펜타닐·옥시코돈 등 마약류 오남용 처방 의료기관 34개소·환자 16명 적발

식품의약품안전처는 지난 6월 20일~24일 마약류통합관리시스템 빅데이터(기간 2021년도)를 분석한 결과를 토대로 펜타닐·옥시코돈 등 마약류 진통제의 오남용 처방이 의심되는 의료기관 49개소를 점검했다. 점검 결과 마약류 관리에 관한 법률을 위반한 의료기관 34개소와 불법 투약이 의심되는 환자 16명을 적발·조치했다고 3일 밝혔다. 펜타닐, 옥시코돈 등은 모르핀과 같은 오피오이드 계열의 의료용 마약으로, 신체적‧정신적 의존성을 야기할 수 있어 중등도 이상의 심한 통증의 환자에게만 사용해야 한다. 진통제(비암성 만성통증) 안전사용 기준에 따르면, 반드시 오남용 가능성이 높은 약물임을 항상 인식하고 처음 처방 시 1회 처방당 7일 이내 단기 처방을 해야 한다. 추가 처방은 가능한 1개월 이내로 처방하고, 최대 3개월 이내로 처방할 것을 권장하며 패치제는 투여 간격을 준수해야 한다. 가장 낮은 효과적인 용량을 사용하고 기본적으로 만 18세 이상부터 사용할 것을 권고하고 있다. 식약처는 이 2022.08.03

에스티팜, 국제 에이즈 학회에서 STP0404 임상1상 결과 발표

에스티팜은 지난 7월 29일부터 8월 2일까지 캐나다 몬트리올에서 열린 '에이즈 2022 - 제24회 국제 에이즈 학회(AIDS 2022 – the 24th International AIDS Conference)'에서 에이즈치료제 STP0404의 임상1상 세부 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 전세계 170여 회원국이 가입한 국제 에이즈 학회는 국제 에이즈 협회(IAS, the International AIDS Society)가 주관하는 세계 최대 규모의 에이즈 학회로, 엄격한 심사를 거친 단 300편의 연구 결과만 초록으로 등재된다. 이번 학회에서 에스티팜은 'The First-in-Human Clinical Trial of STP0404, a Novel Potent HIV-1 Allosteric Integrase Inhibitor: 최초의 인체 대상 임상 시험 STP0404, 신규기전의 강력한 알로스테릭 HIV-1 인테그라제 효소 저해제'라는 주제로 포스터 발표를 했다. 알로스테릭 2022.08.03

환인제약 쿠에타핀 등 항조현병제 일부 제품 NNAP 불순물로 잇딴 회수 조치

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 불순물 이슈로 또다시 의약품 회수 조치가 이어지고 있다. 2일 식품의약품안전처에 따르면 쿠에티아핀푸마르산염 성분의 항조현병제 일부 제품에 대한 회수조치를 내렸다. 우선 일동제약은 최근 알포칸 회수에 이어 큐티핀정100밀리그램, 200밀리그램(성분명 쿠에티아핀푸마르산염) 등을 자진 회수한다. 회수 사유는 불순물 NNAP(N-nitroso-Aryl Pipierazine quetiapine) 초과 검출이다. 해당 불순물의 한시적 1일 섭취 허용량은 153ng/일로 시중 유통제품들이 이를 넘어선 것을 파악, 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대해 자진 회수하는 것이다. 큐티핀정은 정신분열병, 양극성장애 등에 적응증이 있는 전문의약품으로, 흔하게 보고된 이상반응은 졸림, 어지러움, 구강건조, 경미한 무력증, 변비, 빈맥, 기립저혈압, 소화불량 등이다. 다른 항정신병약과 마찬가지로 실신, 신경이완제악성증후군, 백혈구감소증, 호중구감소증, 말초부종이 투여와 관련이 2022.08.03

"진행성 위암환자, 면역항암제 투여시 질병 악화 '알부민 수치' 때문"

연세암병원 종양내과 정민규, 김창곤 교수, 홍문기 강사와 세브란스병원 영상의학과 백송이 교수 연구팀은 진행성 위암 환자에서 면역관문억제제(PD-1 저해제)를 투여했을 때, 오히려 과진행되는 현상을 규명했다고 2일 밝혔다. 이번 연구 결과는 ‘유럽 암 학회지(European Journal of Cancer, IF 10.002)’ 최신호에 게재됐다. 최근 암 치료에서 눈에 띄는 효과를 보이는 면역치료 약제 3세대 항암제 ‘면역관문억제제’는 여러 암종에서 그 효과가 확인되고 있다. 하지만 최근 소수의 환자에서 면역관문억제제를 투여한 이후, 암세포의 성장이 급격하게 빨라지는 질병 과진행 현상이 유발된다는 사례가 보고되고 있다. 이 같은 현상을 겪은 환자들은 보통의 환자군 보다 나쁜 예후를 보인다는 것이 폐암, 간암 등에서 밝혀졌다. 그동안 위암에서도 질병 과진행을 밝히고자 하는 연구가 진행돼 왔으나 명확히 밝혀진 바가 없어 환자에게 면역관문억제제 사용에 대한 효과를 예측하기 어려웠다. 이에 2022.08.02

비침습적 무통증 신호장치·말초혈관 자극기 등 4개 의료기기 품목분류 신설

식품의약품안전처는 신기술 적용 의료기기 등의 품목분류 신설을 주요 내용으로 담은 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)을 개정했다고 2일 밝혔다. 주요 개정내용은 고막 접촉 보청기, 비침습적 무통증 신호장치, 말초혈관 자극기, 개인용 윤활제 등 4개 품목분류 신설이다. 고막 접촉 보청기(3등급)는 청각 장애를 보상하고자 소리를 증폭해 변환기를 거쳐 고막을 직접 진동시킨 후 전달하는 기기다. 공기 또는 골(뼈)에 소리를 전달하는 방식의 기존 제품과 다르게 고막에 소리를 전달하는 새로운 방식의 신기술이 적용돼 있다. 비침습적 무통증 신호장치(2등급)는 피부에 부착한 전극을 통해 전기적 신호를 통증 신경계에 전달해 통증을 완화하는 장치로, 정형외과, 마취통증의학과 등에서 주로 사용하고 있다. 말초혈관 자극기(2등급)는 말초혈관을 자극해 혈류 개선, 다리 저림, 통증 등을 완화하는 데 사용하는 기구다. 개인용 윤활제(3등급)는 콘돔과 함께 사용되거나 질 점막에서 일시적으로 2022.08.02

한독 훼스탈, 굿네이버스와 함께 저소득층 아동에게 영양간식 지원

한독은 소화제 브랜드 훼스탈이 글로벌 아동권리 전문 NGO 굿네이버스와 함께 저소득 아동 영양간식 지원사업을 진행했다고 2일 밝혔다. 이번 영양간식 지원사업은 대전, 부산, 광주지역 200명의 저소득층 아동들을 대상으로 진행됐다. 저소득층 아동들은 영양가가 부족하고 탄수화물 의존도가 높은 음식으로 끼니를 해결해 영양 불균형이 초래되며 비만율이 높아지고 있다. 이에 한독 훼스탈과 굿네이버스는 아이들의 균형 잡힌 성장을 위해 제철 과일 중심의 영양 간식을 5월부터 약 3개월간 각 아동들에게 8회씩 지원했다. 한독 훼스탈은 이번 사업을 위해 올해 4월 1800만원의 기부금을 전달했고 '나만의 Eat’s OK 모먼트'이벤트를 통해 모은 기금을 추가로 기부해 약 2000만원의 기부금을 굿네이버스에 전달했다. 굿네이버스는 유관기관 및 교육기관 등을 통해 저소득층 아동을 추천받아 200명을 선정해 영양 간식을 지원했다. '나만의 Eat’s OK 모먼트'는 중의적인 표현의 광고 카피와 같은 나만의 2022.08.02

의료 AI 로봇기업 '코넥티브', 카카오벤처스 시드 투자 유치

코넥티브는 카카오벤처스로부터 시드 투자를 유치했다고 2일 밝혔다. 카카오벤처스와 슈미트가 이번 라운드에 참여했으며 금액은 비공개다. 코넥티브는 인공지능(AI)에 기반한 인공관절 로봇 수술 등 정형외과 진료 프로세스 효율화·자동화를 도와주는 디지털 헬스케어 기업으로, 내년 상반기 중 프리A 투자를 유치할 계획이다. 서울대병원 정형외과에서 무릎관절을 전문적으로 진료하는 노두현 교수(코넥티브 대표)가 지난해 창업했으며, 전문의가 직접 라벨링한 10만장 이상의 데이터를 수술에 활용할 수 있도록 하는 소프트웨어를 개발하고 있다. AI를 기반으로 코넥티브의 수술 설계 기술을 활용하면 로봇 인공관절 수술의 최대 단점으로 꼽히는 긴 수술 시간을 줄이는 것은 물론 수술 정확도 측면에서도 훨씬 유리하다는 것이 회사 측의 설명이다. 회사는 인공관절 수술과 관련해 다양한 서비스와 기술을 개발 중이다. 현재 파이프라인은 ▲짧은 외래 진료 중에도 정확하고 빠르게 엑스레이(X-ray)를 확인할 수 있게 해 주 2022.08.02

삼일제약 어린이 부루펜시럽 "생산일정 탄력 운영으로 수급 문제 없다"

삼일제약은 최근 어린이 부루펜 시럽의 수요 급증에 따라 재고 확보에 힘쓰고 있다고 밝혔다. 앞서 올해 3월 오미크론 변이 확산과 재택치료자 급증으로 어린이 해열제 품절 대란이 발생한 것을 고려, 이 같은 상황을 대비해 공급 확보를 추진 중인 것이다. 지난 7월 27일 기준 코로나19 일일 신규 확진자 수가 10만명을 돌파하며 재유행이 본격화됐다. 이에 따라 해열진통제와 감기약 수요가 급증할 전망이다. 지난해 7~8월에도 여름방학과 휴가철을 맞아 확진자가 대폭 증가한 바 있어 올해도 재확산은 피하기 어려울 전망이다. 이 가운데 일부 기침·가래약과 시럽 제품이 회수 조치되고 있어 품절 대란 사태가 다시 나타날 가능성이 크다. 삼일제약은 이에 대비해 어린이 부루펜시럽의 재고 확보를 추진 중이어서 품귀 현상은 발생하지 않을 것이라고 단언했다. 삼일제약 관계자는 "안정적 재고 확보를 위해 월평균 판매량 이상 재고를 확보하도록 노력해 확진자 수 증가에 대비하고 있다"며 "전사 휴가 기간 중에도 2022.08.02

삼진제약, 캐나다 사이클리카社와 AI 신약개발 공동연구 계약 체결

삼진제약은 캐나다 인공지능 신약개발 플랫폼 기업 사이클리카(Cyclicar)사(社)와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼진제약은 현재 검토 중에 있는 복수의 약물 타겟을 ‘사이클리카’에 제안하게 되며, ‘사이클리카’는 자사의 ‘AI기반 신약 후보물질 발굴 플랫폼(Ligand DesignTM, Ligand Express®)’기술을 적용, 개발 가능성 높은 후보물질을 신속히 확보해 나간다는 계획이다. 이수민 삼진제약 연구센터장은 "사이클리카와의 AI 기술을 활용 한 공동연구로 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 현저히 줄일 수 있을 것"이라며 "이로 인한 빠른 확장성도 가질 수 있게 됐다. 앞으로도 삼진제약은 오픈이노베이션 전략을 통해 혁신 신약들을 효율적으로 발굴하고 개발할 수 있도록 국내외 유수의 연구기관 및 기업들과 협력해 나갈 방침"이라고 했다. 사이클리카 나히드 커지(Naheed Kurji) CEO는 “이번 공동연구를 통해 삼 2022.08.02

한미약품, 아모잘탄프렌즈 '클로잘탄' 출시 ARB+이뇨제

한미약품은 자사의 대표 고혈압 치료 브랜드 '아모잘탄패밀리'와 시너지를 일으킬 수 있는 프렌즈 품목으로 클로잘탄정을 출시했다고 1일 밝혔다. 클로잘탄정은 ARB(안지오텐신II 수용체 차단제) 계열 고혈압 치료 성분인 로사르탄과 이뇨제 성분 클로르탈리돈을 결합한 복합제로, 50/12.5mg, 100/12.5mg 2가지 용량으로 출시했다. 로사르탄 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 클로잘탄과 로사르탄 단일 요법을 비교 분석한 2건의 3상 임상시험(CHORUS-301, CHORUS-302)을 통해 클로잘탄의 유효성과 안전성을 입증했다. 먼저 123명의 환자가 등록된 ‘CHORUS-301’에서 유효성 분석에 포함된 클로잘탄 50/12.5mg 투여군(59명)은 로사르탄 50mg 투여군(61명) 대비 투여 8주 시점에 평균 8.93mmHg의 유의하게 높은 수축기 혈압 강하 효과를 나타냈다(p=0.0003). 122명 환자가 등록된 ‘CHORUS-302’에서 2022.08.01