HIV 처방, '트루바다' 백본 강세

여러 약제의 칵테일 요법이 기본인 HIV(사람 면역 결핍 바이러스) 치료에서 '트루바다'를 백본(backbone)으로 한 치료제가 강세를 보이고 있다. IMS헬스 데이터에 따르면, 2016년 1분기 '트루바다' 백본 치료제의 국내 HIV 시장 점유율(치료 일수 기준)은 59.0%를 기록하며, 점유율 1위를 굳건히 지켰다. 이는 전년 동기 대비 9.1%포인트 증가한 수치로, '트루바다'에 2개 성분을 더한 4제 복합제 '스트리빌드'의 성장이 주효했다. '스트리빌드'의 점유율은 24.7%로 전년 동기(12.1%)보다 두 자릿 수 이상 성장했다. HIV 치료는 두 가지 뉴클레오사이드 역전사효소억제제(NRTI)를 백본으로 비뉴클레오사이드 역전사효소억제제(NNRTI), 단백분해효소억제제(PI), 인테그라제 억제제(INSTI)를 병용하는 칵테일 요법이 기본이다. '스트리빌드'는 가장 많이 쓰이는 NRTI '트루바다(테노포비르+엠트리시타빈)'에 INSTI인 '엘비테그라비르'와 이의 효과를 높이는 2016.06.09

한미약품 표적 항암제 2종 ASCO 소개

한미약품이 개발 중인 차세대 표적 항암제 HM95573 등의 임상시험 결과가 세계 최대 임상종양학회인 ASCO에서 발표됐다. 한미약품은 지난 3일부터 7일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹플레이스(McCormick place)에서 열린 제52회 ASCO에서 B-RAF, N-RAS, K-RAS 변이 고형암 환자 35명을 대상으로 국내 5개 기관에서 진행 중인 HM95573의 임상 1상 시험 중간결과 등을 발표했다. RAF와 RAS는 세포 내 신호전달을 매개하는 중요한 단백질로서 각각 3개의 아형(A-RAF, B-RAF, C-RAF / H-RAS, K-RAS, N-RAS)으로 이뤄져 있으며, 이들 단백질 자체에서도 변이가 발생하면 종양이 유발된다. 특히 B-RAF의 변이 및 K-RAS, N-RAS의 변이는 다양한 암을 유발시키는 것으로 알려져 있다. 이번 ASCO에서 발표된 HM95573은 B-RAF 변이 단백질은 물론 RAS 변이 단백질의 신호전달을 매개하는 C-RAF 단백질을 선택적 2016.06.08

백세로, 접종 횟수 줄여도 동일한 면역원성

GSK는 최근 진행된 유럽소아감염병학회(ESPID) 학술대회에서 수막구균 B혈청군에 의한 뇌수막염 예방백신인 '벡세로'의 새로운 임상연구 결과를 발표했다. 해당 3b상 연구(V7228) 결과에 따르면, 기존에 유럽에서 승인된 벡세로의 접종 횟수(3회 기본접종+1회 추가접종)보다 줄어든 2회 기본접종과 1회 추가접종만으로도 1, 2차 평가 변수를 충족시켜 기존과 동일한 면역원성 및 내약성을 보인 것으로 나타났다. 해당 연구는 1158명의 영유아 및 소아를 4개의 군으로 나눠 각기 다른 횟수로 벡세로를 접종했다. 약 생후 2.5개월 영아로 구성된 1군은 기존의 권장 횟수(3+1 프로그램)대로 기본 3회 접종을 각각 2.5개월, 3.5개월, 5개월에 실시했으며, 11개월에 추가 접종을 했다. 약 생후 3.5개월 영아로 구성된 2군과 약 생후 6개월 영아로 구성된 3군은 기본 2회 접종(2+1 프로그램)을 각각 3.5개월, 5개월과 6개월, 8개월에 실시하고, 11개월에 추가 접종을 했다. 2016.06.08

한독테바, 지속형 호중구감소증 치료제 출시

한독테바는 지속형 호중구감소증 치료제(Long-Acting G-CSF) '롱퀵스 프리필드주(성분명 리페그필그라스팀)'를 출시한다고 8일 밝혔다. 호중구는 세균이나 박테리아의 침입으로부터 우리 몸을 지키는 면역세포로, 호중구감소증 치료제는 항암화학요법으로 인해 호중구 수치가 감소해 암환자의 면역력이 떨어지는 부작용을 완화하기 위해 사용하는 항암보조치료제다. 롱퀵스는 세포독성 화학요법을 투여받는 암환자의 발열성 호중구감소증의 발생과 중증 호중구감소증의 발현 기간을 감소시킨다. 특히 항암화학요법 치료 1주기당 4~6회 주사하는 1세대 호중구감소증 치료제와 달리 롱퀵스는 1회 투여로 약효가 지속되는 2세대 약물로, 65세 이상의 고령 환자에게도 처방이 가능하다. 롱퀵스는 기존에 사용되고 있는 호중구감소증 치료제 제제들과 차별화된, 독자적인 글리코페길레이션(GlycoPEGylation) 기술을 적용해 분자 구조학적인 개선을 이룬 치료제라고 회사측은 설명했다. 유방암 환자 188명을 대상으로 2016.06.08

JW그룹, 대졸 신입사원 공채 100기 모집

JW그룹은 지주회사인 JW홀딩스를 비롯해 JW중외제약, JW신약 등에서 근무할 신입사원 정기공채를 오는 16일까지 실시한다고 8일 밝혔다. 이번에 모집할 신입사원은 공채 100기로 각 사의 영업, 개발, 글로벌, 생산 등 분야에 배치되며, 영업 부문은 100여명의 신입사원을 채용할 계획이다. 4년제 정규대학 졸업자나 졸업예정자라면 누구나 지원할 수 있으며, 영어 등 외국어 우수자와 보훈대상자, 장애인은 우대한다. 입사 희망자는 오는 16일 오후 6시까지 JW그룹 채용 홈페이지(recruit.jw-group.co.kr)를 통해 온라인으로 지원서를 접수할 수 있으며, 각종 증빙서류는 서류전형 합격자에 한해 1차 면접 시 제출하면 된다. 서류전형을 통과하면 실무면접, 임원면접 등의 과정을 거치며 최종 합격자는 7월 중 개별 통보할 예정이다. 한편, 보다 자세한 사항은 JW그룹 채용 홈페이지와 이메일(job@jw-group.co.kr)을 통해 확인할 수 있다. 2016.06.08

사노피 항혈전복합제 '플라빅스에이' 허가

사노피-아벤티스 코리아는 항혈전복합제 '플라빅스에이(아스피린100mg, 클로피도그렐75mg)'에 대한 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 플라빅스에이는 사노피의 오리지널 플라빅스와 아스피린의 복합제로 이중항혈소판요법(DAPT, Dual antiplatelet therapy)이 필요한 환자에게 보다 다양한 치료 옵션을 제공할 것으로 예상된다. 식약처는 급성관상동맥증후군이 있는 환자의 죽상동맥경화성 증상의 개선과 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증 위험성 감소를 적응증으로 플라빅스에이를 허가했다. 클로피도크렐 성분의 오리지널 제품인 플라빅스는 18년 동안의 처방경험과 임상시험을 통해 죽상혈전증의 영역에서 일관된 효과와 내약성을 보인 바 있다. 급성관상동맥증후군은 통계청이 2014년에 발표한 사망원인 2위인 심장질환3의 대표적인 중증 질환으로 불안정성 협심증과 급성 심근경색증이 포함된다. 2016년 미국심장학회(ACC)와 심장협회 2016.06.08

샤이어, 희귀질환 제약사 박스앨타 공식 합병

희귀질환 및 스페셜티 분야 생명공학 제약기업 샤이어가 박스앨타와의 합병을 공식적으로 마무리했다고 8일 밝혔다. 샤이어는 항암분야, 혈액질환, 면역질환 등 박스앨타의 혁신적인 제품군을 치료제 파이프라인에 보강함으로써, 희귀질환 및 스페셜티 분야의 세계 최대 제약기업으로 입지를 강화했다. 이번 합병으로 샤이어는 연 두 자리 수의 성장률과 2020년 매출 200억 달러를 달성할 것으로 기대하고 있으며, 연 매출의 65%가 희귀질환 치료제를 통해 창출될 전망이다. 현재 샤이어는 희귀질환 및 스페셜티 분야에서 초기 단계부터 후기 단계까지 60여건 이상의 임상 연구를 진행하고 있다. 합병 이후 약 2만여명 이상의 임직원과 함께 전세계 100여개국에 치료제를 공급한다는 방침이다. 샤이어 최고 경영자(CEO) 플래밍 온스코브 박사는 "박스앨타와의 합병으로 샤이어는 희귀질환 관련 파이프라인을 한층 더 강화하며 희귀질환 분야의 글로벌 리더로 자리 매김 했다"면서 "우수한 의약품과 탄탄한 파이프라인을 2016.06.08

3제 복합 중이염 점이액 개발

이례적으로 3제 복합 중이염 점이액이 개발된다. 유한양행은 7일 이루(외이도를 통해 나오는 액체 분비물)가 있는 중이염 환자에서 YH1177 또는 YH1177-D의 점이액을 투여할 때의 안전성‧유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 세브란스병원, 분당서울대병원 등 국내 20개 병원에서 이중눈가림, 무작위배정으로 진행된다. 이 약은 항생제 '피페라실린'과 '타조박탐' 복합제에 스테로이드 '덱사메타손'을 합친 3제 복합 점이액이라는 점에서 주목된다. 점이액은 고막 바깥 쪽의 외이도염이나 고막파열에 많이 쓰이지만, 항생제 성분이 고막 안쪽에 과민증을 일으킬 수 있어 중이염에는 많이 쓰이지 않았다. YH1177은 스테로이드를 더한 점이액 임에도 이루가 있는 중이염 치료를 목표로 개발되고 있다. 스테로이드를 제외한 기존 '피페라실린+타조박탐' 2제 복합제는 ▲하기도감염 ▲전립선염을 제외한 비뇨기 감염 ▲복강내 2016.06.08

또 리베이트…의사 등 491명 검거

45억원 상당의 리베이트를 수수한 혐의로 제약회사 임직원 및 의사 491명이 적발됐다. 서울 종암경찰서는 1070여곳의 병·의원 개설자 및 소속 의사 등을 상대로 45억원 상당의 리베이트를 제공한 사실을 적발, A제약사 임직원 및 의사 등 총 491명을 검거해 이 중 의사 D씨, 제약회사 총괄상무 E씨 등 2명을 구속했다고 7일 밝혔다. 경찰에 따르면, A제약사는 고지혈증, 관절염치료제 등의 의약품을 판매하는 회사다. 이 제약사는 카드깡, 가공의 세금계산서, 리서치 대행업체, 각종 영수증을 회계처리 하는 방법으로 수 십억원대 자금을 조성하고, 리베이트와 관련된 자료는 비밀문서 형태로 보관하는 등 수사기관의 수사에 대비하면서 리베이트를 제공한 혐의를 받고 있다. 2010년 초순경부터 2015년 10월경까지 서울 등 전국에 지점을 두고 영업사원 160여명의 풍부한 인적네트워크를 활용해, 전국 국립, 대형 종합병원, 개인의원 등 1070곳의 병·의원 개설자 및 소속 의사 등을 상대로 '선 2016.06.07

베링거, 한미 폐암신약 글로벌 임상 돌입

한미약품이 최근 출시한 '올무티닙(한국제품명: 올리타)'의 글로벌 개발이 본격화된다. 올무티닙의 전세계 판권(한국, 중국 제외)을 라이선스한 베링거인겔하임은 지난 2일 올무티닙에 대한 글로벌 임상(ELUXA) 계획을 발표했다. 발표내용에 따르면, 베링거인겔하임은 올해 글로벌 3상(ELUXA 2, ELUXA 3)을 포함한 다양한 임상을 진행한다. 면역항암제인 키트루다, 2세대 치료 약물인 지오트립, 종양세포 혈관생성을 억제하는 치료제 바가테프 등 다양한 약물과의 병용을 통해 새로운 치료옵션을 제공한다는 계획이다. 특히 ELUXA 3의 경우, 지오트립과의 비교 임상으로 올무티닙의 1차 치료제로서의 가능성을 확인한다는 계획이다. 베링거인겔하임은 한미약품이 진행한 1/2상(HM-EMSI-101)을 바탕으로 글로벌 2상(ELUXA1)을 진행 중이며, 이를 토대로 2017년 글로벌 허가를 목표로 하고 있다. 한편, 올무티닙(Olmutinib)은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 2016.06.07