포스테오 능가한 골다공증약 나오나

기존 골형성 촉진제의 효과를 능가하는 골다공증 신약들이 출시될 가능성이 높아지고 있다. 골형성 억제 단백질 '스클레로스틴'을 표적으로 하는 단일클론 항체와 저분자화합물이 그것으로, 암젠의 로모소주맙, 노바티스의 BPS-804, 릴리의 블로소주맙 등이다. 가장 기대받는 약물은 암젠의 로모소주맙. 최근 발표된 임상 3상 연구(STRUTURE) 결과 현재 가장 많이 쓰이는 골형성 촉진제 '포스테오(성분명 테리파라티드)'를 뛰어넘는 것으로 나타났다. 비스포스포네이트 치료를 받던 폐경 후 골다공증 여성에게서 포스테오보다 둔부 뼈 미네랄밀도(BMD)와 강도를 통계적으로 의미있게 개선한 것. 로소모주맙 외에도 임상 2상 중인 노바티스의 BPS-804, 임상 1상의 릴리의 블로소주맙이 스클레로스틴을 표적으로 하는 단일 항체로, 뛰어난 효과에 대한 기대를 받고 있다. 또 다른 분야는 스클레로스틴을 표적으로 한 저분자 화합물. 생물제제를 저분자 화합물로 대치하면 경구 투여가 가능하다. 기존의 신약 개 2016.06.16

바르는 안면홍반 완화제 '미르바소' 국내 런칭

갈더마코리아는 세계 최초 바르는 안면홍반 완화제 '미르바소(성분명 브리모니딘)'를 15일 출시했다. 세계적인 안면홍반 권위자 토마스 더시카 박사(사진)는 이날 기자간담회에서 '안면홍조가 개인의 인지에 미치는 심리적 영향'을 주제로 독일, 영국 등 8개국에서 진행된 안면홍반의 심리적 영향에 대한 인식 설문조사 결과를 발표했다. 설문 응답자에 안면홍반이 있는 얼굴 사진과 없는 얼굴 사진을 보여주었을 때 깨끗한 얼굴은 좋은 건강 상태 및 긍정적인 성격을 나타내는 단어를 떠올리는 반면, 안면홍조가 있는 얼굴의 경우 나쁜 건강 상태 및 부정적인 성격과 연관된 단어를 떠올리는 양상을 보였다. 이러한 연구 결과는 모든 나라에서 일관적이었으며, 8개국 중 5개국에서는 안면홍반이 있는 여성이 남성보다 더 부정적으로 평가 받는 등 성별에서 유의미한 차이를 보였다. PROOF 연구 결과, 미르바소를 사용한 환자들은 △자신의 얼굴 상태에 더 만족 △안면홍조를 덜 부끄러워하거나 덜 의식 △치료에 더 만족 2016.06.15

옵디보, 호지킨 림프종 치료제로 미국 승인

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 최근 옵디보가 자가조혈모세포이식(Auto-HSCT)과 브렌툭시맙 베도틴(Brentuximab Vedotin) 치료 후에도 확인되는 재발성 또는 진행성 전형적 호지킨 림프종 치료제로 미국 FDA의 신속승인(accelerated approval)을 받았다고 15일 밝혔다. 이번 승인은 옵디보의 객관적 반응률(ORR, overall response rate) 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 해당 적응증의 추가 승인은 확증 임상시험을 통해 임상적 유효성을 검증 후 진행될 것으로 예상된다. 옵디보는 자가조혈모세포이식과 브렌툭시맙 베도틴 치료 후에도 확인되는 재발성 또는 진행성 전형적 호지킨 림프종 치료제로 허가된 최초의 anti PD-1 면역항암제로, 이번 미 FDA의 승인은 옵디보의 2상 임상시험 CheckMate-205와 1상 임상시험 CheckMate-039의 결과를 분석한 것을 바탕으로 결정됐다. 옵디보를 투여한 환자 95명을 분석한 결과, 옵디보 투여군 2016.06.15

자궁경부암 예방접종 20일 개시

보건복지부는 오는 20일부터 여성청소년 대상 자궁경부암 백신 무료접종을 시작한다. 4가 백신인 '가다실'을 우선 공급하며, 2가 백신 '서바릭스'는 조달청 계약 서류 미비로 공급시기가 일주일 정도 늦어진다고 정부는 설명했다. 자궁경부암 백신 무료접종(사업명 '건강여성 첫걸음 클리닉 사업')은 사춘기에 접어든 여학생을 대상으로 1:1 건강상담 서비스와 자궁경부암 무료 예방접종을 함께 제공하는 사업이다. 올해 지원사업 대상자는 2003년 1월 1일부터 2004년 12월 31일 사이 출생한 여성청소년 전국 47만명이며, 사업에 참여하는 인근 의료기관 또는 보건소에서 무료지원 받을 수 있다. 정부는 사람유두종바이러스(HPV) 백신 접종을 6개월 간격으로 2회 무료 제공할 계획이다. 자궁경부암 예방접종 지원으로 그간 1회 접종에 15만~18만원에 달하던 본인부담금이 해소될 전망이다. 사람유두종바이러스(HPV) 백신은 전세계 65개 나라에서 자궁경부암 예방을 위한 국가예방접종으로 도입돼 안전하 2016.06.15

한미약품, 의존성없는 비향정 불면증치료제 출시

한미약품은 독세핀염산염 주성분의 비향정신성 불면증치료제 '독세정'을 내달 1일 출시한다고 14일 밝혔다. 독세는 기존 졸피뎀 성분의 불면증 치료제와 비교해 의존성이 없는 비향정신성 불면증치료제로, 수면유지가 어려운 불면증의 치료에 효과적이다. 현재 주로 처방되고 있는 수면제들은 향정신성 의약품으로, 중추신경계에 작용해 금단 증상, 의존성, 기억장애 등 부작용이 빈번하게 보고되고 있다. 반면, 독세는 기존 향정신성 수면제 대비 이같은 부작용이 개선되었고, 처방일수 제한도 없으며 연령과 상관없이 성인에 처방 가능하다는 장점이 있다. 또 수면 중 깨는 시간 및 횟수를 감소시키며, 수면 시간을 약 7시간 동안 유지시켜 준다. 특히 다음날 새벽에 일찍 깨는 조기각성 증상 완화에 효과적이다. 독세정은 의사처방이 필요한 전문의약품으로 3mg∙6mg 두 가지 용량으로 출시되며, 취침 전 30분 이내 복용하면 된다. 한미약품 박명희 상무는 "독세정은 급여가 인정되는 비향정신성 불면증치료제"라며 "수 2016.06.15

젬백스 테르토모타이드, 신경세포 기능회복

젬백스의 신약 후보물질 테르토모타이드(GV1001)가 산화스트레스를 받은 신경세포의 기능회복에 효과 있다는 연구 결과가 나왔다. 젬백스는 14일 "테르토모타이드가 향후 알츠하이머 치매 등 퇴행성뇌질환의 치료제 개발에 큰 도움 될 것"이라고 밝혔다. 한양의대 이규용·고성호 교수 연구팀은 최근 신경연구분야의 국제학술지인 'Neurotoxicology'에 '산화성 손상을 받은 신경줄기세포에서 새로운 펩타이드인 테르토모타이드(GV1001)의 신경 보호 효과(Neural stem cells injured by oxidative stress can be rejuvenated by GV1001, a novel peptide, through scavenging free radicals and enhancing survival signals)'라는 논문을 발표했다. 이 논문은 5월 31일 최종 게재 승인을 받았으며 조만간 인터넷 판에 게재될 예정이다. 이번 연구는 산화스트레스 상태에 있는 쥐의 신경 2016.06.15

리베이트 설문조사 강행한다더니…

한국제약협회의 '리베이트 무기명 설문조사(비밀투표)'는 빈약한 근거를 기반으로 한다는 한계를 안고 시작했다. 제약사 오너들이 분기마다 열리는 제약협회 이사회에 모여, 리베이트 '의심' 제약사를 비밀용지에 적어내는 방식으로 이뤄졌기 때문에 이 조사의 기저엔 소위 'fact'가 배제돼 있다. 그런 무기명 설문조사를 강행한 제약협회의 논리는 첫 째도 리베이트 근절 의지, 둘 째도 근절 의지였다. 많은 제약사들이 무기명 설문조사를 반대했지만, 협회는 '다수 지목받는 제약사의 오너가 창피해서라도 혹은 소문나는 게 겁나 리베이트를 자제하지 않겠냐'며 오히려 수위를 높였다. 협회는 설문조사 결과를 비공개하던 기존 방식을 버리고, 오는 28일 열릴 이사회부터 다수 지목된 회사 2~3곳의 이름을 현장에서 공개키로 했다. 이쯤되면 무기명 설문조사는 그 효과 유무를 떠나, 제약협회의 강력한 자정 의지를 보여주는 상징성으로서의 의미를 갖게 된 것이다. 그런 제약협회가 14일 돌연, 28일 예정된 이사회와 2016.06.15

한독-사노피-학회, 개원의 당뇨병 관리 교육

한독과 사노피-아벤티스 코리아 당뇨순환기 사업부, 대한당뇨병학회는 최근 '개원의 대상 당뇨병 관리 교육(Essential Guideline to Diabetes Management Program, EGDM 프로그램)' 진행을 위한 협약을 체결했다. 양사와 학회는 지난 2000년부터 지속적으로 협약을 맺고 EGDM 프로그램을 이어오고 있으며, 이번 협약으로 올해와 내년에도 EGDM 프로그램을 공동 진행하게 됐다. EGDM 프로그램은 전문의학회로는 처음으로 개원의를 대상으로 시작한 교육 활동으로, 당뇨병 환자 진료에 중요한 역할을 하고 있는 개원의가 진료 현장에서 환자 개인별 당뇨병 관리 목표와 전략을 세우고 표준화된 가이드라인에 따라 진료와 치료가 가능하도록 마련됐다. 특히 EGDM 프로그램은 한국인에 최적화된 당뇨병 관리 방법과 환자 사례별 맞춤형 치료 방법을 제시하는 등 진료에 실질적인 도움을 줄 수 있는 내용으로 구성됐다. EGDM 프로그램은 2000년부터 진행된 '단계별 당뇨병 2016.06.14

다발골수종 신약의 불길한 조짐

국내 허가 후 보험급여 출시까지 걸린 시간 5년, 미국‧유럽보다 사용 늦어진 시간 7년. 다발골수종(혈액암) 치료제 '레블리미드'의 얘기다. 출시 지연이 부른 간극은 컸다. 제 때 못쓰고 타이밍을 놓친 환자들이 뒤늦게 이 약을 쓰니 '레블리미드'의 원래 효과를 누릴 수 없었다. 이대목동병원 혈액종양내과 문영철 교수는 "약물 사용은 적당한 시기가 있다"면서 "적기에 쓰면 최소 2~3년 효과 본 후 다음 약으로 넘어갈 수 있지만 지금 내 환자 중 레블리미드를 1년 이상 쓴 환자는 1명뿐이다. 너무 늦게 급여화되면서 효과 좋은 약을 죽인 셈"이라고 지적했다. 레블리미드는 대규모 임상시험에서 덱사메타손과 병용했을 때 33개월(위약보다 6.4개월 연장)의 생존기간을 입증했지만, 국내 레블리미드 투여 환자의 40%는 너무 늦게 치료를 시작해 효과를 못 본 것이다. 의료진들은 '레블리미드'의 다음 약물인 '포말리스트'도 '레블리미드'의 전철을 밟을까걱정하고 있다. '포말리스트'는 '레블리미드', 2016.06.14

대웅제약, 인후염 '모겐쿨 스프레이' 출시

대웅제약은 목 건강 관리와 인후염 치료에 효과적인 '모겐쿨 스프레이'를 출시한다고 13일 밝혔다. 모겐쿨 스프레이는 천연 유래 항염 성분인 '수용성 아줄렌'과 항균 작용에 효과적인 '세틸피리디늄'이 혼합된 제품이다. 바이러스와 세균에 대한 항균작용과 염증치료를 통해 인후염을 비롯한 목의 통증 및 부종, 목 쉼, 구내염을 치료하는 효과가 있다. 송하나 모겐쿨 스프레이 PM은 "인후염은 대부분 세균과 바이러스로 인해 발병하게 되는데, 특히 요즘과 같이 미세먼지, 대기오염이 심할 때는 더욱 목의 관리가 중요하다"며 "모겐쿨 스프레이는 휴대가 간편해 언제 어디서나 환자가 쉽게 사용할 수 있어 목이 불편한 환자의 목 건강 관리에 도움을 줄 것"이라고 기대했다. 2016.06.13