SK플라즈마, '희귀난치성 질환' 분야 도약 위한 첫 투자처로 CAR-T 치료제 낙점

티움·한투파 투자 유치로 확보한 재원 바탕··· 미래먹거리 발굴 본격화 SK플라즈마는 지난해부터 티움바이오, 한국투자파트너스와 진행한 희귀난치성 질환 사업 투자 프로젝트를 본격화한다고 13일 밝혔다. SK플라즈마는 지난해 유상증자를 통해 SK디스커버리, 티움, 한투파로부터 1100억원의 투자를 유치하고 이 자금을 바탕으로 희귀난치성 질환 분야 신약 파이프라인 확보를 위해 NRDO(No Research Development only) 조직을 가동해왔다. NRDO는 기초 연구, 후보물질 탐색 등 R단계의 연구(Research)부터 임상을 중심으로 하는 D단계의 개발(Development)까지 의약품 개발의 전 과정을 제약사가 직접 수행하는 전통적인 신약 개발 R&D 활동과 달리 외부에서 발굴·개발 중인 신약 후보물질을 도입해 상용화 연구·개발에 집중하는 새로운 R&D 전략이다. SK플라즈마는 투자 유치 직후 NRDO 추진을 위한 전담 조직과 전략적 투자자가 함께 참여하는 연구개발위원회를 신설하고 국내외 바이오 벤처 등이 진행하고 있는 희귀난치성질환 분야 신

국립장애인도서관-보령제약, '수어 오디오북' 콘텐츠 제휴

국립장애인도서관과 보령제약이 콘텐츠 제휴를 맺고 보령제약이 자체 제작한 '수어 오디오북'을 국립장애인도서관 사이트를 통해 장애인에게 서비스한다고 13일 밝혔다. 이번 제휴는 장애인의 정보 격차를 해소하고 다양한 양질의 컨텐츠에 대한 접근성을 확대하기 위해 이뤄졌다. 보령제약이 제작한 수어 오디오북 'BR(Boryung) Reader 오디오북'은 국립장애인도서관 사이트에서 동영상 형태로 서비스된다. 'BR Reader 오디오북'은 장애·비장애인 모두가 즐길 수 있는 콘텐츠를 제공하기 위해 지난 9월 처음 선보인 보령제약의 영상도서다. 보령제약은 한국수필문학진흥회와 함께 제정하고 시행중인 보령의사수필문학상의 대상 수상작품을 영상도서로 제작해 매달 2편씩 보령제약 유튜브를 통해 소개해왔다. 특히 BR Reader 오디오북은 기존의 책자 형태의 작품집에서 벗어나 오디오와 수어로 작품을 읽어 줌으로써 장애인과 비장애인 누구나 쉽게 콘텐츠를 접할 수 있도록 했고 보령제약 직원들이 재능기부로 직

씨젠, JP모건서 "분자진단 플랫폼 기업으로 탈바꿈" 계획 밝혀

천종윤 대표, 전세계 투자자 대상으로 강연…진단시약 포트폴리오 확대 기대 씨젠은 천종윤 대표가 올해로 40회를 맞은 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가, 전세계 투자업계 관계자들을 대상으로 '분자진단의 미래와 일상으로의 복귀를 위한 솔루션'을 발표했다고 13일 밝혔다. 이날 발표에서 천 대표는 멀티플렉스 기술로 분자진단 분야를 선도해 온 경험을 바탕으로 '분자진단 플랫폼 기업'이라는 미래 비전을 달성하기 위한 방안을 제시했다. 앞서 천 대표는 지난해 9월 미국 애틀란타에서 열린 국제임상화학회(AACC)에서 씨젠을 '분자진단 플랫폼 기업'으로 변화시키겠다고 선언한 데 이어 이번에는 구체적인 세부 시행방안을 발표한 것이다. 천 대표는 "그간 분자진단 기업들의 시약 개발은 ‘아날로그’ 방식으로 이뤄져 다양한 질병의 원인을 찾아내는 진단시약을 신속하게 개발하기 어려웠다"면서 "이 같은 한계를 극복하기 위해 올해부터 진단시약 개발을 과거의 ‘아날로그’ 방식에서 ‘플랫폼 기반’ 방식으로 전환시키겠다"고 밝혔다. 천 대표는 "이를 위해 씨젠은 조만간 전세계 바이오 전

HK이노엔, JP모건 '케이캡' 매출 2조·항암신약 파이프라인 확대 계획 발표

케이캡 최신 임상결과 발표…항암신약∙바이오의약품 파이프라인 소개 HK이노엔(HK inno.N)은 온라인으로 열린 글로벌 제약바이오기업들의 각축장 JP모건 헬스케어 콘퍼런스((J.P. Morgan Healthcare Conference) 2022에서 신약 케이캡의 최신 임상결과와 블록버스터 신약 육성 계획, 14개 파이프라인 확장 전략 등을 소개했다고 13일 밝혔다. 이날 HK이노엔의 R&D를 총괄하는 송근석 전무는 P-CAB계열 위식도역류질환 국산신약30호인 케이캡이 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했으며, 국내에서만 누적 2000억원이 넘는 원외처방실적을 기록하는 등 국내외 성과를 소개했다. 또한 케이캡의 주요 임상결과를 발표하면서 향후 케이캡의 적응증 확대는 물론 주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발하겠다는 의지를 밝혔다. 송 전무는 "케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조원 규모의 글로벌 블록버스터 위식도역류질환 신약으로 육성하겠다"고 의지를 밝혔다. 케이캡의 주요 특장점을 발표하는 자리에서 송 전무는 케이캡이 복용

LG화학, JP모건서 주요 파이프라인 글로벌 임상 가속화 전략 공개

신약 파이프라인 21개로 확장…통풍신약 최종 관문 진입 예고 엘지화학(LG화학)은 13일 온라인으로 개최된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2022(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 발표기업으로 참가해 통풍, 항암제 등 주요 파이프라인의 경쟁력과 개발 전략을 공개했다고 밝혔다. 이날 연자로 나선 손지웅 생명과학사업본부장은 "사업본부 출범 5년간 약 8000억원 R&D 투자, 전방위적인 오픈이노베이션을 통해 미래 성장동력 확보를 위한 신약 파이프라인을 대폭 강화해왔다"며 "올해 티굴릭소스타트(Tigulixostat, LG화학 통풍 신약물질 성분명) 미·중 임상 3상 진입 등 글로벌 임상과제들이 가속화되는 등 임상단계 진입 R&D 성과들이 연이어 나오게 될 것"이라고 말했다. LG화학은 현재 21개의 전임상·임상 단계 신약 파이프라인을 구축했으며, 분야별로는 항암이 8개, 대사질환 8개, 면역질환 5개 등이다. 이중 가장 앞서 있는 통풍 신약 파이프라인 티굴릭소스타트는 다국가 임상 3상을 준비하고 있는 단계로, 통풍 환자

국산신약 저력 보여준 2021년…기술수출 33건 ·FDA·EMA 승인 4건

기술수출 전년대비 3배 증가·FDA 승인 성과 2년만, 특허기술 도입과 수출액도 급증 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해 국산신약과 R&D파이프라인이 괄목할만한 성적표를 보여줬다. 기술수출은 전년대비 3배 증가했으며 주춤했던 해외 품목승인 성과도 이뤄냈다. 12일 제약업계와 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터에 따르면, 2021년 제약특허기술 수출이 31건을 기록했다. 구체적으로 지난해 알테오젠은 인타스 파마슈티컬스(인도)에 약 1266억원 규모의 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술수출 계약을 체결했으며, GC녹십자랩셀·아티바는 2조원대의 초대형 플랫폼 기술수출에 성공했다. 이에 따라 GC녹십자랩셀·아티바는 MSD(미국)와 3가지 고형암을 타겟하는 CAR-NK 세포치료제를 공동으로 개발한다. 제넥신은 면역항암제 후보물질이자 코로나19 치료제로 개발 중인 GX-17을 인도네시아 제약사 칼베 파르마(Kalbe Farma)의 자회사 KG바이오와 1조2000억원 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료 신약 펙수프라잔에 대해 상해하이니(중국)

GS, 휴젤 인수 5개월째 지연…컨소시엄 투자자 협의 때문

주식 인수 일정 지연 공시 GS의 휴젤 인수가 컨소시엄 투자자간 협의 지연에 따라 늦어지고 있는 실정이다. GS그룹 지주사 GS는 컨소시엄 참여를 통한 휴젤에 대한 지분 투자 일정이 지연되고 있다고 12일 공시했다. 앞서 GS는 휴젤 인수를 위해 싱가포르 바이오 전문 투자기업 C브리지캐피털(CBC)그룹, 중동 국부펀드 무바달라(Mubadala)인베스트먼트, 국내 사모펀드(PEF) 운용사 IMM인베스트먼트 등 재무적 투자자와 공동으로 컨소시엄을 구성했다. CBC그룹이 케이만제도에 설립한 해외 특수목적회사(SPC)가 아프로디테애퀴지션홀딩스(Aphrodite Acquisition Holdings)며, GS는 IMM인베스트먼트와 공동으로 해외 SPC를 설립해 각각 1억5000만 달러(지분율 50%)를 출자해 아프로디테 애퀴지션 홀딩스 지분 27.3%를 취득했다. 이어 지난해 8월 아프로디테 애퀴지션 홀딩스는 휴젤 최대주주인 LIDAC(Leguh Issuer Designated Activity Company)로부터 보

이뮨온시아 파트너사 中3D메디슨, CD47항체 1상 임상IND 승인

"대식세포에 대한 면역관문억제제로 높은 안전성 특징" 이뮨온시아는 중국 파트너사 3D메디슨이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)로부터 CD47항체 신약 후보물질 IMC-002(3D197)의 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인된 임상은 3D메디슨이 중국에서 처음 진행하는 IMC-002의 1상 임상시험으로, 용량 증량 시험을 통해 IMC-002의 안전성, 내약성 등을 평가할 예정이다. 이뮨온시아 김흥태 대표는 "3D메디슨이 중국에서 성공적인 임상 진행이 가능하도록 지원을 하고 있으며, 암환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 파트너사와 긴밀하게 협력하고 있다"고 말했다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로서 암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPα 간의 ‘don’t eat me’ 신호를 차단해서 대식세포가 암세포를 공격할 수(phagocytosis) 있도록 돕는 약물이다. 이는 적혈구 등 정상세포에 대한 결합을 최소화해 안전성이 높은 약물로 기대되고 있다. 이뮨온시아는 유한양행과 나스닥 상장

식약처, SK 제조 노바백스 코로나19 백신 조건부허가 "심근염 등 부작용 추적관찰"

첫 유전자재조합 코로나19 백신…보관·수송 용이하고 90% 예방률 기록 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 제조판매품목 허가를 신청한 뉴백소비드프리필드시린지(과제명 NVX-CoV2373 코로나19 백신에 대해 조건부 허가를 결정했다고 12일 밝혔다. 이번 허가는 임상시험 최종결과 보고서 등을 추가로 제출하는 조건이다. 뉴백소비드프리필드시린지는 미국 노바백스사(社)가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효능‧효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종하는 것이다. 백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석 또는 소분 없이 바로 접종할 수 있으며, 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다. 식약처는 "이번 뉴백소비

씨엔알리서치, 지난해 약 100명 신규 채용 달성

신약개발 전문 인력 확보 및 청년고용 창출에 기여 씨엔알리서치가 지난해 약 100명의 인력 증원을 통해 급증하는 신규 임상과제 수요에 적극 대응하며 글로벌 임상수탁기관(CRO)으로 도약에 나선다고 12일 밝혔다. 씨엔알리서치는 지난해 6월말 기준 1022억원의 수주잔고를 달성하며 매출과 영업이익에서 큰 폭의흑자를 이뤘다. 2021년 핵심 목표였던 기업공개(IPO)에도 성공했다. 지난해 성공적인 기업 운영을 바탕으로 신규 수주도 지속적으로 늘고 있는 추세다. 지난해 대규모 채용은 국내 1위 CRO로서 국가적으로 청년 고용 창출에 기여하고자 마련됐다. 또한 내부적으로 급증하는 신규 수주에 대응해 CRO 산업의 핵심인 신약개발 임상의 우수 인력을 선제적 확보를 목표로 진행됐다. 늘어난 인력을 통해 씨엔알리서치는 상장 이후 기업 비전으로 제시한 글로벌 임상시장 진출을 본격화할 계획이다. 이를 위해 글로벌 임상 과제를 전담하는 글로벌 팀의 인원 증원과 '글로벌 RA(Regulatory Affairs)' 전문팀도 개설했다. 특히 이번 신규 채