ACE억제제·베타차단제, 허셉틴 단독엔 심장독성 감소 못시켜

[ACC 2018] 안트라사이클린계 사용경험 있으면 심장손상 절반으로 준다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 허셉틴(성분명 트라스트주맙)은 HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 널리 사용되는 타깃 항암제지만 심장 손상과 연관성 있다고 알려져 있다. 만약 유방암 환자에서 허셉틴 치료 시작과 동시에 잘 알려진 심장약을 투여하면 심기능 손상을 예방할 수 있을까. 미국 켄터키대학교(University of Kentucky) 마야 구글린(Maya E. Guglin) 교수팀은 11일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 미국심장학회(ACC) 연례학술대회에서 허셉틴 단독 치료를 받는 환자에서는 ACE 억제제인 리시노프릴과 베타차단제 카르베딜롤을 함께 사용하더라도 심장독성을 예방할 수 없다는 연구결과를 발표했다. 그러나 과거에 안트라사이클린계 기반 화학항암요법을 추가로 받았거나 현재 받고 있는 환자에서는 2년 추적 관찰 결과 심장 손상이 위약군의 절반 수준으로 감소했다. 이 연구는 흔히 사용되는 두 약물이 허셉틴 관련 심장 손상이나 잠재적으로 생명을 구하는

프랄런트, MACE 발생률 15%↓…고위험군에선 24%↓

[ACC 2018] ODYSSEY OUTCOMES 발표…고위험군 사망 29% 줄여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 사노피 PCSK9 억제제인 프랄런트(성분명 알리로쿠맙)가 고강도 스타틴 치료에도 콜레스테롤 수치가 높게 유지됐던 환자군에서 주요 심혈관계 사건(MACE) 발생률을 15% 낮췄다는 연구결과가 나왔다. LDL-C 수치가 100㎎/㎗ 이상인 환자군에서는 심장마비와 뇌졸중을 포함해 심혈관 사건이 24% 감소했다. 프랑스 비샤병원(Hôpital Bichat) 필리프 가브리엘 스테그(Philippe Gabriel Steg) 박사팀은 10일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 미국심장학회(ACC) 연례학술대회에서 ODYSSEY OUTCOMES 연구결과를 발표했다. ODYSSEY OUTCOMES는 심장마비와 불안정 협심증을 포함한 포괄적 의미의 급성관상동맥증후군(ACS)을 최근 앓았던 환자 1만 8924명을 대상으로 프랄런트의 장기간 심혈관 예후를 평가하기 위해 진행된 연구다. 심근경색 또는 기타 관상동맥사건을 최근 경험한 환자들은 많은 수가 최대내약용량의 스타틴 요법에

릴리·베링거, 자디앙 심부전 임상연구 확대 계획

당뇨병 관계없이 심부전 환자의 운동능력·증상에 미치는 영향 평가 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 베링거인겔하임과 일라이 릴리가 만성 심부전 환자를 대상으로 한 자디앙(성분명 엠파글리프로진)의 임상시험 프로그램 EMPERIAL 연구를 확대할 계획이라고 밝혔다. EMPERIAL은 자디앙 12주 치료가 심부전 환자의 일상적인 운동 수행 능력에 미치는 영향을 평가하는 3상 임상 2개로 구성된다. 이 연구에서 두 회사는 제2형 당뇨병 유무와 관계 없이 만성 심부전 환자의 운동 능력 및 심부전 증상에 미치는 영향을 평가할 계획이다. EMPERIAL은 지난해 3월 시작된 EMPEROR의 후속 연구다. EMPEROR이 심부전 환자의 장기간 이환율과 사망률에 초점을 두고 있다면 EMPERIAL에서는 운동 능력과 심부전 증상에 대한 잠재적 혜택을 조사할 계획이다. 두 연구는 자디앙이 심부전 결과에 미치는 영향을 평가한 랜드마크 연구 EMPA-REG OUTCOME 임상시험에서 얻은 데이터를 기반으로 한다. 릴리 당뇨병 제품개발 부회장 제프 에믹(Jeff Emmick)

트루바다, HIV-1 노출 전 감염 위험 감소 요법 적응증 확대

높은 순응도 유지하면 90% 이상 HIV-1 감염 위험 감소 효과 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 길리어드 사이언스 코리아가 7일 서울 중구 소공동 롯데호텔에서 트루바다(성분명 테노포비르디소프록실푸마르산염·엠트리시타빈)의 HIV-1 노출 전 감염 위험 감소(PrEP) 요법의 국내 승인을 기념하는 기자간담회를 가졌다. 이날 행사에서는 신형식 대한에이즈학회 회장과 반준우 길리어드 사이언스 코리아 의학부 전무의 발표를 통해 HIV-1 감염 위험이 높은 사람이 사전에 항레트로바이러스 약물을 복용해 바이러스 감염 위험을 낮추는 '노출 전 감염 위험 감소(PrEP) 요법'의 국내 도입 필요성 및 트루바다의 새로운 적응증 승인의 의미, 트루바다의 임상연구 결과 등이 소개됐다. 트루바다는 2월 13일 식품의약품안전처로부터 고위험군 성인에서 성관계로 매개되는 HIV-1 감염 위험을 감소시키기 위해 안전한 성관계 수칙 준수와 병행하는 'HIV-1 노출 전 감염 위험 감소 요법(PrEP; Pre-exposure prophylaxis)'의 효능∙효과를 추가 승인 받았다.

3D 스페로이드 BBB 통과 예측모델

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 지난해 10월 27일자 '금단(禁斷)의 문을 열다' 칼럼을 통해 우리 몸의 신비한 기관 뇌를 보호하는 특별한 장치인 '혈액-뇌 장벽(BBB, Blood-Brain-Barrier)'을 소개했다. 뇌혈관은 체내 다른 혈관과 다르게 혈관 내피세포(endothelial cell) 사이 공간이 거의 없이 조밀하게 이뤄져 있다. 아교세포(glia cell)라는 비신경세포가 혈관을 둘러싸고 있어 혈액과 혈관벽을 통한 물질이동이 제한적이다. BBB가 존재해 혈액에서 돌고 있는 세균이나 병원균 같은 불순물질이 쉽게 뇌로 들어오지 못하지만, 뇌를 보호하기 위해 만들어진 BBB가 오히려 뇌의 생존에 방해가 되는 경우도 있다. 뇌에 생긴 종양이나 파킨슨병, 알츠하이머성 치매와 같이 뇌의 문제로 일어나는 병리적 상황에서 BBB가 약물 전달의 장애물로 작용한다. 그래서 BBB를 뚫고 뇌실질까지 약물을 전달하는 방법은 오랫동안 과학자들의 숙제였다. 특정 약물이 BBB를 통과

트루리시티, SGLT-2 억제제와 병용하면 혈당관리↑

3b상 임상인 AWARD-10 연구 Lancet Diabetes & Endocrinology 게재 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 일라이 릴리의 트루리시타(성분명 둘라글루타이드)와 SGLT-2 억제제를 병용하면 2~3개월 이상 평균 혈당 농도를 유의하게 개선시킨다는 연구결과가 나왔다. 릴리는 현지시각으로 26일 The Lancet Diabetes & Endocrinology에 메트포르민 사용에 관계 없이 SGLT-2 억제제로 적절하게 관리되지 않는 당뇨병 환자에게 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 트루리시티를 추가해 안전성 및 효능을 관찰한 AWARD-10 연구결과가 게재됐다고 밝혔다. AWARD-10은 미국과 오스트리아, 체코, 독일, 헝가리, 이스라엘, 멕시코, 스페인 등 40개 임상 현장에서 24주간 실시된 3b상 임상시험이다. 연구팀은 당화혈색소(HbA1c) 수치가 7.0% 이상이고 체질량지수(BMI)가 45㎏/㎡ 이하면서 SGLT-2 억제제로 적절하게 조절되지 않는 성인 제2형 당뇨병 환자 424명을 1:1:1로 무작위 배정한 뒤 24주간 주 1회 트루리시티 1.5㎎,

EMA 자문위, 첫 신생아당뇨병 치료제 승인 권고

글리벤클라미드 성분의 새로운 경구 제형…신생아·유아에 사용 가능 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 최근 설포닐유레아 계열 당뇨병 치료제인 글리벤클라미드(glibenclamide) 성분의 암글리디아(Amglidia)를 신생아 당뇨병 치료제로 승인 권고했다. 신생아 당뇨병 치료제로 유럽에서 승인 권고를 받은 것은 처음이다. 신생아 당뇨병은 생후 6개월 이내에 진단되는 매우 희귀한 당뇨병이다. 고혈당으로 인한 증상과 케토산증 위험으로 생명을 위협하고 쇠약하게 만든다. 암글리디아는 기존에 사용되고 있던 제2형 당뇨병 치료제 글리벤클라미드의 새로운 경구 제형으로, 신생아와 유아, 어린이 치료제로 개발됐다. 인슐린 분비를 제어하는 ATP-민감성 칼륨(KATP) 통로에 붙어 췌장의 인슐린 생산 세포에 작용한다. 신생아 당뇨병을 앓고 있는 많은 신생아에서 췌장 세포는 인슐린을 생성하지만, KATP 통로 기능 손상을 이끄는 유전자 돌연변이로 인슐린 분비는 하지 못한다. 혈중 인슐린 결핍은 당뇨병 증상을 유발

고셔병 치료제, 안전성·편의성 높이는 방향으로 발전 중

비프리브주, 인간세포에서 개발…효소대체요법의 안전성·편의성↑ [메디게이트뉴스 박도영 기자] 매년 2월 말일은 세계 희귀질환의 날로 치료에 어려움을 겪고 있는 희귀질환 환자들에 대한 사회적 인식을 높이기 위해 제정됐다. 7000여종의 희귀질환 중 치료제가 있는 질환은 5%에 그쳐 희귀질환 치료제의 개발과 발전이 절실하다. 유전성 희귀질환인 고셔병의 경우 치료가 어려운 질환 중 하나였지만 1990년대 이후 치료법이 개발됐다. 그러나 희귀한 질환인 만큼 잘 알려지지 않아 국내 많은 환자들이 진단과 치료에 어려움을 겪고 있다. 고셔병은 특정 효소(GCB)의 결핍으로 세포 내 당지질(Gb1)이 축적돼 신체 조직과 장기에 진행성 손상을 일으키는 리소좀축적질환(LSD)중 하나다. 진행성 질환인 만큼 조기에 진단해 치료를 시작하면 질환이 악화되는 것을 예방하고 일상적인 삶이 가능하다. 한국인 고셔병 환자는 유아기부터 발병하는 등 발병시기와 진행속도가 빠르고 심한 임상 증상을 동반하는 것으로 나타나 조기진단과 치료의 중요성이 높다. 그러나 국내 고셔병 환자

국립암센터-유틸렉스, 부작용 없앤 CAR-T 치료제 개발

네이처 커뮤니케이션즈에 발표…HLA-DR 타깃으로 정상세포 손상 최소화 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 국내 연구팀이 기존 CAR-T 치료제의 부작용을 획기적으로 개선한 새로운 치료제의 가능성을 제시해 눈길을 끌었다. 국립암센터 면역치료연구과 한충용 박사와 국내 면역항암제 개발 벤처 유틸렉스 공동 연구팀은 새로운 CAR-T 치료제에 대한 연구성과를 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications) 최근호에 발표했다. CAR-T 치료제(카메라 항원 수용체 T세포 치료제)는 면역세포인 T세포에 CAR 유전자를 넣어 재조합해 암세포를 공격하게 만드는 면역세포 치료제이다. 그러나 출시된 기존 치료제들이 암세포뿐 아니라 정상세포까지 공격하면서 B 세포 무형성증이나 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 같은 부작용이 발생했다. 국립암센터-유틸렉스가 개발 중인 새로운 치료제는 기존에 출시된 CAR-T가 대부분 'CD19' 표지자를 타깃으로 하는데 반해 'HLA-DR'을 타깃으로 한다는 점에서 다르다. CD19는 정상세포와 암세포에서 동일한 비율로 분포하

동아ST-한국다케다, 고혈압치료제 이달비 런칭 심포지엄 성료

올메사르탄·발사르탄 성분보다 우수한 24시간 혈압강하 효과 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 동아에스티와 한국다케다제약이 22일 오후 포항에서 개최된 심포지엄을 끝으로 지난해 12월부터 전국의 각 도시에서 진행해온 고혈압치료제 이달비의 런칭 심포지엄을 성료했다고 밝혔다. 이달비의 런칭 심포지엄은 제품의 브랜드 인지도 제고 및 우수성을 널리 알리고자 서울을 시작으로 부산, 대구, 대전, 광주, 전주, 포항 등 전국 15개 도시에서 개최됐으며, 각 지역에서 의료진 총 1791명이 참석했다. 포항 심포지엄에서는 동국대 경주병원 나득영 병원장이 좌장을 맡고, 동국대 경주병원 배준호 교수의 'Big Change of hypertension guideline after SPRINT Study' 강의와 세명기독병원 김유민 과장의 'New ARB, Edarbi for new hy-pertension patients' 강의로 진행됐다. 강의에서 배 교수는 "SPRINT 연구 결과를 바탕으로 미국심장협회(AHA)와 미국심장학회(ACC)는 새로운 고혈압 진료 지침