MEDI:GATE NEWS 제이앤피메디, 의약품 안전성 관리 솔루션 ‘메이븐 세이프티’ 론칭

기사입력시간 23.06.01 02:56최종 업데이트 23.06.01 02:56

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 의약품 안전성 관리 솔루션 ‘메이븐 세이프티(Maven Safety)’를 새롭게 론칭한다고 31일 밝혔다. 최근 각종 의약품 안전성 관련 규제가 강화되는 가운데 기존의 세이프티 DB 관리(안전성 자료 관리) 소프트웨어는 초기 구축 및 유지 비용이 높아 기업들로선 부담이 크다. 반면 제이앤피메디의 메이븐 세이프티는 별도의 제품 설치 없이도 필요한 기능만 선택해 사용하는 구독형 SaaS 솔루션을 구현했다. 이를 통해 고가의 소프트웨어 도입이 어려웠던 중소 기업들도 간편하고 손쉽게 국제 표준 서식에 맞춰 데이터를 관리할 수 있게 됐다. 기존 소프트웨어를 사용하던 기업들도 메이븐 세이프티를 활용하면 비용 절감 효과를 기대할 수 있다. 메이븐 세이프티는 ▲규제기관 보고 최적화 ▲협업 기반 세이프티 데이터 관리 ▲임상연구 생산성 확대 등 크게 3가지 부분에 집중해 서비스 경쟁력을 강화했다. 먼저, 국내 규제기관 보고를 위한 E2B(R3) 양식에 맞춘 데이터 입력 기능을 제공하며, 클릭 한번으로 데이터 보고를 위한 XML 파일 변환이 가능하다. 협업 기반 세이프티 데이터 관리도 용이하다. 제품 안에서 워크스페이스 및 폴더를 생성할 수 있어 효율적인 업무 수행이 가능하다. 워크스페이스는 사용자에 따라 접근 권한을 설정할 수 있다. 데이터의 무결성을 확보하고 임상 데이터의 조작을 방지하기 위해 감사 추적기능을 제공하고 작성한 이력은 모두 저장된다. 승인 기능을 통해 입력된 데이터의 상호 리뷰가 가능하다. 메이븐 세이프티는 임상시험 수탁기관(CRO)과 제약회사, 의료기관 등 약물감시 데이터를 관리하는 모든 주체가 활용할 수 있으며, 내달 15일 솔루션을 공식 론칭하고 본격적인 서비스 제공을 시작한다. 제이앤피메디 정권호 대표는 “제이앤피메디는 고도화된 기술력으로 의약품 안전성 데이터 솔루션 진입장벽을 대폭 낮추고, 합리적인 비용으로 최적화된 업무를 진행할 수 있도록 메이븐 세이프티를 출시했다”며 “많은 기업들이 디지털 솔루션을 통해 임상시험의 시간과 비용을 절감하고, 업무 효율성과 데이터의 신뢰도를 높여 글로벌 임상 강국으로 자리매김 할 수 있도록 하겠다”고 말했다.

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제이앤피메디, 의약품 안전성 관리 솔루션 ‘메이븐 세이프티’ 론칭

별도 설치 없이 필요한 기능만 선택해 사용...합리적 비용으로 업무 효율 극대화

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 의약품 안전성 관리 솔루션 ‘메이븐 세이프티(Maven Safety)’를 새롭게 론칭한다고 31일 밝혔다.

최근 각종 의약품 안전성 관련 규제가 강화되는 가운데 기존의 세이프티 DB 관리(안전성 자료 관리) 소프트웨어는 초기 구축 및 유지 비용이 높아 기업들로선 부담이 크다.

반면 제이앤피메디의 메이븐 세이프티는 별도의 제품 설치 없이도 필요한 기능만 선택해 사용하는 구독형 SaaS 솔루션을 구현했다. 이를 통해 고가의 소프트웨어 도입이 어려웠던 중소 기업들도 간편하고 손쉽게 국제 표준 서식에 맞춰 데이터를 관리할 수 있게 됐다. 기존 소프트웨어를 사용하던 기업들도 메이븐 세이프티를 활용하면 비용 절감 효과를 기대할 수 있다.

메이븐 세이프티는 ▲규제기관 보고 최적화 ▲협업 기반 세이프티 데이터 관리 ▲임상연구 생산성 확대 등 크게 3가지 부분에 집중해 서비스 경쟁력을 강화했다.

먼저, 국내 규제기관 보고를 위한 E2B(R3) 양식에 맞춘 데이터 입력 기능을 제공하며, 클릭 한번으로 데이터 보고를 위한 XML 파일 변환이 가능하다. 협업 기반 세이프티 데이터 관리도 용이하다. 제품 안에서 워크스페이스 및 폴더를 생성할 수 있어 효율적인 업무 수행이 가능하다. 워크스페이스는 사용자에 따라 접근 권한을 설정할 수 있다.

데이터의 무결성을 확보하고 임상 데이터의 조작을 방지하기 위해 감사 추적기능을 제공하고 작성한 이력은 모두 저장된다. 승인 기능을 통해 입력된 데이터의 상호 리뷰가 가능하다.

메이븐 세이프티는 임상시험 수탁기관(CRO)과 제약회사, 의료기관 등 약물감시 데이터를 관리하는 모든 주체가 활용할 수 있으며, 내달 15일 솔루션을 공식 론칭하고 본격적인 서비스 제공을 시작한다.

제이앤피메디 정권호 대표는 “제이앤피메디는 고도화된 기술력으로 의약품 안전성 데이터 솔루션 진입장벽을 대폭 낮추고, 합리적인 비용으로 최적화된 업무를 진행할 수 있도록 메이븐 세이프티를 출시했다”며 “많은 기업들이 디지털 솔루션을 통해 임상시험의 시간과 비용을 절감하고, 업무 효율성과 데이터의 신뢰도를 높여 글로벌 임상 강국으로 자리매김 할 수 있도록 하겠다”고 말했다.

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박민식 기자 (mspark@medigatenews.com)

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