mRNA 기반 항암·항바이러스 백신 주제로 연구과제 공모

에스티팜은 2020 에스티팜 오픈이노베이션 연구과제 공모를 실시한다고 8일 밝혔다. 이번 연구과제 공모는 산학협력의 발전을 도모하고, 에스티팜의 혁신신약 연구와 시너지 효과를 창출하기 위한 목적이다. 공모분야는 mRNA기반 신약개발을 위한 기초연구로, 항암 백신(Cancer Vaccine)에 관한 자유 주제와 항바이러스 백신(Viral Infection Vaccine)에 관한 자유 주제 총 2가지다. 기초 신약연구에 필요한 제반 역량을 보유하고 있는 대학 또는 병원의 교수, 연구원이면 접수 가능하다. 접수는 2020년 6월 15일부터 7월 3일까지로, 에스티팜 홈페이지에서 제안요청서(RFP)와 연구계획서 양식을 내려 받아 작성한 후 이메일(stpvred@stpharm.co.kr)로 제출하면 된다. 접수된 과제는 1차 서류심사, 2차 구두 발표를 거쳐 최종 선정되며, 1차 서류심사 결과는 7월 24일, 최종 결과는 8월 17일에 개별 통보될 예정이다. 최종 선정된 연구과제는 에스티팜이 2020.06.09

"제2, 제3의 감염병 판데믹 대비..제약 자국화 필요"

한국제약바이오협회는 8일 '21대 국회에 바란다'라는 논평을 통해 제약 자국화 필요성을 강조했다. 제약협회는 "신종코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행(판데믹)으로 전세계 보건의료시스템의 미비, 붕괴가 이어졌다"면서 "극한의 상황에 내몰린 각국은 외국인 입국 금지, 수출 중단 등 교역을 포기하는 자국 우선주의를 취했다"고 밝혔다. 이어 "인간의 제어범위를 벗어나는 한계상황이 도래했을 때 자국민의 건강권을 확보하는 현실적 해법이 ‘의약품 자급’ 이른바 제약주권에 달려있다"면서 "신종 감염병의 상시화 가능성이 높아지면서 ‘제약 자국화’는 시대적 과제가 됐다"고 강조했다. 제약 자국화시 향후 제2, 제3의 신종 감염병 판데믹을 대비한 백신과 치료제 개발은 물론, 유사시 보건의료체계의 한 축으로 기능하는 필수의약품과 원료의약품의 안정적 생산·공급을 바탕으로 국가의 경쟁력을 확보할 수 있다고 내다봤다. 이런 관점에서 21대 국회는 향후 전 세계적 감염병 대비 등 국민건강은 물론 사회를 안정 2020.06.09

서울남부지검, 신라젠 대표 등 4명 구속기소·5명 불구속기소

서울남부지방검찰청 금융조사제1부(부장검사 서정식)는 신라젠의 불공정거래 사건을 수사한 결과, 자본시장법위반 등의 혐의로 문은상 대표이사 등 4명을 구속기소하고 5명을 불구속기소했다. 신라젠은 지난 2016년 12월 의학 및 약학 연구개발업 등을 목적으로 설립한 코스닥 상장 기업이다. 서울남부지검 수사 결과에 따르면, 대표이사 문 씨와 전 대표 B씨, 전 이사 C씨, ㄱ사 E씨, ㄴ사 G씨 등은 지난 2014년 3월 실질적인 자기자금 없이 자금돌리기 방식으로 350억원 규모의 신주인수권부사채(BW)를 인수해 1918억원의 부당이득을 취득하고 신라젠에 손해를 가했다. 이는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률위반(사기적 부정거래), 특정경제 범죄 가중 처벌 등에 관한 법률 위반(배임)에 해당된다. 또한 신라젠 전략기획센터장 D씨는 개발 중인 항암치료제 펙사벡의 간암 대상 임상3상시험의 무용성 평가 결과가 좋지 않다는 악재성 정보(2019년 8월 2일 공개)를 지득한 후, 2019년 6월 2 2020.06.08

바이오 최신 시험법 반영·국내 신약 팩티브 미국과 품질기준 마련

식품의약품안전처는 의약품 품질기준의 국제 조화와 합리적 개선을 위해 대한민국약전 12개정 일부개정안을 8일 행정예고했다. 식약처는 대한민국약전 운영의 예측성과 투명성 확보 차원에서 연 2회 정기적으로 개정하고 있으며, 개정 시 전문가 및 업계의 의견을 적극적으로 수렴하고 있다. 이번 개정안은 오는 8월 7일까지 의견을 수렴한다. 우선 개정사항에 따르면, 우리나라 신약 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 ‘팩티브’의 원료의약품인 ‘제미플록사신메실산염’의 품질기준을 미국약전과 공동으로 신설·수재하기로 했다. 또한 강활, 견우자, 괄루근, 괄루인, 마황, 사프란, 연교, 오배자, 오수유, 조각자 등 한약재 10개 품목에 대한 확인시험 등의 정확도를 높이기 위해 규격과 시험법을 마련하기로 했다. 한국표준과학연구원의 표준물질 관리 방식 변경에 따라 표준품, 시약·시액, 표준액, 파장, 멸균법 등 시험법에 대한 고유번호, 세부요건 등을 변경할 방침이다. 이외에도 바이오의약품에 최신 시 2020.06.08

드림텍, 이스라엘 기업과 '전자코 솔루션' 공동 개발

전자부품 제조기업 드림텍이 30초 만에 신종 코로나 바이러스 감염증(이하 코로나19) 감염여부를 가려내는 전자코(Electronic Nose, 냄새를 구분해 화학적 성분을 분석하는 전자장치) 기반의 진단기기를 공동 개발했다고 5일 밝혔다. 드림텍은 지난해 3월 이스라엘 나노기술 전문기업 나노센트(NanoScent)에 약 100만 달러를 투자, 독점 공급계약 체결했으며 전자코 솔루션에 대한 공동 연구개발을 진행 중이다. 드림텍과 나노센트가 공동 개발한 전자코 솔루션은 대상자의 날숨을 통해 바이러스 감염여부를 확인할 수 있는 기술이다. 나노파티클을 이용해 호흡에서 나오는 특이한 휘발성유기화합물(VOC: volatile organic compound)을 측정하는 방식으로 기존 체온검사나 진단키트보다 빠르고 간편한 것이 특징이고 바이러스 잠복기에 있는 무증상 감염자의 감염여부도 스크리닝(선별) 할 수 있다. 회사측은 "전자코 솔루션은 현재 공항 출입국 시설, 경기장, 공연장 등의 다중이용시 2020.06.05

대웅그룹, '니클로사마이드' 동물 효력시험 통해 코로나19 치료효과 입증

대웅제약과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드''의 동물 효능시험에서 뚜렷한 바이러스 감염 개선 효과를 확인했다고 5일 밝혔다. 대웅테라퓨틱스는 충북대학교 의과대학과 함께 페럿(Ferret, 족제비)을 대상으로 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염된 페럿에 'DWRX2003'을 투여하고 정상군, 바이러스감염군, 시험군을 각각 비교했다. 이 결과 바이러스 감염군은 감염 후 8일까지도 콧물 및 폐에서 바이러스가 지속적으로 관찰됐으나 'DWRX2003'이 투여된 시험군의 경우 감염 후 4일차부터 대조군 대비 콧물에서의 바이러스 역가가 유의적으로 감소했다. 특히 감염 후 3일차에 실시한 폐 조직 부검 및 바이러스 농도 측정 결과 폐 조직에서 바이러스를 완전히 제거함을 확인했다. 또한 폐 조직에서 바이러스가 완벽히 제거됨에 따라 염증성 사이토카인 분비가 억제돼 폐 조직에서의 염증예방 효과도 확인했다 2020.06.05

제약사 영업사원 하루에 의원급의료기관 5곳 방문

제약사 영업사원으로 알려진 부천시 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확진자 동선이 공개됐다. (※ 부천시의 확진자 이동경로 수정 요구에 따라 상기 기사를 일부 수정했습니다.) 부천시청은 해당 확진자의 지난 5월 29일~6월 1일까지의 이동 경로를 공개했다. 29일 의원급 의료기관 5곳을 방문했다. 점심께 부천에 있는 대웅제약 사무실과 음식점, 카페 등도 방문했다. 의원 방문시 접촉자가 없거나 10여분 내외로 빠르게 방문한 사례도 있으나 30분 이상 머무르면서 밀접접촉한 사례도 있다. 의원 방문시 해당 확진자와 접촉한 3명은 현재 자가격리에 들어간 상황이다. 5월 30일은 자택에 머물렀고 31일 자차를 이용해 부천시 보건소 선별진료소를 방문, 1일 새벽 양성 판성 후 의료원으로 이송됐다. 부천시 118번 확진자의 감염경로는 서울 강서구 46번 환자와 접촉 때문이다. 해당 확진자의 감염경로는 불분명한 상황이다. 2020.06.05

코로나19 치료제 임상시 눈가림·무작위배정으로..안전성평가 필수

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 및 백신 개발에 뛰어든 국내 제약사만 20여곳에 이르는 가운데, 임상절차상 눈가림과 무작위배정은 물론 반드시 특성별로 안전성 모니터링 계획을 수립해야 한다. 4일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 제약기업들의 시행착오 최소화를 위해 코로나19 치료제 개발시 고려사항을 개정·공고했다. 해당 안내서에 따르면 항바이러스제의 경우 1차적으로 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 억제 정도를 확인하기 위해 시험관 내 시험을 실시하며, 이 시험관 내 시험에서 산출한 EC50와 CC50 등을 바탕으로 개발 가능성을 검토해야 한다. 생체 시험 자료 필수 생체 내 시험은 코로나19 바이러스 감염 동물 모델에서 수행하는 것이 원칙이다. 다만 작용기전을 고려할 때 다양한 바이러스에 적용 가능하다고 판단되면, 코로나19 이외의 바이러스 감염 동물 모델을 이용한 생체 내 시험자료도 인정할 수 있다. 종류 제한은 두지 않 2020.06.05

오송첨단의료재단, 동물실험 기업들과 비임상·제품화 지원 나선다

오송첨단의료산업진흥재단은 바이오톡스텍·노터스와 4일 상호 협력·교류 증진을 위해 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 의료 제품화에서 동물실험 분야에 대한 중요성이 증가하면서, 연구 사업의 공동 발굴과 협력, 교육, 자문 등을 유기적으로 협력하기 위해 마련됐다. 세 기관은 ▲의료제품 개발을 위한 비임상시험 공동연구·학술활동 추진 ▲전문인력 및 정보의 상호 교류 ▲상호 기술의 향상을 위한 교육 프로그램 공동개발 ▲연구시설의 상호 이용 등 다양한 분야에서 협력하기로 했다. 이번 협약으로 오송재단의 동물실험 자원과 제품화 지원 경험이 바이오톡스텍과 노터스의 기업 지원과 결합된다. 이를 통해 의료 제품을 개발하고 제품화하는 기업들의 동물실험 애로사항을 해결하고 상호 보완해 의료제품 개발을 촉진시킬 전망이다. 오송재단 박구선 이사장은 "동물실험 분야의 대표적인 기업들과 더불어 바이오헬스 분야의 제품화에 이바지할 수 있는 계기가 될 것"이라면서 "신약과 의료기기 제품화를 위해 부족한 부분을 상호 2020.06.04

경남제약, 해외진출·광고비 목적으로 145억 회사채 발행

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 경남제약은 운영자금 확보를 목적으로 145억원 규모의 5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행했다고 4일 공시했다. 전환사채(CB)는 주식으로 전환할 수 있는 권리, 주식으로의 전환권이 인정되는 사채를 뜻한다. 일정한 조건 아래 발행 회사 보통의 주식으로 전환할 수 있는 선택권이 부여된 회사채다. 발행회사는 전환에 의한 사채상환의 효과를 누릴 수 있고, 이자비용의 감소에 의한 자금조달상의 편의를 주는 의미를 지닌다. 표면이자율과 만기이자율 각각 4.0%로, 사채만기일은 오는 2023년 06월 10일이다. 발행 대상자는 위드윈투자조합57호, 벤티지파트너스, 카툰코리아, 위드윈홀딩스 등이며, 발행권면 액수는 각각 60억원, 40억원, 10억원, 35억원이다. 경남제약 측은 조달자금의 구체적 사용 목적에 대해 "해외시장 진출과 광고선전비 등의 운영자금을 확보하기 위한 것"이라고 설명했다. 2020.06.04