고혈압·당뇨 '잘 보는 의원' 감소

건강보험심사평가원이 고혈압과 당뇨병 치료 의원 중에서 일정 수준 이상인 의료기관에 지정하는 '양호의원'이 감소하고 있다. 건강보험심사평가원은 2014년 고혈압·당뇨병의 치료․관리 등에 관한 적정성 평가결과를 9일 발표하고, 고혈압과 당뇨병 진료를 잘하는 의원(고혈압 4698기관, 당뇨병 2664기관) 명단을 공개했다. 심사평가원은 2014년 7월부터 2015년 6월까지의 진료분을 대상으로, 정기적인 외래 방문 및 꾸준한 약 처방, 진료지침에 따른 처방, 합병증 예방 및 관리를 위한 검사의 적절성을 종합 평가했다. 고혈압 적정성 평가결과(10차) 결과, 환자의 83%가 365일 중 약 292일이상의 혈압강하제를 처방받아 지속적 치료를 받는 것으로 나타났다. 고혈압 진료를 잘하는 의원 '양호의원'은 4698기관으로, 최초평가(2010년)보다 13% 증가했지만, 2014년 상반기(5176개소) 보다 10.2% 줄었다. 또 2012년 하반기 이후에는 증가와 감소를 반복하다가 감소추세에 있다 2016.03.08

엘리퀴스와 자렐토 장점만 담았다

"NOAC(New Oral Anticoagulant, 신규 경구용 항응고제)은 다 비슷하다는 인식이 강한데, 아니다. 약제마다 분명한 차이가 있다." 가장 마지막으로 출시한 NOAC '릭시아나(성분명 에독사반)'의 코프로모션 회사인 대웅제약 박동섭 PM의 말이다. NOAC은 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방 위험을 위해 쓰는 항응고제다. 그동안 와파린 실패 후에야 쓸 수 있어서 투여 환자군이 매우 적었지만, 작년 7월 1차 약제로 보험 확대된 후 처방이 급증, 연 1000억원 시장으로 성장했다. 릭시아나는 보험 확대 후 출시했으니 운이 좋은 셈이지만, 반대로 얘기하면 후발주자로서의 장벽을 느낄 수밖에 없다. 박 PM은 "'(기존 제품과) 큰 차이 있겠나, 다 똑같다'라는 의료진들의 인식이 강하다. 하지만 NOAC은 데이터 수, 안전성, 편의성면에서 분명한 차이가 있다"고 강조했다. 릭시아나는 기존 NOAC인 '엘리퀴스(아빅사반)'의 안전성과 '자렐토(리바록사반)'의 편의성을 모두 2016.03.08

신약 개발 빅데이터 활용 전략

한국제약협회 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA)은 오는 22일 '신약 및 개량신약 개발을 위한 빅데이터 활용 전략'을 주제로 워키움(워크샵+심포지움)을 연다. 22일 오전 9시부터 오후 5시까지 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 진행되는 제13차 PRADA 워키움은 모두 7명의 제약 분야 빅데이터 권위자들을 초청해 신약개발과 임상, 글로벌 트랜드 등과 빅데이터를 접목하는 전략에 대해 알아본다. 이날 워키움은 최병구 국민대학교 경영대학 교수의 '빅데이터의 활용 및 비즈니스 Value' 발표를 시작으로 유경상 서울대학교 의과대학 교수의 '빅데이터 시대의 임상적 근거: 임상시험에서 Real World Evidence로의 확장'으로 이어진다. 오후에는 서동철 중앙대학교 약학대학 교수가 '빅데이터를 이용한 의약품 개발전략'을 소개하고 김준철 IMS 헬스 전무가 '빅데이터로 바라본 글로벌 제약사의 신약개발 트렌드'에 대해 발표한다. 이어 톰슨 루터사의 스캇 브랙스턴 박사가 'Smart 2016.03.07

국민 절반 '심부전' 뭔지 모른다

일반인들은 '심부전'을 기타 질환과 구별하지 못하는 등 인지도가 매우 낮은 것으로 드러났다. 이는 대한심장학회 심부전연구회와 한국심장재단이 20~70대의 성인 남녀 1369명을 대상으로 조사한 결과다. 심부전의 정의를 묻는 질문에 전체 응답자의 약 40% 만이 '심장이 충분히 펌프질을 하지 못해 신체로 충분한 혈액을 보내지 못하는 것'이라고 바르게 응답했고 나머지 응답자들은 심부전을 뇌졸중, 심장 마비, 동맥 경화 등 기타 질환과 혼동하는 경향을 보였다. 특히 고혈압, 심근경색증, 판막질환 등 심부전 위험을 높이는 원인 질환을 앓았던 고위험군의 절반 이상이 심부전을 다른 질환과 구별하지 못하는 것으로 나타났다. 심부전의 대표적인 증상을 묻는 질문에는 응답자의 약 75%가 협심증의 '가슴의 날카로운 통증'이라고 틀리게 답해 심부전의 질환 정의뿐 아니라 증상 등 기본적인 질환 정보도 부족한 것으로 나타났다. 심부전의 질병 부담에 대해서도 과소 평가하는 경향을 보였다. 심부전이 뇌졸중, 2016.03.07

MSD-종근당, 아토젯·자누비아 파트너 선포

당뇨병 치료제 및 이상지질혈증 치료제에 대한 파트너십을 맺은 한국MSD와 종근당이 개원의 대상 심포지엄을 열고, 코프로모션 시작을 알렸다. MSD는 종근당과의 새로운 파트너십을 알리고, 당뇨병 환자의 만능열쇠라는 의미를 전달하고자 '자누비아와 아토젯 키 심포지움'을 23일 서울 동대문 JW메리어트 호텔에서 개최·성료했다고 밝혔다. 개원의를 대상으로 진행된 이번 심포지움은 고콜레스테롤혈증 치료제 '아토젯'과 당뇨병 치료제 '자누비아 패밀리'에 대한 정보와 관련 질환 치료의 최신지견을 공유하는 자리로 마련되었다. 첫 번째 강의는 '조기 병용요법 치료가 제 2형 당뇨병 환자에게 어떤 이점을 줄 수 있는가'라는 주제로 노정현 교수(인제의대 내분비내과)가, 두 번째 세션에서는 김수중 교수(경희의대 순환기내과)가 '당뇨병성 이상지질혈증을 위한 새로운 치료제: 아토젯, 스타틴 단독요법 대비한 우수한 효과는 무엇인가' 주제로 발표를 이어갔다. 좌장 연세조홍근내과 조홍근 원장은 "자누비아는 제 2형 2016.03.07

플루오로퀴놀론 항생제 처방 주의점

플루오로퀴놀론계 항생제를 투여할 때 시각장애 관련 이상반응을 주의해야 한다. 식품의약품안전처는 지난 4일 시각장애와 관련된 이상반응을 허가사항에 새롭게 추가하는 내용의 '플루오로퀴놀론계 경구용 항생제 허가사항 변경안'을 공개했다. 이상반응 추가는 캐나다 연방보건부(HC)의 안전성 검토결과에 따른 것이다. 검토 결과, 여러 관찰연구에서 플루오로퀴놀론계 약물의 투여와 관련해 망막박리 발생 위험의 경미한 증가가 보고됐다. 약과의 인과관계는 명확하게 확립되지 않았지만, 투여 중 시각 장애가 나타날 경우 안과의사와 즉시 상담해야 한다는 게 이번 변경안의 내용이다. 이상반응이 추가되는 플루오로퀴놀론계 항생제는 시프로플록사신, 노르플록사신, 오플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신, 로메플록사신, 발로플록사신, 페플록사신, 토수플록사신, 제미플록사신, 자보플록사신, 에녹사신 성분이다. 대표 품목으로는 팩티브정, 자보란테정, 엑사신정, 오젝스정, 큐록신정, 로맥사신정, 퀴녹스정, 화이자레보플록사신정 2016.03.07

돈되는 '희귀의약품' 시대 도래

환자 수가 적어 경제성이 없다고 인식되던 희귀의약품이 연평균 11%로 빠르게 성장해 2020년에는 전문의약품 전체에서 20%나 차지하는 205조원 시장을 만들 것이라는 분석이 나왔다. 최근 EvaluatePharma의 'Orphan Drug Report 2015 보고서'와 이베스트증권 및 SK증권의 보고서에 따르면, 희귀의약품 시장은 2014년 기준 970억달러(약 102조원) 규모에서 2020년에는 1780억달러(약 205조원)로 성장할 것이라는 전망이다. 전문의약품에서 차지하는 시장점유율도 13%에서 20%까지 확대될 것이라는 관측이다. 대부분의 국가가 희귀의약품 개발을 독려하기 위한 파격적인 지원을 확대하면서 글로벌 제약사들들이 희귀의약품 개발에 집중하고 있기 때문이다. 현재 많은 국가들은 개발 중인 희귀의약품의 임상비용과 세금을 크게 줄이고, 신속심사 제도를 통해 임상기간을 단축하고 있다. 많은 경우 임상 2상을 마치면 3상 동시진행의 조건부 허가를 내주기 때문에 조기 시장 2016.03.07

바이오회사 세엘진 매출 11조, 사상 최대

바이오제약 회사 세엘진이 지난해 사상 최대 매출을 달성했다. 세엘진코리아에 따르면, 세엘진의 지난해 글로벌 매출은 전년보다 21% 증가한 92억 5600만달러(11조 673억 원)로 사상 최대 매출을 기록했다. 2015년 순이익은 38억 8200만 달러(4조 6417억원)로 전년대비 25% 증가했으며, 주당순이익(EPS)은 4.71달러 (5631원)로 전년 대비 27% 증가했다. 세엘진코리아는 이 같은 성과가 레블리미드, 포말리스트, 아브락산 등 혈액암 및 면역 항암제 판매 실적이 전세계적으로 크게 증가한 덕분이라고 설명했다. 특히 다발골수종 치료제 레블리미드 매출은 58억 100만 달러(6조 9362억원)로 전년대비 16% 성장했다. 이는 미국의 경우 환자들의 생존 기간 연장에 따른 치료제의 사용 증가, 유럽의 경우 다발골수종 신규 환자에 대한 적응증 확대 덕분에 이뤄졌다. 포말리스트 매출은 9억 8300만 달러(1조 1753억원)였다. 2015년 4분기 동안 미국 내 29%, 글 2016.03.04

항암제·당뇨약 등 각종 부작용 보고

항암제, 당뇨병 치료제, 항응고제 등에 대한 다양한 이상반응이 보고돼 허가사항에 추가된다. 국내 시판후조사 및 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2014년)를 분석한 결과다. 식품의약품안전처는 3일 이 같은 내용의 허가사항 변경지시안을 공개했다. 먼저 급성 골수성 백혈병 치료 성분 '데시타빈(오리지널 제품명 다코젠)'은 허가사항 중 이상반응 항목에 발열성호중구감소증, 폐렴, 패혈증 등이 추가된다. 국내에서 재심사를 위해 6년 간 551명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 데시타빈의 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 71.69%(395명/총 1674건)로 보고됐다. 중대한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 39.56%로, 발열성호중구감소증 8.3%(46명/53건), 폐렴 7.9%(44명/44건), 발열 2.9%(16명/17건), 패혈증 2.5%(14명/16건), 범혈구감소증 2.5%(14명/15건), 호중구감소증 2.1%(12명/13건), 패혈성쇼크 1.8%(10명 2016.03.04

에스티팜, 대장암치료제 독자 개발

동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 전문 계열회사인 에스티팜이 한국화학연구원으로부터 대장암치료제 후보물질 'STP06-1002' 기술을 이전 받아, 독자 개발에 나선다. 에스티팜은 자체 개발한 선행기술을 기반으로 한국화학연구원의 허정녕 박사팀과 2014년부터 2년간 공동 연구를 진행해 후보물질 'STP06-1002'를 도출했으며, 국내외 특허 각 2건씩을 공동 출원한바 있다. 이번 기술이전 계약에 따라 에스티팜은 한국화학연구원이 가지고 있던 STP06-1002의 특허지분과 그 동안의 연구결과를 모두 이전 받아 향후 독자 개발한다. STP06-1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해 기전을 통해, 기존의 얼비툭스 주사제(세툭시맙, 머크) 치료에 반응하지 않는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암 환자의 치료제 후보물질이다. 대장암 동물 시험 모델에서 암세포 성장억제 효과가 우수했으며, 텐키라제 효소에 대한 선택성이 높아 안전성도 우수하다는 게 회사측 설명이다. 텐키라제 효소 저 2016.03.03