메디포스트 '뉴모스템', 유럽 희귀의약품 지정

메디포스트는 현재 개발 중인 기관지폐이형성증 예방 치료제 '뉴모스템(PNEUMOSTEM)'이 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 '희귀의약품(Orphan Drug)'으로 지정됐다고 6일 밝혔다. 메디포스트는 이번 희귀의약품 지정에 따라, 유럽연합(EU) 28개 회원국 전체에서 허가 후 12년간 기관지폐이형성증 치료제를 독점 판매할 수 있는 권리를 확보했다. 기관지폐이형성증은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인이 되는 질환으로, '뉴모스템'은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 일반적으로 EMA의 희귀의약품 심사는 질병의 특성뿐 아니라 의약품의 비임상 및 임상시험 자료를 비중 있게 검토하는 등 그 절차가 미국 식품의약국(FDA)보다도 까다로운 것으로 알려져 있다. '뉴모스템'은 기관지폐이형성증 분야에 기존 치료제가 없고, 한국과 미국에서 임상시험을 통해 안전성과 잠재적 치료 효과를 일부 입증했다. 이번 희귀의약품 심사 절차는 한국에서 진행된 임상시험 데이터를 기 2015.07.06

루트로닉, '라셈드 팩' 2종 출시

루트로닉의 병·의원용 화장품 브랜드 '라셈드(Lasemd)'는 뛰어난 보습과 피부진정 및 회복효과를 한 번에 제공하는 '라셈드 팩' 2종을 출시했다고 6일 밝혔다. 라셈드 팩은 소비자가 본인의 취향에 따라 선택해 사용할 수 있도록 바르는 팩인 '흡수크림 팩'과 붙이는 팩인 '바이오셀룰로오스 크림 마스크팩' 2종으로 구성됐다. 바르는 팩은 글리세린, 호호바오일, 캐모마일꽃추출물 등 피부에 유효한 최소성분을 피부 지질구조와 유사한 다층(多層)의 멀티 라멜라(Multi Lamellar) 구조 내에 안정화시킨 보습 크림 팩이다. 피부 깊숙이 전달된 필수 유효성분이 피부 속 수분을 지켜주고, 손상 받은 피부의 회복을 돕는다. 아침, 저녁으로 1회 1팩을 펴 발라 흡수시키면 여름철 자외선과 에어컨 바람 등으로 건조해진 피부에 충분한 수분과 영양을 공급한다. 붙이는 팩인 '라셈드 바이오셀룰로오스 크림 마스크팩'은 하이드로제네이티드레시틴, 황금추출물, 모란뿌리추출물, 캐모마일꽃추출물 등의 성분이 2015.07.06

CJ, 비향정 불면증 치료제 '사일레노' 출시

CJ헬스케어는 6일 비향정 불면증 치료제 '사일레노정(성분: Doxepin HCI/독세핀염산염)'을 출시했다고 밝혔다. 사일레노는 '수면유지가 어려운 불면증의 단기치료' 적응증을 가진 최초 비향정 수면제다. 지속적으로 수면을 유지시켜 수면의 질을 개선할뿐 아니라 금단증상, 의존성, 기억장애 등의 부작용이 없다는 점이 특징이다. 불면증을 가진 성인 및 노인환자 대상 임상시험 결과, 사일레노의 수면 유지 개선 효과가 확인됐다. 특히 아침 일찍 잠이 깨는 이른 아침 각성(조기각성)에도 뛰어난 효과를 보여 7~8시간동안 수면을 유지시켜 주는 것으로 나타났다. 또 비향정 수면제로 기존 향정신성 수면제들이 갖고 있던 금단 증상, 의존성, 기억장애, 남용, 내성 등 부작용이 없고, 처방일수에 제한이 없으며 연령과 상관없이 모든 성인에 처방이 가능하다. CJ헬스케어 관계자는 "비향정 수면제로는 최초로 내달 1일 급여적용 돼 환자들의 부담도 줄어들 것"이라고 설명했다. 한편 CJ헬스케어는 지난 20 2015.07.06

발기부전약 '팔팔'과 '구구'는 형제예요~

한미약품이 발기부전 치료제 '구구'의 발매를 앞두고 기존에 판매 중인 또 다른 발기부전치료제 '팔팔'의 포장 디자인을 바꿨다. 이른 바 '시리즈 디자인' 전략이다. 구구는 오는 9월 4일 특허만료를 앞둔 시알리스의 제네릭이고, 팔팔은 비아그라의 제네릭이다. 한미약품은 브랜드 중심으로 외부 케이스와 PTP 포장의 디자인을 변경하고 케이스 크기도 작게 줄였다. 2정 단위로 배치돼 있던 PTP 포장은 1정 단위로 단순화했다. PTP 뒷면은 '팔팔'이란 브랜드가 돋보일 수 있도록 크기와 배치를 재조정했다. 또 정제색상도 산뜻한 느낌을 줄 수 있는 밝은 파랑으로 교체하고 브랜드를 숫자화한 '88'과 용량을 나타내는 '50', '100'으로 낱알식별 표기방식도 교체했다. 이와 함께 8T, 24T 등으로 다양했던 포장규격도 8T로 통일했다. 새롭게 변경된 팔팔은 제조번호 15003부터 적용되며 재고량이 소진되는 7월말 이후부터 용량별로 순차적으로 출하될 예정이다. 한미약품은 이 같은 디자인 전략 2015.07.06

소아 안전성 이슈로 코푸 처방 '뚝'

식품의약품안전처가 코데인 성분 의약품에 대한 '소아 사용 주의'를 발표한 이후 대표 품목인 '코푸시럽'의 처방액이 뚝 떨어졌다. 유비스트 자료에 따르면, 코푸시럽(유한양행)의 5월 원외처방액은 12억원으로 전년 동월 대비 15.6% 감소했다. 이는 식약처가 지난 4월 30일 12세 미만에 대해 '코데인' 함유 의약품 사용을 주의해야 한다는 안전성 서한을 배포한 이후 의사들의 처방이 줄었기 때문이다. 식약처의 발표는 유럽의약품청 조사 결과에 따른 것으로, 코데인은 체내에서 모르핀으로 전환되는데, 소아의 경우 전환 양상이 가변적이라 모르핀으로 인한 부작용 위험이 높다는 것이다. 코푸시럽은 '코데인'하면 떠올리는 대표 품목으로 연간 처방액이 171억원에 달한다. 소아 처방 비율도 40% 안팎이라 가장 큰 타격을 받은 것으로 보인다. 해당 제재의 다른 제품들 역시 타격이 막중하다는 게 관계자의 설명이다. 해당 제품 판매 영업사원은 "식약처 발표 이후 소아 처방이 거의 없다. 소아 처방비율이 2015.07.06

SK케미칼, 메르스 극복 헌혈 행사

SK케미칼은 메르스로 인한 경기침체 극복을 위해 전 사업장에서 릴레이 헌혈을 실시한다. SK케미칼은 전 구성원이 헌혈에 참여하고, 회사는 헌혈에 참여한 임직원 숫자만큼 전통시장 상품권인 온누리상품권을 기부하는 메르스 극복 대책을 수립했다고 3일 밝혔다. 민간기업 차원에서 메르스로 인한 경기침체를 극복하기 위한 활동이다. SK케미칼 박만훈 사장은 "메르스로 고통 받고 있는 사람들이나 의료진들에게 직접적인 도움을 드릴 수는 없지만, 백신을 개발하는 회사 입장에서 메르스 극복을 위한 사명감을 깊이 인식하고 있다"고 말했다. 2015.07.03

"비자금을 의사에게 뒤집어 씌웠다"

대한의사협회가 리베이트 관련 경찰 수사를 받고 있는 P제약사를 검찰에 고발하겠다고 밝혔다. P제약사가 비자금 조성 사실을 감추기 위해 의사들에게 리베이트를 준 것처럼 위장했다는 것이다. 대한의사협회 의약품 유통 관련 대책 특별위원회(의약품특위)는 2일 이번 사건의 본질이 회사 비자금 조성 문제라는 정황이 포착된 만큼, 공정한 수사를 촉구하기 위해 P제약사에 대해 검찰 고발하겠다고 발표했다. 이는 최근 경찰 수사를 받은 일부 회원들의 수사과정에서 드러난 내용이 중요한 근거가 되었다는 게 특위의 설명이다. 의약품 특위가 P제약사 사건의 수사내역 자료를 확인한 결과, 영업사원과 의사가 진술한 금액이 상당 부분 불일치하고, 범죄일람표에 기재되어 있는 금액 중에는 의사 본인과 상관없는 내용도 있었다. 특위 이광래 위원장은 "사건의 본질이 회사 비자금 조성이라는 사실이 정확하게 드러날 수 있도록 확보된 수사내역 등을 토대로 P제약사를 검찰에 고발할 것"이라고 강조했다. 그럼에도 경찰의 수사는 2015.07.03

날개 달았지만 발 묶인 신제품

매출 신장의 절호 기회를 잡았지만 메르스 때문에 마케팅을 올스톱(All stop)한 제약사들이 발만 동동 구르고 있다. 특히 종합병원이 주요 표적인 제약사들은 교수를 만날 수 조차 없어 아무것도 하지 못한 채 손놓고 있다. 와파린 족쇄를 푼 항응고제 3개 품목(자렐토, 프라닥사, 엘리퀴스)은 7월 1일부터 보험급여가 확대됐다. 기존에는 '비판막성 심방세동' 환자 중 와파린을 사용할 수 없거나 실패한 환자들만 사용하도록 제한해 쓸 수 있는 환자가 거의 없었지만 이번 확대로 고위험군 환자에게 1차 치료제로 쓸 수 있게 된 것. 출시 후 3년만에 3개 품목간 진정한 경쟁이 시작된 것이다. 그 어느 때보다 치열한 마케팅 공략을 펼쳐야 하지만 제동이 걸렸다. 메르스 때문에 의료진 자체를 만나기가 어려운 것. 종합병원이 주요 타깃인 항응고제지만 병원 방문 자체가 어려운 상황이다. 관련 제약사 관계자는 "사실상 아무것도 못하는 상황이다. 의사 선생님들을 만나야 무엇이든 가능한데 현재로서는 만날 2015.07.03

건보공단, 수진자자격조회 서비스 3중화 구축

건강보험공단이 수진자자격조회 서비스의 무중단 서비스 대책을 강화한다. 국민건강보험공단은 올해 10월말까지 수진자자격조회 서비스의 삼중화 구축에 착수한다고 2일 밝혔다. 수진자자격조회 서비스는 요양기관을 이용할 때 부득이하게 건강보험증을 제시하지 못할 경우 주민번호와 이름을 이용해 온라인에서 실시간으로 확인하는 서비스다. 공단은 지난 2013년 10월 공단 본부 건물 안에 이중화 구축해 장애에 대응하도록 운영해 왔다. 하지만 메르스 접촉자의 정보가 즉각적으로 업데이트되지 않는 등 메르스 사태 후 유명무실하다는 지적이 더욱 크게 제기됐다. 공단은 천재지변과 같은 불가항력 발생의 이유로 두개의 시스템이 동시에 장애가 발생하거나, 본부건물 자체의 장애에 대비하기 위해 별도의 장소에 제3의 시스템을 구성하기로 했다. 공단 관계자는 "수진자자격조회 서비스의 삼중화 구축이 완료될 경우 2016년 2월 예정되어 있는 건강보험공단 데이터센터 이전 기간에도 중단 없이 대민 서비스가 가능할 것"이라고 2015.07.02

일동제약, 비타민D 1000IU 영양제 출시

일동제약은 비타민D 1000IU와 아연을 함유한 영양제 '썬비타플러스'를 출시했다. 비타민D는 햇볕을 쬐면 얻을 수 있는 비타민으로 썬샤인비타민으로도 불린다. 그러나 현대인의 생활습관이 달라져 실내활동이 많아지고, 하얀 피부에 대한 선호현상, 자외선차단제 과다 사용 등으로 햇빛에 노출되는 시간은 점점 줄어들고 있는 현실이다. 썬비타플러스에 함유된 비타민D는 뼈의 주요 성분인 인산칼슘을 만들기 위해 칼슘 및 인의 사용을 조절하는 역할을 한다. 신경과 근육 이음부의 기능을 유지하기 위해 칼슘을 공급한다. 같이 함유된 아연은 세포교체가 많은 조직인 면역체계와 세포분열·증식에 영향을 주는 효소체계 등에 필수적인 역할을 한다. 2015.07.02