C&R리서치, 메디데이터 임상 서비스 채택

임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업 메디데이터(Medidata, NASDAQ: MDSO)와 국내 선도 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치는 아시아 비즈니스를 확대하기 위해 '메디데이터 클리니컬 클라우드' 플랫폼을 채택했다고 3일 밝혔다. C&R리서치는 메디데이터의 전자자료수집 관리 솔루션, 최첨단 위험기반모니터링을 도입함으로써, 시험비용을 절감하면서도 정확한 임상데이터를 도출할 수 있게 되었다. C&R리서치 윤문태 대표는 "한국은 최근 다국적 임상시험의 허브로 빠르게 부상하고 있다. C&R리서치 국내외 바이오 제약회사의 R&D 프로그램을 지원하기 위해 가장 혁신적인 기술 도입에 전념하고 있다"고 도입 배경을 밝혔다. C&R리서치는 1997년 설립된 국내 최초의 CRO 회사이며, 임상시험 전반에 걸친 연구 서비스와 의약품 규제 관련 서비스를 제공하고 있다. 특히 항암제, 바이오의약품, 의약품위해사례, 시판후조사 등 특화된 서비스와 함께 임상 1상부터 임

"메르츠가 아니라 멀츠입니다"

멀츠코리아 김연희 상무 인터뷰 MERZ라고 쓰고, 멀츠라고 읽는다. 독일계 피부미용 전문 제약사 멀츠에 대한 얘기다. 멀츠는 2010년 말 한국에 공식 진출, 아직 국내 역사가 짧지만 꽤 인지도 높은 제품들을 국내사에 판권 이전을 통해 선보인 바 있는 알토란 같은 제약사다. 제품 면면을 보면 유명한 품목이 적지 않다. 발모제 '판시딜'의 오리지널 품목인 '판토가(판매 후파르마)', 간해독제 '헤파멜즈(판매 한화제약)', 흉터치료제 '콘투락투벡스겔(판매 후파르마)' 등의 일반의약품이 멀츠의 제품이다. 무엇보다 피부미용 전문답게, 에스테틱 기업 중에서도 넓은 제품 파이프라인을 확보하고 있다. 복합단백질을 제거한 보툴리눔 톡신 '제오민', 특허받은 CPM 기술의 히알루론산 필러 '벨로테로', 오리지널 칼슘 필러 '래디어스', 만니톨 성분이 함유된 히알루론산 필러 '글라이톤'과 최근 인수한 피부탄력 시술 초음파 기기 '울쎄라'가 그렇다. 아직 국내 진출 역사가 짧아 'MERZ(멀츠)'를 '메르츠'로 부르는 경우도 있을

GSK-美보건원, 오래 지속 HIV신약 개발

GSK는 미국 국립보건원 산하의 알러지·감염성질환연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, 이하 NIAID)와 광범위 중화항체(bNAb) 기반의 새로운 HIV 예방 및 치료제 개발에 대한 연구를 시작했다고 밝혔다. 양사는 이러한 노력을 뒷받침하기 위해 '공공-민간 파트너십'을 체결했다. 현재 항레트로바이러스 약물을 사용하여 HIV를 효과적으로 치료하고 예방하는 방법이 사용되고 있지만, 매일 약물을 복용해야 하는 어려움이 있다. 이번 연구는 훨씬 적은 양을 복용하는 예방 및 치료제를 개발함으로써, HIV 감염 위험이 높은 환자들과 복용법을 지켜야만 치료 효과를 보는 환자들에게 대안을 제시할 전망이다. 연구자들은 다양한 HIV 균주가 사람 세포를 감염시키지 않도록 하는 다수의 광범위 중화항체를 개발할 수 있게 됐다. GSK는 장기적인 의약품 개발과 제조 전문성, 말기 임상 개발 역량과 함께 약효지속 시간이 긴 항레트로바이러스

JW중외그룹 2016년 조직개편

JW중외그룹은 대내외 환경 변화에 신속하게 대응하고 조직 효율성을 높이기 위한 조직개편을 단행했다고 1일 밝혔다. 이번 조직개편은 지주회사인 JW홀딩스를 비롯해 JW중외제약, JW중외신약, JW중외메디칼 등 사업회사의 조직과 인력 운영의 효율성을 높여 지속적인 성과를 창출하고, 각 부문별로 비전 70+5를 달성하기 위한 핵심 경쟁력을 강화한다는 취지에 맞춰 진행됐다. 이에 따라 JW홀딩스는 기존 5실 3본부에서 7실 3본부로, JW중외제약은 2실 7본부 9부 15지점에서 2실 7본부 12부 13지점으로 각각 변경됐다. JW중외그룹 관계자는 "조직개편을 통해 신속 정확한 의사결정 구조를 구축하고, 시장과 경영환경 변화에 탄력적으로 대응할 것"이라고 말했다. 조직개편에 따른 임원 인사도 함께 진행됐다. JW중외그룹은 2016년 1월 1일부로 JW홀딩스 전재광 전무(대표이사)를 부사장으로, JW중외제약 신영섭 전무를 부사장으로 각각 승진 발령하는 등 총 19명의 그룹 임원에 대한 승진인사

국내 첫 파상풍·디프테리아 백신 허가 신청

녹십자는 지난달 30일 자체 기술로 개발한 성인용 파상풍·디프테리아 (Td) 백신 'GC1107'의 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 국내 제약 기업이 자체 기술로 Td백신을 개발해 품목허가를 신청하는 것은 이번이 처음이다. Td백신은 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤 10년마다 추가접종을 해야 한다. 이 백신은 국가필수예방접종백신으로 지정돼 있지만 국산 백신이 없어 전량 수입에 의존하고 있는 상태로, 녹십자가 제품을 출시할 경우 국산으로의 대체 효과가 기대된다. 이번 허가를 위해 진행된 임상 시험에서 'GC1107'은 대조약인 '티디퓨어주'와 면역원성을 비교한 결과 대조약 대비 비열등성을 보였으며, 안전성 결과에서도 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 안동호 녹십자 상무는 "다국적사의 제품과 비교해 면역원성이 유사한 것으로 나타나 국내시장은 물론 글로벌 시장에서의 활약도 기대된다"며 "국내 기술로 개발된 최초의 Td백신이 될 것"이라고 말했다. 회사측은 오는 2017년

한독테바, 룬드벡과 '아질렉트' 공동 영업

한독테바는 30일 서울 한국룬드벡 본사에서 한국룬드벡과 파킨슨병 치료제인 '아질렉트'의 공동 프로모션 협약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 50대 50의 비율로 '아질렉트'의 영업 및 마케팅을 진행할 계획이다. 아질렉트는 미국, 캐나다 등 55개국에서 허가를 받아 전 세계 많은 파킨슨병 환자들이 복용하고 있는 치료제로, 뇌 흑질 내 도파민 농도를 증가시키는 '도파민 효력 증강 효과'를 갖고 있다. 국내에서는 한국룬드벡이 지난 해 선보였으며, 출시 당시 10여년 만에 출시된 새로운 파킨슨병 치료제로 주목 받았다. 한독테바 박선동 사장은 "전략적인 공동 프로모션을 통해 한독테바의 포트폴리오를 강화하고 향후 지속적으로 혁신적 신약과 믿을 수 있는 제네릭을 출시해 중추신경계 선두주자로 도약할 것"이라고 다짐했다. 한국룬드벡 오필수 사장은 "아질렉트의 원 개발사인 테바와의 협약을 통해 아질렉트를 더 많은 환자들에게 제공할 것"이라고 기대했다.

차세대 인슐린 '트레시바' 출시

야간저혈당 49%, 중증저혈당 86% 감소 한국 노보 노디스크제약이 차세대 기저인슐린 '트레시바 플렉스터치주(성분명 인슐린 데글루덱)'를 출시했다. 트레시바는 체내에 주사하면 '멀티헥사머(Multihexamer)'로 불리는 긴 인슐린 사슬을 형성하는데, 이 멀티헥사머에서 인슐린이 서서히 방출되는 새로운 기저인슐린이다. 24시간 균일한 혈당 조절을 통해 혈당의 변동폭을 최소화하고, 저혈당 위험을 크게 낮췄다. 또 반감기가 25시간으로, 보통의 투여시간 전 또는 후 최대 16시간 이내에만 투여하면 돼 투여 시간의 유연성을 높였다. 하루 중 어느 때나 한 번 피하 투여할 수 있으나, 가급적이면 매일 같은 시간에 투여하는 것이 좋다. 만 1세 이상의 소아와 청소년 및 성인 당뇨병 환자에게 사용 가능하며, 만 65세 이상 고령 환자, 신장애 및 간장애 환자 등 특수 환자군에게도 처방이 가능하다. 트레시바는 인슐린 글라진과 비교한 7건의 임상 연구(4330명의 당뇨병 환자 대상)를 메타분석한 결과, 인슐린 치료를 받은 적이 없는 2형

SGLT-2 달라진 위상

심혈관계 감소로 기대 '한 몸' 살빼는 당뇨병 치료제로 유명해진 SGLT-2 억제제는 가장 최근에 나온 계열의 신약이다. 그러다보니 아직 보험급여 제한이 많고, 신약 출시 후 몇 년 간 폭발적으로 쏟아지는 부작용 보고 때문에 처방이 확 늘지 않았다. 그런데 지난 9월, 국내에 출시되지도 않은 '자디앙(SGLT-2 억제제)'이 '깜놀할만한' 데이터를 발표하면서 SGLT-2 억제제의 입지가 달라졌다. 대규모 임상 결과, 당뇨병 약제 최초로 심혈관계 관련 사망률 감소 효과(38%)를 입증한 것. '아반디아' 퇴출사건 이후 심혈관계 질환에 대한 부담을 해결하는 게 당뇨병 치료의 핵심이 됐지만, 사망률 감소 효과를 입증한 건 '자디앙'이 처음이다. 이로 인해 SGLT-2 억제제에 대한 의료진의 기대가 달라졌으며, 그 덕은 국내 시판된 '포시가'와 '슈글렛'이 보고 있다. 심혈관계 질환 감소 효과를 약물 계열 상 특징으로 이해하는 분위기가 크기 때문이다. 이 가운데 지난 8월 출시한 '슈글렛'의 개발사 아스텔라스제약, 판매사

화이자, 오동욱 대표이사 선임

한국화이자제약은 이동수 현 대표이사가 혁신제약사업부문 아시아 클러스터 대표(GIP Asia Cluster Lead)로 승진함에 따라 2016년 1월 1일자로 한국화이자 대표이사 사장 겸 혁신제약사업부문 한국 대표에 현 백신사업부문 아시아 클러스터 대표 오동욱 부사장을 선임한다고 30일 밝혔다. 신임 오동욱 대표이사는 2010년부터 한국화이자 스페셜티케어 사업부 총괄하며 한국화이자-와이어스 조직의 성공적인 통합 및 한국화이자 비즈니스 성장에 크게 기여했다. 또 탁월한 리더십을 바탕으로 2014년에 백신사업부문 아시아 클러스터 대표로 승진하며 한국, 대만을 비롯한 아시아 11개 국가의 백신 비즈니스를 성공적으로 이끌어왔다. 오 대표이사는 한국화이자제약에 입사하기 전, 한국 MSD, 한국아스트라제네카, 한국 와이어스(Wyeth), 한일약품 등에서 주요 사업부 요직을 맡으며 다양한 비즈니스 경험을 쌓아온 바 있다. 오 대표이사는 삼육대학교 약학대학을 졸업한 후, 서울대학교에서 약학석사 학위

크게 오버한 유니메드제약

확정 안된 '1회용 점안제' 대중광고 무리수 한 제약사가 확정되지 않은 '1회용 점안제 허가사항 변경지시안'을 공중파에 대중광고해 물의를 일으키고 있다. 한국유니메드제약은 지난 27일 MBC 등 공중파 라디오를 통해 최근 식약처가 의견조회에 들어간 1회용 점안제 허가사항 변경안을 광고했다. 해당 광고내용은 '라식‧라셀수술 하신 분, 눈이 퍽퍽하고 피곤하신 분, 1회용 점안제를 여러번 재사용했던 분들은 주의하셔야 겠습니다. 식품의약품안전처가 1회용 점안제는 개봉 후 1회만 사용하고 남은 액과 용기는 바로 버려야 한다는 허가사항 변경지시안을 마련했습니다. 1회용 점안액의 강자, 생활속의 건강 유니메드제약'이다. 그러나 광고에 소개된 식약처의 허가사항 변경지시안은 아직 확정된 사안이 아니다. 식약처가 지난 9일 '1회용 점안제는 한번 쓰고 버리라'는 허가사항 변경지시안을 공개한 후 의견조회(23일 종료)에 들어가긴 했지만, 식약처는 아직 해당 내용을 검토 중이며, 변경안을 확정하지 않았다. 변경안의 근거가 부족하기 때문에 근거 마련