타미플루-한미플루 독감전쟁

감염자 급증하자 앞다퉈 차질없이 공급 약속 독감 환자 급증으로 '타미플루' 품귀현상이 일면서 관련 약품 공급사인 종근당과 한미약품이 일제히 공급에 차질이 없도록 하겠다고 밝혔다. 오리지널인 타미플루의 입지를 지켜려는 종근당과 유일한 대체제(한미플루)로 시장점유율을 높이려는 한미약품 간 홍보 경쟁도 치열하다. 독감 감염자가 급증하면서 항바이러스제 타미플루의 유통이 원활하지 않은 상태다. 물량은 부족하지 않지만 환자가 급증하면서 유통 흐름 상 품귀현상이 일어난 것이다. 이에 종근당은 23일 "60만명 분을 추가로 공급하겠다"고 밝혔다. 종근당은 타미플루(제조사 로슈)의 국내 판매 및 유통을 맡고 있다. 현재까지 총 95만명 분의 타미플루를 출하했으며 22일과 23일 총 60만명 분의 타미플루를 추가 공급해 물량 부족 문제를 해결한다는 계획이다. 또 지속적인 인플루엔자 유행에 대비해 1월에도 원활하게 공급할 것이라고 강조했다. 종근당 관계자는 "독감 환자의 급증으로 타미플루에 대한 수요가 늘어 의료진과 환자들이 불편을 해소하기 위

제약 인사(삼진-SK)

내년 1월 단행 제약사들이 내년 1월 인사를 단행한다. 삼진제약은 1월 2일자로 총 71명의 임직원에 대한 승진 인사를 단행한다. 이사대우= 조규형(기획실), 신범규(해외사업부) 팀장= 김수찬(영업부) 외 6명 과장= 변우진(개발부) 외 10명 대리= 김영백(영업부) 외 19명 주임= 유인식(총무부) 외 30명 SK케미칼 라이프사이언스 비즈는 1월 1일자로 안재용(49) VAX사업부문장을 승진 발령한다. 안재용 부문장은 1998년 SK케미칼 입사 이래 전략팀장과 전략기획실장 등을 역임하며 SK케미칼의 제약∙바이오 사업을 성장시켜왔다. 특히 올해 백신 사업을 총괄하는 VAX사업부문장으로 선임된 이후 세계 최초 4가 세포배양 독감백신인 '스카이셀플루4가'를 성공적으로 론칭해 좋은 평가를 받았다.

녹십자, 독감백신 WHO PQ 승인 획득

세계 두 번째 WHO 인증 국내 제약사 녹십자가 국제기구의 인증을 받은 전 세계 두 번째 4가 독감백신을 만들었다. 녹십자는 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트'가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사(PQ, Prequalification) 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 4가 독감백신이 이 승인을 받은 것은 사노피 파스퇴르 제품에 이어 두 번째다. 사전적격심사는 WHO가 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제기구 조달시장 입찰에 응찰할 수 있는 자격을 부여하는 제도다. 국내에서 '지씨플루쿼드리밸런트'는 작년 11월 허가 받았으며, A형 독감 바이러스 두 종류와 B형 바이러스 두 종류를 모두 예방할 수 있는 4가라는 점에서 주목 받았다. 기존의 3가 독감백신에 B형 바이러스주 1종을 추가해 예방범위를 더욱 넓힌 것이 특징이다. 녹십자 관계자는 "이번 승인은 녹십자가 일찌감치 수출 길 선점을 통해 글로벌 독감백신 시장 점유율 확대에 나선다는 점에서 의미가 있다"면서 "이미 국제기구 입찰을 통한 녹십

선고앞둔 개인정보유출, 시민 발동

내년 2월로 선고일 변경… 엄벌 촉구 시민단체가 약학정보원 및 IMS헬스의 개인정보유출 사건의 선고를 앞두고, 관련 피고인들에 대한 엄정한 처벌을 촉구했다. 건강권 실현을 위한 보건의료단체연합, 경실련 시민권익센터, 진보네트워크센터는 최근 이 사건 형사재판부에 의견서를 발송했다. 개인정보 유출 사건은 전국 약국과 병원에서 수집한 국민 4500만 명의 개인정보 50억 건을 미국 빅데이터 업체인 IMS헬스에 팔아 넘긴 사건이다. 약학정보원(약학 관련 재단법인)과 지누스(병‧의원 보험청구심사 프로그램 공급업체)는 환자 개인정보를 수집해 환자 동의없이 한국IMS헬스에 제공한 혐의, 한국IMS헬스는 이 정보를 받아 미국 IMS헬스 본사에 제공한 혐의로 작년 7월 개인정보범죄 정부합동수사단으로부터 기소됐다. 2년 가까이 이어온 재판은 내년 2월 3일(2016년 12월 23일에서 변경) 1심 선고를 앞두고 있다. 재판 과정에서 한국IMS, 약학정보원, 지누스 등은 식별 정보를 암호화했으므로 개인을 식별할 수 있는 '개인정보'가 아니

때이른 독감유행에 타미플루 넘어선 한미플루

시장 점유율 50% 넘어 때 이른 독감 유행으로 국산 독감 치료제 '한미플루'의 시장 점유율이 50%를 넘어섰다. 한미약품은 지난 8일 독감 유행주의보 발령 직후 처방량이 급증하면서 12월 1주차 점유율이 54.9%를 기록했다고 21일 밝혔다. 수입약인 타미플루의 점유율을 넘어선 것이다. 현재 보험적용 되는 독감 치료 항바이러스제는 '타미플루'와 이의 개량신약인 '한미플루'뿐이다. 타미플루의 제네릭은 조성물특허 벽을 넘지 못해 보험등재까지 해놓고도 출시 못하고 있으며, 한미플루는 타미플루의 염을 변경해 개량신약에 준하는 자료제출의약품으로 허가 받아 출시가 가능했다. 이런 가운데 독감 환자 급증으로 타미플루 품귀현상이 일어나면서 한미플루의 처방이 늘어난 것이다. 한미약품 마케팅 박명희 상무는 "예상보다 한달여 빠른 독감 유행주의보 발령으로 약국가에 수입약 품귀현상이 빈번히 발생하고 있다"면서 "환자들이 불편을 겪는 일이 없도록 한미플루 유통에 만전을 기하겠다"고 말했다. 그는 "그동안 독감 유행주의보 발령 후

제약협회, 정책대응 강화… 인력 충원

의약품정책실·바이오의약품정책실·교육정보팀 한국제약협회가 회원사들의 경쟁력 강화를 위한 교육 기능 확대와 제약·바이오산업 정책 변화에 효과적으로 대응하기 위한 인력 충원에 나섰다. 협회는 21일 잡코리아와 인크루트, 워크넷을 비롯한 채용 사이트와 협회 홈페이지에 의약품정책실 등의 직원 채용 공고를 게시했다. 의약품정책실과 바이오의약품정책실, 교육팀과 함께 협회가 업무를 위탁수행하고 있는 AHC(APEC규제조화센터) 사무국 등이 대상이다. 협회 이사장단은 최근 식품의약품안전처의 ICH 가입 등 일련의 규제환경과 정책 변화에 효과적으로 대응하기 위한 교육역량 강화 등을 의결한 바 있다. 협회는 채용 공고에서 의약품정책실의 경우 약학 계열 전공자나 약사 및 제약사 개발부서 경력자(5년 이상)를 우대한다고 밝혔다. 바이오의약품정책실은 약학･생물학 계열 전공자로 바이오의약품 관련 경력자를 우대하며, 교육팀은 교육진행·운영 담당 경력 또는 신입 직원(OA자격증 우대)을 채용한다. 서류 접수는 2017년 1월 11일까지다. 서류전형과 면

임상시험 부작용 늑장보고하면 처벌

식약처, 한미약품 올리타 사건 후속조치 한미약품의 부작용 늑장보고 논란의 후폭풍으로 식약처가 임상시험 의뢰자·실시기관의 중대한 약물이상반응 미보고(거짓보고)에 대해 처벌 조항을 담은 약사법 개정을 추진한다. 식품의약품안전처는 최근 국회 보건복지위원회 업무보고서에서 이 같이 밝혔다. 벌칙 등 명확한 법적 근거가 담긴 약사법 개정안을 내년 6월 국회에 제출한다는 방침이다. 법 개정 도화선이 된 사건은 한미약품의 폐암 신약 '올리타(성분명 올무티닙)'의 중대한 부작용 발생 건이다. 지난 국정감사에서 보건복지위 의원들은 한미약품의 임상시험 결과 은폐 의혹과 임상시험 책임자(의사)의 관리감독 부실 및 늑장대응을 지적한 바 있다. 식약처에도 그 책임을 물었다. 식약처 조사 결과, 중앙보훈병원 시험책임자의 약사법 위반(지연보고)을 확인했다는 설명이다. 보훈병원은 2015년 7월 4일 '올리타' 임상시험 과정에서 스티븐스 존슨 증후군(SJS)·폐렴으로 사망한 환자가 발생했음에도 올해 9월 1일에서야 관련 보고를 했다. 식약처는 국감에서

코팍손, '임신부 투여금기' 유럽 라벨 삭제

다발성 경화증 치료제 재발성 다발성 경화증 치료제 '코팍손(성분명 글라티라머아세테이트) 20mg/mL'의 유럽 허가사항(라벨) 중 '임신부 투여 금기' 항목이 삭제된다. 코팍손 제조사인 한국테바는 유럽의약품청이 '임신부 투여 금기' 항목 삭제를 승인했다고 20일 밝혔다. 이번 유럽에서의 코팍손 라벨 업데이트는 기준 회원국인 영국 의약품안전청(MHRA, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)에서 발행하고 해당 절차에 참여한 유럽 회원국들이 동의한 '긍정적 변경 평가 보고서'가 반영된 것이다. 이에 따라 곧 관련 EU 국가들에서도 변경된 라벨의 승인이 이뤄질 예정이다. 또 코팍손으로 질환 치료 효과가 있거나 코팍손을 투여받은 임신부 환자 사례에 대한 전향적 분석 결과가 반영됐으며, 20년 이상 8천건 이상의 임신부 환자 사례가 기록된 테바의 글라티라머아세테이트(GA) 약물감시 데이터베이스를 분석한 자료도 제공됐다. 이 약은 1996년 미국에서 첫 출시된

트윈스타·트라젠타, 유한이 계속 영업

프라닥사는 베링거가 마케팅 직접 담당 한국베링거인겔하임이 블록버스터 약물 '트윈스타'와 '트라젠타'의 영업마케팅을 계속 유한양행에 맡기기로 했다. 양사는 올해 말 고혈압약 '트윈스타'의 코프로모션 계약 만료를 앞두고, '트윈스타'를 비롯한 '트라젠타(당뇨병약)', '자디앙(당뇨병약)'의 공동 마케팅 파트너십 계약 연장을 합의했다. 다만, 양사가 공동 마케팅하던 항응고제 '프라닥사'에 대해서는 유한양행에 도매(유통)만 맡기기로 했다. 고혈압 약 '미카르디스'는 변화없이 유한양행이 도매만 담당한다. 유한양행은 강한 영업력으로 베링거인겔하임의 주요 품목들을 블록버스터 반열에 올려 놓았다. 트윈스타, 트라젠타가 대표적이다. 특히 '트윈스타'는 지난해 처방액 895억원의 대형 제품이지만, 지난 8월 재심사(PMS) 기간이 만료되면서 많은 제네릭의 공격을 받고 있다. 유한양행 이정희 사장은 "양사의 파트너십은 단순한 품목의 제휴가 아니라, 동반 성장 개념의 의미가 크다"고 이번 계약 연장에 대해 말했다. 한국베링거인겔하임의 박기환

"의약품 부작용 피해구제 개선 필요"

[인터뷰] 한국제약협회 유세라 변호사 "의약품 부작용 피해구제 제도의 효과를 확대하려면, 제도 개선이 불가피하다."(한국제약협회 유세라 변호사) 시행 2년 된 의약품 부작용 피해구제 제도가 전환점을 맞았다. 내년부터 보상금 범위가 진료비까지 확대되고 제약사의 기금 부담도 두 배로 늘 예정이어서, 제약업계가 재원 마련의 다양화와 미비점 개선을 요구하고 있기 때문이다. 이 제도는 의약품을 '정상적으로 복용'했음에도 부작용이 발생한 피해자를 구제하기 위해 2014년 12월 시행한 것으로, 제약사로부터 매년 기금을 각출해 피해자에게 지급하고 있다. 2015년에는 사망에 대해서만 보상금을 지급했지만 올해는 장애일시보상금, 내년에는 진료비와 장례비까지 보상 범위를 늘린다. 이에 따라 2015년 25억원, 올해 41억원의 기금을 부담했던 제약업계는 내년 그 두 배인 80억원을 부담해야 한다. 지금까지 보상금 지급이 이뤄진 건 총 27건. 피해 구제를 신청한 58건 중 심의위원회를 통과한 27건에 대해 보상금을 지급, 2016년 기준