브릴린타, 심근경색 치료 신무기 확보

1년 이상 치료효과 입증한 최대규모 임상 발표 '1년 투여' 적응증에 발목이 묶여 있던 항혈소판제 '브릴린타(티카그렐러)'가 장기간 투여 적응증을 획득할만한 신무기를 확보했다. 이 무기는 2만 1000명의 급성동맥증후군 환자가 참여한 아스트라제네카 최대 규모의 임상연구(PEGASUS-TIMI 54)다. 심근경색이 있었던 환자에게 3년간 '브릴린타(60mg, 90mg)+아스피린 병용군'과 '아스피린+위약 병용군'을 투여한 임상연구 결과, 브릴린타 병용군이 심근경색 재발, 심혈관 사망, 뇌졸중 발생을 위약군 대비 유의하게 감소시켰다. 브릴린타군은 7.85%(90mg, 60mg는 7.77%), 위약군은 9.04%. 그러면서도 심혈관 질환의 최대 위험 요인인 뇌출혈, 치명적 출혈의 발생률을 높이지 않았다. 이번 연구가 갖는 의미는 현재의 표준치료에 변화를 가할만한 임상 연구라는 점이다. 현재 심근경색 발생 후 1년 이상 경과한 환자에 대한 표준치료는 아스피린 단독요법이다. 브릴린타의 적응증도 1년 이내 투여로 제한돼 있다. 서울아산병원

"제 이름은 박봄뫼…잊을 수 있겠어요?"

베링거인겔하임 전무에서 부사장으로 승진 특이한 이름을 가진 사람은 비즈니스도 잘한다? 모든 경우를 가리켜 'YES'라고 답할 순 없겠지만, 박봄뫼 한국베링거인겔하임 신임 부사장에게는 이 말이 통한다. "1994년 제약회사 영업사원으로 입문했을 때 만났던 의사 선생님이 15년 후 우연히 만났는데, 제 이름을 한 번에 기억하고 알아봐 주셨죠." 독특한 이름이 고객 기억에 잘 남아 비즈니스에서 장점으로 작용했다는 설명이다. 그녀의 이름 봄뫼는 '봄산'이라는 뜻의 한글이다. 생기와 덕이 있는 사람을 함축하고 있다. "국어 선생님이셨던 아버지가 지어주신 이름이예요. 어진 사람은 산을 좋아한다는 공자의 명언에 따라 '뫼'자를 쓰셨죠. 그리고 생명을 의미하는 봄을 합쳐 '봄뫼'라는 이름이 태어났어요." 박 부사장의 자매들도 '한뫼', '푸르미' 등 모두 산을 주제로 한 한글 이름을 갖고 있다는 설명이다. △박봄뫼 한국베링거인겔하임 신임 부사장 어릴 적에는 이름으로 인한 놀림도 많이 받았다고 한다. "봄뫼라는 발음이 어려워 친구들이 복

보장성 강화 한다더니 난치성 질환은 '외면'

중증 건선, 1년 환자 본인부담금만 600만원 진료비 부담이 큰 중증 및 희귀난치질환 환자들의 경제적 부담을 줄이고자 만들어진 산정특례 제도가 난치성 질환인 중증 건선에는 적용되지 않아 제도의 취지를 무색케 하고 있다. 산정특례제도는 암같은 중증질환의 환자부담금을 전체 진료비의 5%로, 희귀난치질환 진료비를 10%로 줄이는 제도다. 현재 167개 질환이 그 대상으로, 이 중 25개 희귀난치질환이 지난해 2월 확대 대상에 포함됐지만, 중증건선은 별도 상병코드가 없다는 이유로 제외됐다. 그러나 중증건선을 치료하는 의료진과 환우들은 산정특례 적용이 시급하다고 호소하고 있다. 건선은 완치가 어려운 난치성 질환인데다 환자들이 평생 고가의 약값을 부담해야 하기 때문이다. 특히 중증 건선 환자는 거북이 등같은 피부염이 온몸에 나타나 사회생활에 지장을 초래하며, 건선성 관절염, 심혈관질환, 대사성질환 등이 동반될 확률이 높다. 건선처럼 면역체계 이상으로 발병하는 류마티스 관절염, 크론병, 강직성 척추염 등이 모두 산정특례 대상인 이유다. 유독

다시 불거져 나온 금연약 부작용 문제

미 FDA, 약물 안전성 경고 업데이트 5년 전부터 FDA가 심혈관계 위험성을 경고하면서 위축됐던 금연약 시장은 정부가 보험급여 지원을 결정하면서 다시 활기를 찾고 있다. 관련기사 - 상담료 수가 1만 5천원 책정…약값도 지원 이런 가운데 FDA가 금연약 중 가장 효과가 좋다고 알려진 바레니클린(상품명 챈틱스, 국내는 챔픽스)에 대한 경고를 추가해 시장의 귀추가 주목된다. 최근 FDA의 바레니클린에 대한 경고 2011년 10월 24일 FDA 약물 안전성 공고 : 안전성 검토상 챈틱스와 신경정신과적 부작용 위험도를 추가함. 2012년 12월 12일 FDA 약물 안전성 공고 : 안전성 검토상 챈틱스의 심혈관 질환 위험 가능성을 추가함. 2015년 3월 9일 FDA 약물 안전성 공고 : FDA는 금연약 챈틱스의 알코올과의 상호작용 가능성, 드물지만 발작의 가능성, 기분과 행동 및 생각에 대한 부작용의 연구를 담은 약물 라벨을 추가함. FDA는 챈틱스 복용 중 음주를 하거나 부작용을 경험한 환자들을 기술한 데이터를 FAERS*와

TZD+DPP-4 억제제 합친 당뇨약 나왔다

다케다, 네시나+액토스 복합제 '네시나액트' 국내 출시 세계 최초로 치아졸리딘디온(Thiazolidinedione, TZD)과 DPP-4 억제제를 병합한 당뇨병 치료제가 등장했다. 한국다케다제약은 11일 서울 신라호텔에서 간담회를 열고 '네시나액트' 국내 출시를 알렸다. 네시나액트의 약가는 12.5/15mg 925원, 12.5/30mg 1217원, 25/15mg 1064원, 25/30mg 1356원으로 결정됐다. 단독 약물을 따로 복용할 때보다 30% 가량 저렴하다. 네시나액트는 DPP-4억제제 '네시나(알로글립틴)'와 TZD 계열 약물인 '액토스(피오글리타존)'을 병합한 복합제다. 두 약물의 조합은 당뇨병의 근본 원인인 인슐린 저항성과 베타세포 기능에 상호보완적으로 작용해 이상적인 조합으로 평가받고 있다. 네시나는 베타세포 기능을 회복하고, 액토스는 인슐린 저항개선 기능이 있어 베타세포 기능 보전이 가능하다는 것이다. 다케다제약 김선우 부사장(사진/의학박사)은 "네시나+액토스 병합치료로 당독성과 지방독을 막아주면 베타세포의 기능이 호전

환각제와 정신질환 관련 없다

미국 대마초 합법 가속화 중 나온 연구 발표 환각제 사용과 (자살을 포함한) 정신 건강 문제와는 아무런 관련이 없다는 연구 결과가 나왔다. 현재 미국에는 3000만명이 넘는 환각제 경험자가 있고, 여러 주가 마리화나 합법화*를 추진하는 미묘한 시기에 흥미로운 결과가 나와 주목된다. *미국은 2014년 콜로라도 주가 마리화나 합법화를 결정한 이후 ‘마리화나 난민’이라는 신조어가 탄생했다. 올해 2월 워싱턴 D.C는 마리화나 합법화를 결정했고, 7월부터 오레곤주도 합법화에 동참할 예정이다. 관련기사 - 미국의 대마초 합법화는 우리에게 어떤 의미일까? 마약류(Narcotics) -마약 : 양귀비 및 아편(opium), 코카인 같은 알칼로이드 등으로 만들어진 부산물 -항정신성의약품 -대마 Narcotics? : 'Narkos'라는 그리스 어원을 갖는 단어로 엄밀히 말하면 '잠을 유도하는 약물'을 뜻하지만, 마약이라는 뜻으로 통용되기도 한다. -아편(opioum) : 양귀비과의 2년생초인 양귀비(Papaver somniferum)의 즙

'벨빅'만 있냐 … 비만 치료제 3파전 서막

FDA 허가 받은 큐시미아, 콘트라브도 주목 미국 FDA가 허가한 비만 치료제 3개 약물이 국내 시장에서 3파전을 벌일 전망이다. 3개 약물은 2012년 FDA 허가 받은 벨빅(로카세린)과 큐시미아(펜터민+토피라메이트), 2014년 허가 받은 콘트라브(부프로피온+날트렉손)다. 지난 8일 대한비만연구의사회 학술대회에서 '2015 약물치료'를 강연한 리셋클리닉 박용우 원장(전 성균관의대 교수)은 "우리나라도 3개 약물의 3파전이 시작될 것"이라고 밝혔다. 박 원장은 "벨빅은 이미 국내 출시돼 있고, 복합제인 나머지 두 개 약물은 각각의 성분이 개별 약제로 나와 있어 의사들이 얼마든지 써볼 수 있다"고 말했다. 이날 500여명의 개원의가 모인 학술대회에서는 붐업(Boom up)된 비만약물 시장 분위기를 엿볼 수 있었다. △왼쪽부터 일동제약, 드림파마, 광동제약 부스 최근 벨빅을 출시한 일동제약은 메인부스를 장식했다. 비만치료의 강자 드림파마는 콘트라브 성분인 부프로피온과 날트록센의 조합을 부스에 디자인하고, 의료진에게 소개했다. 드

비만 학회에서 흉터약 홍보한 일동제약

비만연구의사회 행사에 비만 신약 '벨빅' 대신 '메디터치' 부스 설치 일동제약이 비만 치료 관련 학술행사에 의아하게도 비만 신약 '벨빅'이 아닌, 상처치료제 '메디터치'를 홍보하고 나섰다. 일동제약은 대한비만연구의사회가 8일 개최한 '2015 비만정보박람회'에서 강연장 바로 앞에 메인 홍보부스를 설치했다. 최근 기대 신약 '벨빅(로카세린)'을 출시한 일동제약이 '벨빅' 부스로 사람들을 끄는 게 당연해 보이지만 상처치료제 '메디터치'와 '스카클리닉'을 홍보한 것이다. 벨빅은 브로슈어로만 부스 한 켠을 자리할 뿐이었다. △ 8일 열린 '2015 비만정보박람회'의 일동제약 부스 전경. 이유는 벨빅이 향정신성 의약품(이하 향정)으로 지정된 것에서 찾을 수 있다. 정부는 비만치료 열풍을 일으켰던 시부트라민이 심혈관 질환 위험 부작용으로 2010년 퇴출된 이후 비만 약물, 특히 향정에 대한 허가‧관리를 엄격히 했다. 벨빅의 향정 지정과 관련해서도, 일부 의사들은 세로토닌 2C 수용체에만 작용하는 벨빅을 향정으로 허가한 것은 "비만치료 약물의 과다 확산을 경계하는

젤잔즈, 대세 TNF 억제제와 '맞짱'

화이자, 야뉴스 키나아제 억제하는 표적 치료제 출시 TNF 알파 억제제와 효능이 비슷하면서도 먹는 약으로 개발된 '젤잔즈'가 등장해 대세인 TNF 억제제를 위협할만한 입지를 굳힐지 주목된다. 한국화이자제약은 5일 서울 웨스틴조선호텔에서 류마티스 관절염 치료제 '젤잔즈(tofacitinib)' 간담회를 열고, 출시를 공식화했다. 젤잔즈는 기존 류마티스 약제와 달리 야뉴스 키나아제(JAK)를 억제하는 표적 치료제다. 염증성 사이토카인이 사용하는 세포 내 신호전달 경로인 JAK을 억제해 사이토카인의 증가를 억제한다. 가톨릭의대 서울성모병원 류마티스내과 주지현 교수는 "기존 제품들은 전반적으로 모든 세포를 억제했지만, 젤잔즈는 면역 신호만 특정적으로 차단한다"며 "JAK은 다양한 신호를 관할하기 때문에 이 효소를 억제하면 다양한 면역반응을 억제할 수 있다"고 설명했다. 주 교수는 무엇보다 편의성이 높은 경구용이라는 점에서 기존 생물학적 제제의 한계를 뛰어넘을 것으로 전망했다. 실제로 생물학적 제제를 쓰다가 부작용, 내성 등으로 2~3년 안에

금연치료제는 시큰둥…보조제만 관심

제약사들, 금연치료 급여화되자 관련 제품 출시 경쟁 정부가 금연 치료 보험급여화 정책을 추진하면서 제약사들이 니코틴패치, 껌 등 금연 보조제시장에 파고들고 있다. 금연 보조제를 앞 다투어 개발하거나 이미 제품을 보유한 제약사들은 다시 홍보·마케팅을 강화하는 양상이다. 제일약품은 지난 달 25일 식품의약품안전처로부터 니코틴 패치제인 '니코매진패취'를 허가 받았다. 앞서 종근당도 지난 달 10일 '종근당니코틴패취'를 허가 받았다. 한국노바티스는 보유 품목인 '니코틴엘'(패치, 껌, 로젠즈 등 3개 제형)에 대한 홍보·마케팅을 다시 강화하고 있다. 최근 보도자료를 배포해 "금연 초기 2주 집중적인 금연보조제 사용으로 금단현상 효과적으로 조절할 수 있다"며 니코틴엘로 금연에 성공할 수 있음을 부각시키고 있다. 제약사들이 갑자기 금연 보조제 시장 진입에 나서는 것은 정부의 금연 치료 지원 사업 때문이다. 건강보험공단은 지난 달 25일부터 환자 상담료와 금연 치료제, 금연 보조제(니코틴 대체제) 비용을 일부 지원하고 있다. 이 중 주로 일반의약