[메디게이트뉴스 박도영 기자] 전립선비대증∙발기부전 동시치료 복합제 구구탐스 3상임상 결과가 Journal of Sexual Medicine 8월호에 등재됐다.
서울성모병원 김세웅 교수팀은 양성전립선비대증(BPH)과 발기부전(ED)을 동반한 한국인 남성환자 510명을 총 3개군으로 나눠 대조군(타다라필 5mg 단일요법)과 탐스로신염산염 0.2mg 및 0.4mg과 타다라필 5mg을 각각 결합한 복합제를 1일 1회 12주간 투약해 유효성과 안전성을 확인했다.
연구 결과 탐스로신 0.4mg 복합제 투여군에서 대조군 대비 국제 전립선 증상 점수(IPSS)가 약 27% 더 감소됐고, 성기능 개선 효과는 비열등했다. 다만 탐스로신염산염 0.2mg 복합제는 대조군과의 IPSS 개선 효과 비교에서 통계학적 유의성이 나타나지 않았다.
김 교수는 "국내 발기부전 환자 10명 중 8.5명이 전립선 질환을 동반하고 있고 실제 진료현장에서도 두 질환을 동반한 환자들이 꾸준히 증가하고 있다"면서 "두 질환을 동시 치료할 수 있는 약물로는 타다라필 5mg이 있지만 중증의 전립선비대증에 따른 하부요로증상을 단독으로 치료하는 데는 어려움이 있어 알파차단제와 병용요법이 필요하다"고 설명했다.
한미약품 마케팅사업부 박명희 상무는 "세계성의학회, 미국비뇨기과학회 등 국제학회에서 잇따라 발표된 구구탐스캡슐의 3상 임상 결과가 국제학술지에도 등재되면서 제품의 유효성과 안전성을 국제적으로 인정받게 됐다"며 "근거중심 마케팅을 통한 비뇨기 분야의 다양한 치료옵션을 확대해 나갈 수 있도록 지속해서 노력하겠다"고 말했다.
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