MEDI:GATE NEWS 압타바이오, 유럽 4개국 임상2상 시험계획서 신청 완료

기사입력시간 20.03.10 13:44최종 업데이트 20.03.10 13:44

압타바이오, 유럽 4개국 임상2상 시험계획서 신청 완료

IND 승인 후, 총 22개 기관에서 환자 140명 대상 시험 진행 예정

항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 4개국 임상2상 시험계획서(IND) 신청을 모두 완료했다고 10일 밝혔다.

회사의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 파이프라인 중 가장 빠르게 임상 2상에 진입하는 ‘APX-115’는 당뇨병성신증 치료제다.

당뇨병성신증은 고혈당에 의해 신장 세포와 혈관이 손상되는 질병으로, 여과 기능이 떨어져 필요한 단백질은 소변으로 배출되고, 노폐물은 제대로 배출되지 않아 신체 기능 저하를 유발한다. 중증의 경우, 투석이나 신장 이식이 필요하며 더 심하면 사망에까지 이르지만 아직 그 원인을 바로잡는 전문 치료제가 없다.

압타바이오는 3월 2일 유럽 체코를 시작으로, 3일 헝가리, 4일 세르비아, 5일 불가리아에 각각 ‘APX-115’ 임상시험계획서(IND)를 추가 제출했다. IND가 계획대로 승인되면, 회사는 유럽 4개국 총 22개 기관에서 140명의 환자 대상으로 시험을 진행할 예정이다.

압타바이오 관계자는 “APX-115 유럽 4개국 IND 신청을 무사히 마무리하고, 관련 서류 제출도 완료해 기쁘다”며, “이번 경험과 노하우를 토대로 올해 임상 계획 중에 있는 회사의 NASH 치료제, 혈액암 치료제 등 준비에도 속도를 낼 수 있을 것이다”고 자신했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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