공적마스크 1인 3개 →10개로 구매 확대

식품의약품안전처는 일주일에 한 번 구매할 수 있는 공적 마스크 수량을 1인당 3개에서 10개로 확대한다고 16일 밝혔다. 현재는 일주일에 1인당 3개(2002년 이후 출생자는 5개)까지 공적 마스크를 구매할 수 있으나, 오는 18일부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산 방지와 구매 편의성 제고를 위해 구매 한도를 1인 10개로 조정했다. 만약 지난 15일~17일 3개를 구매했을 경우 18~21일에 7개를 추가 구매할 수 있다. 다만 공평한 구매를 위해 중복구매 확인 제도는 계속 유지된다. 때문에 반드시 본인을 증명할 수 있는 공인 신분증을 지참하고, 대리구매시 대리구매자와 대리구매 대상자를 확인할 수 있는 서류를 갖춰 방문해야 한다. 식약처는 오는 18일부터 보건용 마스크(KF 80·94) 공적 의무공급 비율도 조정한다. 당초 보건용 마스크 생산업자가 공적 판매처에 출고해야 하는 마스크 비율이 60%였으나, 18일부터 생산량의 50% 이하로 낮췄다. 반면 보건용 마스크 수출 2020.06.16

카이스트, 항암 백신·면역치료 병용 최적화 신기술 개발

국내 연구진이 새로운 항암 나노 백신을 개발한 데 이어 이를 이용해 면역치료를 최적화한 기술을 개발했다. 카이스트(KAIST) 생명과학과 전상용 교수 연구팀은 효과적인 항암 면역치료를 위한 나노입자 백신과 병용 최적화 기술을 개발했다고 16일 밝혔다. 항암 백신은 종양 항원 특이적 면역 반응을 유도할 수 있다는 장점에도 불구하고, 면역 회피가 유도돼 우리 몸에서 백신에 대한 저항성이 발생할 수 있다는 한계가 있다. 최근 항암 치료제로 주목받고 있는 면역 관용 억제제의 경우 면역 억제를 되돌려 항암 효과를 유도할 수는 있으나, 적절한 면역 반응이 존재하지 않는 경우 효과가 극히 제한적인 것으로 알려져 있다. 이 같은 한계를 극복하기 위해 전상용 교수 연구팀은 항암 백신과 함께 치료 효능을 증대시키는 면역 관용 억제제의 병용요법 전략을 개발했다. 전 교수팀이 개발한 백신은 면역 반응을 유도하는 아미노산 중합체인 종양 펩타이드 항원과 면역보조제의 동시전달이 가능한 나노입자 기반의 항암백신 2020.06.16

JW중외제약, 기술수출 아토피 신약 ‘JW1601’ 임상 1상 종료

JW중외제약은 국내에서 한국인·백인·일본인을 대상으로 진행한 아토피 피부염 치료제 JW1601의 임상 1상을 마친 후, 임상 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 작성했다고 16일 밝혔다. JW1601은 지난 2018년 8월 피부질환 치료 시장 글로벌 기업인 덴마크 레오파마에 전임상 단계에서 총 4억 200만 달러(한화 기준 약 4800억원) 규모로 기술 수출한 신약 후보물질이다. 이 후보물질은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다. 경쟁 개발제품이 항염증 효과 중심인 것과 달리 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 경구제로 개발하고 있다는 점이 가장 큰 특징이다. JW중외제약은 지난해 2월부터 세브란스병원과 서울대학교병원에서 총 88명의 건강한 한국인과 코카시안(백인), 일본인을 대상으로 안전성·내약성 2020.06.16

한미사이언스, 6대 비전 일환 '스마트헬스케어 시티' 건립

한미사이언스는 포항시청에서 경상북도와 포항시, 대구경북경제자유구역청과 투자협정에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다. 이날 MOU 체결식은 임종윤 한미사이언스 대표이사와 이철우 경북도지사, 이강덕 포항시장, 김진현 대구경북경제자유구역청장 대리, 안성일 산업통상자원부 경제자유구역기획단장 등 30여명이 참석했다. 행사에는 이관순 한미약품 부회장, 임종철 자문위원 등 한미약품그룹 관계자들도 다수 참석했다. 한미사이언스는 이번 투자 결정이 포스트 코로나 시대를 맞이해 혁신을 통한 지속가능 성장을 주도해 나가는 6대 혁신성장 비전 계획의 일환이라고 밝혔다. 임 대표가 직접 작명한 싸이디오 시그마는 사이버교육(Cyber Education), 디지털 바이오(Digital Bio), 오럴 바이오(Oral Bio), 시티 바이오(City Bio), 그린 바이오(Green Bio), 마린바이오(Marine Bio) 등 6개 비전으로, 한미사이언스는 이 과제를 토대로 각 분야에서의 혁신을 2020.06.16

식약처, 임상의사 18명 충원.."심사 전문성 확대"

식품의약품안전처는 의약품‧의료기기 허가 시 임상시험 심사의 전문성을 강화하기 위해 임상의사 정원 18명을 충원했다고 16일 밝혔다. 임상시험은 환자 등을 대상으로 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 확인하는 중요한 단계다. 때문에 질환과 환자의 특성 등에 대한 의학적 전문성을 갖춘 임상의사의 역할이 필수적이다. 그간 식약처 내에 임상의사 인원이 10여명 수준에 그쳤으나, 지난해 임상심사 전담 TF를 구성해 부서 간 칸막이를 없애고 의사 전문 분야에 따라 심사할 수 있는 환경을 만들었다. 또한 수도권에 사무소를 설치해 근무여건을 개선하는 등 적극적인 채용 노력으로 올해 의사 인력을 대폭 충원했다. 특히 현재 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제와 백신의 임상시험 계획 심사 기간을 평균 30일에서 5일로 크게 단축했는데, 이는 호흡기내과와 소아청소년과 전공의 심사관의 협업에 따른 성과라고 밝혔다. 이의경 처장은 "이번에 채용된 임상의사는 대학병원, 제약회사 등에서 임 2020.06.16

SK바이오팜 상장 기대 이유? 美뇌전증 시장 150억달러 예상

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 다음달 SK바이오팜이 유가증권시장에서 기업공개(IPO)를 한다. 이 회사는 세계 3위에 달하는 중추신경계질환, 그 중에서도 미국 뇌전증 시장의 높은 성장 가능성과 연결지어 글로벌 제약사로 발돋움 가능성을 시사했다. SK바이오팜 조정우 사장은 15일 기업공개(IPO) 온라인 기자간담회에서 뇌전증 시장의 높은 잠재력과 수요를 통해 이 같이 전망했다. SK바이오팜은 지난 2001년부터 독자개발한 뇌전증 치료제 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM, XCOPRI®)를 최근 미국 시장에 선보였다. 세노바메이트의 임상시험 결과가 대표적 학술지인 란셋 뉴롤로지에 게재돼 의약계 이목을 집중시켰으며, 세노바메이트 개발 성과로 SK바이오팜의 미국법인 SK라이프사이언스가 바이오 뉴저지협회에서 이노베이터 어워드를 수여했다. 수면장애 신약인 솔리암페톨(미국·유럽 제품명 수노시 Sunosi®) 역시 파트너사인 재즈 파마슈티컬스에 기술수출해 지난해 미국 시장에 발매됐다. 2020.06.15

10개월간 생산·수입·공급 중단 보고 의약품 124개

녹십자 감마-글로불린주, 제일제약 네오스티그민메틸황산염주, 유한양행 마플러스나잘스프레이, 한독 소아용루리드현탁정 등을 비롯해 124개 품목이 최근 10개월간 생산·수입·공급 중단을 보고했다. 식품의약품안전처는 2019년 7월부터 2020년 4월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 145건 중 업체에서 정보 공개에 동의한 124건을 의약품안전나라에 공개했다. 식약처는 지난 2015년부터 의약품 공급중단 사태에 의료현장 등이 미리 대응할 수 있도록 공급 중단 및 부족 정보를 공개하고 있다. 희귀의약품 등 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 생산·수입·공급 중단일 60일 전까지 그 사유를 식약처장에게 보고해야 한다. 생산·수입·공급 중단된 전체 145건 중 126개(87%) 품목은 대체의약품이 있거나 이미 공급이 재개됐다. 13개(9%) 품목은 공급을 재개할 예정이다. 나머지 6개 품목은 현재 공급 상황 모니터링 중이나, 환자 치료에는 영향이 없을 것으로 판단된다 2020.06.15

제약바이오협회, 1.9만 품목 약제급여 영문목록집 발간

한국제약바이오협회는 건강보험심사평가원의 약제급여목록표를 바탕으로 회원사 급여 의약품 영문목록집을 제작·발간했다고 15일 밝혔다. 최근 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 발생으로 글로벌 공급망이 불안정해지면서, 해외 제약업체는 중국·인도 등에서 의약품 수급을 우려하고 있다. 상대적으로 코로나 이후 K방역에 대한 관심이 증폭되면서, 진단키트와 의약품 등 K바이오에 대한 관심으로 이어지고 있다. 이에 협회는 국내 의약품과 제약산업 인지도를 제고하기 위해 영문목록집 제작·배포했다. 영문목록집은 ‘성분-제조업체(협회원사)’를 확인할 수 있는 매칭 테이블(표)로 마련했다. 총 167개 회원사의 1만 9525개 품목을 확인할 수 있으며 ▲주성분(ATC)코드 ▲주성분명 ▲제품코드 ▲회사명(영문) ▲홈페이지 ▲본사주소(영문) ▲본사 전화번호 ▲본사 팩스번호 등의 정보로 구성했다. 특히 테이블(표)은 세계보건기구(WHO)에서 의약품 분류를 위해 사용하는 ATC코드를 기준으로 정렬해 해외 제약산업 관 2020.06.15

유럽 유전자 변이로 대유행? 질본 "여러 원인 있어..추가 모니터링 필요"

[메디게이트뉴스 서민지 기자 최근 미국에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 변이로 대유행이 발생했다는 가설을 제시했으나, 국내 연구진과 질병관리본부는 아직까지 확정지을 수 없으며 추가적인 모니터링이 필요하다는 '신중론'을 고수했다. 중앙방역대책본부 정은경 본부장(질본 본부장)·대학진단검사의학회 이혁민 감염관리이사·중대본 유천권 진단분석관리단장 등은 15일 미국 스크립스연구소 연구진과 CNN방송국의 의견에 대해 이같이 밝혔다. 앞서 지난 12일(현지시각) 미국 스크립스연구소 연구진은 코로나19 바이러스가 세포 침투에 활용하는 기관인 ‘스파이크 단백질’이 인간 세포 침투에 더 용이하게 변이됐다는 연구결과를 생명과학 분야 사전논문사이트 ‘바이오아카이브(bioRxiv)’에 발표했다. 코로나19 바이러스 표면에 있는 돌기 구조인 스파이크 단백질이 유전자 변이를 거쳐 더 많아지고 더 안정된 구조를 갖추면서 숙주 세포와의 결합력이 더 높아졌다는 것이다. 스파이크 단백질은 인간 세포로 바 2020.06.15

한미사이언스, 포스트 코로나 시대 6대 비전 제시

한미사이언스 임종윤 대표는 15일 오전 티 타임 임원 회의에서 6대 비전을 공개하고 포스트 판데믹 시대의 로드맵을 제시했다. 한미사이언스의 6대 사업과제는 싸이디오 시그마(Cydio Cigma)로, ▲사이버 교육(Cyber Education) ▲디지털 바이오(Digital Bio) ▲오럴 바이오(Oral Bio) ▲시티 바이오(City Bio) ▲그린 바이오(Green Bio) ▲마린 바이오(Marine Bio) 등이다. 포스트 코로나 시대에 대응하기 위한 거시적 목표와 변화, 의지를 공식적으로 선언한 것이다. 사이버 교육(Cyber Education)을 위해 한미는 글로벌 바이오·의료 선두 대학과 협력하고, 사이버 산학 협력 아카데미를 출범시킬 예정이다. 국내 산학연 바이오 & 메디컬 특화 사이버 아카데미 클러스터도 구축하며, 글로벌 자매 학교를 통한 사이버 교육 과정 개설도 협력할 방침이다. 디지털 바이오(Digital Bio)는 디지털 메디칼 인프라 유효성 입증을 위한 혁신 임 2020.06.15