[슬립테크] 자는 동안 비강호흡 돕는 위드슬립 숙면보조밴드 전시

대한민국 꿀잠 프로젝트 '슬립테크2021’ 박람회 한국수면산업협회와 메디씨앤씨(메디게이트)가 주최하고 메디게이트뉴스와 팀마이스가 주관하는 '대한민국꿀잠프로젝트' 슬립테크2021 수면산업박람회가 오는 2021년 7월 8일(목)~10(토) 기간 중 서울 삼성동 코엑스 3층 D홀에서 개최됩니다. 국내 수면산업은 2012년 5000억원에서 지난해 3조원을 넘어서면서 7년만에 무려 6배나 성장했습니다. 세계적으로 수면산업이 신성장동력으로 떠오르면서 침대와 베개 같은 전통적인 소비재 외에 의료와 제약·바이오 분야는 물론 뷰티, IT기술이 접목된 제품까지 전 산업 분야에 걸쳐 '수면’이 대세로 떠오르고 있습니다. ‘슬립테크2021’은 국민들에게 수면건강의 중요성을 일깨워 수면장애를 하나의 질환으로 인식할 수 있도록 하고, 수면산업 성장에 일조하기 위해 마련됐습니다. 메디게이트뉴스는 '슬립테크2021'에 참가하는 기업들을 통해 수면산업과 연관된 다양한 제품, 서비스, 기술 등을 소개합니다. ①세원 2021.07.02

이뮨온시아, 신임 대표이사로 폐암전문의 김흥태 교수 영입

이뮨온시아는 김흥태 전 국립암센터 교수를 신임 대표이사로 영입했다고 1일 밝혔다. 김흥태 신임 대표이사는 폐암과 식도암 분야의 전문가로, 국내 암 진료와 연구 수준을 크게 향상시킨 공로를 인정받아 국민포장 및 보건복지부장관을 받는 등 종양학 분야에서 세계적 권위자다. 김 신임대표는 서울대 의대를 졸업하고 동 대학원에서 의학박사를 취득했으며, 단국대 의대 교수를 거쳐 미국 국립암연구소(NCI)에서 연수했다. 이후 국립암센터에서 임상시험센터장, 폐암센터장, 기획조정실장, 부원장 등의 주요 보직을 맡으며 암전문 의료기관의 경영 전반에 걸쳐 핵심적인 업무를 두루 수행했다. 또한 우리나라 유일의 암전문 국가연구개발사업인 암정복추진연구개발사업을 총괄하는 암정복추진기획단장을 4년간 역임하면서 우리나라 암 연구수준을 획기적으로 향상시키는 기여했으며, 약 33년의 진료·연구·관리 경력을 바탕으로 학계, 의료계 및 정부 부처 내에 폭넓은 네트워크를 가지고 있다. 회사 관계자는 "종양학 분야의 최고 권 2021.07.01

유한양행, 비소세포폐암 치료제 렉라자 급여 적용

유한양행은 1일부터 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor·EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(영문제품명 LECLAZA, 성분명 Lazertinib mesylate monohydrate)가 이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 대상으로 보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor·TKI)다. 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier·BBB)을 통과할 수 있어 뇌전이가 발생한 폐암환자에서도 우수한 효능과 뛰어난 내약성을 보이는 장점이 있다. 국내외 가이드라인에 따르면 EGFR 변이 양성인 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료요법으로 1~3세대 EGFR TKI를 투여하는 것이 권고되고 있 2021.07.01

아이진, 국내사 첫 mRNA 코로나19백신 임상1/2a상 IND 제출

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 아이진은 지난달 30일 국내사 처음으로 식품의약품안전처에 mRNA 플랫폼 기반의 코로나19 백신의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다. 임상시험 제목은 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-CoV-2 백신 (EG-COVID)의 안전성, 면역원성을 평가하기 위한 1/2a상 임상시험이다. 임상시험기관은 서울아산병원이며, 추후 2상 진입시 다기관으로 확대 진행할 예정이다. 임상1상은 만 19~54세 건강한 성인 45명을 대상으로 EG-COVID 투여 후 계획한 모든 용량군에서의 안전성과 내약성을 평가하고, 2a상에서 적합한 용량을 설정할 예정이다. 임상2a상에서는 만 19~85세의 건강한 성인 및 고령자 125명을 대상으로 EG-COVID 투여 후 안전성 및 면역원성을 평가할 계획이다. 1상은 대상자를 3개군으로 나눠 mRNA 용량 기준 50㎍, 100㎍, 200㎍을 총 2회 단계적 투여 후 안전성과 면역원 2021.07.01

국립보건연구원, 한미정밀화학 방문해 mRNA 생산 가능성 확인

국립보건연구원은 mRNA 기술 역량을 보유한 기업들에 대한 현장 검증을 진행했다. 한미약품은 국립보건연구원이 한미약품그룹 계열사인 원료의약품 전문기업 한미정밀화학을 방문해 mRNA 핵심 원료 6종의 합성에 성공한 한미의 기술 역량을 확인하는 일정을 진행했다고 1일 밝혔다. 이날 현장 검증에는 국립보건연구원 권준욱 원장과 김도근 감염병백신연구과장이 참여했으며, 한미약품그룹 측에서는 임종윤 바이오협회 이사장(한미사이언스 대표), 한미 평택 바이오플랜트 김수진 전무, 한미정밀화학 장영길 대표, 한미정밀화학 연구소 이재헌 소장, 한미약품 해외RA 총괄 권규찬 전무 등이 참석했다. 권 원장은 이날 현장 점검을 통해 한미정밀화학이 작년 말부터 연구에 착수해 최근 개발에 성공한 mRNA 핵심 원료 6종의 대량생산 가능성 및 한국의 유전자 백신 생산 허브로서의 잠재력을 확인하고, 한미의 지속적인 R&D 역량 축적을 통한 국가 백신주권 확보에 최선을 다해 줄 것을 당부했다. 권 원장은 "현재를 기준 2021.07.01

LG화학, 통풍신약 미국 임상2상 완료…2027년 상용화 목표

LG화학은 1일 통풍치료제 LC350189의 미국 임상 2상(연구과제명 CLUE study) 결과, 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족시켰다고 밝혔다. LC350189는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 잔틴 옥시다제(XO, Xanthine Oxidase)의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제다. LG화학은 LC350189 50mg, 100mg, 200mg, 위약 등 총 4개군(피험자 수각 34, 38, 37, 34명)과 탐색적 활성대조군인 페북소스타트(Febuxostat)군(13명)으로 구분해 3개월간 시험을 진행했다. 해당 시험 결과를 구체적으로 살펴보면 1차 평가지표(primary endpoint)인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 5mg/dL 미만 달성률은 LC350189 200mg군이 62%로 나타난 반면 위약군 3%, 페북소스타트군이 23%로 나타나 LC350189와 큰 차이를 보였다. LC350189 2021.07.01

씨젠, 바이오라드와 미국 진단검사시장 진출 본격화

씨젠은 미국 바이오 기업 바이오라드(Bio-Rad)와 분자진단 시약과 장비에 대해 미국 식품의약국(FDA) 공동 승인·유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약에 따라 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단기기에 탑재해 FDA로부터 승인을 받기 위한 절차에 착수한다. 계약 기간은 FDA로부터 승인을 받는 날부터 5년이다. 코트라(KOTRA)의 미국 체외진단기기 시장동향에 따르면 북미는 전 세계 체외진단 시장의 약 37%를 차지할 정도로 가장 중요한 시장이지만, 글로벌 진단기기 업체가 선도적 입지를 구축하고 있으며 자국 제품을 우선시하는 정부 기조가 강해 해외 업체들이 시장 진입에 어려움을 겪어 왔다. 실제 씨젠도 그간 장비 인허가 문제로 자체 기술들을 미국에 도입하지 못했다. 분자진단 장비 분야에서 세계적인 기술력을 갖춘 바이오라드와의 이번 협약으로 씨젠은 미국시장 진출을 위해 별도의 제품개발 과정 없이 바로 FDA 승인을 추진할 수 있어 일정을 단축시킬 수 있을 전망이다. 2021.07.01

[슬립테크] 메텔, 수면관리하는 특허 스마트베개 '제레마' 소개

대한민국 꿀잠 프로젝트 '슬립테크2021’ 박람회 한국수면산업협회와 메디씨앤씨(메디게이트)가 주최하고 메디게이트뉴스와 팀마이스가 주관하는 '대한민국꿀잠프로젝트' 슬립테크2021 수면산업박람회가 오는 2021년 7월 8일(목)~10(토) 기간 중 서울 삼성동 코엑스 3층 D홀에서 개최됩니다. 국내 수면산업은 2012년 5000억원에서 지난해 3조원을 넘어서면서 7년만에 무려 6배나 성장했습니다. 세계적으로 수면산업이 신성장동력으로 떠오르면서 침대와 베개 같은 전통적인 소비재 외에 의료와 제약·바이오 분야는 물론 뷰티, IT기술이 접목된 제품까지 전 산업 분야에 걸쳐 '수면’이 대세로 떠오르고 있습니다. ‘슬립테크2021’은 국민들에게 수면건강의 중요성을 일깨워 수면장애를 하나의 질환으로 인식할 수 있도록 하고, 수면산업 성장에 일조하기 위해 마련됐습니다. 메디게이트뉴스는 '슬립테크2021'에 참가하는 기업들을 통해 수면산업과 연관된 다양한 제품, 서비스, 기술 등을 소개합니다. ①세원 2021.07.01

국산 코로나19 백신 임상3상 돌입…면역원성 비교 방법은?

식품의약품안전처는 '우리 백신 프로젝트'의 일환으로 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 시, 코로나19 변이주 백신 개발 시 등 고려 사항을 담은 가이드라인 코로나19 백신 개발 시 고려사항을 개정했다고 30일 밝혔다. 또한 식약처는 코로나19 백신 개발 경험이 부족한 국내 개발사에 백신 시험법 연구·개발, 품질 관리 등에 도움을 주기 위한 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인도 제정했다. 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 시 고려사항 신설 우선 식약처는 국산 백신 개발의 큰 장애요인인 대규모 피험자·위약대조군 모집에 대한 애로사항을 해소하고 신속한 개발을 지원하기 위해 면역원성 비교 3상 설계 시 고려사항을 상세히 안내했다. 주요 개정 내용은 ▲대조백신 선정 ▲시험대상자수 ▲평가변수 ▲가설검증 등이다. 이에 따르면 대조백신은 시험백신과 플랫폼, 제조공정, 면역학적 기전 등이 유사한 백신으로 선정하는 것이 바람직하며, 면역원성 비교임상에서 대조백신의 선택이 중요하므로 만약 다른 플랫 2021.06.30

제약협회 등 약업계 "약의 날, 국가기념일 지정을 환영합니다"

한국제약바이오협회는 약의 날 기념행사를 공동으로 개최해온 7개 약계단체가 약의 날을 국가기념일로 지정하는 약사법 개정안이 국회 본회의를 통과한 것을 환영했다고 30일 밝혔다. 7개 단체는 제약협회를 비롯 대한약사회, 한국의약품유통협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회, 대한약학회, 한국병원약사회 등이다. 이번 약사법 개정안에는 국가와 지방자치단체에서 '약의 날' 취지에 적합한 행사와 교육·홍보 등 관련 사업을 실시하고 관련 단체를 지원하도록 하는 내용을 포함하고 있다. 이들 단체는 "약의 날 국가기념일 지정은 지난 1957년 제1회 약의 날 기념식이 거행된 지 64년만이자 2003년 보건의 날로 통합돼 중단된 약의 날 기념식이 부활한 지 18년 만에 이루어진 쾌거"라며 "국가에서 의약품을 국민의 생명과 건강한 삶을 위한 필수 불가결한 공공재로 선언한 것"이라고 했다. 이어 "이는 의약품 산업의 중요성에 대한 평가이자 국민건강 증진을 위한 선택"이라며 "나아가 미래 전략산업 2021.06.30