GC셀, 글로벌 BD·마케팅 전문가 전지원 前LG화학 항암·면역 총괄 선임

"글로벌 확장(Global Expansion) 위한 지속적인 인재영입 추진" GC셀은 글로벌 사업역량과 마케팅 강화를 위한 글로벌 인재를 영입했다. GC셀은 글로벌 사업개발(BD; Business Development)과 마케팅을 총괄할 최고 BD&마케팅책임자(CBMO; Chief BD & Marketing Officer)로 전지원 전 LG화학 항암·면역사업개발 리더를 영입했다고 2일 밝혔다. 전지원 신임 CBMO는 캐나다 맥길대학교(McGill University)에서 인체생리학을 전공하고, 서울대학교 생명과학대학원에서 석사 학위를 취득했다. 이후 셀트리온, 유한양행, 삼성바이오로직스 등에서 항암 분야(Oncology) 글로벌 사업 개발과 마케팅, 라이선스 및 인수합병 후 기업통합(PMI) 등 다양한 업무 경험을 축적했다. 앞으로 GC셀의 글로벌 BD&마케팅 부문을 맡아 사업개발, 라이선스, 대내외 커뮤니케이션을 글로벌 수준으로 끌어올리고 해외 계열사들과 연계하여 기업 가치를 극대화하는데 집중할 계획이다. GC셀 관계자는 “전지원 CBMO를 통해 GC셀이

녹십자 남반구 독감백신·헌터라제 공급 확대로 2분기 매출 증가…상반기 당기순손실 발생

"1분기 매출 급감과 R&D 비용 증가 때문, 해외사업 확장과 전문약 강화로 하반기 회복세 전망" [메디게이트뉴스 서민지 기자] GC녹십자가 2분기 들어서면서 매출 회복세를 보이고 있다. 녹십자는 1일 공시와 IR설명회 등을 통해 올해 2분기 잠정 영업실적을 발표했다. 녹십자의 2023년 2분기 매출액은 4329억원으로 전년동기 대비 2.3% 증가했다. 품목별 매출을 보면 혈액제제류과 일반의약품 매출이 전기대비 소폭 하락한 각각 1021억원, 291억원에 머물렀으나, 자회사 매출(1054억원)을 비롯해 백신 974억원, 기타 전문의약품 989억원 등의 매출이 크게 증가하면서 실적이 회복된 것으로 풀이된다. 다만 1분기 매출 급감으로 상반기 총 매출은 7823억원에 머물렀고, 이는 전년동기 대비 -6.9% 하락한 수치다. 1분기 -136억원의 영업손실을 냈으나, 2분기 흑자전환에 성공해 237억원의 영업이익을 기록했다. 이에 따라 상반기 영업이익은 101억원으로 나타났다. 당기순이익 역시 1분기 손실에서 2분기 흑자전환에 성공했다. 올해 2분기 당기순이익은 27억원이었으며, 이는

휴젤, 글로벌 권위자 18명 연자 나선 '2023 H.E.L.F in Seoul' 성료

한국·중국·대만·인도네시아·필리핀 등 아시아 의료진 대거 참석해 역대 최대 규모 학술교류 휴젤은 지난 30일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 글로벌 학술 포럼 '2023 H.E.L.F 인 서울(2023 H.E.L.F in Seoul)'을 성료했다고 1일 밝혔다. ‘H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)’는 2013년부터 개최된 휴젤의 대표적인 글로벌 학술 심포지엄으로, 전 세계 미용·성형 분야 의료진 및 업계 관계자들이 메디컬 에스테틱 분야 최신 학술 지견과 시술 노하우를 공유하는 학술 교류의 장이다. 특히 올해 H.E.L.F는 역대 최대 규모로 개최됐다. 한국은 물론 중국·대만·인도네시아·필리핀·일본 등 아시아 주요 국가 의료진 및 관계자가 참석했으며, 연자 또한 한국·미국·태국·중국 지역 업계 권위자 18명이 참여해 총 6개 세션, 20개 강의가 진행됐다. 이번 행사는 ‘진실성을 향하여-욕망을 넘어서(Toward Genuineness - Beyond Aspiration): 다양한 관점으로 보는 연령대별 에스테틱 구성요소(Aestheti

HK이노엔, '이중 중요성 평가' 도입 2022 지속가능경영보고서 발간

지난해 이어 두 번째 지속가능경영보고서…공식 홈페이지에 전문 공개 HK이노엔(HK inno.N)은 2022년 ESG 경영 전략과 주요 활동과 성과를 담은 지속가능경영보고서를 발간했다고 1일 밝혔다. HK이노엔의 2022 지속가능경영보고서는 환경, 사회, 지배구조 각 분야의 성과에 대해 ‘지속가능경영보고서 가이드라인(GRI, Global Reporting Initiative)’과 ‘지속가능성회계기준위원회(SASB, Sustainability Accounting Standards Board)’ 등 국제 표준 가이드라인에 따라 작성했다. 또한 독립된 검증 기관으로부터 제3자 검증을 받아 신뢰성을 높였다. 특히 올해부터 '이중 중요성(Double Materiality)' 평가를 도입해 기업 재무 상태에 영향을 미치는 외부 환경은 물론, 기업 경영활동이 사회 및 환경에 미치는 영향을 모두 고려했다. HK이노엔은 ▲환경을 고려한 비즈니스 운영(Climate Action) ▲구성원의 성장을 고려한 성장(Collective Growth) ▲지역사회를 위한 임팩트

식약처 "임상시험 경미한 변경, 사전에 승인받지 않아도 된다"

임상시험용의약품 품질 가이드라인 개정 식품의약품안전처는 31일 '임상시험용의약품의 품질 가이드라인'을 개정·배포했다. 이번 개정은 시험대상자의 안전과 임상시험용의약품의 품질에 영향을 미치지 않는 경미한 품질 변경을 자체 관리 대상으로 적용하는 내용이 골자다. 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 추진하고 있는 규제혁신 2.0(63번 과제)의 일환으로, 임상시험을 신속하게 수행할 수 있도록 업체의 자체 관리 대상을 명확히 규정했다. 개정 가이드라인에 따르면, ❶시험기준을 강화했지만 안전성 때문이 아닌 경우, ❷이미 승인된 안정성시험계획에 따라 임상시험용의약품의 사용기한을 연장하는 경우, ❸임상시험이 승인된 이후 대한민국약전 등 공정서가 개정되어 개정 사항을 그대로 적용한 경우, ❹화학의약품에 한해 제조규모를 10배 이하로 변경했을 경우 등 경미한 품질 변경 사례에 대해 상세하게 안내했다. 미국, 유럽 등도 임상시험용의약품의 품질 변경 시 위해도 기반으로 변경을 관리해 위해도가 경미한 변경은 업체가 자체적으로 관리하도록 하고

대웅제약 건강몰, 회원 2만명 돌파…에너씨슬 퍼펙트샷 30만병 판매

"고객 맞춤 서비스 제공 목표로 2월 오픈, 판매 및 다양한 고객 의견 수렴 채널로 활용 중" 대웅제약은 올해 2월 오픈한 '대웅제약 건강몰'의 누적 회원 수가 2만명을 돌파했다고 31일 밝혔다. 판매 중심의 쇼핑몰 개념을 넘어 적극적으로 소통하는 커뮤니티를 구축하면서 건강 관련 커뮤니케이션 채널로 변화하려는 전략이 주효한 것으로 풀이된다. 대웅제약은 판매부터 서비스, 제품 개발에 이르기까지 자사 건강기능식품과 서비스를 경험한 실제 구매고객들의 의견을 적극적으로 수렴해 품질 관리와 고객 만족도를 극대화시키고자 직영몰 운영부터 제품 발송까지 직접 관리하고 있다. 특히 대웅제약 건강기능식품사업부는 건강기능식품에 대한 고객의 니즈를 보다 정확하게 파악하고자 건강몰 회원 고객들을 직접 만나 ‘초점집단인터뷰(FGI, Focused-Group Interview)’를 올 상반기 3차례, 설문조사 4차례 진행했다. 그 결과 ‘제품이 다양해서 선택이 어려움’, ‘때 맞춰 챙겨 먹어야 하는 번거로움’, ‘기능별로 여러 제품을 다 챙겨 먹기 힘듦’ 등의 소비자 언멧니즈(Unmet needs, 미

GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입

내년 1월 13일 허가 여부 결정 예정 GC녹십자는 알리글로(Alyglo)로 알려진 자사 혈액제제 GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)의 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다. FDA는 처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ‘GC5107B’는 선천성 면역결핍증에 사용되는 제제다. GC녹십자는 코로나19로 현장 실사가 불가해 지연된 충북 오창 혈액제제 생산시설 현장 실사(Pre-License Inspection)를 올해 4월 받았으며, 이를 바탕으로 지난 7월 14일(현지기준) BLA를 재제출했다. 회사 측은 "FDA의 최종 허가가 나오면 내년 미국 시장에 제품을 출시할 예정"이라며 "허가 이후 ‘Al

동구바이오제약 스마트팩토리 구축 가속화…LIMS·RDMS 도입

자동화 설비 이어 실험실정보관리시스템 도입으로 효율성·품질경쟁력 제고 동구바이오제약은 안정적 제품 생산과 품질관리 고도화를 위해 기존 자동화 설비에 이어 LIMS, RDMS를 도입, 스마트팩토리 구축을 가속화한다고 31일 밝혔다. 동구바이오는 지난 2019년 약 100억원 규모의 투자를 통해 경기도 화성 제약공단 내 공장 증축과 시설 증설, 설비 업그레이드 등을 진행했다. 이후에도 제조 시설에 대해 생산설비 자동화 공정과 협동로봇 도입 등 지속적인 스마트팩토리 구축을 진행하며 제조부문 미래 경쟁력을 확보하고 있다. 최근 도입한 LIMS(Laboratory Information Management System)와 RDMS(Raw Data Management System)는 국제 기준에 부합하는 실험실정보관리시스템이다. 이는 자동 데이터 수집과 시험 관리를 통한 시험분석 추적 등 데이터 조작가능성을 원천적으로 배제시킴으로써 실험데이터의 신뢰성을 극대화하는 시스템이다. 동구바이오제약은 시스템 도입 개발과 테스트 안정화 등 실험실정보관리시스템을 구축 완료 후

길리어드, 바이러스성 간염 퇴치 ‘2023 글로벌 ALL4LIVER 그랜트’ 프로그램 착수

WHO의 2030 바이러스성 간염 퇴치 목표 달성 지원 위한 협력 프로그램의 일환으로 추진 길리어드 사이언스가 바이러스성 간염 퇴치 프로젝트를 지원하는 ‘2023 길리어드 ALL4LIVER 그랜트’ 프로그램을 착수한다고 31일 밝혔다. 올해는 C형 간염, B형 간염, D형 간염과 관련된 ‘검사. 연결. 우선순위(Test. Link. Prioritize)’를 주제로 한 프로젝트를 지원하며, 신청 기관은 2023년 9월 30일까지 길리어드 그랜트 포털을 통해 지원 가능하다. 길리어드 ALL4LIVER 그랜트는 바이러스성 간염 검사를 촉진하고, 치료 접근성을 개선하며, 공중보건 아젠다인 간염에 대한 인식을 높이기 위한 혁신적인 프로젝트를 2030년까지 지원하는 프로그램이다. 바이러스성 간염 연구, 공중 보건 또는 환자 권익 활동 분야 등 간염 부문 글로벌 전문가로 구성된 독립적인 외부 위원회가 신청서를 검토해 지원 프로젝트를 결정한다. 2016년 세계보건기구(WHO)는 2030년까지 공중보건을 위협하는 바이러스성 간염을 퇴치한다는 목표를 제시했으며, 목표 시점이 7년 밖에 남지

SK바이오사이언스 2분기 적자전환…노바백스 관련 매출 감소·R&D 증가

매출 265억원·영업손실 353억원 [메디게이트뉴스 서민지 기자] SK바이오사이언스가 올해 잇따라 분기실적 적자를 기록했다. 31일 제약업계에 따르면 SK바이오사이언스는 IR 설명회 등을 통해 2023 2분기 경영실적을 발표했다. 올해 2분기 매출액은 264억7800만원으로 전년동기 대비 -80.9% 감소했다. 상반기 매출은 440억7500만원으로 전년동기 대비 -79.1% 감소한 것으로 나타났다. 영업실적은 적자전환하면서 올해 2분기 영업손실액이 -353억원을 기록했다. 상반기 전체 손실액은 -644억9800만원이다. 당기순이익 역시 적자전환했다. 올해 2분기 당기순손실은 -159억7600만원, 상빈기 손실액은 -302억4400만원을 기록했다. 잇딴 적자난에 대해 SK바사 측은 "노바백스와 관련한 매출이 감소했고, R&D 비용 상승에 따른 판관비 증가 때문"이라고 설명했다. 실제 연구비는 지난 2022년 2분기 111억원에서 2023년 2분기 262억원으로 급증했다. SK바이오사이언스는 이같은 적자 실적에도 불구하고