MEDI:GATE NEWS 큐라클, 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 시험 승인

기사입력시간 22.09.26 17:08최종 업데이트 22.09.26 17:08

큐라클, 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 시험 승인

10월 초 임상시험 개시 연구자 미팅 진행 후 환자모집과 투약 시작 계획

큐라클이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구투여형 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06의 임상2a상 시험 최종승인을 받았다고 26일 밝혔다.

큐라클 경영진과 임상실무진은 10월 초 미국 시카고에서 열리는 미국안과학회(AAO, American Academy of Ophthalmology) 기간 중 예정된 임상시험 개시 연구자 미팅에 참석할 예정이다. 미팅을 통해 연구책임을 맡은 찰스 와이코프(Charles Wykoff) 박사를 비롯해 미국 내 권위있는 의료기관의 연구자들과 성공적인 임상을 위한 세부 사항과 혁신적인 경구치료제 도입에 따른 치료 패러다임의 변화 등에 대해서 논의 후 본격적인 환자모집과 투약을 시작할 계획이다.

프랑스 테아사 최고과학책임자(CSO, Chief Scientific Officer) 셀린 올미에르(Celine Olmiere)는 "CU06 개발에 성공하면 혈관망막 적응증에 대해 첫번째 경구용 치료법이 될 수 있다"며 "당뇨병성 황반부종 환자에게 수년동안 정기적으로 안구내 직접 주사제를 투여해야 하는 기존 치료제의 부담을 줄이는 복용 편의성을 제공하고 안전하고 효과적인 방식으로 환자를 조기 치료할 수 있는 계기가 될 것이다"고 말했다.

큐라클 관계자는 "이번 CU06 2상에 연구자들의 관심도가 매우 높고 환자들이 선호하는 경구투여 방식이기 때문에 신속하게 진행될 것으로 보인다"며 "큐라클이 보유한 다수의 파이프라인의 적응증 확대를 위한 임상연구에도 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다"고 전했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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