퍼스트바이오테라퓨틱스(1ST Biotherapeutics)가 면역항암제 후보물질 경구용 HPK1 저해제 FB849와 MSD의 PD-1 항체 키트루다(Keytruda, pembrolizumab) 병용요법 임상시험에 대한 협력 및 공급계약(Clinical Trials Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 19일 밝혔다.
퍼스트바이오테라퓨틱스는 현재 고형암 환자를 대상으로 FB849의 임상 1/2상(NCT05761223)을 진행하고 있다. 이번 계약에 따라 고형암 환자를 대상으로 FB849 단독투여, FB849와 키트루다의 병용투여 시의 안전성, 내약성, 약동학 및 항암 예비효과를 평가한다. 임상시험에 사용되는 키트루다는 무상으로 공급받는다. 모집은 하반기 진행될 예정이다.
김재은 퍼스트테라퓨틱스 대표는 “이번 협력을 통해 FB849 개발의 다음 단계를 밟게 돼 매우 기쁘다. 키트루다와의 병용요법이 효과적인 항암 반응을 유도해 진행성 고형암 환자들에게 부가적인 치료 혜택을 가져다 주길 기대한다”며 “이번 협력은 해당 임상에 있어 중요한 단계로, 우리의 차별화된 약물 개발 및 접근 방식을 입증한 것”이라며 “우리는 앞으로 계속해서 미충족 수요가 높은 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하고자 노력하겠다”고 말했다.
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