3D 프린팅 시뮬레이션 '신의료기술'로…생분해성 견봉하 풍선 '제한적 기술'·췌장암 감수성검사 '혁신의료기술'

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 보건복지부는 신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 안전성·유효성을 인정받은 신의료기술 4건과 제한적 기술 1건, 혁신의료기술 1건 등을 신설한 고시 일부를 개정하고, 지난 8월 22일자로 즉각 시행에 나섰다. 고시에 따르면 우선 비구 분쇄골절 환자에서 환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 수술 시뮬레이션 등 4개 기술을 제921호에서 제924호까지 신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시[별표 1]에 신설했다. 구체적으로 비구 분쇄골절 환자에서 환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 수술 시뮬레이션(Surgery Simulation using a Personalized 3-Dimensional Printing Model in Patients with Acetabular Fracture) 기술은 비구 분쇄골절로 정복, 내고정술 등을 받는 환자를 대상으로 수술 결과를 향상하는 데 도움을 주는 목적으로 사용할 수 있다고 명시했다. 해당 기술의 시술 방법은 2023.08.30

명문제약 아스피린, 현대 미녹시딜·휴온스 페리슨 이어 또 '오포장'

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 의약품 혼입 포장문제가 또다시 발생했다. 식품의약품안전처는 명문제약 명문아스피린장용정 100mg에 대해 회수 명령을 내렸다. 이는 명문 아스피린 용기에 다른 회사의 제품 일부가 포장된 데 따른 것으로, 영업자 회수를 주문했다. 오포장된 타사 제품은 아스텍션장용정100밀리그램(아스피린)이다. 오포장된 제품의 제조번호는 22004(사용기한 2025-05-26)이며, 포장단위는 내수용의 경우 30정/병·500정/병, 수출용은 30정/피티피다. 다만 명문아스피린장용정100mg과 주성분과 함량이 동일한 제품이어서 오용에 따른 심각한 문제는 없을 것으로 예상된다. 이는 ▲심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증 등에서 혈전 생성을 억제하는 효능이 있으며, ▲관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후 혈전 생성 억제, ▲허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 등 복합적 위험인자를 가진 환자에서 심혈관계 위험성 감소 2023.08.30

휴온스, 당뇨병 환자 대상 덱스콤G6 트랜스미터 무상 지원 확대

휴온스는 당뇨병 환자를 대상으로 한 연속혈당측정기 덱스콤G6 트랜스미터 무상 지원을 확대하기로 결정했다고 29일 밝혔다. 휴온스는 최근 물가상승으로 인한 경제위축 상황에서 당뇨병 환자들의 의료비 부담을 낮춰 삶의 질 개선을 도모하기 위해 확대 지원을 결정했다. 덱스콤G6 트랜스미터(3개월분)는 기존 21만원에서 무상으로 전환된다. 센서 1팩(30일분)은 기존과 동일하다. 건강보험 급여 지원이 되지 않는 2형 당뇨병 환자들은 기존에 3개월 사용시 무상 지원 혜택을 받았으나, 이번 지원 확대로 1개월만 사용해도 무상 혜택을 받을 수 있다. 2형 당뇨병 환자들은 1개월 사용 시 센서(30일분) 가격인 30만원만 부담하면 트랜스미터 무상 지원 혜택을 받을 수 있어 기존 대비 약 42% 절감할 수 있다. 건강보험 급여 지원을 받는 1형 당뇨병 환자들은 1개월 사용시 9만원만 부담하면 돼 이전 대비 19% 절감된 금액으로 덱스콤G6를 구입할 수 있다. 1형 당뇨 환자 중 의료급여대상자(1종∙2 2023.08.29

동국생명과학, 온실가스 저감 시스템 구축 등 ESG 경영 추진

동국생명과학은 프랑스에 본사를 둔 세계적인 다국적 환경전문기업 베올리아와 에너지 효율화 사업 추진에 관한 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 지속가능 경영을 통해 동국생명과학의 새로운 도약을 위한 사업이다. 양사는 안성에 위치한 동국생명과학 생산공장의 폐열 회수, 유틸리티 최적화와 함께 에너지 절감 및 그린전기 생산 도입 등으로 ESG 환경 경영의 기반을 다질 예정이다. 또한 올해 하반기부터 투자를 진행해 오는 2024년 상반기에는 에너지와 온실가스 저감 시스템을 구축해 에너지 절감 19%, 온실가스 저감 11%의 성과를 달성할 계획이다. 동국생명과학 박재원 대표이사는 "국내외적으로 ESG에 대한 관심이 증대되고 있는 상황에서 미래 세대를 위한 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 등 부문별 ESG 경영 체계를 구축하는 데 집중하고 있다" 면서 "앞으로도 동국생명과학은 베올리아와 협력해 친환경 경영을 위한 폐기물 재활용, 자원화 2023.08.29

메디톡스 관계사 리비옴, 마이크로바이옴 신약 LIV001 호주1상 시작

유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 LIV001이 글로벌 임상에 진입한다. 메디톡스는 관계사 신약 개발 기업 리비옴이 지난 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 LIV001의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이며, 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b 시험을 진행해 초기 유효성 등을 평가할 계획이다. 리비옴이 개발하고 있는 ‘LIV001’은 면역 조절 효능 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발된 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제다. 미생물유전자치료제라고도 불리는 유전자재조합 기반의 마이크로바이옴 치료제는 원하는 기전에 따라 미생물을 설계, 제작하여 효과와 약물성을 높일 수 있어 기존 마이크로바이옴 치료제의 한계를 극복하는 차세 2023.08.29

대원제약, 3제 복합 당뇨병 치료제 '다파시타엠서방정' 출시

올해 4월부터 당뇨병 치료제 병용 급여기준이 확대·적용된 후 많은 제약사들이 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제 계열 복합제 출시를 준비하고 있는 가운데, 메트포르민까지 더해진 3제 복합제가 허가를 받았다. 대원제약은 당뇨병 3제 복합제인 다파시타엠서방정(성분명 다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) 4개 용량 제품을 새롭게 출시한다고 29일 밝혔다. 다파시타엠서방정 10/100/1000mg은 3제 당뇨병 복합제임에도 기존의 2제 당뇨병 복합제와 유사한 크기로 출시해 복용 편의성을 높였다. 이와 함께 작은 크기의 알약을 선호하는 환자들의 복용 편의성과 복약 순응도를 고려해 동일 조합, 낮은 용량, 작은 크기의 다파시타엠서방정 5/50/500mg도 함께 출시했다. 이외에도 대원제약은 다파시타엠서방정 5/50/750mg, 다파시타엠서방정 5/50/1000mg 등을 포함해 총 4개 용량의 3제 복합제에 대한 허가를 받았으며, 다파시타정 10/100mg 2제 복합제도 함께 출시했다. 2023.08.29

제약바이오 채용박람회, 기업·홍보관 등 현장부스 구성 완료

2023 한국 제약바이오 채용박람회가 오는 9월 19일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 가운데, 참여 기업들을 대상으로 행사 구성과 설치 부스 등을 안내하는 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 공동 개최하는 제약바이오 채용박람회의 현장 설명회를 개최했다고 29일 밝혔다. 이번 현장 채용박람회는 61개사가 총 76개 부스를 확보했다. 부스는 기업·그룹별 채용규모 등을 고려해 한 곳에 최대 3부스까지 배정했으며, 위치 선정은 추첨으로 이뤄졌다. 그 밖에 주최주관 홍보관 4부스, 아카데미관 6부스, 진로컨설팅 등 기타부스 4부스로 현장 부스 구성을 완료했다. 특히 기존 행사에서 구직자들이 몰렸던 채용설명회관을 지난해 1곳 운영에서 2곳으로 확대, 수용 인원도 250여명에서 450여명으로 대폭 늘렸다. 채용설명회는 40분동안 기업의 인재상과 채용계획에 대해 설명하고 질의응답하는 방식으로 진행한다. 참가기업은 29일 현재 기준 A관 ▲SK바이오사이언스 2023.08.29

휴젤, 中 '알리페이 정품인증시스템'으로 레티보·퍼스니카 정품여부 확인 가능

휴젤은 중국 앤트 그룹(Ant Group)의 간편결제서비스 알리페이와 중국성형미용협회가 공동으로 추진하는 '알리페이 정품인증 시스템'에 참여한다고 29일 밝혔다. 알리페이 정품인증 시스템은 중국 소비자들에게 안전한 의료미용서비스를 제공하기 위해 새롭게 론칭한 프로그램이다. 알리페이 앱(App)을 통해 보툴리눔 톡신, 필러 등 의료미용 제품의 바코드를 스캔해 진위 여부를 확인할 수 있으며, 베이징·상해·광저우·항저우에서 우선 운영한다. 휴젤 제품의 경우 보툴리눔 톡신 제제 레티보(Letybo, 국내 제품명: 보툴렉스)는 물론 중국 시장 내 본격적인 판매를 앞두고 있는 HA필러 브랜드 퍼스니카(Persnica, 중문명 붜안룬, 국내 제품명: 더채움)의 정품 여부를 확인할 수 있다. 알리페이 정품인증 시스템의 공식 론칭을 기념해 최근 중국에서 2023 의료미용 협력 파트너 회의도 개최했다. 이번 행사는 알리페이가 중국 의료미용산업의 긍정적인 발전을 도모하기 위해 주최한 것으로, 휴젤 중국 2023.08.29

"심리상담부터 치료 지원까지" GC케어, 시니어 헬스케어 서비스 출시

GC케어(지씨케어)가 시니어 특화 헬스케어 서비스를 새롭게 출시했다고 29일 밝혔다. GC케어는 기존 건강관리 서비스에 제휴 네트워크를 더해 시니어케어 영역까지 서비스를 확장하고 꼭 필요한 서비스를 한 데 모아 선보인다. 해당 서비스의 주요 내용은 ▲평상시 전문가 건강상담 ▲진료 및 건강검진 예약 ▲만성질환 관리 및 중대질환 치료지원 ▲영양 및 운동 특화 프로그램 ▲마음 건강을 위한 심리상담 ▲피트니스 센터 우대 ▲반려동물 케어 ▲인지재활 프로그램 ▲요양상담 및 주간보호센터 우대 등이다. 이를 위해 GC케어는 계열사와 제휴 네트워크를 통한 헬스케어 서비스 통합 생태계를 구축했다. ▲요양병원 EMR 솔루션 분야의 선두기업인 헥톤프로젝트, ▲반려동물 헬스케어 기업 그린벳, ▲마인드카페, ▲이모코그, ▲펌킨컴퍼니, ▲레드블루 등 관계사와의 광범위한 네트워크를 형성했다. 이와 함께 ▲간병인 매칭 플랫폼 '케어닥', ▲방문 재활운동 서비스 '노리케어', ▲맞춤형 케어푸드 현대그린푸드 '그리팅 2023.08.29

가장 핫한 ADC 시장…항암제 집중·공동개발로 경쟁력 높인다

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 글로벌 제약디업 대다수가 높은 성장을 이어가는 ADC(항체-약물 접합체, Antibody Drug Conjugate)치료제 시장에 도전장을 내고 있다. 한국바이오협회 '글로벌 ADC 승인 및 개발 현황' 보고서에 따르면 많은 제약사들이 항암제 분야, 그중에서도 유방암 분야에 대한 연구를 진행 중이며, 단독이 아닌 협업이나 라이선스 계약을 통해 공동 개발을 하고 있다고 밝혔다. 현재 개발이 완료돼 승인된 혈액암 분야의 ADC 치료제는 미국 시젠(Seagen)의 림프종 치료제 애드세트리스(성분명 브렌툭시맙 베도틴)를 비롯 GSK 다발성골수종 치료제 블렌렙(벨란타맙 마포도틴, 2022년 11월 미국 철수), 화이자 급성림프구성 백혈병 치료제 베스폰사(이노투주맙), CD33 양성 AML 치료제 마일로탁(젬투주맙), 제넨텍의 미만성 B세포 림프종 치료제 폴라이비(폴라투주맙 베도틴), ADC테라퓨틱스의 미만성 거대 B 세포 림프종 치료제 진론타(론카스툭시맙) 2023.08.29