ADC 집중해온 시젠이 주목한 이중특이항체 플랫폼은…라바와 7억달러 계약 체결

EGFR 표적 항암제 LAVA-1223 라이선스 도입 및 감마바디 플랫폼 적용 권리 협상권 확보 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 바이오텍 시젠(Seagen Inc.)이 항체약물접합체(ADC)에 이어 이중특이항체 고형암 치료제를 개발에 나선다. 시젠은 네덜란드 바이오텍 라바 테라퓨틱스(LAVA Therapeutics N.V.)와 감마바디(Gammabody) 플래폼에 대해 7억 달러가 넘는 규모의 라이선스 계약을 체결했다고 26일(현지시간) 밝혔다. 계약 조건에 따라 시젠은 세포성장인자수용체(EGFR) 발현 고형 종양을 표적하는 전임상 단계 화합물 LAVA-1223에 대한 독점 글로벌 라이선스를 가진다. 그 대가로 선급금 5000만 달러와 잠재적인 마일스톤에 따라 최대 6억5000만 달러를 지급하고, 제품이 출시되면 향후 판매에 대해 한 자릿수에서 10%대 중반의 로열티를 지불할 예정이다. 또한 이번 계약으로 시젠은 최대 2개 추가 종양 표적에 독점적인 감마바디 플랫폼을 적용할 권리를 독점적으로 협상할 수 있는 옵션을 갖게 됐다. LAVA-1223는 감마델타(Vγ9Vδ2: Vg

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 일본 판매허가 획득

베바시주맙 단일시장 중 두번째로 큰 일본시장 공략 본격화 셀트리온가 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 받았다고 27일 밝혔다. 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한데 이어 일본에서까지 허가를 받으며 유럽 주요시장을 비롯해 아시아 시장 공략에 본격 나섰다. 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력과 더불어 현재 일본에서 오리지널 의약품보다 높은 점유율을 유지하고 있는 유방암·위암 치료제 허쥬마의 브랜드 파워를 앞세워 베그젤마를 일본시장에 조속히 안착시킨다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 "베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 받으며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다"며 "일본시장에서

큐라클, 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 시험 승인

10월 초 임상시험 개시 연구자 미팅 진행 후 환자모집과 투약 시작 계획 큐라클이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구투여형 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06의 임상2a상 시험 최종승인을 받았다고 26일 밝혔다. 큐라클 경영진과 임상실무진은 10월 초 미국 시카고에서 열리는 미국안과학회(AAO, American Academy of Ophthalmology) 기간 중 예정된 임상시험 개시 연구자 미팅에 참석할 예정이다. 미팅을 통해 연구책임을 맡은 찰스 와이코프(Charles Wykoff) 박사를 비롯해 미국 내 권위있는 의료기관의 연구자들과 성공적인 임상을 위한 세부 사항과 혁신적인 경구치료제 도입에 따른 치료 패러다임의 변화 등에 대해서 논의 후 본격적인 환자모집과 투약을 시작할 계획이다. 프랑스 테아사 최고과학책임자(CSO, Chief Scientific Officer) 셀린 올미에르(Celine Olmiere)는 "CU06 개발에 성공하면 혈관망막 적응증에 대해 첫번째 경구용 치료법이 될 수 있다"며 "당뇨병성 황반부종 환자에게 수년동안 정기적으로

와이브레인 이기원 대표, ISO/IEC 뇌-컴퓨터 인터페이스 국내 대표 소위원 선정

표준화 성과 응용, 자동차/국방/생체신호 측정 분야 국내외 협업에 활용 계획 와이브레인은 이기원 대표가 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)의공동 기술위원회인 JTC1의 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI, Brain-Computer Interface) 소위원에 한국 대표 중 한명으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 전 세계 정보 기술을 위한 ISO 및 IEC의 공동 기술 위원회인 JTC1은 합의 기반의 자발적인 국제 표준 그룹이다. ISO/IEC JTC 1 전문 센터는 특정 전문 분야의 소위원회를 통해 국제 표준의 개발을 위한 거버넌스, 관리 및 전략을 제공한다. 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 소위원회의 첫 본회의는 26~29일 온라인으로 열린다. 이 대표는 한국을 대표해 소위원 자격으로 본회의에 참여한다. 특히 이번 본회의에서 와이브레인은 우울증 전자약 마인드스팀과 뇌파분석 장치인 마인드스캔의 상용화 경험을 통해 획득한 뇌-컴퓨터 간의 정보 수집과 응용에 대한 부분을 다룰 예정이다. 와이브레인은 인체에 안전한 미세 전류로 신경을 조절하는 기술인 tDCS

펩트론, 1개월 세마글루타이드 당뇨병 치료제 기술이전 검토 진행 중

"글로벌 제약사 두 곳과 평가·단가 협상 진행 중" 펩트론은 자사가 개발한 1개월 지속형 세마글루타이드 당뇨병 치료제의 기술이전 검토를 진행 중이라고 26일 밝혔다. 현재 당뇨 치료제 글로벌 시장 규모는 1주(7일) 지속형 제품 3종과 1일 지속형 제품 1종을 포함해 총 30조원 정도다. 회사측에 따르면 글로벌 당뇨병 치료제 시장이 70조원 규모까지 성장할 것으로 전망하고 있으며, 2021년 기준 세마글루타이드 시장 규모가 약 5조원인 것을 감안하면 앞으로 성장세는 더욱 커질 것으로 전망했다. 펩트론의 ‘PT403’ 파이프 라인은 제형 확정과 실험을 통해 데이터를 확보하고 지난 2020년 11월 글로벌(PCT) 특허 출원을 완료했다. 특허 출원 중 동물모델에서 타사 세마글루타이드 대비 30일 이상 지속된 약동학적 프로파일을 보이고 있으며, 일반 동물모델에서 세마글루타이드의 임상결과와 유사하게 몸무게가 줄어드는 것을 확인했다. 또한 1개월 지속형 당뇨병 치료제 상용화와 사업화를 목적으로 자체 GMP 생산과 임상시험 진입 준비, 각 국가

유방암 조기 진단 혈액 검사 '마스토체크', 싱가포르 진출

싱가포르 민간 의료 기업 래플즈 메디컬 그룹과 계약 체결…아시아 시장 진출 교두보 마련 베르티스는 싱가포르의 최대 민간 의료 기업으로 꼽히는 래플즈 메디컬 그룹(Raffles Medical Group)과 유방암 조기 진단 혈액 검사 마스토체크(MASTOCHECK®)의 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약을 통해 래플즈 메디컬 그룹이 싱가포르 내에서 운영하는 래플즈 유방 센터(Raffles Breast Centre)와 래플즈 건강검진 센터(Raffles Health Screeners) 및 30곳 이상의 의료기관에 마스토체크가 도입된다. 향후에는 중국, 일본, 캄보디아, 베트남 등 해외 지점에도 마스토체크 검사가 가능하도록 할 계획이다. 1976년에 설립된 래플즈 메디컬 그룹은 아시아 14개 도시에 걸쳐 4개의 종합병원과 100개 이상의 의료 클리닉을 운영하는 선도적인 민간 헬스케어 기업이다. 임직원 2700명 이상이 근무하고 있으며, 연간 200만 명을 대상으로 진료부터 치료까지 전 과정에 걸친 의료 서비스를 제공한다. 마스토체크는 베르티스가 개발한 세계 최

진흥원, 포스트코로나 시대 바이오산업 새로운 미래 찾는다

오는 29일 서울 바이오·의료 국제 콘퍼런스 개최 한국보건산업진흥원은 바이오산업의 최신 정보 공유와 글로벌 교류 촉진을 위해 오는 29일 서울시청에서 제6회 서울 바이오·의료 국제 콘퍼런스를 개최한다고 밝혔다. 서울 바이오·의료 국제 콘퍼런스는 바이오산업 발전을 위한 활발한 논의의 장으로, 지난 2016년부터 ‘창업’을 중심으로 혁신 기술, 투자·사업화 전략, 글로벌 협력 사례 등을 주제로 열렸다. 올해는 펜데믹 이후 급격히 변화하고 있는 경제 및 산업 환경을 전망하기 위해 ‘포스트코로나, 바이오산업의 새로운 미래’를 주제로 마련했다. 3년 만에 대면 행사로 진행되는 이번 콘퍼런스는 기조강연, 3개의 주제별 세션·패널토론, 특별강연 등 총 16개의 강연과 바이오 창업기업을 위한 부대행사 등으로 구성했다. 또한 진흥원이 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨, 노바티스와 각각 진행한 유망 창업기업 발굴 프로그램의 우승 기업을 발표하는 시상식도 이번 행사에서 함께 진행한다. 콘퍼런스는 두 차례의 기조강연으로 본격적인 막을 연다. 기조강연 1

美바이오 행정명령, 주요 경쟁국 장기 전략목표 의식…일본도 6년전부터 관련 사업 추진 중

한국바이오협회 "우리 정부도 신속하게 지원방안 마련하고 후속조치 계속 파악해야" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 조 바이든 대통령이 최근 '국가 바이오기술 및 바이오제조 이니셔티브(National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative)' 행정명령에 서명하고, 미국 정부는 바이오기술 분야에서 자국 내 생산확대를 위해 20억 달러 이상을 투자하기로 결정했다. 그동안 미국 정부 부처별로 투자가 있었으나 이번 행정명령으로 투자가 확대되면서 우리나라도 정부가 신속하게 대폭 지원하지 않으면 미국과의 격차는 더 크게 벌어질 것이라는 지적이 나왔다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 23일 '미국 바이오 행정명령의 주요 배경 및 국내 대응방향' 보고서를 발표하고 이같이 밝혔다. 보고서는 "경영전략컨설팅기업 보스턴컬설팅그룹(BCG)과 미국 자선 정책연구기관 슈미트 퓨처스(Schmidt Futures)의 정책 제안이 이번 미국 바이오기술 및 바이오제조 이니셔티브 행정명령 시행에 참고가 됐다면, 이번 행정명령은 탄소 배출 감소는 물론

셀트리온그룹, 지역내 위기가정 위해 생계지원…최근 10년 3806가구 지원

이달부터 범죄 피해 아동 생필품 지원사업도 진행…지역 사회 기반 맞춤형 사회공헌활동 이어갈 것 셀트리온그룹이 이달 주요 사업장이 위치한 인천시와 충북지역의 위기가정 14가구를 포함해 올해 141가구에 현물과 지원금을 후원했다고 23일 밝혔다. 셀트리온그룹 내에서 후원 및 지원사업을 전담하는 셀트리온복지재단은 2006년부터 일상생활의 영위가 어려운 독거노인, 한부모가정, 조손가정, 미혼/조혼가정 등 위기가정들을 대상으로 한 지원사업을 진행해 왔다. 지난 10년 동안 총 3806가구에 약 12억 원 상당을 지원했으며 지원 대상 가정은 지자체와의 협의를 통해 선정해 이들의 생활에 직접적으로 필요한 생활 필수가전 및 육아용품과 주거비, 생활비 등을 전달했다. 또한 최근 셀트리온복지재단은 새로운 지원사업으로 인천범죄피해자지원센터와의 협업을 통해 범죄 피해를 입은 아동들을 대상으로 기저귀를 비롯한 생필품 후원사업을 전개하기로 했다. 인천범죄피해자지원센터는 범죄 피해자에게 법률지원과 의료 서비스 등을 제공하기 위해 발족된 단체로 법조계, 의료계, 학계 등 각 분야 전문가들로 구성돼 있다.

제약회사가 양자 컴퓨터에 관심 가지는 까닭은…노보 재단 2억달러 지원 발표

건강과 지속가능성에서 주요 문제 해결 기대…12년간 닐스보어연구소와 협력 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 노보 노디스크 재단(Novo Nordisk Foundation)이 신약 개발을 위해 처음으로 전면적인 양자 컴퓨터(full-scale quantum computer)를 구축하고, 기후변화와 녹색전환(green transition)에 새로운 인사이트를 제공하기 위해 2억 달러(2800억원)를 지원한다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이는 재단이 지금까지 지원한 것 중 두 번째로 큰 금액이다. 노보 노디스크 재단 양자 컴퓨팅 프로그램의 목표는 기존 컴퓨터로는 불가능한 생명과학의 중요한 문제를 해결할 수 있는 양자 컴퓨터용 하드웨어와 알고리즘을 개발하고 구축하는 것이다. 재단과 덴마크 코펜하겐대학교의 닐스보어연구소(Niels Bohr Institute)가 협력해 12년간 운영한다. 프로그램에는 미국 매사추세츠공대(MIT)와 네덜란드 델프트공대(Delft University of Technology), 덴마크공대(Technical University of Denm