EDGC, 코로나19진단키트 'UAE 두바이' 대규모 공급계약

이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트와 함께 중동의 바비루스와의 계약을 통해 아랍에미리트 두바이에 올 12월까지 255만명 테스트 분량의 코로나19 진단키트 DiaPlexQ를 공급한다고 20일 밝혔다. 10만 테스트를 시작으로 총 12회에 걸쳐 두바이 현지에 코로나19 진단키트를 공급한다. 바비루스는 중동 지역 내 이미 300만 테스트 이상의 코로나19 진단키트를 공급한 이력이 있는 체외진단의료기기 유통전문기업으로 세계적으로 유명한 미국 바이오래드의 중동 대리점이기도 하다. EDGC는 바비루스의 유통채널을 기반으로 긴밀한 협조를 통해 두바이를 시작으로 이집트를 포함한 중동 8개국 시장도 공략할 계획이라고 밝혔다. EDGC와 솔젠트는 미국 식품의약국(FDA)와 유럽인증(CE-IVD)를 바탕으로 전 세계 60여 개국에 코로나19 진단키트를 협력공급하고 있다. 특히 솔젠트는 삼성전자의 스마트공장구축지원사업을 통해 성공적으로 제조혁신을 이뤘으며 자체 개발한 중합효소 등의 원재료를 통 2020.10.20

NGS 기반 프로파일링, 원발부위불명암 치료에 도움 된다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 원발부위불명암(CUP)에서 차세대염기서열(NGS) 분석을 사용해 종양의 발생부위를 예측하고 유전자 변경을 감지하는 것이 환자 결과를 개선하는데 도움이 된다는 임상연구 결과가 나왔다. 그동안 NGS를 이용한 유전자 발현 및 변경 프로파일링이 CUP의 임상 결과를 개선할 것으로 예상해왔으나 이러한 접근방식을 평가하기 위한 임상시험은 거의 없었다. 19일 관련업계에 따르면 일본 긴키의대(Kindai University Faculty of Medicine) 히데토시 하야시(Hidetoshi Hayashi) 박사팀이 CUP 환자를 대상으로 한 NGS 분자 프로파일링에 기반한 표적 치료의 임상적 사용을 평가하는 비무작위 2상 임상시험 결과를 최근 JAMA Oncology에 발표했다. 이 임상시험은 일본의 19개 기관에서 실시됐다. 2015년 3월부터 2018년 1월까지 이전에 치료받지 않은 비양호(unfavorable) 환자 111명을 등록했으며, 97명이 유효성 2020.10.20

펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득

펩트론이 MUC1-C 말단에 특이적으로 결합하는 신규한 키메릭 항원 수용체 CAR-T에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 공시했다. 펩트론의 'PAb001-CAR-T' 치료제는 면역세포인 T 세포가 암세포에 특이적인 MUC1(뮤신1)을 인지할 수 있도록 재조합한 면역 세포치료제다. 회사는 이번 특허 취득에 따라 그 동안 관심을 보여왔던 CAR-T 전문 플랫폼 회사와의 공동개발 및 라이선싱(L/O)에 본격적으로 나설 수 있게 됐다. 펩트론 관계자는 "PAb001-CAR-T는 암세포에 과발현하는 MUC1을 정확히 인지하며 특히 MUC1가 발현되는 양에 따라 암세포를 선택적으로 사멸시키는 연관성이 실험 결과 확인됐다"며 "게다가 기존 CAR-T 치료제가 혈액암에 대해서만 효과를 보였던데 반해 PAb001-CAR-T는 고형암 동물 모델에서도 암세포의 완전 소실을 보임으로써 개발 성공 가능성을 높였다"고 밝혔다. 이어 "현재 시장에 출시된 길리어드의 예스카타나 노바티스의 킴리아와 유사한 수 2020.10.19

압타바이오, 글로벌 제약사와 면역항암제 APX-NEW' EA계약 체결

압타바이오가 글로벌 제약사와 EA(Evaluation Agreement) 계약을 체결하고 기술이전에 속도를 낸다고 19일 밝혔다. EA는 기술수출 직전 진행되는 계약 형태로 회사의 치료물질과 상대사의 약물 호환성 확인을 거쳐 그 과정에서 만족할만한 데이터가 도출되면 기술이전을 체결하는 옵션이 포함된다. 압타바이오는 이번에 글로벌 3대 제약사 중 한 곳과 자사 NOX플랫폼에 기반한 면역항암제 'APX-NEW'에 대해 EA 계약을 체결했다고 전했다. 회사 측은 면역항암제 호환성 테스트를 마치고 나면 사전 합의된 절차에 따라 기술이전이 진행되기 때문에 본 계약 성사까지의 시간을 대폭 줄일 수 있다고 밝혔다. 압타바이오는 한국에서 최초로 해당 글로벌 제약사와 EA 계약을 체결한 것으로 전해졌다. APX-NEW는 'NOX 저해제 발굴 플랫폼' 기반 파이프라인으로 암세포 주변 종양미세환경에서 암연관섬유아세포(CAFs, Cancer associated fibroblasts)를 억제하는 기전 약물 2020.10.19

릴리, 美바이오텍 디스암 인수…축삭변성 치료 위해 SARM1 억제제 개발

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 릴리(Eli Lilly and Company)가 중추, 안구, 말초 신경계의 광범위한 만성 및 급성 질환의 병리인 축삭변성(axonal degeneration)을 예방하는 치료제 개발에 주력하는 생명공학회사을 인수한다. 릴리는 축삭변성 환자를 위한 새로운 종류의 질병 수정 치료제를 개발하는 미국 바이오텍 디스암 테라퓨틱스(Disarm Therapeutics)를 인수하는데 합의했다고 15일(현지시간) 밝혔다. 디스암은 SARM1 억제제를 발견해, 밀초신경병증과 근위축성측색경화증(ALS, 루게릭병) 및 다발성경화증과 같은 기타 신경질환 환자에게 획기적인 치료법을 제공하는 것을 목표로 전임상 단계에서 이를 개발하고 있다. 축삭변성은 광범위한 신경계 질환에서 흔히 발생하지만 아직 해결되지 않은 병리이며, 심각한 감각, 운동 및 인지 증상을 유발하는 것으로 알려져 있다. 디스암의 과학 창업자인 워싱턴의대(Washington University School of 2020.10.16

3분기 상위 바이오 M&A 대상은 종양학·면역매개질환 파이프라인

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19(COVID-19) 팬데믹으로 미국 바이오 시장에서 인수합병(M&A)이 줄어들 것으로 전망됐지만 3분기 증가한 것으로 나타났다. 15일 시장조사기관 이밸류에이트(Evaluate)가 집계한 결과에 따르면 3분기 M&A 거래 시장 규모는 399억 1000만달러인 것으로 나타났다. 올해 1분기와 2분기에는 각각 75억달러, 71억 7000만달러에 불과했다. 대규모 인수합병은 없었지만 길리어드(Gilead)가 1분기 포티세븐(Forty Seven)을 49억달러(약 5조 6000억원)에 인수한데 이어 3분기 이뮤노메딕스(Immunomedics)를 210억달러(약 24조원)에 인수하며 주머니를 크게 열었다. CAR-T 치료제 파이프라인을 확보하기 위해 카이트파마(Kite Pharma)를 120억달러에 인수한 것보다 큰 규모다. 이뮤노메딕스는 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 선두주자로, 퍼스트인클래스(first-in-class) 전이성 삼중 음성 유방암 2020.10.16

팬젠, '살인진드기병' 치료용 항체 바이러스 중화 효능 확인

바이오의약품 업체 팬젠이 일명 '살인진드기병'으로 불리는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS, Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome)의 치료용 항체 후보 공정개발 및 살인진드기 바이러스 중화시험 결과를 발표했다. 팬젠 윤재승 대표는 지난 14일 오송첨단의료산업진흥재단이 주최한 '2020 오송 바이오엑셀런스 포럼'에서 중국 와이클론 메디칼사이언스와 공동으로 개발 중인 SFTS 치료용 항체 후보의 생산공정 개발 및 살인진드기 바이러스에 대한 체외 중화효능 시험 결과를 발표했다. 앞서 팬젠은 2020년 1월 와이클론으로부터 특허기술을 도입해 치료용 항체 개발을 위한 생산용 세포주 개발 및 공정개발을 완료하고 최종적으로 대량 생산된 항체 치료제 후보가 체외에서 바이러스를 중화할 수 있다는 사실을 확인한 것이다. 현재 팬젠은 와이클론과 함께 마우스 질병 모델을 이용해 체내 중화효력 시험을 수행하고 있으며 효능이 확인되는 데로 양국 규제기관과 협의해 비임상 2020.10.15

우정바이오, 데일리파트너스와 유망기술기업 투자 지원 위한 MOU 체결

우정바이오가 데일리파트너스와 유망기술기업 발굴과 지원을 위한 업무협약을 맺었다고 15일 밝혔다. 양 사는 이번 협약을 통해 ▲우정바이오 신약클러스터에 입주하는 유망기술기업에 대한 심사 및 투자 검토 ▲데일리파트너스 기투자 바이오벤처의 CRO 협업 ▲데일리파트너스 기투자 바이오벤처의 비임상시험센터 컨설팅 ▲데일리파트너스 기투자 바이오벤처의 우정바이오 신약클러스터 참여 ▲우정바이오 신약클러스터 신약개발 대표 플랫폼 위상 강화 등을 추진하기로 했다. 데일리파트너스는 바이오 전문 벤처캐피털로 2020년 10월 기준 15개 펀드, 총 운용자산(AUM)은 1998억 원이며 2021년 3500억 달성을 목표로 하고 있으며 주로 신약개발, 의료기기, 바이오·헬스케어 기업에 투자하고 있다. 또한 2019년 1월 액셀러레이터 라이선스를 취득한 뒤 팁스(TIPS) 운용사로 선정돼 초기 기업 발굴에도 집중을 하고 있으며 이를 위해 바이오 스타 벤처기업을 육성하는 프로그램인 D’LABS를 운영하고 있다. 2020.10.15

SCM생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료

에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 자사가 개발 중인 아토피피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 1상 환자 투여가 모두 완료됐다고 15일 밝혔다. SCM생명과학은 올해 2월 식품의약품안전처로부터 이 치료제의 임상시험계획(IND) 승인 후 불과 8개월 만에 국내 6개 기관(인하대병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 고대안산병원, 연대 세브란스병원, 순천향대 부천병원)에서 대상환자 20명 전원에 대한 등록 및 투여를 마쳤다. 이번 임상시험은 EASI(Eczema Area Severity Index) 16점 이상의 중등증 이상의 환자를 대상으로 하며 줄기세포치료제 투여 후 12주차 시점의 EASI 점수를 통해 효과를 확인한다. EASI는 아토피 증상의 심각도를 평가하는 습진중증도평가지수로 대한아토피피부염학회는 16점 이상의 환자를 중등도 아토피피부염, 23점 이상을 중증 아토피피부염으로 분류하고 있다. 현재 투여 후 12주차 시점을 달성한 환자는 총 15명이며 금일 투여가 끝난 환자 2020.10.15

지엔티파마 넬로넴다즈, 뇌졸중 환자 임상2상서 긍정적 결과 도출

지엔티파마가 급성 뇌졸중 발병 후 8 시간 이내에 혈관 재개통 수술을 받은 환자를 대상으로 넬로넴다즈의 안전성과 약효를 검증하는 임상 2상 연구(SONIC, 소닉) 탑라인 결과를 15일 발표했다. 약물투여 후 1주, 4주, 12주 지나 정상으로 또는 도움 없이 자신의 일을 돌보는 정도로 회복하는 환자의 비율이 위약군에 비해 넬로넴다즈를 투여한 그룹에서 용량 의존적으로 확연히 개선된 것으로 나타났다. 과학기술정보통신부와 경기도의 지원을 받아 발굴한 넬로넴다즈는 뇌졸중 후 장애와 사망을 유발하는 뇌세포사멸의 2개 경로인 흥분성 신경독성과 활성산소 독성을 동시에 억제하는 최초의 다중 표적 뇌세포보호약물로서 NMDA 글루타메이트 수용체를 억제하고 활성산소를 제거한다. 소닉은 미국립보건원(NIH) 뇌졸중 지수 8 이상의 중등도 이상의 환자를 대상으로 국내 7개 대학병원 뇌졸중 센터에서 총 209명을 대상으로 수행한 임상 2상 시험이다. 환자는 혈전제거수술 30분 전 위약 또는 500㎎(저용량 2020.10.15