MEDI:GATE NEWS 웰스바이오 코로나19 자가검사키트, 오미크론 변이 BA.5-BA.2.75 검출 가능

기사입력시간 22.08.08 13:46최종 업데이트 22.08.09 15:27

"웰스바이오 코로나19 자가검사키트, 오미크론 변이 BA.5-BA.2.75 검출 가능"

자체 성능평가 검사 시행 결과 발표…식약처 심의 중

웰스바이오는 코로나19 자가검사키트 케어유에스 코로나 바이러스 안티젠 홈테스트(careUS COVID-19 Antigen Home Test)의 검사 성능 평가를 시행한 결과 오미크론 하위 변위인 BA.5와 BA.2.75(켄타우로스)를 검출할 수 있다고 8일 밝혔다.

평가 담당자는 "검사 성능평가를 시행한 후 그 결과를 식품의약품안전처에 보고했다"고 밝혔다. 식약처에서는 이에 대한 심의를 진행 중이며 결과 보고는 미정이다.

현재 식약처는 기존에 허가된 국내 코로나19 항원 신속검사키트의 BA.5, BA.2.75 등 새로운 변이 검출 여부에 대해 검증에 나선 상태며, 각 업체들에 자료를 요구할 예정인 것으로 알려져 있다.

켄타우로스 BA.2.75는 원조 오미크론 BA.1보다 전파력이 30% 이상 높은 BA.2과 비교해 면역 회피 능력, 감염력이 더 높다. BA.5가 국내 우세종이 된 상황에서 BA.2.75까지 가세할 경우 휴가철에 이어 초·중·등학교 개학 이후 유행 규모가 더 커질 것이란 우려가 제기되고 있다.

한편 웰스바이오 코로나19 자가검사키트는 올해 2월 17일 식약처에서 판매 허가를 받았다.

웰스바이오는 면역 진단, 분자 진단, 바이오센서 기술을 기반으로 한 제품을 개발·생산하는 체외진단 전문 기업으로, 엑세스바이오의 자회사다. 현재 고민감도 종합 진단 솔루션 개발을 목표로 사업을 활발히 진행하고 있다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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