한미약품, 신임 R&D 센터장에 최인영 상무 임명

한미약품은 오는 9월 1일자로 R&D 센터장에 바이오신약 부문 총괄 책임자인 최인영 상무(사진·52)를 임명한다고 21일 밝혔다. 지난 1998년 한미약품 연구원으로 입사한 최인영 상무는 연세대학교와 동 대학원에서 생물학을 전공하고, 성균관대학교 대학원에서 생명약학 박사 학위를 취득했다. 최 상무는 그동안 한미 바이오신약의 핵심 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 다양한 바이오신약 개발을 총괄해 왔으며, 한미약품이 차세대 성장동력으로 삼고 있는 세포유전자치료제, mRNA 등 분야에서도 고도의 전문성을 보유하고 있다. 한미약품은 "신임 최인영 센터장은 한미의 주력 파이프라인인 ‘랩스커버리’ 기반 바이오신약과 약물 지속형 기술을 고도화했다. 새로운 모달리티인 세포·유전자(Cell&Gene) 치료제와 mRNA 기반 항암백신, 표적 단백질 분해(TPD, targeted protein degradation) 약물 등 한미의 R&D 역량과 잠재력을 더욱 키울 수 있는 분야의 적임자"라고 이번 2023.08.21

'헴리브라' 혈전 이상사례 보고율, 8인자제제 보다 2.8배 높았다

A형 혈우병 치료제 헴리브라(성분명 에미시주맙)의 혈전 이상사례 보고율이 8인자제제 보다 2.83배 높은 것으로 나타났다. GC녹십자는 미국출혈장애학회(Bleeding Disorders Conference, BDC)에 참가해 미국 FDA 의약품 이상사례보고시스템(Adverse Event Reporting System, 이하 FAERS)에 보고된 헴리브라와 8인자제제의 혈전 이상 사례를 분석한 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다. 미국혈우병재단(NHF)에서 올해 75번째로 주최하는 미국출혈장애학회(BDC)는 출혈 장애에 대한 전문가들이 모여 관련 지식과 최신 연구를 공유하는 국제 학회로 17~19일(현지시각) 메릴랜드 주에서 개최됐다. 이번 연구는 최봉규 GC녹십자 데이터사이언스팀장과 성균관대학교 약학대학 신주영 교수, 한국혈우재단 부설의원 유기영 원장 등 산학연 공동연구결과물로 그 의미가 크다. 연구진이 지난 5년간(2018년~2022년) FAERS 데이타베이스를 분석한 결과 헴리 2023.08.21

JW신약, 독감백신 '스카이셀플루 4가' 판매 재개

JW신약은 SK바이오사이언스의 독감백신 '스카이셀플루 4가'의 판매를 재개한다고 21일 밝혔다. JW신약은 지난 2016년부터 SK바이오사이언스와 ‘스카이셀플루 4가’에 대한 공동판매 협약을 체결하고 피부과, 비뇨기과, 성형외과 등 전문병의원을 대상으로 영업·마케팅 활동을 담당해왔다. 독감백신 스카이셀플루 4가는 SK바이오사이언스가 개발한 세포배양 방식의 인플루엔자 백신으로, 한 번의 접종으로 A형 바이러스 2종, B형 바이러스 2종 등 네 종류의 독감 바이러스를 예방하는 효과가 있다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 원활한 공급을 위해 최근 2년여간 스카이셀플루 4가의 생산을 중단해왔으나, 사회적 거리두기 해제와 실내 마스크 착용 의무 해제 등으로 올해 독감 발병률이 급증할 것을 예상해 독감백신 스카이셀플루 4가의 생산을 재개했다. JW신약은 스카이셀플루 4가의 공급이 정상화됨에 따라 중단했던 독감백신 판매를 재개하며, 자체 영업·마케팅 경쟁력을 바탕으로 독감백신 시장에서의 2023.08.21

HK이노엔, L858R 변이 타깃 차세대 EGFR 저해제 후보물질 도출 목표

HK이노엔(HK inno.N)은 기존 저해제와 차별화된 작용 기전으로 표준치료제와 병용 시너지를 내는 차세대 상피세포 성장인자 수용체 저해제(EGFR 저해제) 후보물질을 도출할 계획이다. HK이노엔은 비소세포폐암 유전자 변이를 타깃으로 하는 표적항암제 후보물질 도출 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '신약 R&D 생태계 구축연구' 지원 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다. HK이노엔이 개발하고 있는 알로스테릭 EGFR 저해제는 비소세포폐암 L858R 변이를 타깃하는 4세대 표적항암치료제다. EGFR 단백질 구조 중 알로스테릭(단백질 자리 중 하나) 자리에 결합해 EGFR을 저해하는 원리다. 이 물질은 기존 저해제들과 차별화된 기전으로 기존 L858R 변이 비소세포폐암 환자의 표준치료제와 병용 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 세포 기반 약물효능 평가 결과에 따르면 이 물질은 L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이(T790M 및 C797S 이중 2023.08.21

릴리 국내 비만환자 114명 포함 임상3상 2건 착수…노보노·한미와 경쟁구도 전망

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 미국에서 시작된 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열의 비만치료제 열풍이 국내에서도 이어질 전망이다. 19일 제약바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 한국릴리가 신청한 일라이릴리의 LY3502970의 임상3상 시험계획(IND) 2건을 승인했다. 경구용 GLP-1 계열 약물인 LY3502970(올포글리프론)은 적응증을 비만, 과체중만 보는 임상시험, 제2형당뇨병(T2D)가 있는 비만(BMI 30 kg/m2 이상) 또는 과체중(BMI 27 kg/m2 이상)을 적응증으로 하는 임상시험 2가지다. 우선 당뇨병이 없는 비만환자를 대상으로 하는 임상3상은 비만 또는 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인 시험대상자에서 위약과 비교해 1일 1회 경구용 LY3502970의 유효성·안전성을 조사하는 시험으로, 무작위배정, 이중 눈가림 시험(ATTAIN-1)으로 이뤄질 예정이다. 1차평가변수(목표점)는 베이스라인(제72주) 대비 체중의 평균 백분 2023.08.19

디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 권규찬 사장 등 한미약품 출신 전문가 대거 영입

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 권규찬 R&D 총괄 사장을 각자 대표이사에 선임하면서 신약개발을 가속화할 방침이다. 디엑스앤브이엑스는 18일 임시주주총회 및 이사회를 개최하고 권규찬 사장을 각자 대표이사에 선임했다. 권규찬 신임 대표이사는 사업개발 및 연구개발 분야에서 전문성을 발휘하여 글로벌 영업 전문가인 이용구 대표이사와 함께 회사의 고속 성장을 이끌어 나갈 계획이다. 권규찬 대표이사는 LG화학 선임연구원, LG생명과학 RA팀 실무총괄, 대웅제약 바이오연구실장, 한미약품 글로벌사업본부장을 역임하는 등 오랜 바이오 연구 및 글로벌 RA 경험과 성과로 국내 대표적인 글로벌 신약개발 전문가로 평가된다. 한미약품의 국내 최초 항암분야 바이오 신약 ‘롤베돈’의 미국 FDA 허가를 비롯해 △히알루마 △에소메졸 미국 FDA 허가, △트리약손 △피도글 등 20여건의 유럽 허가, △탐수로신 일본 허가 등 국내 최다의 미국, 유럽 허가를 포함해 100여건이 넘는 글로벌 의약품 시판허가와 해외영업을 주 2023.08.19

유유제약, 체지방 감소 건기식 ‘포모라인’ 6년 연속 소비자만족도 1위 수상

유유제약은 체지방 감소 건강기능식품 ‘포모라인 L112’가 6년 연속 대한민국 소비자만족도 1위를 수상했다고 18일 밝혔다. 이날 오전 열린 2023 대한민국 소비자만족도 1위 시상식에서 포모라인 L112는 건강기능식품(다이어트식품) 부문 6년 연속 수상 브랜드로 결정됐다. 포모라인은 체지방 감소와 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 주며 섭취한 음식물의 지방을 이온 결합을 통해 체외로 배출시킴으로써 지방 흡수 억제에 도움을 준다. 포모라인은 국내 주요 홈쇼핑 방송을 통해 약 195만 Box가 판매돼 누적 매출 500여억원을 돌파했다. 포모라인은 14년간(2008~2021) 독일 내 다이어트 건강기능식품 부문 판매 1위를 기록했으며 전세계 52개국 이상에 수출되는 독일 직수입 완제품이다. 유유제약 우승표 본부장은 "포모라인 L112가 다이어트식품 부문 6년 연속 대한민국 소비자만족도 1위를 수상할 수 있도록 성원을 보내주신 소비자 여러분에게 감사드린다"면서 "체지방 감소에 도움을 줄 수 2023.08.18

"한미약품 로수젯, 동맥경화 초고위험군 환자에게도 유익" JAMA 등재

한미약품은 이상지질혈증치료 복합신약 '로수젯'을 이용한 RACING 연구의 하위 분석 결과가 세계적 학술지 '미국의학협회저널 심장학'(JAMA Cardiology, IF 30.154)에 등재됐다고 18일 밝혔다. 로수젯 연구의 국제학술지 등재는 지난해에 이어 이번이 네 번째다. 앞서 로수젯 대규모 임상인 RACING 연구가 지난해 7월 란셋(The Lancet, IF 202.731)에 등재된 이후 하위 분석 연구 결과들이 유럽심장저널(ESC, IF 35.855)과 미국심장학회지(JACC, IF 27.203), eClinicalMedicine(IF 17.033)에 각각 등재된 바 있다. 이번 네 번째 하위 분석은 죽상동맥경화성 심혈관질환 초고위험군 환자에서 로수젯정 10/10mg이 로수바스타틴 20mg 단독요법 대비 심혈관 사건 발생에 차이가 없으며, 목표 LDL-C 도달률과 내약성에서는 더 우수하다는 결과가 도출된 연구다. 이는 연세대학교 세브란스병원 심장내과 김중선 교수, 이승준 2023.08.18

SK바이오팜 세노바메이트, 파머징 마켓 MENA 지역 진출 시동

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트의 중동과 북아프리카를 포괄하는 시장인 'MENA 지역' 내 상업화를 위해 히크마(Hikma MENA FZE)와 기술수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이를 통해 SK바이오팜은 대표적인 파머징 마켓인 MENA 시장에서의 시장 지배력을 높이고, MENA 지역의 뇌전증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 전망이다. 계약 규모는 선 계약금 300만 달러와 판매에 따른 로열티를 수령할 예정이다. 이로써 세노바메이트는 북미, 유럽, 아시아, 남미 대륙 진출에 이어 MENA 지역까지 상업화 계약을 맺으며, 전 세계 대부분의 시장에 진출했다. 양사는 세노바메이트 지역 총괄 계약 외에도 상호간 동반자적 관점에서의 전략적 파트너십도 맺는다. SK바이오팜이 향후 MENA 지역에 출시하는 제품에 대해 히크마에 우선 협상권을 부여하는 것이 주요 내용이다. 해당 전략적 파트너십으로 MENA 시장의 가치를 극대화하고, 세노바메이트 계약금 외 2000만 달러의 선 2023.08.18

유유헬스케어, 탈모 예방·발모 촉진 원료 개발 돌입

유유제약은 건강기능식품 ODM 사업을 영위하는 계열사인 유유헬스케어가 천연소재를 이용한 탈모 예방, 발모 촉진 등 모발건강 원료와 제품 개발에 나선다고 18일 밝혔다. 유유헬스케어는 본사 소재지인 강원도 천연 자원을 이용해 탈모 예방·발모 촉진에 대한 기능성 식품 소재와 제품 개발에 돌입했다. 이번 프로젝트는 강원도 그린바이오 선도기업 육성사업에 선정돼 강원도로부터 원료구매, 장비구입, 제품기획 등 기술개발을 위한 자금 지원을 받는다. 유유헬스케어는 탈모예방·발모개선 효능을 지닌 천연소재를 발굴하고 원료 표준화를 통해 확보된 소재를 전임상(비임상) 동물시험과 기전 연구를 통해 효능을 검증할 계획이다. 또한 기능성분·지표성분의 선정, 분석법 밸리데이션을 통해 안정적인 원료·품질관리가 가능하도록 연구를 진행할 예정이다. 유경수 대표이사는 "이번 탈모 예방과 발모 촉진 원료 개발과 관련해 유유헬스케어 자체 연구인력뿐만 아니라 국내 대학 연구진과도 협력할 예정"이라며 "강원도 특산물 소재 2023.08.18