원에서 1만4100원이다. 20일부터 26일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 12월 2일부터 3일까지 일반 청약을 진행한다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 듀켐바이오는 상장을 통해 확보하는 공모자금을 ▲생산시설 확충 ▲연구개발 ▲운용자금으로 사용할 계획이다. 위탁개발생산(CDMO) 시설투자를 통해 글로벌 방사성의약품 CDMO 선도기업으로 성장을 목표한다. 관련 생산 시설은 내년부터 본격적인 투자가 이뤄질 전망이다. 듀켐바이오 관계자는 "국내를 넘어 글로벌 방사성의약품 1위 기업으로 도약하기 위해 이번 상장을 추진하게 됐다"며 "증권신고서 제출을 시작으로 코스닥 이전 상장 절차를 잘 마무리해 코스닥 시장에 성공적으로 상장할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 2024.11.11

심한 폐경 증상 겪는 여성 10명 중 3명만 진료…"질환에 적극적으로 대응하는 것 중요"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 폐경 증상 치료는 삶의 질에 큰 영향을 미치지만 심한 폐경 증상을 겪는 여성 가운데 진료를 받는 사람은 30%밖에 되지 않는 등 정보 부족과 사회적 편견으로 상당수가 치료를 놓치고 있는 것으로 나타났다. 한국오가논이 여성의 생애주기별 건강을 증진하기 위한 노력의 하나로, 폐경의 국내 현황을 소개하고 최신 치료법과 제품에 대한 정확한 정보를 전하는 'Her Health(허헬스)' 미디어 세션을 11일 열었다. 일반적으로 여성이 월경이 불규칙해지는 폐경 이행기를 거쳐 1년 동안 월경이 완전히 중단됐을 때 폐경으로 진단된다. 폐경기 여성은 일상에서 다양한 증상으로 불편을 느끼고 심한 고통을 겪기도 하지만 여전히 많은 이들이 전문적인 상담과 치료를 받지 않고 있다. 한국오가논은 폐경에 대한 올바른 정보와 더불어 폐경이 시작되기 전부터 건강에 대한 관심과 관리가 필요함을 알리고자 미디어 세션을 마련했다. 발표는 대한폐경학회 회장인 서울성모병원 산부인과 김미란 교 2024.11.11

노보·릴리 3분기 실적 발표…컨센서스 상회한 위고비와 하회한 마운자로 이유는?

[메디게이트뉴스 박도영 기자] GLP-1 수용체 작용제 계열 비만 치료제 선두 주자인 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)가 3분기 실적발표를 통해 비만 치료 사업에서 상반된 성적표를 내놨다. 릴리는 애널리스트들의 예상치를 크게 밑돌았으나, 노보는 삭센다(Saxenda, 성분명 리라글루티드)의 부진에도 위고비(Wegovy, 성분명 세마글루티드)의 선전 덕에 예상치를 상회하며 1위 자리를 내주지 않겠다는 신호를 굳혔다. 노보 실적 자료에 따르면 3분기 전체 매출은 전년 동기 대비 21% 증가한 102억6000만 달러로 애널리스트들의 예상치 104억1000만 달러에 미치지 못했다. 위고비와 같은 성분의 제2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)의 3분기 매출은 약 42억9000만 달러로 컨센서스 예상치 44억1000만 달러보다 3% 낮았다. 그러나 위고비의 3분기 매출은 전년 대비 79% 증가한 25억 달러를 기록하며 예상치인 2024.11.11

"새로운 기전의 마운자로, 혈당 개선 및 체중 감소 통해 더 나은 삶의 질 향상 기대"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 제2형 당뇨병 환자의 70% 이상이 비만이나 과체중을 동반하지만 당화혈색소나 체중 관리가 제대로 이뤄지지 않아 미충족 수요가 컸다. 이 가운데 새로운 기전으로 혈당을 낮추고 동시에 체중도 줄이는 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제가 국내 도입을 앞두고 있어 기대를 모은다. 한국릴리가 8일 제2형 당뇨병 치료제 마운자로(성분명 터제파타이드) 미디어 세션을 열고, 2형 당뇨병 질환 특징 및 미충족 수요와 마운자로를 중심으로 한 최신 치료 지견을 공유했다. 마운자로는 2023년 6월 식품의약품안전처로부터 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위해 식이 요법과 운동 요법의 보조제로 단독 또는 병용요법으로 투여할 수 있도록 허가를 받았다. 이어 2024년 7월 초기 체질량지수(BMI)가 30㎏/㎡ 이상인 비만 환자 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환)이 있으면서 초기 BMI 2024.11.08