강기윤 의원, 코로나 백신 접종비 9000억 내년 정부예산 반영 최초 제안

국회 보건복지위원회 국민의힘 강기윤 의원(경남 창원시 성산구)이 제안해 국회 보건복지위원회 예산소위에서 코로나 백신 접종비 9650억원이 신규 반영된 가운데, 여야도 1일 백신 접종에 필요한 9000억원 수준의 예산을 우선적으로 증액 반영하기로 합의했다. 앞서 강기윤 의원은 보건복지위원회 예산소위에서 국회에 제출된 내년도 정부예산안에 코로나 백신 접종비가 전혀 반영돼 있지 않은 점을 질타타했다. 예산소위 심사 과정상 전 국민이 코로나 백신을 접종할 수 있도록 9650억원을 선제적으로 반영시킨 바 있다. 하지만 민주당이 예결소위 심사 결과 전북 남원 공공의대 설계비 예산 2억3000만원이 삭감된 것을 두고 소위 결과를 받아들일 수 없다고 주장하며 보건복지위원회 전체회의에서 의결할 수 없다는 입장을 나타냈다. 이에 국회 예산결산특별위원회는 보건복지위원회의 심사결과가 아닌 백신 구매비가 반영되지 않은 정부안의 내용을 바탕으로 심사했다. 이에 강기윤 의원은 지난 11월25일 예결특위 심사과 2020.12.02

건강보험 일산병원, SK텔레콤과 '스마트 헬스케어 네트워크' 구축한다

국민건강보험 일산병원은 SK텔레콤과 '스마트 헬스케어 네트워크 구축' 업무 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 앞서 지난 9월 국민건강보험 일산병원은 지난 보건복지부에서 주관하는 ‘스마트 병원 선도모델 개발지원 사업 대상 의료기관’으로 선정, 정보통신기술(ICT)을 활용해 감염병 안심병원과 지역사회 감염병 신속대응 시스템을 구축하겠다는 계획을 밝혔다. 이에 일산병원과 SK텔레콤은 공공의료 선도형 스마트 헬스케어 네트워크 기반의 스마트 병원 체계를 구축하기 위해 상호 협력하는 데 뜻을 모았다. 이번 협약에 따라 양 기관은 병원 내 5G 네트워크를 구축하고 최신 ICT기술의 적용을 통한 스마트 의료 솔루션 개발·고도화를 위해 역량과 자원을 공유할 방침이다. 또한 향후 일산병원과 SK텔레콤은 인공지능(AI)을 활용해 방역업무를 자동화하고, 치매관련 인공지능 솔루션 사업을 추진할 계획이다. 김성우 국민건강보험 일산병원장은 "이번 협약을 통해 정보통신기술에 기반한 스마트 헬스케어 네트워크를 구축 2020.12.02

LG화학 NASH 치료제, 미국 FDA 임상 1상 승인

LG화학은 NASH(non-alcoholic steatohepatitis·비알코올성 지방간염) 질환 신약(후보물질 TT-01025) 개발을 위한 임상1상시험을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상 1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스(PPD’s clinical research unit in Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 등을 평가하는 연구를 진행한다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 ‘트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)’社로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입해온 파이프라인으로, 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 기전의 후보물질이다. LG화학에 따르면, 전임상 결과 타겟 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나 2020.12.02

동아ST, 한 번 더 작아진 슈가메트 서방정 5/1000mg 출시

동아에스티(동아ST)는 당뇨병치료제 슈가메트 서방정 5/1000mg의 제형 크기를 다시 한번 축소해 출시했다고 2일 밝혔다. 이번에 제형 축소한 슈가메트 서방정 5/1000mg은 약효는 그대로 유지하면서 환자들의 복약 편의성과 순응도를 더욱 높였다. 기존 대비 정제의 길이를 DPP-4 저해제와 메트포르민 복합제 중 가장 짧은 19.4mm로 축소했으며, 두께를 17% 가량 줄였다. 또한 유선형 모양으로 변경됐다. 슈가메트 서방정 5/1000mg은 동아에스티가 자체 개발한 DPP-4 저해제 계열의 당뇨병 치료제 슈가논(성분명 에보글립틴)과 메트포르민의 복합제다. 동아에스티는 지난 2017년에도 환자들의 편의성을 높이기 위해 슈가메트 서방정 5/1000mg의 길이를 12%, 부피를 15%가량 축소했다. 이번 슈가메트 서방정 5/1000mg의 제형 축소는 부형제의 양을 최소화해 정제 중량을 감소시킬 수 있는 동아에스티 자체 기술인 ‘LVMG(Low Volume Multi Granule)’ 2020.12.02

SK바이오사이언스-서울대병원, 코로나19 백신 임상시험 업무협약

SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 NBP2001의 임상1상 시험 진행을 위해 서울대학교병원과 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 앞서 지난달 23일 식품의약품안전처가 NBP2001의 임상1상 시험계획(IND)을 승인한 데 이어 27일 서울대병원 임상시험심사위원회(IRB)도 승인한 데 따른 것이다. 업무협약을 통해 서울대병원은 건강한 성인을 대상으로 NBP2001의 체내 안전성과 면역원성을 집중 평가하는 임상1상에 돌입한다. 임상의 연구 책임자로는 서울대병원 감염내과 오명돈 교수와 분당서울대병원 감염내과 김의석 교수가 참여한다. SK바이오사이언스는 서울대병원과 협업해 NBP2001의 임상1상을 성공적으로 수행하는 동시에 후속 임상시험 준비에도 착수할 계획이다. 김연수 서울대병원장은 "의료진들이 효과적이고 안전한 백신과 치료제 연구에 매진할 수 있도록 적극 지원할 계획"이라고 말했다. SK바이오사이언스 안재용 대표는 "서울대병원의 우수한 연구진들과 협력해 NBP2 2020.12.02

세레브로리진 제네릭 잇딴 허가에 삼오제약 원료 비임상 결과 공개

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 국내 제약사들이 돼지뇌펩티드 성분 제제 시장에 적극 뛰어들고 있다. 실제 식품의약품안전처에 따르면, 올해 들어 돼지뇌펩티드 성분 제네릭이 15개 신규 허가됐다. 그간 국내 세레브로리진 시장은 지난해 기준으로 약 140억원 규모로, 사실상 삼오제약이 십여년간 독점 체계를 구축해왔다. 해당 성분의 적응증은 ▲알츠하이머형 노인성치매 ▲뇌졸중 후 뇌기능장애 ▲두개골의 외상(뇌진탕, 뇌좌상, 수술 후 외상) 등 3가지며, 적응증 중 알츠하이머형 노인성치매에 처방됐을 때 급여가 인정된다. 치매 이외의 적응증은 환자가 약값 전액을 부담(환자본인부담 100%)해야 한다. 전액 본인부담임에도 현재 인지 개선, 뇌기능 장애 개선 등을 목적으로 적극 처방되고 있다. 해당 제제의 제네릭은 다른 약제와 달리 '의약품 등'에 속하는 '한약(생약)제제'에 속해 생물학적 동등성시험과 같은 별도의 임상시험 없이 허가를 받을 수 있다. 등록대상 원료의약품(DMF) 등록 절차만 거 2020.12.02

씨젠, 보건복지부 혁신형 의료기기기업 선정

씨젠은 보건복지부의 '혁신형 의료기기기업' 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 혁신형 의료기기기업 인증제도는 보건복지부가 의료기기 연구개발 등이 우수한 의료기기기업을 인증해 연구 개발 사업 우대 등을 지원하는 제도다. 혁신의료기기는 의료기기 기술 개발 촉진, 치료법의 획기적인 개선 등을 통해 의료서비스 질 향상에 기여하는 의료기기 중 기존의 의료기기에 비해 안전성·유효성이 현저히 개선된 의료기기를 말한다. 보건복지부는 의료기기산업을 육성·지원하고 혁신의료기기 제품화를 촉진하는 등 발전 기반을 조성해 의료기기산업 경쟁력을 강화하고자 혁신형 의료기기기업 인증제도를 만들었다. 씨젠은 혁신형 의료기기기업으로 선정됨에 따라 ▲R&D 사업 참여 우대 ▲세제지원(조세특례, 건강보험급여 우대 등 각종 부담금 면제) ▲수출 지원(인허가 지원 등) ▲정부사업 참여 우대 ▲연구시설 건축에 관한 특례 등의 혜택을 받는다. 또한 향후 신제품 사용자 평가 사업 참여시 가점 부여 혜택을 받으며, 회사 제품이 혁신 2020.12.01

남인순 의원, 뇌전증 지원법 제정 추진

국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 의원(서울 송파구병)을 비롯 국민의힘 이명수 국회의원(충남 아산), 정의당 심상정 국회의원(경기 파주) 등 여·야 국회의원 22명은 1일 뇌전증 관리 및 뇌전증환자 지원에 관한 법률안을 공동 발의했다. 제정 법률안은 3대 신경계 질환의 하나인 뇌전증을 체계적으로 관리할 시스템을 구축하고, 뇌전증환자의 재활과 자립을 지원하기 위한 내용을 골자로 한다. 제정안에 따르면 보건복지부장관은 뇌전증관리에 관한 종합계획을 7년마다 수립하고, 시·도지사는 매년 종합계획에 따른 시행계획을 수립·시행하도록 했다. 뇌전증관리사업에 관한 중요사항을 심의하기 위해 보건복지부장관 소속으로 국가뇌전증관리위원회를 두고, 뇌전증의 예방·진료 및 뇌전증환자 지원을 위해 뇌전증연구사업, 뇌전증등록통계사업, 역학조사 등을 실시하도록 했다. 이외에도 뇌전증환자의 진료 및 재활, 뇌전증연구사업 지원 등을 위해 뇌전증지원센터를 운영할 수 있도록 하고, 뇌전증환자에 대한 고용·직업재활, 2020.12.01

피부암·피부질환 감별하는 AI...피부과 '전문의 수준'

천천히 커지는 피부암은 양성으로 오진돼 진단이 늦어지는 경우가 빈번하고 치료 시기를 놓치면 간이나 폐 등 다른 장기로 전이돼 생명에 위협이 될 수 있다. 최근 딥러닝 기반의 AI(인공지능)알고리즘이 사진만으로 도합 43개의 피부암과 피부질환을 진단하고 종류를 판독하는 같은 조건에서 피부과 전문의와 동등한 수준의 성능이라는 연구 결과가 발표됐다. 서울아산병원 장성은 교수팀은 딥러닝(deep learning) 기반 AI알고리즘에 악성 및 양성의 피부암, 피부질환(43종의 피부종양 및 피부질환, 10,426케이스) 4만여 장의 사진을 학습시킨 후 피부암과 피부질환 검출 성능을 검증했다고 최근 밝혔다. 그 결과 사진만으로 진단하는 동일한 조건에서 AI알고리즘은 피부과 의사와 대등한 성능을 보였다. AI알고리즘은 66.9%의 민감도(실제 질병이 있을 때 질병이 있다고 진단할 확률)와 87.4%의 특이도(질병을 가지고 있지 않을 때 질병이 없다고 진단하는 확률)를 보였고 피부과 전문의는 65. 2020.12.01

대웅제약 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 정부과제 선정·50억 지원

대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)가 정부의 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 효능과 안전성, 최종 개발 가능성 등과 1회 투여 주사제형으로 효과의 지속성과 편의성을 높인 데 따른 선정이다. 이번 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제 선정으로 대웅제약은 2021년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003 임상 비용 중 약 50억원을 지원받게 된다. 대웅제약은 내년 초 다국가 임상2상을 개시해 신속하게 임상결과를 확보하고 조건부 허가 승인을 추진할 계획이다. DWRX2003의 주성분인 니클로사마이드는 바이러스 제거작용, 싸이토카인 폭풍 저해 및 호흡곤란 증상 개선 등 다양한 기전을 갖고 있다. 다양한 동물모델에서 효과가 확인됐으며, 바이러스 제거작용은 SKP2 저해작용을 이용한 것으로 코로나19 바이러스가 변이되 2020.12.01