첨단바이오, 안전과 무관한 절차규제 적극 완화
식약처 "첨단의료제품에 대한 새로운 규제환경 조성"
[메디게이트뉴스 황재희 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 첨단 의료제품에 대한 새로운 규제환경을 조성해 첨단바이오의약품, 융·복합 의료기기가 최대한 빨리 허가될 수 있도록 적극 지원하고, 안전과 무관한 절차규제는 적극 완화하겠다고 약속했다. 이와 함께 식약처는 의약품 품질 고도화 시스템(QbD) 구현 등 제약산업의 스마트 팩토리 조성 또한 지원하겠다고 밝혔다. 식약처 류영진 처장(사진)은 2018년도 신년사를 통해 식약처가 식‧의약 안전의 기본을 책임지는 주춧돌이 되고, 생활 속 안심 파수꾼 역할에 힘을 쏟겠다고 설명하며, 4가지 방향에 역점을 두고 새해 업무를 추진하겠다고 설명했다. 먼저 류영진 처장은 "지난해 먹거리, 생활안전과 관련해 여러 가지 이슈가 발생해 소비자들을 불안하게 하기도 했다"면서 "새해에는 식약처가 국민의 건강과 안전을 최우선 가치로 삼고, 과학적인 위해평가와 허가심사, 안전감시를 통해 국민 눈높이에서 소통하겠다"고 말했다. 더불어 류 처장은 "정부의 혁신