제약바이오협회, 세계 3위 의약품 제조국 인도와 교류·협력 확대

인도 의약품수출입협회‧인도 제약협회 MOU 체결 한국제약바이오협회는 이달 18일부터 21일까지 일산 킨텍스에서 열리는 국제의약품‧바이오산업전을 통해 인도 의약품수출입협회(Pharmexcil) 및 인도 제약협회(IDMA)와 상호 관계 증진 및 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 인도는 세계 3위의 의약품 제조국으로, 의약품 시장 규모가 2022년 기준 약 434억6000만 달러(약 57조원)로 추산되는 제약바이오강국이다. 인도 의약품수출입협회는 인도 상무부 산하의 정부 기관으로 약 4000개의 회원사를 보유하고 있다. 이 기관은 인도 제약바이오산업의 수출 촉진과 홍보, 수출 관련 이슈에 대한 세미나 및 컨퍼런스 개최, 해외 무역 대표단 구성 등 인도 제약바이오기업의 수출 지원을 위한 역할을 수행하고 있다. IDMA는 인도 제약바이오산업의 발전을 촉진하기 위해 1962년 설립된 민간 협회로 약 1000개 이상의 회원사를 보유하고 있다. 인도 제약바이오산업을 대표하는 IDMA는 정부 및 국제기관과 협력을 강화하고

'감기약 대란' 등 20%대 낮은 원료의약품 문제는 '가격인하' 압박 탓

수입 의존도 높고 공급 중단 이력 품목부터 자급화 추진 "원료약도 혁신형 제약 인증·생산설비 지원과 R&D 투자" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나 팬데믹 기간 동안 아세트아미노펜을 비롯해 다수의 필수의약품 대란이 발생한 가운데, 이 같은 문제를 또다시 겪지 않기 위해 원료의약품 자급률을 대폭 높여야 한다는 주장이 제기됐다. 당장 해외 수입의존도가 지나치게 높거나 국산 필수의약품 중 생산·수입 등 공급중단 이력 원료약 등 우선순위를 두고 자급화를 서둘러야 한다는 의견이다. 한국보건사회연구원 박실비아 식품의약품정책연구센터장·한국희귀필수의약품센터 안명수 본부장 등은 19일 한국제약바이오협회·더불어민주당 김민석 정책위의장이 필수의약품 및 원료 생산기반 강화 방안 모색을 주제로 국회에서 공동 개최한 '제6차 K-생명바이오포럼'에서 국내 필수의약품·원료의약품 관리 및 공급현황, 해외 지원 정책과 국내 시사점 등을 설명했다. 코로나19 이전 대부분 국가에서 항생제, 항암제를 포함한 다양한 의약품에서 공급 부족(drug shortage)이 발생했고, 응급실에서 사용하는 약품 등 주사제와 오래된 제네릭의

대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 후보물질 발굴 나선다

"시그니처 독자적 기술 활용, 자가면역질환 신약 개발 가속화 기대" 대웅제약이 신약개발을 위한 글로벌 오픈 콜라보레이션 영역을 확장한다. 대웅제약은 글로벌 종합 신약 개발기업 시그니처디스커버리(Sygnature Discovery)와 자가면역질환 신약 유효물질 발굴을 위한 오픈 콜라보레이션 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 시그니처社의 독자적인 ‘단편 화합물 기반 신약 개발법(Fragment-Based Drug Discovery, FBDD)’과 ‘가상 탐색(Virtual Screening, VS)’ 기술을 활용, 대웅제약의 새로운 자가면역질환 치료제 유효 물질을 발굴한다. FBDD는 신약개발의 최신 프로세스로 단편화합물(분자량 200 이하)을 이용해 선도물질을 찾아내는 방법이며, VS는 다양한 화합물 구조에 대한 정보가 담겨있는 컴퓨터 라이브러리를 이용해 약물의 표적에 가장 결합할 가능성이 높은 물질을 식별할 수 있는 기술로 신약 발굴에 활용 가능하다. 또한 효능, 기전 확보 및 개발 가속화를 위해 단백질 과학, 결정학 측면에

"데이터 공유·제조 혁신 등 '디지털바이오'로 2030 바이오 선도국 진입"

과기부, 올해 4000억원 투입…디지털바이오R&D 중장기 지속 지원 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 민관의 전폭적인 투자와 지원으로 바이오산업이 급격히 성장했지만, 다른 국가들 역시 성장세가 이어지면서 여전히 선진국을 따라가는 수준에 머무르고 있다. 이에 정부는 2030년 안에 바이오 선도국 진입을 위한 '디지털바이오 혁신전략'을 추진한다는 방침이다. 과학기술정보통신부 강성환 서기관은 18일 2023년도 제1회 제약바이오사업개발 전략포럼에서 '정부의 디지털바이오 혁신전략'을 주제로 이같이 밝혔다. 정부의 R&D 투자 중 바이오 분야가 지난 10년간 연평균 6%씩 성장하면서 17%의 점유율을 기록하고 있으며, 2020년 기준 금액으로 환산하면 4조1000억원이다. 민간투자 역시 증가 중이며, 2019년부터 민간투자가 정부투자 규모를 추월해 약 4조8000억원 규모에 이르는 것으로 파악된다. 연구 성과 역시 증가하고 있다. SCIE 논문은 2011년 7684건에서 2020년 1만1465건으로, 미국 특허등록 성과는 같은 기간 동안 157건에서 388건으로

제56회 유한의학상 대상에 세브란스병원 최준용 교수

젊은 의학자상에 서울아산병원 최상현 조교수·지놈인사이트 고준영 책임연구원 선정 유한양행은 서울특별시의사회와 지난 17일 저녁 소공동 조선호텔 그랜드볼룸에서 제56회 유한의학상 시상식을 개최했다. 시상식에는 박명하 서울특별시의사회장, 유한양행 조욱제 대표 등이 참석했다. 제56회 유한의학상 대상은 최준용 교수(연대의대 내과학교실 교수/세브란스병원), 젊은 의학자상에는 최상현 조교수(울산의대 영상의학교실/서울아산병원)와 고준영 책임연구원(지놈인사이트테크놀로지)가 각각 수상의 영예를 안았다. 유한의학상 대상 수상자에게는 5000만원, 젊은 의학자상 수상자에게는 각각 1500만원의 상금이 수여된다. 영예의 유한의학상 대상 수상자인 최준용 교수는 '재조합 DNA 백신'의 안전성·면역원성을 밝혀낸 점을 높이 인정받았다. 최상현 조교수는 간편화된 LI-RADS 제시, 포괄적인 임상적 유용성 평가 등 의미있는 연구 결과에서, 고준영 책임연구원은 NK유사 CD8 T세포 발견, 면역반응 새 관점 제시로 성과를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 대상을 수상한 최준용 교수는 "이 상

메디톡스 관계사 리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득

염증성장질환 치료제 LIV001, 글로벌 임상 진입 준비 메디톡스는 관계사 마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업 리비옴이 지난 17일 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’에 대한 호주 특허를 취득했다고 18일 밝혔다. 이번 특허 취득으로 리비옴은 염증성장질환 치료제로 개발중인 ‘LIV001’과 유사 약물 개발에 대한 배타적 권리를 보장받게 됐다. 해당 특허는 지난 2021년 국내에서 최초로 등록된 바 있으며, 호주 외 여러 해외 국가에도 출원 및 등록을 앞두고 있다. 리비옴이 기존 마이크로바이옴 기술에 유전자 에디팅 기술을 적용한 eLBP 플랫폼을 활용해 염증성장질환 치료제로 개발중인 ‘LIV001’은 글로벌 임상 진입을 위해 지난해 비임상시험실시기관(GLP기관)에서 전임상 안전성 시험을 실시했으며, 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 함께 임상용의약품 생산도 완료한 상태다. 리비옴은 임상허가취득 절차가 계획대로 마무리되면 올 하반기 글로벌 임상1상에 돌입할 계획이다. 리비옴은 최근 ‘LIV001’의 호주 특허 취득과 함께 보유한 마이크

한국치매가족협회-한국에자이-돌봄리빙랩네트워크, 'Dementia Living Lab' 협약 체결

전국 5개 내외 기관과 협력해 치매 친화 사회 거점 ‘D-cafe’ 운영 한국치매가족협회, 한국에자이, 돌봄리빙랩네트워크가 치매가 있어도 안심하고 최대치의 삶을 살 수 있는 지역사회를 만들기 위해 'Dementia Living Lab' 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약식은 17일 한국에자이 본사에서 진행됐으며 한국치매가족협회 이성희 협회장, 한국에자이 고홍병 대표, 한국리빙랩네트워크 송위진 정책위원장이 참석했다. Dementia Living Lab의 활동은 ▲치매 당사자와 가족 간 교류 관계망 형성 ▲환자의 적극적인 활동 촉진을 통한 자기효능감 향상 ▲지역 사회 차원의 치매 안심 사회에 대한 인식 향상 ▲치매를 중심으로 민관산학연 등 여러 주체 간 협력 관계 형성을 목표로 한다. 치매를 중심으로 환자와 가족부터 지역사회까지 다양한 스케일의 관계망을 형성하는 것이다. 2023년 첫 활동으로 ‘D-cafe'를 진행할 계획이다. 서울 송파구 내 한국치매가족협회를 비롯한 전국 5개 내외 기관과 협력해 운영될 D-Cafe는 지역사회 치매 환자 및 환자 가족과

한국다케다제약, '비즈니스 역량 및 디지털 혁신' 강화 위한 인사 발표

소화기사업부 한신효 총괄·데이터/디지털 테크놀로지(DD&T)부 이세희 총괄 겸임·의학부 이연정 총괄 발탁 한국다케다제약이 1일자로 한신효 현 소화기사업부 마케팅 매니저를 소화기사업부 총괄로, 이세희 경영기획부 총괄은 데이터, 디지털 테크놀로지(Data, Digital & Technology, 이하 DD&T)부 총괄을 겸임하도록 하는 인사를 단행했고 17일자로는 이연정 의학부 총괄을 새로 영입했다고 18일 밝혔다. 신임 한 총괄은 2002년부터 20여년 간 제약 업계에서 활동하며 영업 및 마케팅 등 사업 전반에 걸쳐 폭넓은 역량을 쌓았다. 2011년 3월 한국다케다제약에 입사해 브랜드 매니저(Brand Manager), KAM(Key Account Manager) 등의 주요 부서 및 직책을 거쳐 소화기사업부의 마케팅 매니저(Marketing Manager)로 다양한 사업 성과를 창출하고 동시에 조직에 대한 높은 책임감과 리더십을 보였다는 평가를 받았다. 한 총괄은 풍부한 전문 경험을 바탕으로 소화기사업부의 영업·마케팅 전략 수립 및 실행과 더불어 성공적인 비즈니스 목표 달성을 통해 국내

휴젤 보툴렉스, 미국 품목허가 신청 2번째 반려

회사 측 올해 상반기 허가 예상했으나, 보완자료 수정 등 내년 이후 재재제출 전망 휴젤은 보툴리눔톡신 제제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 재차 반려됐다. 앞서 지난 2021년 3월 휴젤은 미국 시장 진출을 목표로 보툴렉스 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(생물의약품허가신청, BLA)를 제출했고, 같은 해 8월 FDA로부터 휴젤 거두공장에 대한 현장실사를 받았다. 지난 2022년 3월 FDA로부터 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 수령한 휴젤은 CRL 내 요구 사항에 따라 일부 문헌과 데이터 보완 작업을 완료했다. 이후 2022년 10월 휴젤은 미국 FDA에 미간주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 품목허가를 재신청(Resubmission)했다. 휴젤 측은 서류 제출 후 허가 획득까지 통상적으로 약 6개월이 소요되는 만큼, 올해 상반기 중으로 미국 시장 진출이 가능할 것으로 예상했다. 그러나 최근 FDA가 휴젤에 공장 관리 등 보완 요청을 하면서

이뮨온시아, AACR에서 PD-L1 항체 연구자주도 2상결과 발표

"면역관문억제제 반응률 낮은 암, 치료 효과 높이는 가능성 제시" 이뮨온시아는 17일 미국 올랜도에서 개최된 AACR 연차학회에서 PD-L1 항체 IMC 001의 상부위장관암에 대한 수술 전 요법(neoadjuvant) 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 연구자주도 2상 임상시험(책임연구자 서울아산병원 박숙련 교수)으로, 절제 가능한 위암, 식도암, 간암 환자를 대상으로 수술 전에 IMC-001을 2주간격으로 2회 투여했다. 지난 2019년 9월부터 2022년 11월까지 총 50명의 환자가 등록돼 IMC-001을 수술 전에 투여받았으며, 모든 환자는 질병 악화 없이 예정된 수술을 받았다. 측정 가능한 병변이 있는 환자 17명 중 3명(18%)에서 부분관해(PR)를, 14명(82%)에서 안정병변(SD)을 보였다(100% disease control rate). IMC-001 수술 전 요법은 현미부수체 안정성(microsatellite stable: MSS)을 보인 절제 가능한 위암, 식도암, 간암 환자에게 우수한 내약성과 항암효과가 나타났다. 임