엔지켐생명과학, 아토피 피부염 치료제 임상2상 승인
경구투여용 약물로 개발, 미충족 의료수요의 해결 기대
엔지켐생명과학이 식품의약품안전처로부터 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다.
이번 임상시험은 경구용 아토피 치료제 개발을 목표로 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 EC-18을 16주간 경구 투여한 후 습진중증도평가지수(EASI) 변화량을 통해 유효성 및 안전성을 평가한다. 고대안산병원 외 10개 기관에서 약 2년간 진행될 예정이다.
10월 Scientific Reports에 발표된 비임상 연구결과에 따르면 EC-18은 아토피 피부염을 유도한 마우스 모델에서의 EASI 점수를 유의미하게 감소시키며 과각화증에 의해 두꺼워진 표피를 개선시키고, 알러지 반응을 낮추고 면역반응의 균형을 회복시켰다.
엔지켐생명과학 신약개발연구소는 "EC-18은 사용자 편의성이 높은 경구투여용 약물로 개발할 예정이며, 임상 1상 결과를 통해 이미 안전성이 확보된 물질로 스테로이드, 면역억제제와 같은 내성 및 부작용이 없어 복용시 피부 가려움증, 홍반, 침식 같은 증상을 개선해 아토피 피부염 중증 환자의 미충족 의료수요를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다.
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