CJ제일제당 인수 CDMO 바타비아, AAV 생산 강화 위해 미국 크로마탄과 협력

네덜란드 바이오의약품 CDMO 기업 바타비아 바이오사이언스(Batavia Biosciences) 미국 정부의 지원 하에 미국 크로마탄(ChromaTan)과 아데노연관바이러스(AAV) 제조를 촉진하기 위한 기술 통합 파트너십을 체결했다. 바타비아는 2021년에 CJ제일제당이 인수한 기업으로 이번 파트너십은 바타비아의 재조합 아데노연관바이러스(rAAV) 제조 플랫폼인 HIP-Vax와 크로마틴의 BioRMB 기술의 개발 및 통합에 초점이 맞춰져 있다. 바타비아는 크로마틴이 가지고 있는 컬럼이 없는(column-free) 연속 크로마토그래피 기술을 자사의 HIP-Vax 플랫폼에 통합해 AAV 제조를 개선한다는 계획이다. 이번 파트너십을 통해 바타비아는 재조합 아데노연관바이러스(rAAV) 생산 역량을 확장하는 동시에 제조 비용을 절감할 예정이다. 크로마토그래피는 단클론 항체의 제조 공정 비용을 강화하고 절감하는 동시에 유사하거나 향상된 순도를 달성하는 것으로 나타났으나 rAAV에 대한 유사한 2024.04.16

동아에스티 주블리아, 출시 후 440만병 판매…오리지널 가진 강점에 사용성 개선 더했다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 손발톱무좀은 전염성과 재발가능성이 높은 질환이지만 제대로 된 치료를 받지 않고 방치하는 경우가 많았다. 그러나 최근 소아에게도 옮길 수 있는 가족질환이는 점이 강조되고, 효과가 높은 치료제가 나오면서 손발톱무좀 치료에 대한 환자들의 관심이 높아지고 있다. 2017년 국내 출시된 주블리아(Jublia, 성분명 에피나코나졸)는 바르는 제형으로는 유일한 전문의약품이다. 경구치료제 수준의 높은 치료 효과와 낮은 부작용이라는 국소도포제의 장점을 바탕으로 시장에서 빠르게 자리잡았다. 최근에는 사용자 편의성을 높이기 위해 용기를 변경했다. 외벽 두께를 두껍게 변경해 내용물이 과다하게 나오는 현상을 막고, 반투명한 용기로 잔여 용량을 눈으로 확인할 수 있게 했다. 주블리아 4mL는 4월부터, 주블리아 8mL는 6월부터 개선 사항이 반영된다. 메디게이트뉴스는 동아에스티 마케팅실 장훈천 수석, 박종찬 책임, 최수영 선임과 지속가능경영실 고객만족팀 최신혜 수석을 만나 주블 2024.04.16

EMA "삭센다·위고비 등 GLP-1 비만치료제, 자살 충동과 연관성 없다" 결론

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 삭센다(성분명 리라글루티드), 위고비(성분명 세마글루티드)와 같은 비만 치료용 GLP-1 수용체 작용제가 자살, 자해 사고 및 행동과의 인과관계가 없다는 결론이 나왔다. 15일 관련업계에 따르면 유럽의약품청(EMA) 약물감시위해평가위원회(PRAC)는 최근 엑세나타이드, 리라글루타이드, 릭시세나타이드, 세마글루타이드 등 GLP-1 약물에 대한 이용 가능한 근거를 분석한 결과 이같은 부작용과의 인과관계가 없다고 발표했다. GLP-1 수용체 작용제는 제2형 당뇨병 치료제로 사용되며, 일부는 비만 또는 과체중인 성인의 체중 관리용으로도 허가를 받았다. 이번 검토는 리라글루티드와 세마글루티드를 사용하는 사람들의 자살 충동 및 자해 충동 사례 보고에 따라 2023년 7월에 시작됐다. 2023년 11월 위원회는 관련 의약품 제조사에 추가 데이터를 요청했다. 대상 의약품은 ▲노보 노디스크(Novo Nordisk)의 오젬픽(Ozempic)과 리벨서스(Rybelsus), 2024.04.16

한국비엔씨, 덴마크 케리야에 150만달러 전략적 지분투자 계약 체결

한국비엔씨가 15일 GLP1-GIP 이중작용제를 이용한 알츠하이머와 파킨슨 치료 신약을 개발하는 덴마크 케리야(Kariya)에 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 밝혔다. 투자비용은 150만 달러고 지분율은 약 4.5%다. 케리야는 영국 랭카스터대와 중국 허난대 크리스챤 홀셔 교수가 발명한 KP405와 KP404 물질에 대한 개발과 전세계 사업권을 보유하고 있다. 노보 홀딩스의 상주임원인 이안 라퀴안(Ian Laquian)이 최고경영자(CEO)로 있다. 라퀴안 CEO는 "GLP1-GIP 이중작용제로 뇌혈관장벽 투과율을 높인 KP405와 KP404는 글로벌 빅파마들이 높은 관심을 보이고 있으며 임상1상시험을 성공적으로 마무리하면 글로벌 라이선스 아웃이 될 확률이 높고 이의 성공시 높은 라이선스 아웃 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 이어 그는 "한국비엔씨가 전략적 제휴 투자자로 합류함에 따라 주주로서 라이선스 아웃 수익의 일정 부분을 주주로서 수익배당으로 받게 될 2024.04.15

큐리언트, 동구바이오제약으로부터 100억 투자 유치…총 135억 3자 배정 유상증자 진행

큐리언트가 이사회 결의를 통해 동구바이오제약 등을 대상으로 한 135억 규모의 3자 배정 유상증자를 진행한다고 15일 밝혔다. 이번 유상증자를 통해 전략적 투자(SI)를 유치한 큐리언트는 지난해 주주배정 유상증자 및 K-바이오·백신 펀드, 경영진 3자 배정 등을 통해 재무 건전성을 확보한 후, 주주 구성 안정화를 위해 전략적 투자 유치를 추진해 왔다. 큐리언트는 이상적인 전략적 투자 파트너로 재무적 투자 역량뿐만 아니라, 큐리언트의 강점인 연구 개발 중심의 사업 모델을 지원하면서 동시에 사업적 시너지를 창출할 수 있는 회사를 찾고 있었다. 동구바이오제약은 재무적 투자 역량을 갖추고 있을 뿐만 아니라 연구개발에 대한 강한 의지를 가지고 있는 중견 제약사로, 피부과 처방 약제 매출 1위 회사라는 점에서 큐리언트와 사업 시너지를 보여줄 수 있는 이상적인 조건을 갖추고 있다고 평가됐다. 이번 투자유치를 통해 동구바이오제약은 큐리언트의 신주 255만8199주를 주당 3909원의 발행가액으로 2024.04.15

한국유씨비제약, 장-크리스토프 텔리에르 회장 방한…국내 비즈니스 확대 기회 논의

한국유씨비제약이 벨기에 본사의 장-크리스토프 텔리에르(Jean-Christophe Tellier) 회장(CEO)과 주요 경영진이 하루 동안 한국을 방문해 국내 의료기관 및 파트너사 등 회사의 주요 이해관계자를 만나 상호 협력 관계를 다지는 비즈니스 투어를 진행했다고 15일 밝혔다. 텔리에르 회장은 2015년부터 10여년 간 UCB제약을 총괄하고 있으며, 한국을 방문한 것은 이번이 처음이다. 텔리에르 회장은 11일 오전 한국유씨비제약 임직원과의 타운홀 미팅을 시작으로 본 일정에 나섰다. 그는 ‘환자로부터의 영감과 과학을 통한 발전(Inspired by patients, Driven by science)’이라는 비전 아래 혁신적인 솔루션을 창출하기 위한 본사의 비즈니스 방향성과 R&D 전략 등을 소개했으며 모든 비즈니스 의사결정 과정에 있어 ‘환자’가 근간이 돼야 한다는 점을 역설했다. 또한 지난달 20일 난치성 뇌전증, 중증 지적장애 및 운동장애를 특징으로 하는 드라벳증후군에 자사의 2024.04.15

셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 결과 첫 발표

셀트리온이 세계골다공증학회 연례학술대회(WCO)에서 골다공증치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 78주 임상 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 11~14일(현지시간) 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서 구두 및 포스터 발표를 통해 50세 이상 80세 이하 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 3.1 임상의 상세 데이터를 처음으로 공개했다. 해당 임상에서는 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군에서 베이스라인 대비 52주차의 요추 골밀도 변화량을 1차 평가 변수로 분석한 결과, 두 투여군간 차이가 사전에 정의된 동등성 범위 내에 들어와 치료적 동등성을 입증했다. 또한 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 s-CTX의 첫 6개월 간 효과 곡선하 면적 평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력 2024.04.15

버텍스, 면역치료제 개발사 알파인 49억달러에 인수…올해 최대 규모 M&A

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)가 단백질 기반 면역치료제를 개발하고 있는 임상 단계 바이오텍을 49억 달러에 인수해 화제를 모은다. 제약바이오 분야에서 올해 최대 규모 인수다. 12일 관련업계에 따르면 버텍스는 나스닥 상장사인 알파인 이뮨 테라퓨틱스(Alpine Immune Sciences)를 주당 65달러, 현금 약 49억 달러에 인수하는 최종 계약을 체결했다. 이는 알파인의 종가에 약 67% 프리미엄이 붙은 금액이다. 버텍스는 낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 질환, 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 등 생명을 단축시키는 만성 유전 질환 치료제를 가지고 있는 기업이다. 알파인이 개발 중인 리드 물질은 BAFF(B세포 활성화 인자)와 APRIL(증식 유도 리간드) 이중 길항제인 포베타시셉트(povetacicept, 개발명 ALPN-303)다. 포베타시셉트는 말기 신장 질환으로 이어질 수 있는 진행성 자가면역질환인 IgA 신증 2024.04.13

노바티스, 2세대 프로탁 단백질 분해제 개발 위해 11억6000만달러 계약 체결

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 노바티스(Novartis)가 경구용 단백질 분해제 개발을 위해 11억6000만 달러 규모의 계약을 체결했다. 노바티스는 표적 단백질 분해를 기반으로 새로운 종류의 약물을 개발하는 임상 단계 생명공학 기업 아르비나스(Arvinas)와 2세대 프로탁(PROTAC) 안드로겐 수용체(AR) 분해제 ARV-766의 전세계 개발 및 상용화를 위해 독점 전략적 라이선스 계약을 체결했다고 11일(현지시간) 발표했다. 이 거래에는 전임상 AR-V7 프로그램에 대한 자산 구매 계약도 포함됐다. 계약 조건에 따라 노바티스는 ARV-766의 전 세계 임상 개발 및 상용화를 책임지고 AR-V7 프로그램과 관련한 모든 연구, 개발, 제조 및 상용화 권리를 갖는다. 아르비나스에 선급금 1억5000만 달러와 함께 추가 개발, 규제, 상업적 마일스톤으로 최대 10억1000만 달러, 단계별 로열티를 지급한다. 최근 다국적 제약사들은 세포 내 단백질 분해 메커니즘을 활용해 질병을 유발하 2024.04.13

테라펙스, 美 AACR서 ‘TRX-211-399’ 베스트인클래스 가능성 제시

테라펙스가 5~10일 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 EGFR 엑손20삽입변이 비소세포폐암 표적항암제 예비 후보물질인 TRX-211-399에 대한 전임상 결과를 포스터 발표했다고 12일 밝혔다. TRX-211-399는 테라펙스의 대표 파이프라인인 TRX-221에 이어 자체 역량으로 발굴한 저분자 화합물로, 비소세포폐암 영역 중에서도 EGFR 엑손20삽입변이를 표한다. 테라펙스는 효능과 선택성이 개선된 TRX-211-399가 베스트인클래스(Best-in-Class)에 오를 수 있는 가능성을 제시했다. 테라펙스는 이번 AACR에서 포스터 발표를 통해 선행 경쟁물질 대비 개선된 TRX-211-399의 선택성과 뇌혈관장벽 투과능을 증명했다. Ba/F3 세포 생장 저해 실험에서 EGFR 엑손20삽입 변이뿐 아니라 EGFR 희귀 돌연변이를 강력하게 저해하는 반면, 야생형 EGFR를 발현하는 피부암세포주(A431)의 생장은 상대적으로 덜 저해함으로써 T 2024.04.12