수면장애가 산업계에도 큰 영향...디지털 치료기기 1호 '솜즈', 불면증 치료제로 포문

[세계 수면의 날 특별기획] 2호도 1호 이어 불면증 치료제 유력…뇌손상 시야장애·호흡재활·범불안장애 치료제 등도 예상 '세계 수면의 날' 특별기획 세계수면학회(World Association of Sleep Medicine, WASM)는 수면과 관련된 의료·교육·사회적인 문제를 환기시키고, 수면장애를 예방·치료함으로써 수면질환과 관련된 사회적인 부담을 낮추기 위해 매년 낮과 밤이 똑같아지는 춘분 직전 금요일을 '세계 수면의 날' (World Sleep Day)로 정하고 있다. 올해 세계 수면의 날은 3월 17일이며, '수면은 건강에 필수적이다(Sleep is Essential for Health)'를 슬로건으로 내세워 세계 각지에서 관련 행사가 마련되고 있다. 메디게이트뉴스는 세계 수면의 날에 발표된 수면건강과 수면산업의 주요 내용을 모아서 다뤄본다. ①경제 불황에 불안·우울로 잠 설치는 사람↑…한국인 85% 수면의 질 저하 증상 경험 ②수면장애가 산업계에도 큰 영향...디지털 치료기기 1호 '솜즈', 불면증 치료제로 포문 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 1호 디지털치료기기인 에임메드 솜즈(So

연구개발·인허가·보험약가 등 제약바이오 입문 온라인 교육 강좌 개설

한국제약바이오협회 주관, 2주만에 200여명의 산업계 취업준비생·대학생·실무자 신청 한국제약바이오협회는 이달초부터 제약바이오산업계에 종사한지 3년 이내인 입문자를 대상으로 연구개발(R&D)·인허가(RA)·보험약가 등 기본교육 온라인 강좌(e-learning)를 시행하고 있다고 16일 밝혔다. 기존에는 GMP(우수 의약품 제조·품질관리 기준)에 대한 온라인 교육을 진행했는데, 이번에 연구개발·인허가·보험약가 3개 과정을 신규로 추가했다. 먼저 연구개발 과정은 연구 기획부터 허가 자료까지 의약품 개발의 전주기를 이해하는 실무자를 목표로 진행한다. 교육은 ▲연구기초 ▲공정개발 ▲분석공정 개발 ▲기술이전 ▲임상 및 허가로 구성됐다. 인허가 과정은 약사법 등 관련 법령 뿐만 아니라 의약품 개발의 전주기, 제제연구, 비임상·임상시험, 동등성시험, 품질관리 등을 다루며 ▲기본개념 ▲규제 관련 법령 ▲비임상 및 임상시험 ▲허가 및 심사 ▲사후 관리로 짜여져 있다. 보험약가 과정은 건강보험정책 및 보험의약품 제도를 이해하는 것을 목적으로 필수적인 보험약가 정책들을 교육하며 ▲기본개

검찰 간접수출 불구속 기소에 휴젤 이어 한국비엔씨 "부당하다"

"이미 수출용은 국내 약사법 적용 대상 아니라는 대법원 판결 존재, 전체 사업과 경영에 무관" 한국비엔씨는 서울서부지방검찰청의 약사법 위반 혐의에 따른 불구속 기소 결정과 관련해 부당하다는 입장을 16일 밝혔다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부는 지난 14일 휴젤·메디톡스·파마리서치·제테마·한국비엠아이·한국비엠씨 등 6개 보툴리눔톡신제제 제조업체와 12명의 임직원을 약사법 위반 혐의로 불구속 기소했다. 보톡스나 백신 등 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제는 품목허가 외에 판매 전 식품의약품안전처로부터 국가출하승인을 별도로 받아야 하지만, 이들 업체는 2015년 12월부터 2021년 12월까지 식약처의 국가출하승인 없이 보톡스를 국내 수출업체에 판매해온 혐의다. 이에 대해 휴젤은 "의약품을 간접수출하는 과정에서 국내 무역업체에 의약품을 공급한 것을 두고 식약처에서 '국내 판매'로 해석해 품목허가 취소 처분을 함에 따라 제기된 사안"이라며 "간접수출은 국가출하승인 절차를 거치지 않았더라도 약사법위반에 해당하지 않는다. 따라서 모든 법적 절차에 성실히 임하면서 이와 같은

유유제약, 해외 의약품 기부로 ESG경영 실천

한국사랑나눔공동체 통해 캄보디아 헤브론병원에 비타민, 항결핵제 등 의약품 기부 유유제약은 한국사랑나눔공동체를 통해 캄보디아 헤브론병원에 항결핵제, 골다공증 치료제, 비타민 등 각종 의약품을 기부해 ESG경영을 실천했다고 16일 밝혔다. 유유제약은 유유마이코부틴캡슐(항결핵제), 유유이반드론산정(골다공증 치료제), 유로가바캡슐(뇌전증 치료제), 유로바젯정(원발성 고콜레스테롤혈증 치료제), 유판씨(비타민), 베노플러스겔(멍 및 부종 치료), 속편아제정(소화제) 등 다양한 의약품과 의약외품을 기부했다. 헤브론병원은 지난 2007년 김우정 원장 등 한국인 의사들이 경제적으로 어려운 캄보디아 환자들을 위해 무료 진료소를 개설한 것으로 시작됐다. 현재 100여명의 의료진이 12개 진료과를 운영하며 매년 6만여명의 환자를 치료하고 있다. 사단법인 한국사랑나눔공동체는 2015년 설립돼 열악한 의료 상황에 처해있는 캄보디아, 라오스 등 동남아시아 국가에 지속적인 의료 지원활동 및 국내 소외된 계층에도 의약품 및 생필품을 지원하는 NGO다. 유유제약 영업마케팅본부 천경석 본부장은

보령, 튀르키예·시리아 지진 피해 어린이 구호성금 1억원 기부

"재난에 가장 취약한 어린이 구호활동 위해 유니세프한국위원회에 기부" 보령(구 보령제약)은 튀르키예·시리아 지진으로 피해 입은 어린이 구호를 위해 성금 1억원을 사단법인 유니세프한국위원회에 기부했다고 16일 밝혔다. 지난달 튀르키예 남동부와 시리아 북서부를 강타한 규모 7.8의 대지진으로 약 18만명의 사상자가 발생한 가운데 잇따른 여진으로 추가 피해가 이어지고 있다. 보령은 재난에 가장 취약할 수 밖에 없는 어린이를 위해 지진 피해 구호에 동참하기로 했다. 특히 시리아 지역 어린이들은 오랫동안 지속된 내전과 함께 이번 지진으로 더욱 고통스러운 시간을 보내고 있는 상황이다. 이번 재난 성금 모금에는 보령과 보령홀딩스, 보령컨슈머헬스케어가 함께 참여했으며, 피해 어린이의 심리치료와 교육시설 재건을 비롯한 위생·보건·의료 등 각종 지원을 위해 유니세프한국위원회를 통해 기부가 이뤄졌다. 유니세프는 전 세계 어린이를 돕기 위해 1946년 설립된 유엔기구다. 현재 튀르키예, 시리아 정부와 긴밀한 협력 하에 피해지역에 설치된 상설 사무소와 전문 인력을 통해 어린

한미약품, BIO 유럽서 신성장 동력 'CMO 사업' 육성 본격 나선다

20~22일 글로벌 제약사들과 미팅, 평택 바이오플랜트의 첨단 생산능력 홍보 한미약품이 신약개발 전문기업으로 축적해온 바이오의약품 개발 생산 역량을 토대로, 대규모 CMO(위탁생산), CDMO(위탁개발생산) 사업을 새로운 성장 동력으로 키워 나갈 계획이다. 한미약품은 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 '2023 바이오 유럽 스프링컨퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)'에 참가해 다수의 글로벌 제약사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이라고 16일 밝혔다. 바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업과 관련 투자자들이 네트워크를 쌓고 파트너십을 추진하는 행사로, 올해는 노바티스, 로슈, 일라이 릴리, 화이자 등 전세계 기업에서 3000여명이 참석할 것으로 예상된다. 한미약품은 각 업체별 개별 비즈니스 미팅을 통해 바이오의약품 상업 생산에 최적화된 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력, 시스템 등을 알리며 적극적으로 수주 활동을 펼칠 계획이다. 한미약품

대원제약 ‘뉴베인액’, 광고 모델에 배우 김신록 발탁

짜먹는 액상파우치 형태의 정맥순환개선제 대원제약은 정맥순환제 ‘뉴베인액’의 새로운 광고 모델로 배우 김신록 씨를 선정했다고 16일 밝혔다. 김신록 배우는 카리스마 넘치는 분위기와 지적인 이미지를 바탕으로, 넷플릭스 오리지널 드라마 ‘지옥’에 이어 JTBC 드라마 ‘재벌집 막내아들’에서 열연으로 주목받으며 대중에게 강렬한 인상을 남긴 바 있다. 최근에는 박찬욱 감독의 새 영화 ‘전, 란’에 합류한 사실이 알려져 화제가 됐다. 뉴베인액은 정맥 및 림프 순환 장애에 효과가 있는 것으로 알려진 ‘트록세루틴’ 고함량(3500mg) 제품이며, 액상으로 효과가 빠르고 히비스커스 향이 첨가된 깔끔한 맛이 특징이다. 감기약 ‘콜대원’과 같은 짜 먹는 타입의 제품으로 대원제약만의 특화된 액상 파우치 기술이 적용되어 언제 어디서나 간편하게 복용할 수 있다. 대원제약 관계자는 "건강미와 지성미를 겸비한 김신록 배우의 이미지와 뉴베인액이 추구하는 방향성이 부합해 새로운 광고 모델로 발탁했다"며 "김신록 배우의 이미지를 앞세워 제품의 차별점을 효

의료용 마약류 구매·투약할 때마다 마통시스템 보고 의무…오남용 의심환자는 처방 거부

식약처, 마통시스템 데이터 분석을 통해 '마약류 의료쇼핑 방지 정보망' 구축, 의사라면 환자 1년치 마약류 처방 확인 가능 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 식품의약품안전처가 마약류통합관리시스템(NIMS)을 통해 배우 유아인(본명 엄홍식)의 상습적인 프로포폴 등 마약류 투약 혐의를 빠르게 포착한 가운데, 이를 취급하는 의사 등 의료업자는 구입이나 투약, 폐기, 양도·양수를 할 때마다 정해진 기한 내 해당 시스템을 통해 보고를 해야 한다. 또한 시스템에 축적된 데이터를 활용한 '마약류 의료쇼핑 방지 정보망'을 통해 환자의 1년치 마약류 투약·조제 내역을 확인한 후 오남용이 의심된다면 이를 거부할 수 있다. 식약처와 한국의약품안전관리원은 마약류 취급보고 관련 세부적인 업무절차와 보고 시 주의사항 등을 담은 '의료용 마약류 취급보고 안내서'의 2023년 개정판을 발간해 이같이 밝혔다. 해당 안내서는 각 업무 수행에 필요한 행정절차와 매뉴얼을 맞춤형으로 제공하고자 ▲제약회사용, ▲도매업체용, ▲의료기관용, ▲약국용, ▲동물병원용, ▲학술연구자 및 취급승인자용 등 6종으로 구성돼 있다. 의료용 마약류 취급보고

현대약품, 티씨노바이오와 공동연구로 KRAS 변이암 치료제 후보물질 도출 예정

SI 투자·신약 공동 연구 개발 협약 체결 현대약품은 티씨노바이오사이언스와 SI 투자 및 신약 공동 연구 개발에 관한 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 현대약품은 이번 협약 체결을 계기로 티씨노바이오와의 신약 공동 연구 개발을 진행, KRAS변이 암 치료제 전임상 후보 물질을 도출할 예정이다. RAS GTPases는 정상적인 성장 신호 조절에 관여하는 KRAS, HRAS, NRAS단백질을 암호화하는 3개의 유전자로, 변이 시 암세포의 성장과 전이를 유발하는 종양 유전자(Oncogene)이기도 하다. RAS 돌연변이는 전 세계 전체 암 환자의 25%에서 발견되며, 치사율이 높고 예후가 좋지 않은 비소세포폐암(20%), 대장암(40%), 췌장암(90%) 환자에서 높은 빈도로 발견되고 있다. RAS 중에서도 암 유발 비율이 가장 높은 KRAS의 경우 40여년간 치료제를 개발하려는 시도가 지속적으로 이어져 왔으며, 최근 글로벌 제약사 암젠(Amgen)사의 Lumakras(Sotorasib), 미국 바이오 벤처 미라티(Mirati)사

갈더마코리아-JW신약, 로세릴네일라카와 엘-크라넬 국내 판매 및 유통 협약 체결

손발톱 무좀 치료제 로세릴네일라카와 탈모 치료제 엘-크라넬의 국내 영업 및 마케팅 확대 갈더마코리아가 JW신약과 조갑진균치료제 로세릴네일라카와 안드로젠탈모증 치료제 엘-크라넬의 국내 판매 및 유통을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약으로 JW신약은 갈더마코리아의 로세릴네일라카와 엘-크라넬 제품의 국내 영업과 마케팅을 전담하게 됐다. 로세릴네일라카는 갈더마코리아가 1999년 국내에 출시한 첫 번째 제품으로, 전 세계에서 가장 많이 판매되고 있는 손발톱 무좀(조갑진균증) 국소 치료제다. 손발톱에 직접 도포하는 매니큐어형 외용제로 감염 부위에 신속하게 침투 가능하며, 손발톱 무좀 원인균에 광범위한 항진균 스펙트럼을 가지고 있다. 주 1~2회 사용만으로도 최소 7일 이상 효과가 지속된다. 엘-크라넬은 남녀 모두에게 사용할 수 있는 안드로젠 탈모 치료제다. 탈모를 유발하는 직접적인 원인 물질로 알려진 디히드로테스토스테론(DHT) 생성을 3중으로 억제해 모발 손실을 최소화시킨다. 두피에 사용해도 끈적임이 없고, 어플리케이터로 두피에 쉽게 도포할 수 있어 사용