한국다케다제약, '비즈니스 역량 및 디지털 혁신' 강화 위한 인사 발표

소화기사업부 한신효 총괄·데이터/디지털 테크놀로지(DD&T)부 이세희 총괄 겸임·의학부 이연정 총괄 발탁 한국다케다제약이 1일자로 한신효 현 소화기사업부 마케팅 매니저를 소화기사업부 총괄로, 이세희 경영기획부 총괄은 데이터, 디지털 테크놀로지(Data, Digital & Technology, 이하 DD&T)부 총괄을 겸임하도록 하는 인사를 단행했고 17일자로는 이연정 의학부 총괄을 새로 영입했다고 18일 밝혔다. 신임 한 총괄은 2002년부터 20여년 간 제약 업계에서 활동하며 영업 및 마케팅 등 사업 전반에 걸쳐 폭넓은 역량을 쌓았다. 2011년 3월 한국다케다제약에 입사해 브랜드 매니저(Brand Manager), KAM(Key Account Manager) 등의 주요 부서 및 직책을 거쳐 소화기사업부의 마케팅 매니저(Marketing Manager)로 다양한 사업 성과를 창출하고 동시에 조직에 대한 높은 책임감과 리더십을 보였다는 평가를 받았다. 한 총괄은 풍부한 전문 경험을 바탕으로 소화기사업부의 영업·마케팅 전략 수립 및 실행과 더불어 성공적인 비즈니스 목표 달성을 통해 국내

휴젤 보툴렉스, 미국 품목허가 신청 2번째 반려

회사 측 올해 상반기 허가 예상했으나, 보완자료 수정 등 내년 이후 재재제출 전망 휴젤은 보툴리눔톡신 제제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 재차 반려됐다. 앞서 지난 2021년 3월 휴젤은 미국 시장 진출을 목표로 보툴렉스 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(생물의약품허가신청, BLA)를 제출했고, 같은 해 8월 FDA로부터 휴젤 거두공장에 대한 현장실사를 받았다. 지난 2022년 3월 FDA로부터 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 수령한 휴젤은 CRL 내 요구 사항에 따라 일부 문헌과 데이터 보완 작업을 완료했다. 이후 2022년 10월 휴젤은 미국 FDA에 미간주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 품목허가를 재신청(Resubmission)했다. 휴젤 측은 서류 제출 후 허가 획득까지 통상적으로 약 6개월이 소요되는 만큼, 올해 상반기 중으로 미국 시장 진출이 가능할 것으로 예상했다. 그러나 최근 FDA가 휴젤에 공장 관리 등 보완 요청을 하면서

이뮨온시아, AACR에서 PD-L1 항체 연구자주도 2상결과 발표

"면역관문억제제 반응률 낮은 암, 치료 효과 높이는 가능성 제시" 이뮨온시아는 17일 미국 올랜도에서 개최된 AACR 연차학회에서 PD-L1 항체 IMC 001의 상부위장관암에 대한 수술 전 요법(neoadjuvant) 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 연구자주도 2상 임상시험(책임연구자 서울아산병원 박숙련 교수)으로, 절제 가능한 위암, 식도암, 간암 환자를 대상으로 수술 전에 IMC-001을 2주간격으로 2회 투여했다. 지난 2019년 9월부터 2022년 11월까지 총 50명의 환자가 등록돼 IMC-001을 수술 전에 투여받았으며, 모든 환자는 질병 악화 없이 예정된 수술을 받았다. 측정 가능한 병변이 있는 환자 17명 중 3명(18%)에서 부분관해(PR)를, 14명(82%)에서 안정병변(SD)을 보였다(100% disease control rate). IMC-001 수술 전 요법은 현미부수체 안정성(microsatellite stable: MSS)을 보인 절제 가능한 위암, 식도암, 간암 환자에게 우수한 내약성과 항암효과가 나타났다. 임

코로나 엔데믹 전환, 지난해 제약사 영업활동 현금흐름도 긍정적 개선

매출 1위 기록한 삼바 2배 가까이 증가…최고 매출 경신 한미·녹십자 감소세·매출 하락 씨젠 비슷한 수준 유지 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해 제약바이오기업 중 매출 1위를 기록한 삼성바이오로직스가 영업활동으로 인한 현금흐름 금액 역시 전년대비 2배 가까이 증가하면서 최고치를 기록했다. 한미약품, 녹십자 등은 지난해 역대 최대 매출을 기록했음에도 영업활동에 따른 현금흐름 금액은 역성장하는 추이를 보였다. 18일 2022년도 상장 제약바이오기업 별도기준 실적을 분석한 결과 이같은 양상이 나타났다. 영업활동에 따른 현금흐름이 플러스인 것은 제품을 팔수록 현금이 남는다는 의미고, 반대로 감소세는 팔수록 손해가 난다는 것이다. 회사의 당기순이익이 증가하더라도 영업활동 현금흐름이 감소하면, 투자활동이나 재무활동과 별개로 현재 사업에 어려움을 겪고 있다는 의미로 풀이된다. 특히 영업활동 현금흐름이 마이너스가 된 경우는 자력으로 빚을 갚을 능력이 안 된다는 것으로, 언제라도 채무불이행 사태에 직면할 가능성이 있다. 투자활동으로 인한 현금흐름이 마이너스라는 것은 자산을 매입했다는 것으로, 자산을 처분

동아제약, 강원 산불 피해 지역에 박카스, 비타민C 기부

강릉 산불 피해 이재민들에게 박카스 1만 병, 비타민C 분말 500개 기부 동아제약은 강원도 강릉 지역의 산불 피해를 입은 주민들을 위한 긴급 구호 물품 지원에 동참했다고 17일 밝혔다. 동아제약은 강원도 산불 피해 지역에 피로회복제 박카스 1만 병과 비타민C 분말 500개를 전국재해구호협회와 굿네이버스를 통해 기부했다. 최근 대형 산불 피해로 강원도 강릉시가 특별재난지역으로 선포되며 피해 복구에 힘쓰고 있는 가운데, 화재 현장에 박카스와 비타민C를 제공함으로써 이재민에게 도움을 줄 계획이다. 동아제약 관계자는 "산불로 인해 피해를 입은 주민들의 일상 복귀를 기원하는 마음에 피로회복제 박카스와 비타민C를 지원하게 됐다"며 "하루 빨리 피해가 복구되어 지역 주민들이 일상을 되찾을 수 있기를 기원한다"고 말했다. 한편 동아제약은 지난해 발생한 경북 울진, 강원 산불 피해 지역에 봉사약국 트럭과 박카스 5000병, 감기약 판피린 500병, 소화제 베나치오 500병 등을 지원하며 지역사회의 재난 구호 활동을 지속적으로 전개하고 있다.

한국제약바이오협회, 청년기자단 '팜블리' 5기 발대식 개최

"국민들에게 보다 쉽게 제약바이오산업 알린다" 제약바이오산업을 국민들에게 보다 친근하게 알리고 소통하기 위한 한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 5기 선발이 완료됐다. 한국제약바이오협회는 지난 14일 서울 서초구 방배동 제약회관에서 청년기자단 5기 발대식을 개최하고 다음 달인 5월부터 본격적인 활동에 돌입한다고 17일 밝혔다. 활동 기간은 올해 12월까지로 약 8개월이다. 2019년 처음 결성한 청년기자단은 Pharm(제약)과 Lovely(사랑스러운)의 합성어인 ‘팜블리’가 애칭이다. 2019년 1기를 시작으로 올해 5기째를 맞아 한국제약바이오협회의 대표적인 대학생 참여 프로그램으로 자리잡았다. 인원은 지난 4기와 동일하게 일반·영상기자 각 10명을 선발했다. 새롭게 시작하는 5기 청년기자단에는 총 254명이 지원했다. 블로그 콘텐츠를 담당할 일반기자는 약 23:1, 유튜브에 담길 영상물을 제작할 영상기자는 약 3:1의 경쟁률을 뚫고 총 20명이 5기 청년기자단 명단에 이름을 올렸다. 일반기자단은 ▲최하윤(숙명여대 약학과) ▲

SK디스커버리, 계열사들과 함께 헌혈 캠페인 진행

계열사 235명 직원이 참여, 혈액 수급 안정에 기여 SK디스커버리는 최근 세계 혈우인의 날을 맞이해 5개 계열사들과 함께 헌혈 행사를 진행했다고 17일 밝혔다. 혈우병은 혈액 속 응고인자가 없거나 부족해 발생하는 선천성 출혈 질환이다. 세계 혈우연맹(WFH)은 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정했다. SK디스커버리의 현혈 캠페인은 판교에 위치한 SK케미칼, SK가스, SK바이오사이언스, SK플라즈마, SK디앤디 등 산하 계열사와 울산, 안동, 청주, 평택 등 각 계열사 공장에 근무하는 구성원 235명이 참여해 혈액 수급 안정에 힘을 보탰다. SK디스커버리는 산하 계열사들과 함께 올해에도 3회 이상의 헌혈 행사를 진행하여 혈액 수급 안정에 힘쓸 예정이다. 올해에는 헌혈 캠페인과 더불어 혈우인들을 응원하는 SK플라즈마를 중심으로 ‘레드타이 챌린지’도 함께 진행됐다. 레드타이 챌린지는 미국혈우재단(NFH)이 2016년 시작했는데, 혈액을 상징하는 '붉은색'과 연

대웅제약, 턱밑 지방 개선 주사제 브이올렛 홍보대사 겸 자문의 그룹 'DAVA' 위촉

국내 미용성형 권위자 8인, 향후 DAVA와 브이올렛의 시술 노하우 및 활용법 연구 대웅제약은 지난 15일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 다바 심포지엄 (DAVA SYMPOSIUM)을 열고 자사 턱밑 지방 개선 주사제 브이올렛(V-OLET)의 홍보대사 겸 자문의 8인을 위촉했다고 밝혔다. 김병진 대웅제약 나보타사업센터장의 축사로 시작된 이날 행사는 브이올렛의 홍보대사이자 자문의 격인 DAVA 그룹의 위촉 및 결성을 기념하는 첫 공식적인 자리다. DAVA는 대웅 미용 브이올렛 앰버서더(DAEWOONG AESTHETICS V-OLET AMBASSADOR)의 의 영문 앞 글자를 조합한 것으로, 브이올렛에 대한 높은 이해도와 전문성을 갖춘 미용성형업계 권위자 겸 KOL(Key Opinion Leader)들로 구성됐다. DAVA에 위촉된 미용성형 업계의 최고 권위자 8명은 올해 키메시지를 공유하고 윤곽시술의 새로운 패러다임으로 떠오른 브이올렛이 시장 내 리더십을 더욱 공고히하기 위한 방향성과 의견을 나눴다. 이들은 향후 의료진 교육 가이드라인을 확립하고, 대웅제약의 의료진 교

한국에자이, 디지털 뇌 건강 측정 도구 '코그메이트' 출시

FDA 승인 받은 CBB에 기반, 특수 알고리즘 활용해 사용자의 뇌 건강도 측정 한국에자이가 미국 식품의약국(FDA( 인증받은 툴 기반의 뇌 건강 측정 도구 (비 의료기기) ‘코그메이트(CogMate)’를 4월 출시했다고 17일 밝혔다. 코그메이트’는 뇌 건강 자가 테스트가 가능한 디지털 도구(비 의료기기)로 특수 알고리즘을 이용해 사용자의 뇌 건강도를 측정한다. 뇌 반응 속도, 주의력 , 시각 학습, 기억력 등 4가지 영역의 테스트를 진행하고, 테스트 후 결과 리포트를 통해 자신의 뇌 건강도를 지속적으로 관리할 수 있다. 결과 리포트에서는 뇌 나이, 등급, 뇌 건강도(BPI, Brain Performance Index) 점수를 제공하고, 정기적으로 추이 파악도 할 수 있다. PC, 스마트폰, 태블릿 등 다양한 기기에서 테스트가 가능하며, 테스트 시간에는 약 15분 정도가 소요돼 접근성이 높다. 코그메이트는 에자이와 기술 계약을 체결한 코그스테이트(Cogstate)가 만든 기술로 미국 FDA에서 승인받은 CBB(디지털 인지 검사, cogstate brief ba

유유제약, 글로벌 안과학회에서 YP-P10 신규 연구결과 발표 예정

안구건조증 파이프라인 YP-P10 작용기전·경쟁성분 대비 비임상 결과 첫 공개 유유제약은 오는 23일부터 미국 뉴올리언스에서 개최되는 세계 최대 규모 안과 학회인 ARVO에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명: YP-P10)에 대한 신규 연구결과 2종을 포스터 발표로 진행한다. 첫 번째 포스터 발표는 'YP-P10 Peptide selectively decreased Th2 and Th17 cells in an in vitro model of human blood-derived effector CD4+T-cell subsets'라는 제목으로 안질환에서 침윤성 면역세포의 역할(The Role of Infiltrating Immune Cells in Ocular Disease)세션에서 진행된다. UCL(University College London) 대학의 Virginia L. Calder 박사가 발표하는 이 연구의 목적은 시험관 내에서 적응성 면역 세포 반응에 대한 YP-P10의 작용기전과 항염증 효과를 밝히는 것이다. 두 번째 포스터 발표는 'Novel