명문제약, 마크로라이드계 항생제 출시

명문제약은 29일 마크로라이드계 항생제인 '명문록시트로마이신정'을 발매했다. 명문록시트로마이신정은 록시트로마이신 150.0mg을 주성분으로 하는 항생제로 세균의 50S 리보솜에 가역적으로 결합해서 세균의 RNA 의존성 단백 합성을 억제한다. 호흡기, 인후두, 피부 감염의 주원인균에 대한 향균력이 우수하고, 반감기가 성인에서 약 12시간으로 길어 1일 1~2회 투여로 충분하기 때문에 복약순응도가 높다. 또 록시트로마이신 성분은 산에 안정된 분자구조를 가지고 있어 위장관에서 흡수가 양호하며, 생체내 이용률이 높다는 게 회사측 설명이다. 명문제약 관계자는 "특히 해당 제제는 타 마크로라이드계 항생제보다 위장장해, 간장해가 적어 더 안전하고, 간대사 효소 Cytochrome P450와의 결합력이 낮아서 다른 약물과의 상호작용도 적다"고 강조했다.

영업 고수 복합제 시장 대거 등장

고혈압+고지혈 복합제, 유한·일동·중외 출시 동반 발생 가능성이 높은 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료하기 위한 복합제 시장에 막강한 영업력을 가진 제약사가 대거 등장한다. 올해 2월 유한양행이 '듀오웰(텔미사르탄+로수바스타틴)'을, 5월 JW중외제약이 '리바로브이(피타바스타틴+발사르탄)'를 출시한 데 이어 일동제약이 9월 출시를 준비하고 있다. 일동제약은 23일 '텔로스톱(텔미사르탄+로수바스타틴)'의 식약처 허가를 받고 출시 준비에 착수했다. 텔로스톱은 다양한 용량으로 준비됐다. 텔미사르탄40mg/로수바스타틴10mg 제제를 비롯해 40/20, 80/10, 80/20 등 4가지 제형을 9월에 선보일 예정이며, 차후 40/5, 80/5 제형을 추가 발매한다는 계획이다. 고혈압+고지혈 복합제 주로 ARB 계열 혈압강하제와 스타틴 계열의 지질저하제의 조합이다. 대표적인 심혈관계 위험인자인 고혈압과 고지혈증은 상관관계가 깊고, 동반 발생 비중이 높아 복합제 개발 경쟁이 치열한 분야다. 일동제약뿐 아니라 보령제약, CJ헬스케어, 한올바이

LG생명과학, 바이오산업에 적극 투자

LG생명과학이 바이오 업체와의 상생협력을 강화한다. LG생명과학은 25일 충북창조경제혁신센터 주관으로 개최된 '2015 바이오테크페어'에서 "바이오산업 활성화를 위해 바이오멘토단 운영과 지역, 산업 관련 유망한 벤처와의 상생협력을 확대하고, 오송생명과학단지 주요 기관과의 연구협력도 적극 추진키로 했다"고 밝혔다. 이와 관련 이날 LG생명과학 전‧현직 전문가 20명으로 구성된 바이오 멘토단은 16개 유망 바이오벤처와 1:1 멘토링을 활발하게 진행했다. 이들 멘토단은 바이오 및 신약, 의료기기의 개발과 창업, 사업화에 대한 정기적 1:1 컨설팅을 진행한다. 또 LG그룹과 충북창조경제혁신센터, 한국벤처투자는 센터내 입주 창업자들의 성장을 지원하기 위해 100억원 규모의 창조경제 바이오펀드를 조달 및 운용한다. 이 펀드는 창조경제혁신센터를 통해 주로 바이오 관련 기업의 발굴, 지원에 쓰일 예정이다. 아울러 LG생명과학은 오송첨단의료산업진흥재단과 연구협력 체결식을 갖고, 산하기관인 신약개발지

유나이티드, 필리핀에 조영제 첫 수출

한국유나이티드제약이 필리핀에 처음으로 조영제를 수출한다. 유나이티드제약은 최근 필리핀 바이오파마(Biopharma)와 조영제 '옴니헥솔(이오헥솔)' 2종의 수출 계약을 체결했다. '옴니헥솔350'은 혈관조영, 정맥요로조영(IVP), CT 조영증강, 체강조영(관절조영, 소화관조영) 등에 사용하는 조영제로 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 하는 약물이다. 척수조영, 자궁난관조영, 침샘조영 등에 사용할 수 있다. '옴니헥솔'의 성분인 이오헥솔의 2014년 필리핀 전체 시장 규모는 약 700만 달러이며 유나이티드제약은 향후 3년 이내 시장의 10% 이상 점유를 목표로 하고 있다. 한편 작년 10월에는 퀄리메드 파마(Qualimed Pharma)를 통해 항암제 '젤타빈(카페시타빈)' 계약을 체결한 바 있다. 올해 1분기에는 항암제 '페미렉스(페메트렉시드)'를 등록하고 3분기에 출시할 계획이다.

이엽우피소 검출 백수오 제품 판매중단

식품의약품안전처는 엘라이프 주식회사(경기도 남양주시 소재)가 제조한 홍삼제품인 '앤정'(건강기능식품) 제품에서 이엽우피소가 검출되어 판매중단 및 회수 조치한다고 25일 밝혔다. 회수대상은 지난 5월 26일 백수오 함유 식품 전수 조사 결과 발표 이후 엘라이프 주식회사가 실시한 자가품질검사에서 이엽우피소 성분이 검출된 제품으로 유통기한이 2017년 4월 1일이다. 또 검사성적서, 현장 확인을 통해 이엽우피소가 혼입되지 않았다고 확인된 지리산하수오영농조합법인(경남 산청군 소재)이 제조한 '화경판백수오환(유통기한 2016.4.23)' 제품의 판매를 허용하고 식약처 홈페이지에 공개했다. 식약처는 영업자가 해당 제품을 회수하도록 조치하고, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품하여 줄 것을 당부했다. 참고로, 백수오가 함유된 식품은 이엽우피소가 혼입되지 않은 사실이 확인될 경우만 판매를 허용하고 있다.

메디포스트, 줄기세포 능력 향상 특허 취득

메디포스트는 줄기세포의 질병 치료 능력과 생산 효율을 향상시킬 수 있는 배양 방법을 개발, 국내 특허를 취득했다고 25일 공시했다. 이번 특허의 명칭은 '간엽줄기세포의 배양 방법'으로, 이 기술을 통해 줄기세포 치료제 연구개발 수준을 지금보다 한 단계 높일 수 있을 것으로 메디포스트 측은 기대하고 있다. 이번 특허는 줄기세포능을 강화시켜, 손상된 인체를 재생하거나 세포의 노화 및 면역을 억제하는 등 줄기세포가 가지고 있는 질병 치료능력을 함께 향상시키는 기술에 대한 것이다. 메디포스트 관계자는 "치료 효과뿐 아니라 세포의 증식력과 생존도 및 회수율도 높일 수 있어 생산 공정 면에서도 시간과 비용을 절감할 수 있는 기술"이라고 설명했다. 메디포스트는 이 특허 기술을 향후 개발 예정인 신약 파이프라인에 우선 적용한다는 계획이다. 또 메디포스트는 줄기세포능을 높일 수 있는 다른 연구에 대해서도 추가로 특허를 출원하고 있다.

베링거인겔하임 COPD 치료제 FDA 승인

베링거인겔하임은 미국식품의약국(FDA)으로부터 당사 최초의 LABA+LAMA 복합제를 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제로 시판승인 받았다고 25일 밝혔다. 이 제품은 티오트로퓸(제품명: 스피리바)+올로다테롤 복합제로, 만성 기관지염 또는 폐기종을 포함한 COPD 환자의 기류 폐쇄에 대한 장기적인 1일 1회 유지요법으로 허가받았다. 천식이나 COPD의 급성 악화 치료에는 허가 받지 않았다. 이번 승인은 COPD 환자 5000명을 대상으로 진행된 주요 3상 임상인 TONADO1과 TONADO2 결과를 기반으로 이뤄졌다. 연구 결과에 따르면, 티오트로퓸과 올로다테롤 병용요법이 티오트로퓸 또는 올로다테롤 단독요법보다 통계적으로 유의한 폐기능 개선을 보인 것으로 확인됐다. 뿐만 아니라 티오트로퓸과 올로다테롤 병용요법은 티오트로퓸 또는 올로다테롤 단독요법과 비슷한 수준의 안전성 프로파일을 보였다. TONADO 임상은 TOviTO라 불리는 전세계 1만5000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한

"일양약품 신약, 에볼라 바이러스에 효과적"

일양약품은 개발 중인 항바이러스 후보물질이 최근 미국 국가연구소로부터 1, 2차 체외실험 결과 에볼라 바이러스에 유효하다는 통보를 받았다고 24일 밝혔다. 회사측에 따르면, 美 국가연구소는 일양약품 신약후보 물질의 1, 2차 검정을 마치고 종합검토한 결과 에볼라 바이러스에 유효하다는 것을 확인하고 동물실험 진행을 통보했다. 이에 일양약품은 동물실험에 필요한 샘플과 자료를 보강, 미국에 송부했다. 1, 2차 체외실험 결과 일양약품의 후보물질은 개발 중인 미국의 에볼라 후보물질과의 약효 간접비교에서 10배 정도 강했다는 게 회사측의 설명이다. 비글견 실험을 통한 반감기와 체내 분포 및 흡수도도 타물질에 비해 월등함이 확인됐다. 에볼라 바이러스는 위험도가 높아 메르스, 코로나 바이러스보다 한 단계 위급인 실험실(BSL4)에서 진행해야 한다. 하지만 현재 국내에는 이러한 실험실이 없어 컴퓨터 시뮬레이션을 마친 신약후보물질을 美 국가 연구소에 의뢰해 체외실험을 진행하게 된 것이다. 일양약품은

"한미약품, 불공정한 영업행위 자행"

온라인팜 전쟁의 본질은 한미의 합의 위반 온라인팜을 둘러싼 한미약품과의 전쟁에서 명분없는 주장으로 공감대를 이끌어내지 못하던 도매업계가 갈등의 본질은 "한미약품의 불공정한 도매영업 행위 때문"이라며 논점을 선회했다. 한국의약품유통협회는 25일 "한미약품은 유통업계와의 합의사항을 어기고 비도덕적인 영업행위를 자행하고 있다"면서 "유통업계에 대한 기만행위를 중단하고 합의사항을 즉각 이행하라"고 촉구했다. 양측의 갈등은 한미약품이 2013년 자회사 온라인팜을 통해 도매업 허가를 받은 후 인터넷의약품쇼핑몰 'HMP몰'을 운영하면서 불거졌다. 그동안 도매업계는 "한미약품이 제약사 본연의 역할에 전념하지 않고 영세한 유통업계에 진출해 골목상권을 잠식하려 한다"는 주장으로 일관하며 도매업 허가 반납을 요구했다. 그러나 실상 문제의 본질은 한미약품이 도매업계와의 합의사항을 준수하지 않고 업계의 규칙(Rule)을 깨는 불공정 영업행위를 지속했다는 주장이다. 유통협회는 "2013년초 HMP몰이 문제가 되자 한미약품은 도매업을 하지 않겠다는

고가 항암제 약값 지원 '러시'

세엘진-에자이, 다발골수종 환자 약제비 지원 제약사들이 고가 혈액암 치료제로 치료받는 환자의 부담을 낮추기 위한 약제비 지원 프로그램을 가동했다. 세엘진은 최근 혈액암의 일종인 다발골수종 환자 중 경제적으로 어려운 환자를 대상으로 한 약제비 지원 프로그램을 개시했다. '레블리미드(레날리도마이드)'로 치료받는 환자 중 5주기 치료를 시작하는 환자가 대상이다. 2015년 1월 이후 구입한 내역에 한해 지원하며 1인당 지원한도는 200만원이다. 일반 건강보험 환자 중 재산 1억 2800만원 미만, 월소득 199만원 이하의 환자만 신청할 수 있다. 레블리미드는 우여곡절끝에 지난해 3월부터 보험급여가 적용되지만 한달에 약 25만원의 환자 부담이 발생한다. 세엘진 관계자는 "이 비용에 부담을 느껴 반응을 보여도 치료를 포기하는 환자들이 있다"면서 "4주기 이후 반응을 보이는 환자들이 비용때문에 치료를 포기하지 않도록 지원 프로그램을 시작했다"고 설명했다. 한국에자이 역시 심벤다주(벤다무스틴)의 약제비 지원 프로그램을 연장했다. 심벤다주는