휴미라 미국에서 한달 약가 6208 달러, 중국 366 달러

상위매출 의약품 대다수는 항체치료제, 국가별 가격 천차만별 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 전세계 매출 상위 의약품 대다수가 항체치료제인 가운데, 각 국가별로 항체치료제의 가격이 천차만별인 것으로 나타났다. 8일 제약업계에 따르면, 한국바이오협회는 최신동향브리프에서 주요 항체치료제 국가별 약가사례를 비교해 이 같은 결과를 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)는 지난 1986년 처음 단일클론항체를 허가한 후 35년만인 2021년 4월 100번째 항체치료제를 허가했다. 2020년도 기준으로 글로벌 바이오의약품 시장의 75%를 항체치료제가 차지하고 있으며, 2019년 한 해 동안 전세계 매출 상위 10개 의약품 중 7개가 항체치료제로 나타났다. 휴미라의 2019년도 매출은 192억 달러(한화 약 22조 3104억원)를 기록했으며, 키트루다는 111억 달러(12조 8982억원), 옵디보 72억 달러, 아바스틴 71억 달러, 리툭산 65억 달러, 스텔라라 64억 달러, 허셉틴 61억 달러를 기록했다. 이 같은 압도적 성장세는 항체치료제의 효능과 이에 따른

카이스트, 위치 영상화 가능한 약물 전달체 기술 개발

생명화학공학과 박현규 교수 연구팀, 중금속 흡착 단백질 이용 금속나노입자 합성 카이스트(KAIST)는 생명화학공학과 박현규 교수 연구팀이 중앙대 화학과 박태정 교수, 가천대 바이오나노학과 김문일 교수와 공동 연구를 통해 중금속 흡착 단백질을 이용한 금속 나노입자 고효율 생합성 기술을 개발하고, 이를 이용해 위치 영상화가 가능한 약물 전달체를 개발했다고 7일 밝혔다. 카이스트 생명화학공학과 졸업생 김문일 박사(現 가천대 교수), 중앙대 박찬영 박사가 공동 제1저자로 참여한 이번 연구는 미국화학회가 발행하는 국제 학술지 'ACS 어플라이드 머터리얼즈 앤 인터페이시스(Applied Materials and Interfaces)' 2021년도 13호 표지 논문으로 선정됐다(논문명: In situ biosynthesis of a metal nanoparticle encapsulated in alginate gel for imageable drug-delivery system). 현재 금속 나노입자의 합성에 주로 사용되고 있는 물리화학적 방법은 독성이 있는 환원제, 계면

대웅제약, 'DWN12088' 임상 1상 추가 분석…"섬유증 신약 성공 가능성 확인"

세계 최초 PRS 저해 섬유증 치료제 개발 위해 용법용량, 제형 개발 등 추가 연구 계획 대웅제약은 5일~8일(현지 시간) 온라인으로 진행되는 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질 'DWN12088'의 호주 임상 1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다. DWN12088은 호주에서 진행된 임상 1상을 통해 우수한 내약성과 안전성이 확인돼 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성이 확인됐다. 다만 약물 복용시 기존 치료제와 유사하게 나타나는 설사, 복통 등 경증의 위장관 이상반응을 줄이기 위해 임상 1상 결과를 추가로 분석했다. 연구 결과 DWN12088을 투약하는 시간에 따라 이상반응 등 불편감을 견디는 내약성이 증가 또는 감소하는 것을 확인했다. 이에 따라 대웅제약은 임상 2상에서 용법 조절, 제형 개발 등을 통해 내약성을 향상시켜 신약 성공의 가능성이 높아질 것으로 기대하고 있으며 2022년 한국과 미국에서 임상 2상 계획을 신청할 예정이다. 대웅제약 전승호 대표는 "DWN12088은 차

JW신약, 위식도 역류질환 치료제 '베스듀오' 출시

30분 만에 최고혈중농도 도달…빠른 증상 개선 JW신약은 약효 발현속도를 개선한 위식도 역류질환 치료제 '베스듀오'를 출시했다고 6일 밝혔다. '베스듀오'는 속방형 PPI로 복용 후 30분 만에 최고혈중농도에 도달, 환자에게 빠른 통증 감소 효과를 제공하는 전문의약품이다. 이 제품은 에스오메프라졸 성분과 제산제 역할을 하는 탄산수소나트륨 성분의 복합제로, 약효 발현속도를 높인 프로톤펌프억제제(PPI)다. 탄산수소나트륨 성분이 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 증가시켜 에스오메프라졸 성분을 위산으로부터 분해되는 것을 막아주는 역할을 한다. 기존 에스오메프라졸 단일제는 위산으로 인해 분해되는 것을 방지하기 위해 장용코팅이 적용돼 약물 복용 후 효과 발현까지 속방형 PPI 대비 시간이 오래 걸린다. 또 베스듀오 20/800mg의 약가는 612원이다. 오리지널 제품 대비 15% 저렴한 가격으로 환자의 경제적 부담을 낮춘 것이 특징이다. 특히 PPI 복용으로 야간 속 쓰림 증상(NAB)이 발현될 경우 베스듀오와 함께 JW신약의 소화성

[신간] 배진건 박사의 '코로나19에서 사람을 살리는 BASIC STORY'

조회수 64만건 메디게이트뉴스 1년치 칼럼 묶음...코로나19 기원부터 예측, 치료제와 백신에 대한 모든 것 메디게이트뉴스가 2019년 우수과학도서로 선정된 책 '사람을 살리는 신약개발 Back to BASIC'에 이어 코로나19 팬데믹에서 신약개발 이야기를 담은 '코로나19에서 사람을 살리는 BASIC STORY'를 출간했다. 이 책의 저자인 신약개발 대가 배진건 박사는 코로나19가 한국에 처음 상륙하고 얼마 지나지 않은 2020년 2월 14일부터 메디게이트뉴스에 코로나19에 대한 칼럼을 연재해왔다. 배 박사가 1년 넘게 코로나19에 대해 작성한 칼럼의 조회수를 합하면 총 64만 3218건에 달한다. 배 박사에 따르면 코로나19 발원지인 중국 우한은 의과학 도시로, 중국에서 진행하고 있는 신약개발 임상연구의 25% 이상이 우한에 위치한 병원에서 진행됐다. 그러나 중국 당국은 바이러스가 확산되고 최소 한달 이상 쉬쉬했다. 그 시기 중국의 가장 큰 명절인 춘절이 오며 억대 규모의 사람들이 이동했고, 바이러스는 더 크게 전파돼 세계적인 팬데믹으로 이어졌다. 배 박사는 코로나19 상황이 어떻게

인슐린 저항성 높은 TZD 약물…최근 연구서 치매 예방 효과도 확인

강북삼성병원 박철영 교수 "부작용 위험 높아 임상에서 활용 낮은 문제는 병용요법으로 해결 가능" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 글리타존(TZD, 로시글리타존+피오글리타존) 계열의 당뇨병 치료제가 인슐린 저항성이 매우 뛰어난 약물임에도 불구, 부작용 등 안전성 논란이 끊이지 않으면서 임상현장에서의 처방이 지속적으로 낮아지고 있는 추세다. 이에 2세대 TZD 약물인 국산20호신약 종근당 듀비에(성분명, 로베글리타존황산염 0.5㎎)는 골절과 방광암 부작용 등 안전성을 대폭 개선한 동시에 피파감마와의 결합 친화도(binding affinity)를 12배 강화했다. 판매 전 회사는 10차례 임상시험을 통해 환자의 혈당강하와 췌장기능 유지 효과를 확인했으며, 여기에 그치지 않고 지속적으로 사후 임상을 통해 다양한 효능을 확인 중이다. 실제 최근 듀비에 연구에서 피오글리타존 대비 혈당 강하 효과가 더 높게 나타났으며, 당뇨병 치료제 중 치매 예방 효과 역시 가장 뛰어난 것으로 분석됐다. 6일 이들 연구에 참여한 강북삼성병원 내분비내과 박철영 교수는 인터뷰를 통해 연구 배경과 다른 치료제와의

젤잔즈·올루미언트·린버크 등 류마티스관절염치료제, 중증 심질환 위험 증가

식약처, 안전성 서한 배포 식품의약품안전처는 3일 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 '토파시티닙', '바리시티닙', '유파다시티닙' 3개 성분 제제에 대해 안전성 서한을 배포했다. 토파시티닙 등 3개 성분 제제는 면역과 염증을 조절하는 효소인 야뉴스키나제(JAK) 억제제로, 관절염 또는 궤양성 대장염 등 만성 염증성 질환의 치료에 사용되는 약물이다. 국내에 총 51개 품목(46개社)이 허가돼 있다. 이번 안전성 서한은 이들 의약품이 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 임상결과 발표에 따른 조치다. 실제 미국 식품의약품청(FDA)에 따르면 토파시티닙 성분 제제의 안전성 관련 대규모 무작위 임상시험을 검토한 결과, 해당 제제 복용 시 심장마비나 뇌졸중, 암, 혈전, 사망 등의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 또한 동일 기전을 가진 바리시티닙, 유파다시티닙 성분 제제의 경우도 유사한 위험을 수반할 것으로 간주했다. FDA는 이들 성분에 대해 안전성 서한을 배포한 데 이어 ▲박스

유나이티드제약 코로나19 흡입치료제 디바이스, 13개국 디자인권 확보

"생산시설에 대한 GMP 인증도 받아" 한국유나이티드제약은 개발 중인 코로나19 흡입 치료제(부데소니드+아포르모테롤)의 디자인권을 국내와 해외 각지에서 확보하고 있다. 한국유나이티드제약이 2035년 5월까지 국내에서 권리를 확보하고 있는 흡입 치료제 디바이스는 자체 기술로 개발한 건조분말 흡입제 약물 전달 장치다. 유속에 따른 전달 효율의 변화가 최소화돼 환자에게 일정한 약물 전달이 가능하도록 했다. 또한 간편한 작동 방법을 가지고 있어 흡입기를 처음 사용하는 환자도 쉽게 사용할 수 있도록 설계됐다. 한국유나이티드제약은 국내뿐만 아니라 중국, 일본, 유럽, 미국, 캐나다, 러시아 등 총 13개국에서도 흡입 치료제 디바이스의 디자인권을 등록받았다. 해당 국가에서 동일·유사 디자인의 약제 흡입기에 대한 권리 행사가 가능하다. 한국유나이티드제약은 "연구개발과 디자인권 확보뿐만 아니라 최근 흡입형 치료제 생산 공장을 완공하고 대전지방식품의약품안전청으로부터 GMP 승인을 받았다"고 밝혔다. GMP인증을 받은 생산시설은 흡입기 디바

노보 노디스크 삭센다, 2021년 2분기 비만치료제 중 매출 1위 기록

아이큐비아 분석 결과 비만 치료제 삭센다 2분기 매출 약 99억 원으로 1위 유지 한국 노보 노디스크제약은 세계 최초 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다(성분명 리라글루티드)가 2분기 비만치료제 시장에서 25.8%의 점유율을 차지하며 1분기에 이어 1위를 수성했다고 2일 밝혔다. 의약품 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 삭센다는 전체 비만 치료제 시장 2분기 매출 386억 원 중 약 99억 원으로 약 25.8%의 점유율을 차지하며 11분기 연속 1위를 달성했다. 삭센다의 2분기 매출은 1분기 대비 약 48% 성장한 수치로 큰 폭의 반등에 성공하며 비만 치료제 시장을 리딩하고 있다. 또한 최근 1년 누적 매출액(MAT) 1위도 기록했다. 삭센다의 1년간 국내 연간 누적 매출액(MAT)은 약 352억 원으로 이는 전체 비만 치료제 시장의 약 25%에 해당한다. 노보 노디스크제약 라나 아즈파 자파 사장은 "최근 다양한 연구 및 설문 결과를 통해 코로나 펜데믹의 장기화가 비만 환자 증가 및 기존 비만 환자들의 건강 문

JW중외제약 '헴리브라', 소아항체환자 대상 급여 기준 확대

기존 면역관용요법 선행을 전제로 한 제한적 급여기준 완화 JW중외제약은 보건복지부가 공고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 급여 기준이 확대된다고 1일 밝혔다. 1일부로 적용되는 신규 개정안은 국내외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌과 관련 학회 의견 등을 반영해 세부 기준이 변경됐다. 보건복지부는 ▲'만1세 이상 만 12세 미만'의 급여 기준 내 면역관용요법을 선행해야 하는 제한적인 급여기준 내용을 '24주간 출혈건수가 3회 이상으로 우회인자제제를 투여한 경우'로 변경했다. 투여 방법도 ▲'1회 내원 시 최대 4주 분의 요양급여'를 인정함으로써 환자의 자가투여 범위를 확대했다. 또 처방과를 ▲혈액종양 소아청소년과‧혈액종양 내과전문의에서 일반 소아청소년과‧내과전문의까지 확대 변경해 더 많은 A형 혈우병 환자들의 치료 접근성이 향상될 것으로 기대된다. '헴리브라'는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인