GC케어, 기업 검진에서 '개인건강관리'까지 확장…어떠케어 2.0 출시

GC(녹십자홀딩스) 자회사 GC케어는 셀프케어 서비스를 담은 어떠케어 2.0 어플리케이션(어플·앱)을 출시했다고 4일 밝혔다. 셀프케어는 자신이 직접 자기 건강을 챙기면서 돌보는 것을 뜻한다. 기업 검진대행 서비스를 전면 개편한 어떠케어 2.0은 ‘영양상태분석’, ‘스마트검진분석’, ‘소아 건강체크’ 등 일상에서 누구나 쉽게 모바일로 셀프케어를 할 수 있는 서비스들로 구성돼 있다. 영양상태분석 서비스는 하루동안 먹은 음식을 촬영하면, 탄수화물, 지방 등의 영양성분 양은 물론이고 칼로리까지 알려준다. 스마트검진분석은 간단한 인증만으로 과거 검진 결과를 갖고 와서 내 건강 변화를 알기 쉽게 시계열로 분석한다. 나이, 성별, 질병에 따라 하루 적정 걸음 수를 추천하고, 걷기 어려울 땐 대체 운동을 제시하는 기능도 있다. 이밖에도 저렴한 개인 건강검진서비스, 다이어트나 스트레스 등을 관리하는 서비스, 질병 유무를 보는 증상체크 등 누구나 모바일만 있으면 무료로 받을 수 있는 셀프케어 서비스 2022.08.05

모발학회 "탈모 환자 건기식 오남용 우려…식약처 가이드 재검토 필요"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 대한모발학회는 5일 식품의약품안전처가 발표한 '모발건강관련 건강기능식품의 기능성평가 가이드'를 전면 재검토해야 한다고 촉구했다. 대한모발학회는 대한피부과학회 산하 학회로, 모발 과 탈모 질환에 대한 전문적인 진료와 연구를 하는 연구자들이 모인 학술단체다. 식약처는 최근 과학적·기술적 사실 및 유효한 법규를 토대로 모발건강관련 건강기능식품의 기능성 평가 가이드를 발표했다. 앞서 지난 7월 21일 식약처 식품의약품안전평가원은 모발 건강 관련 기능성을 건강기능식품의 기능성 범주에 포함하고 원료 개발에 필요한 사항을 안내하는 ‘건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서)’를 마련, 배포했다. 이번 가이드는 그동안 건강기능식품 기능성으로 인정되지 않았던 모발 건강 관련 기능성 평가 기준을 제공, 기능성 원료 개발을 활성화하고 기능성 원료 인정의 예측 가능성을 제고하기 위해 마련한 것이다. 주요 내용은 ▲기능성 내용 ▲인체적용시험 설계 ▲평가지표(인정기준) 등 2022.08.05

셀리드 개발 코로나19 오미크론 백신 1/2상 임상시험계획(IND) 승인

식품의약품안전처는 셀리드 사(社)가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 4일 밝혔다. AdCLD-CoV19-1 OMI는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다. 이번 1/2상 임상을 통해 셀리드는 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. 면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 뜻한다. 임상시험은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가접종(부스터샷) 형태로 1회 투여하는 방식으로 이뤄질 예정이다. 식약처는 "제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상시험의 안전성과 임상시험 설계의 적절성을 검토했다"며 "회사가 제출한 비임상시험 자료에서 마우스와 원숭이에게 백신을 접종한 후 오미크론 항원에 대한 중화항체가 생성된 것을 확인하는 등 임상시험 2022.08.04

"감기약 원활 공급"…식약처 '감기약 신속 대응 시스템' 운영한다

식품의약품안전처는 대한의사협회·대한약사회·한국제약바이오협회·한국의약품유통협회와 함께 '감기약 신속 대응 시스템'을 구축하고 오는 8일부터 운영한다고 밝혔다. 이는 감기약의 수급이 특정 품목 또는 일부 지역 약국에서 불균형한 상황에 효율적으로 대응하기 위한 것으로, 해열진통제(성인·소아, 고형·시럽제), 기침·가래약(성인·소아, 고형·시럽제) 등을 대상으로 한다. 감기약 신속 대응 시스템은 신속한 시스템의 구축·운영을 위해 현재 한국제약바이오협회가 운영 중인 '소량포장 의약품 공급 안내 시스템(sosdrug.com)'을 활용한다. 이는 약국에서 소포장 의약품의 공급을 요청하는 경우 해당 품목의 제약업체에서 공급 일정을 안내하는 시스템이다. 대한약사회는 공급이 불안정하다고 파악한 감기약 10개 품목을 매주 선정하고, 식약처는 해당 품목을 포함해 동일한 성분 제제 목록을 제약협회를 거쳐 감기약 신속 대응 시스템에 입력한다. 우선 8일부터 매주 10개 품목으로 시작해 향후 필요시 품목 개수 2022.08.04

제약업계 1세대 故 안국약품 어준선 명예회장, 의약분업 1년 유예 앞장서…시네츄라·레보텐션·토비콤 출시

안국약품은 국내 제약업계 1세대 경영자로서 지난 53년간 안국약품을 이끌어 온 어준선 명예회장이 향년 85세의 일기로 영면했다고 4일 밝혔다. 故 어 명예회장은 대한약품공업협동조합 이사장으로 재임하면서 향남제약공단을 개발해 중소제약회사의 GMP 공장건립 문제를 해결했고, 지난 2009년 한미FTA, 생동시험 파문, 포지티브 리스트 등 제약산업이 3중고를 겪고 있을 때 제약협회 회장을 역임하면서 제약산업 발전을 위해 많은 역할을 했다. 특히 제 15대 국회의원으로 활동하면서 IMF 외환위기 상황에서 국내기업이 외국에 헐값에 팔리는 것을 막는 ‘자산재평가법’ 개정안을 발의해 통과시켰다. 또한 의약분업이라는 새로운 정책으로 인한 시장의 혼란을 최소화 하고자 1년 연기해 안정적으로 의약분업을 시행하는 데 큰 역할을 했다. 지난 1937년 충북 보은에서 출생한 어 명예회장은 대전고등학교, 중앙대학교 경제학과를 졸업하고 대농, 오양공사에서 일하던 중 서울약품의 파견관리이사를 맡았다. 1969년 2022.08.04

안국약품, 창업주 어준선 명예회장 별세

안국약품은 어준선 명예회장이 4일 새벽 숙환으로 별세했다고 밝혔다. 향년 85세다. 故 어준선 명예회장은 1969년 부실기업화 된 안국약품을 인수, 대표이사에 취임하면서 제약업계에 발을 들였다. 이후 ‘인류건강과 행복실현’이라는 목표를 가지고 우수의약품의 개발과 보급을 위해 53년간 안국약품을 이끌었다. 또한 안국약품 대표이사로 재임기간 중 대한약품공업협동조합 이사장, 제약협회 이사장, 제약협회 회장, 제 15대 국회의원 등을 역임하며 제약산업 발전을 위해 많은 역할을 했다. 유족으로는 부인 임영균씨와 아들 어진 안국약품 부회장, 어광 안국건강 대표, 딸 어연진, 어명진, 어예진 해담경제연구소장 등 오남매를 두고 있다. 장례는 회사장으로 치러지며, 빈소는 삼성의료원 장례식장 17호이다. 영결식은 6일 오전 6시며, 발인은 오전 6시30분에 진행 될 예정이다. 장지는 충북 보은군 탄부면 매화리 선영이다. 2022.08.04

올해 상반기 피라맥스 처방 113%·구강붕해정 출시한 케이캡 21% 증가

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난 7월부터 국산신약 34호 대웅제약 펙수클루정(펙수프라잔)이 급여로 등재된 가운데, 올해 상반기는 코로나19 대유행과 재택치료 환자 급증이 맞물리면서 신풍제약 피라맥스(피로나리딘인산염+알테수네이트) 처방량이 반등한 것은 물론 HK이노엔 케이캡, 대원제약 펠루비, 보령 카나브 등의 약진이 이어졌다. 5일 메디게이트뉴스가 2021년, 2022년 상반기 국산신약의 유비스트(UBIST) 처방조제액 자료를 분석한 결과, 이 같이 성장하는 양상이 두드러졌다. 코로나19 치료제 약물재창출로 상승세 타던 피라맥스·레보비르·슈펙트…임상시험 중단과 함께 다른 길로 말라리아 예방약으로 허가를 받은 국산신약 16호 신풍제약 피라맥스정은 지난 2020년 코로나19 치료제로 임상시험이 들어가면서 처방량이 급격히 늘었다가 2021년 하반기로 접어들면서 코로나19 백신 예방접종 확대와 약물재창출 임상시험 지연 등으로 감소했다. 그러나 올해 초부터 변이주 확산에 따른 환자 폭증, 2022.08.04

유한양행 2분기 매출 증가했으나 라이선스수익 감소·R&D와 광고비 증가로 영업이익↓

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 유한양행이 코로나19 대유행과 재택치료 확산으로 코푸 시럽 등 대표 제품들의 매출 성장이 이어졌으나, 라이선스아웃(기술수출) 기술료 수익 감소와 연구개발(R&D) 비용 증가로 영업이익은 감소한 것으로 나타났다. 유한양행은 최근 2022년도 2분기 영업실적(별도기준)을 잠정 공시했다. 2분기 매출은 전년동기 대비 10.4% 증가한 4680억3100만원이었다. 이는 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 매출이 고르게 증가했고, 특목사업과 수탁, 해외사업 등도 큰 폭의 성장을 기록한 데 따른 결과다. 실제 처방약은 전년동기 대비 8.9% 증가한 2836억원, 비처방약은 23.9% 증가한 491억원이었다. 이중 코로나19 확산으로 많은 처방이 이뤄진 코푸 시럽의 경우 올해 2분기 실적이 73억4900만원으로, 전년동기 대비 154.2% 증가한 수치다. 반면 2분기 영업이익은 전년동기 대비 △61.9% 감소한 107억9500만원을, 당기순이익은 △25.2% 2022.08.03

SK케미칼·SK바이오사이언스·SK 플라즈마, 치매 예방 통해 사회적 가치 창출

SK케미칼·SK바이오사이언스·SK플라즈마가 환경·사회·지배구조(ESG) 경영의 일환으로 치매 해결에 나섰다. SK케미칼은 AI기반 인지개선 프로그램 ‘사운드 마인드’를 SK케미칼 등 3사 사업장이 위치한 경기도 성남시·충북 청주시 지역 36개 노인주야간보호센터를 통해 보급한다고 3일 밝혔다. 사운드마인드는 소셜벤처 이드웨어가 개발한 인지 및 언어 훈련 프로그램으로, 자체 개발한 음성인식 및 인공지능(AI) 기술을 활용해 고령층·경도인지장애 등 치매 고위험군의 치매를 예방하거나 증상 지연을 돕는 앱 서비스다. 신경과 전문의와 대학 언어병리학과 등의 임상 전문가와 함께 개발한 기억·언어·지각·사고·주의 영역의 100여가지 두뇌 훈련 콘텐츠를 기반으로 12주마다 인지 검사를 시행하고, 인지 검사 결과에 따라 AI가 개인의 특성에 맞는 훈련을 골라 추천해주는 방식이다. 이용자의 신체·정서적 활동을 돕는 치매 체조나 ASMR 등 맞춤형 컨텐츠도 제공될 뿐만 아니라 노인주야간보호센터 운영자들을 2022.08.03

환인제약 불순물 의약품 회수 뒤늦은 공표…알보젠은 여전히 미게재

환인제약은 쿠에타핀 정 12.5mg, 300mg 등의 회수를 식품의약품안전처 회수 명령 5일이 지난 3일 공지했다. 앞서 지난달말 식약처는 불순물 NNAP(N-nitroso-Aryl Pipierazine quetiapine)가 초과 검출된 쿠에티아핀푸마르산염 성분의 일부 제품에 대해 회수 명령을 내렸다. 같은 성분 일부 품목에 대해 회수조치가 내려진 일동제약, 한미약품 등은 식약처 공지 직후 해당 사안을 홈페이지 메일 상단에 게재한 것과 대조적이다. 더욱 문제는 환인제약의 해당 성분 의약품 생산규모가 다른 제약사 대비 10배 가까이 많다는 점이다. 실제 식약처 공급내역에 따르면 환인제약 쿠에타핀 12.5mg는 같은 기간 27억8200만원, 34억2126만원, 36억5523만원(잠정)이며, 300mg는 27억894만원, 31억1943만원, 45억3447만원(잠정)이다. 환인제약은 이번 회수 공표를 통해 "도매업소 등 취급 판매업소, 의료기관별 방문 수거를 하거나 우편 수거 등의 방법으 2022.08.03