"자누비아, 심부전 환자에도 안전"

한국 MSD는 DPP-4 억제제 자누비아(시타글립틴)의 심혈관계 안전성을 평가한 TECOS(Trial Evaluation Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) 연구의 하위 분석 결과, 제 2형 당뇨병 표준 치료 시 자누비아 투여가 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관계 관련 사망 위험을 높이지 않는 것으로 나타났다고 밝혔다. TECOS 연구 대상 환자 중 심부전 병력을 가진 2643명의 환자들에 대한 사전 지정 분석 결과, 심부전으로 인한 입원 환자의 비율은 자누비아 투여군에서 7.4%(n=97), 위약 투여군에서 7.0%(n=94)로 보고됐으며, 심혈관계 관련 사망은 자누비아 투여 군과 위약 투여 군에서 각각 9.2%(n=120), 9.9%(n=133)인 것으로 나타났다. 지난 6월 미국당뇨병학회를 통해 발표된 TECOS 연구 결과, 심부전으로 인해 입원한 환자의 비율은 7332명의 자누비아 투여 군과 7339명의 위약 투여 군에서 각각 3.1 %

JW중외제약 페린젝트, 심부전 사망률 감소

JW중외제약(대표 한성권)은 자사의 고용량 철분주사제 '페린젝트'의 철 결핍을 동반한 만성심부전환자를 대상으로 한 임상시험 결과가 2015년 유럽순환기학회에서 발표됐다고 10일 밝혔다. 최근 영국 런던에서 열린 2015년 유럽순환기학회에서 발표된 임상 결과에 따르면, 철결핍을 동반한 만성심부전 환자들(기준 ferritin<100 ng/mL, 또는 ferritin 100-299 ng/mL 이며 TSAT <20%)을 대상으로 페린젝트를 투여한 결과 심혈관계질환으로 인한 입원률과 사망 위험이 위약군에 비해 41% 감소했다. 이번 임상은 4개의 이중맹검(실험자와 피실험자 모두 어떤 약이 투여되었는지 모르게 함)의 개별 데이터를 통합한 메타분석을 통해 얻은 결과다. 메타분석이란 동일하거나 유사한 주제로 연구되어진 많은 연구물들의 결과를 객관적이고 계량적으로 고찰하는 연구방법을 말한다. 유럽순환기학회 심부전협회 전임회장이자 이번 연구의 주책임자인 스테판 앵커 박사는 "유럽에서 심부전 환자의 철

베타딘, 메르스 항바이러스 효과 입증

한국먼디파마는 포비돈 요오드를 주성분으로 하는 베타딘 제품군이 에볼라·사스·노로·조류 인플루엔자·아데노 바이러스에 이어 메르스 바이러스에 대해서도 우수한 항바이러스(Virucidal) 효과를 입증했다고 9일 밝혔다. 이번 발표는 포비돈 요오드가 메르스 바이러스 및 다양한 바이러스에 대해 광범위하고 우수한 항바이러스 효과가 있다는 것을 입증한 것으로 개인 위생 관리를 통해 메르스 바이러스에 대한 예방이 가능하다는 점에서 의미가 있다. 독일 마르부르크 대학교에서 실시한 이번 연구는 지난 2~4일 싱가포르에서 열린 '2015 국제호흡기병원균학회(International Meeting on Respiratory Pathogens)'에서 발표됐다. 이번 발표에서 포비돈 요오드 1%, 4%, 7.5%(베타딘 세정액, 베타딘 가글액)를 대상으로 메르스 바이러스에 대한 시험관(in vitro)내 실험 결과, 15초간 적용할 때 모든 시험군에서 99.99% 이상의 바이러스 감소 효과를 나타냈다. 이

차세대 인슐린 트레시바, 소아 적응증 확대

한국노보노디스크제약의 차세대 초장기 지속형 기저인슐린 '트레시바 플렉스터치주(성분명 인슐린 데글루덱)'가 식품의약품안전처로부터 만 1세 이상 소아와 청소년 환자에 대한 적응증을 추가로 획득했다. 이번 적응증 확대는 유럽연합(EU) 의약품설명서(SmPC) 업데이트에 따른 것으로, 만 1세에서 만 18세의 소아를 대상으로 진행된 장기 임상시험 연구 결과를 토대로 이뤄졌다. 52주간 만 1세에서 18세의 제1형 소아 당뇨병 환자 346명을 대상으로 진행한 이번 연구에서 트레시바는 유효성과 안전성을 입증했다. 또 소아 환자군에서의 이상반응의 빈도, 종류 및 중증도는 일반적인 당뇨병 환자군에서의 경우와 비교해 차이점을 나타내지 않았다. 이로써 트레시바는 만 1세 이상의 소아와 청소년 및 성인 당뇨병 치료에 모두 사용할 수 있게 됐다. 트레시바는 이외에도 만 65세 이상 고령 환자, 신장애 및 간장애 환자 등 특수 환자군에게도 처방이 가능하다. 트레시바는 '멀티 헥사머(Multihexamer)

동화 리베이트 의사 8명 '유죄'

"쌍벌제 이후에도 받아 죄질 나쁘다" 법원이 동화약품의 50억원대 리베이트 사건의 첫 판결에서 의사 8명 모두에게 유죄를 선고했다. 서울서부지방법원 형사3부는 9일 동화약품으로부터 300만원~2000만원대 리베이트를 제공받은 의사 8명에게 벌금형을 선고했다. 이 사건은 동화약품이 의‧약사 900여명에게 50억원대 리베이트를 뿌린 사실이 발각되면서 검찰에 기소된 사건으로, 서부지법은 이 중 300만원 이상 수수자 44명에 대한 형사재판을 진행 중이다. 이날 선고는 총 4개 재판부에서 진행 중인 5개 사건의 첫 번째 선고. 이어 나올 나머지 4개 사건의 판결에 영향을 미친다는 점에서 의미가 남다르다. 재판부는 리베이트 혐의를 부인하는 일부 피고인의 주장을 받아들이지 않고 모두 유죄를 선고했다. 이에 따라 피고인 A씨에게 벌금 700만원(추징금 1558만원), B씨에 벌금 1000만원(추징금 2000만원), C씨에 벌금 500만원(추징금 1147만원), D씨에 벌금 400만원(추징금 720만원), E씨에 벌금 300만원(추징

표적치료제 나와도 답답한 의사

1년 약값 1억 임브루비카, 보험급여 시급 표준치료법이 없던 '외투세포림프종' 치료를 위한 표적항암제가 등장했지만, 높은 가격 장벽으로 환자에게 혜택이 돌아가지 못하고 있다. 한국얀센의 '임브루비카(성분명 이브루티닙)'는 세계 최초로 개발된 경구용 브로톤 티로신 키나제(BTK) 단백질 억제제(1일 1회 복용)로, 지난해 외투세포림프종 치료제로 국내 식약처의 허가를 받았다. 국내 외투세포림프종 환자는 비호지킨림프종 환자의 약 3%인 343명에 불과하지만, 치료옵션이 제한적이고 예후가 좋지 않아 새로운 치료제의 공급이 시급했다. 현재는 외투세포림프종 치료를 위한 표준치료법이 없다. 따라서 기존의 항암화학요법으로 치료하는 경우가 많았다. 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수는 "외투세포림프종의 치료가 어려운 이유는 재발률이 높고, 완치가 어렵기 때문"이라며 "또 기대여명이 3~4년에 불과하고 일부 환자는 진단 후 6개월 안에 사망한다. 약 8%의 환자만이 10년 이상 생존한다"고 설명했다. 김 교수는 "특히 고령환자에게 많이 발병

휴온스, 중국 내시경 소독제 시장 진출

휴온스의 자회사인 휴니즈는 내시경 및 의료기구 세척 소독제인 '스코테린(의료용 소독제품, 일반의약품)'의 중국 수출계약에 성공했다고 8일 밝혔다. 휴니즈는 지난 3일 중국에서 내시경 관련 의료기기 전문 업체인 '북경 케어윈(Beijing Carewin)'사와 수출 계약을 체결했다. 이번 계약에 따르면 북경 케어윈사는 중국 내 스코테린 제품에 대한 독점 판매권을 갖게 되며, 휴니즈는 향후 5년간 30억원 이상의 제품을 수출한다. 스코테린은 과아세트산계 내시경 및 의료기구 세척·소독제로, 안전상의 이유로 유럽에서 쓰이지않는 알데히드계, 염소계 소독제의 단점을 보완한 제품이다. 유기물 존재 하에서도 살균력이 유지되는 장점과 친환경성을 갖췄다. 또 스코테린은 알데히드계, 염소계 소독제의 제품보다 소독시간이 단축(20분에서 5분)되는 큰 장점을 지녔다. 저온과 저농도에서도 광범위한 살균 스펙트럼을 지니며, 지난 2002년 유럽 CE마크를 획득한 바 있다. 스코테린은 중국정부의 수입품목 허가가

사이람자 임상, ASCO 한국 순회학회서 발표

한국릴리는 2015 ASCO(미국임상종양학회)의 한국 순회학회인 'Best of ASCO' 학술대회에서 자사의 전이성 위암에 대한 VEGFR 표적치료제인 라무시루맙(Ramucirumab)의 주요 임상결과를 국내 암 치료 전문가 400여명이 참석한 가운데 성공적으로 발표했다. Best of ASCO는 국내 항암약물치료와 항암제 신약개발의 주도적인 역할을 하는 한국임상암학회와 대한항암요법연구회의 공동 주관으로 개최하는 연례 학술 행사다. 올해 Best of ASCO는 8월28일부터 29일까지 여수에서 개최되어 최신의 항암약물 개발과 현황에 대해 심도있는 논의가 됐다. 29일 단독 심포지엄으로 마련된 특별 강연에서 연세대학교 의과대학 암병원 종양내과의 라선영 교수는 전이성 위암의 2차 치료에 대한 기존 약제들의 한계와 더불어, 의학 학술지 란셋 온콜로지(Lancet Oncology)와 란셋(Lancet)에 각각 게재된 바 있는 RAINBOW와 REGARD 임상시험 결과를 기반으로 라무시루

화이자, 호스피라 인수 완료

글로벌 화이자는 지난 3일(미국 현지시간) 호스피라(Hospira Inc.)와의 인수통합 과정을 완료했다고 밝혔다. 화이자의 이안 리드(Ian Read) 회장 겸 CEO는 "업계 최고 수준의 주사제 제품 포트폴리오와 주입 기술을 보유한 세계적인 제약사이자 바이오시밀러의 선도 기업인 호스피라가 화이자의 일원이 된 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다. 이어 "이번 통합을 통해 글로벌 이스태블리쉬트 사업부문(Global Established Pharmaceutical: GEP) 업무역량이 보다 강화되고 미래의 성장 동력이 확보됨에 따라 단기적으로는 매출과 주당 순이익(EPS)이 증가할 것"이라고 기대했다. 화이자의 글로벌 이스태블리쉬트 사업부문은 제네릭 및 특허 의약품 두 부문에서 견고한 포트폴리오를 보유하게 됨에 따라 광범위한 규모와 지속적인 성장세를 보이고 있는 무균 주사제 부문에서 선도적인 지위를 확보하게 되었다. 제네릭 무균 주사제의 시장 규모는 2020년 700억 달러(한화 기준 약

CJ, 액상 폐암치료제 '펨타주' 출시

CJ헬스케어가 액상으로 만든 비소세포폐암 치료제 '펨타주'를 발매했다. 펨타주는 릴리 '알림타'의 제네릭으로, 동결건조 분말 제형의 알림타와 달리 액상이라는 점에서 차별화 된다. 동결건조 제품들은 환자들에게 처방하기 2~3시간 전부터 제품을 희석해 조제해야 하는 불편함이 있었다. 또 제조과정이 복잡하고, 공정 비용이 많이 소요되는 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 "동결건조 제제의 희석을 위한 작업 시 미생물에 의한 오염 위험성이 있으며, 조제에 관여하는 의사, 약사, 간호사 등이 세포 파괴 물질에 노출될 우려가 있다"면서 "펨타주는 동결건조 제품의 단점을 극복한 액상 주사제로 개발되어 조제 편의성과 안전성을 증대시켰다"고 설명했다. 펨타주는 R&D 기술력을 인정받아 2건의 제조관련 국내 특허를 획득했다. 또 특허협력조약(Patent Cooperation Treaty)을 통해 특허를 출원 중으로 해외에서도 관련 특허를 인정받을 예정이다. 100mg, 500mg의 두 가지 단량으로