MEDI:GATE NEWS 디엠바이오, 지아이이노베이션 GI-301 CDMO 계약 체결

기사입력시간 20.03.19 11:29최종 업데이트 20.03.19 11:29

디엠바이오, 지아이이노베이션 GI-301 CDMO 계약 체결

알레르기치료제 후보물질에 대한 임상2상 시료 및 원료의약품 위탁생산

디엠바이오는 지난 18일 지아이이노베이션이 개발 중인 알레르기치료제 후보물질 GI-301의 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다.

계약식에는 디엠바이오 민병조 대표와 카와사키 요시쿠니 대표, 지아이이노베이션 남수연 대표와 장명호 의장, 양사 관계자들이 참석했다.

이번 계약체결에 따라 디엠바이오는 GI-301의 Drug Substance(DS, 원료의약품) 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시험 등을 진행하는 위탁개발과 약 2,500L 규모의 임상2상 시험 시료 위탁생산을 담당한다.

지아이이노베이션이 개발 중인 GI-301은 IgE(면역글로불린 E)에 의한 알레르기 질환인 만성 특발성 두드러기, 아토피 피부염, 천식, 음식 알레르기 등의 치료제로 올해 9월 유럽 등에서 임상에 들어간다.

지아이이노베이션 관계자는 "GI-301과 유사한 적응증을 가진 제품으로는 노바티스와 로슈가 공동 개발한 졸레어(성분명: 오말리주맙)가 있으며, GI-301은 졸레어 대비 32배 강한 약물의 결합력을 갖고 있다"고 주장했다.

디엠바이오 관계자는 "우수한 생산 시설 및 글로벌 규정에 맞는 생산 시스템을 기반으로 최근 바이오의약품의 CDMO 사업을 본격화 하고, CRO사업까지 영역을 확대하고 있다"면서 "바이오의약품 개발사들의 글로벌 시장 진출을 돕는 전진기지 역할을 하겠다"고 말했다.

한편 디엠바이오는 동아쏘시오그룹이 메이지세이카파마와 합작해 설립한 바이오의약품 전문회사로, cGMP(미국 FDA 우수의약품 제조관리 규정) 수준의 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다.

지아이이노베이션은 기초과학과 중개연구의 혁신적인 융합을 통해 고통 받고 있는 환자들에게 희망을 줄 수 있는 단백질 신약을 개발하는 바이오벤처회사로, GI-SMART 기반기술을 확립하여 면역 항암, 염증 및 면역질환 분야의 치료제 분야에서 다중 표적 융합 단백질 신약을 효율적으로 개발하고 있다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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