GC녹십자셀, 상반기 매출 177억…전년比 43.1%↑

GC녹십자셀은 별도재무제표 기준으로 2019년 상반기 매출액이 전년동기 대비 43.1% 상승한 177억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 영업이익은 86.1% 증가한 44억원, 당기순이익은 630.6% 증가한 109억원을 달성했다. 지난해 4월 인수한 일본 세포치료제 선도기업 GC림포텍(Lymphotec Inc.) 자회사 실적을 반영한 연결재무제표 기준은 2019년 상반기 매출 187억원, 영업이익 44억원, 당기순이익 110억원을 기록했다. GC녹십자셀의 주력제품인 이뮨셀엘씨는 개인별 맞춤항암제로, 환자 본인의 혈액을 원료로 특수한 배양 과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 주사제로 투여하는 새로운 개념의 면역항암제다. 이뮨셀엘씨는 6월 서울대병원에서 발표한 실제처방자료(Real World Data)가 국제 암 학술지 'BMC (BioMed Central) Cancer'를 통해 논문 발표되며 학계의 주목을 받았다. 실제 이뮨셀엘씨를 처방 받은 환자의 간암환자의 재발 2019.08.14

포시가, 신구체여과율 45 수준까지 낮아져도 사용 가능하도록 허가 확대

한국아스트라제네카는 SGLT-2 억제제 계열 제 2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 13일자로 사구체여과율(eGFR, estimated glomerular filtration rate) 45 ml/min/1.73 m2이상의 중등증 신부전을 동반한 제2형 당뇨병 환자에까지 사용 가능하도록 허가 범위가 확대됐다고 14일 밝혔다. 이로써 포시가는 사구체여과율(eGFR) 60 ml/min/1.73 m2 이상에서 치료를 시작한 환자가 eGFR 45 ml/min/1.73 m2 이상까지 수치가 떨어져도 사용이 가능하게 됐다. 기존에 포시가는 신부전을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 사구체 여과율(eGFR)이 60 ml/min/1.73 m2 이상에서 사용하도록 허가돼 있었다. 이번 허가사항 확대는 DERIVE(Efficacy and safety of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairmen 2019.08.14

차바이오텍, 2019년 상반기 역대 최대 순이익 달성

차바이오텍은 2019년 상반기에 연결 기준 사상 최대의 순이익을 달성했다고 14일 밝혔다. 차바이오텍은 연결재무제표 기준 상반기 누적 매출액 2,614억원, 영업이익과 순이익은 각각 47억원과 560억원을 기록했다. 별도제무제표 기준으로 매출액은 145억원, 영업이익 -14억원, 순이익은 476억원이다. 차바이오텍이 연결기준으로 올 상반기에 역대 최대 순이익을 달성한 것은 지난 6월 진행한 AIRM(일본 아스텔라스 자회사)와의 합작법인 지분 및 기술 양도에 따른 것이다. 이는 2018년 상반기 순이익의 2배를 초과하는 규모다. 연결기준 매출액은 전년동기대비 266억원(11%) 늘어나며 견조한 성장세를 유지했고 영업이익은 미국병원 신규투자, 호주 신규클리닉 투자, 싱가포르 메디컬 그룹 (Singapore Medical Group Limited) 인수 등 해외 의료 네트워크 확대 및 신규 투자에 따른 일시적인 비용 증가로 인해 47억원을 기록했다. 별도기준 매출액은 145억원으로 제대혈 2019.08.14

휴온스그룹, 역대 최대 반기 실적…2000억 원 돌파

휴온스글로벌이 핵심 자회사의 호실적에 힘입어 사상 처음 반기 매출 2000억 원을 돌파해 역대 최대 실적을 달성했다. 14일 휴온스글로벌에 따르면 반기 연결 기준 매출 2096억원, 영업이익 322억원을 기록하며 전년 동기 대비 18.2%, -7.6% 증감했다. 휴온스글로벌은 핵심 자회사인 휴온스와 휴메딕스 모두 각 주력 사업 분야에서 성장세를 이어감에 따라 반기 기준 사상 최대 매출을 달성했다고 밝혔다. 영업이익의 감소는 휴온스의 외주가공비 및 경상연구비 증가 때문인 것으로 분석됐다. 휴온스는 반기 연결재무제표 기준 매출 1천 693억원, 영업이익 208억원을 달성, 전년 동기 대비 9.8%, -12.5% 증감했다. 휴온스는 주력 분야인 전문의약품과 수탁 사업에서 각 16.4%, 8.6%의 큰 폭의 증가세를 보이며 그룹 성장의 견인차 역할을 했으며 자회사 휴온스내츄럴, 바이오토피아, 휴온스네이처 또한 230%의 큰 폭의 매출 증가세를 보이며 실적 상승에 힘을 더했다. 휴온스내츄럴은 2019.08.14

미국인 7명 중 1명이 CBD 제품 사용…40%는 통증 완화 목적

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국인 7명 가운데 1명은 칸나비디올(cannabidiol, CBD) 기반 제품을 사용하고 있다는 조사결과가 나왔다. 이 수치는 지난해 햄프(hemp, 삼) 형태의 대마(cannabis)를 합법화한 연방법(2018 Farm Act)이 통과되면서 급증했으며, 치료 목적으로 널리 사용하고 있는 것으로 나타났다. 13일 관련업계에 따르면 리서치 전문기업인 갤럽(Gallup)은 6월 19일~7월 12일까지 미국 성인 2500명 이상을 대상으로 CBD 사용실태에 대해 설문조사한 결과를 최근 발표했다. CBD는 대마초에서 자연 발생하는 카나비노이드(cannabinoid) 성분으로, 의료용 목적으로도 사용되고 있다. CBD 제품은 환각 작용을 일으키는 성분인 테트라하이드로칸나비놀(tetrahydrocannabinol, THC) 함량이 낮아 정신 작용에 영향을 미치지 않는다. 미국 연방법에서는 대마를 1급 불법 물질로 규정하고 있지만, 2018년 12월 농업법이 개정 2019.08.14

휴젤, 매출액 503억원·영업이익 159억원 기록

휴젤이 2019년 2분기 영업잠정실적 발표를 통해 연결재무제표 기준 매출액 502억8632만원, 영업이익 159억7183만원, 당기순이익 128억2774만원을 기록했다고 13일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 17.3% 증가한 수치로 분기 매출 500억원을 넘어서며 역대 2분기 중 가장 높은 매출을 보였다. 영업이익은 전년 동기 대비 4.5% 감소했다. 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'는 기저효과의 영향으로 전년 동기 대비 매출이 소폭 감소했으나 대만과 태국을 중심으로 한 아시아 국가에서의 수출이 꾸준히 증가하고 있으며 국내 시장은 2분기에 147억원의 매출을 기록했다. 현재 19개 국가에서 판매 중인 HA필러는 국내외에서 유의미한 실적을 올렸다. 특히 영국을 필두로 한 유럽(EU/CIS) 국가에서 전년 동기 대비 183%, 전분기 대비 38.7%의 두드러진 증가세를 보였다. 또한 국내 시장에서는 프리미엄 제품 라인 '더채움 스타일' 출시를 통한 제품 풀 라인업 구축 및 이에 따른 2019.08.13

올리패스, 비마약성진통제 글로벌 임상 순항 중

올리패스는 자체 개발 플랫폼 물질인 OliPass PNA를 활용한 비마약성진통제(OLP-1002)의 영국 임상 1상을 세계적 CRO(Contract Research Organization)인 Convance Laboratory와 순조롭게 진행하고 있으며, 범부처전주기신약개발사업 과제 협약도 체결했다고 13일 밝혔다. OLP-1002은 미국에서 전임상을 완료했고 지난 2018년 11월 영국 MHRA로부터 임상 1상 IND 승인을 받아 현재 투약을 진행하고 있다. 2020년 초·중반까지 이를 완료하고 임상 2상에 진입한다는 목표다. 또한 올리패스는 12일 '범부처신약개발사업단(KDDF)'이 주관하는 '범부처전주기신약개발사업'의 과제 협약식을 진행했다. 이 사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처간 경계를 초월해 진행하는 국책 R&D사업이다. 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발하고 글로벌 신약연구개발 투자전략 플랫폼의 선진화를 목표로 하고 있다. 한편 올리패 2019.08.13

셀트리온헬스케어, 상반기 매출액 5053억원으로 62%↑

셀트리온헬스케어는 13일 반기보고서 공시를 통해 2019년 상반기 연결기준 매출액 5,053억원, 영업이익 187억, 당기순이익 143억원을 기록했다고 발표했다. 셀트리온헬스케어는 3개 제품의 글로벌 판매가 지속적으로 확대되면서 매출이 전년 동기 대비 62% 증가한 5053억원을 기록했으며, 분기 기준으로도 올 2분기 매출액이 전분기(2205억원) 대비 29% 증가한 2848억원을 달성했다고 설명했다. 특히, 이번 상반기 매출은 전년도 연간 매출의 71%에 해당하는 규모이며, 셀트리온헬스케어의 매출 구조가 하반기로 갈수록 확대되는 특성을 감안했을때 올해 유의미한 매출 성장세를 기록할 것으로 전망된다. 또한 셀트리온헬스케어는 올 하반기 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) 미국 런칭을 통해 매출 성장과 수익성 개선 모두를 달성할 계획이라고 밝혔다. 미국은 5조원 규모의 세계 최대 리툭시맙 시장으로 오리지널 의약품의 등재가격(list price)이 유럽의 5배에 달하는 만큼, 미국에서의 트룩시 2019.08.13

레고켐바이오, 2019년 반기 매출액 175.5억원...전년 동기 대비 36.6% 증가

레고켐 바이오사이언스는 13일 2019년 반기 연결기준으로 매출액 175.5억원, 영업이익 -29.6억원, 당기순이익 -20.8억원의 실적을 발표했다. 전년 동기 대비 각각 36.6%, 35.9%, 39.7% 증가한 수치다. 별도기준으로는 매출액 161.9억원, 영업이익 -18.1억원, 당기순이익 -9.9억원의 실적을 발표했으며 전년 동기 대비 각각 34.7%, 48.4%, 57.5% 증가했다. 기존 기술이전 마일스톤과 다케다(Takeda)와의 신규계약에 따른 선수금 수익이 1분기에 대부분 인식돼 2분기는 흑자를 이어가지는 못했다. 하지만 지난 7월 항섬유화제(BBT-877)가 베링거잉겔하임사로 제3자 기술이전이 완료돼 200억원 이상의 계약선수금 분배수익이 9일 입금됐다. 또한 임상 1상 종료 후 발생할 단기 마일스톤 역시 연내 추가 수익인식 될 예정이다. 이런 추정치를 반영, 레고켐바이오는 7월 23일 공정공시를 통해 올해 매출액 603억원, 영업이익 141억원의 실적예상치를 발 2019.08.13

베링거인겔하임 지오트립, 'GioTag 리얼월드' 연구 업데이트 분석 결과 발표

베링거인겔하임은 지오트립(성분명: 아파티닙)의 GioTag 연구의 업데이트 중간 분석 결과가 지난 2일 '미래 종양학(Future Oncology)' 지에 발표됐다고 13일 밝혔다. GioTag 연구는 1세대 및 2세대 EGFR TKI 제제의 가장 흔한 저항 기전인 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암에서 지오트립을 1차 치료제로, 오시머티닙을 2차 치료제로 사용하는 순차치료의 영향을 평가하기 위해 203명의 환자를 대상으로 진행된 후향성, 관찰, 비맹검 리얼월드 연구다. GioTag 연구는 기존에 2년 및 2.5년 전체 생존율 데이터만을 공개한 바 있으며 이번 추가 분석은 미국의 전자의무기록의 업데이트 데이터를 분석한 결과다. 분석 결과 30.3개월의 추적(중간값) 이후 리얼월드 세팅에서 치료 받은 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자들의 전체 생존기간의 중간값은 약 3.5년(41.3개월)이었으며 2년 전체 생존율은 80%이었다. 특히 전체 생존기간은 지오트립 치료 2019.08.13