분자진단 솔루션 제공 기업 옵토레인이 바이러스 정량검사를 통해 '코로나19'를 보다 정확하게 진단할 수 있는 솔루션을 보유하고 있다고 27일 밝혔다.
현재 코로나19 진단은 실시간 유전자 증폭(Real-Time PCR) 검사를 활용하는데 감염 초기 환자의 경우 음성으로 판정됐다가 재검사에서 양성으로 확진되는 경우가 있다.
해당 오류는 초기 감염 시 채취된 환자샘플내 바이러스 개수가 적어 검출이 안되다 며칠 후 재검사에서는 바이러스 수가 증가된 이후이어서 검출되는 경우로 보고되고 있다.
하지만 차세대 PCR 기술로 알려진 디지털 PCR을 사용할 경우 바이러스 개수까지 정량적으로 확인이 가능하다. 옵토레인의 디지털 PCR 기술은 정량측정 지표인 민감도에서 세계 최고수준(0.01%)이며 진단검사가 실시간으로 측정돼 단시간내 진단이 가능하다.
옵토레인의 민감한 진단능력은 감염 초기에 조기진단을 가능케 할 뿐 아니라 확진 환자의 완치여부를 판정하는데 있어서도 신속하고 높은 신뢰의 진단 결과제공이 가능한다.
현재 디지털 PCR을 활용한 정량검사는 코로나19와 같은 감염병에 많이 적용하지 못하고 있다. 기술적인 장점은 뛰어나지만 사용방법이 어렵고 가격이 비싼 이유로 전문적인 연구기관에서만 제한적으로 사용되고 있다.
옵토레인의 디지털 PCR은 반도체 CMOS 센서를 이용해 사용방법이 전자제품과 같이 편리하고 검사시간도 1시간 이내에 가능하다. 가격 또한 글로벌기업 제품의 1/10 수준으로 경쟁력이 있다.
옵토레인 관계자는 "우리 제품은 기존 PCR 분석기에 탑재된 광학기기와 열제어 장치 모두를 반도체칩으로 통합 대체시키기 때문에 작고 가벼우며 진단 속도가 빨라 응급현장에서 사용이 용이하다"며 "최근 해외 관계당국에서 디지털 PCR을 활용한 코로나19 바이러스 정량검사 솔루션을 요청해 미팅을 위한 기술자료를 준비 중이다"고 말했다.
옵토레인은 국내 질병관리본부에 코로나19 Real-Time PCR(실시간 유전자 증폭)용 시약에 대한 긴급승인 신청을 완료했고, 디지털 PCR을 활용한 코로나19 바이러스 정량검사와 새로운 코로나바이러스 돌연변이 발생 측정에 대해서도 제안을 준비 중이다.
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