MEDI:GATE NEWS 퓨쳐켐, 미국비뇨기과학회서 FC705 임상 결과 구두 발표

기사입력시간 22.05.16 16:56최종 업데이트 22.05.16 16:56

퓨쳐켐, 미국비뇨기과학회서 FC705 임상 결과 구두 발표

안정성 및 임상증상 개선 효과 확인…향후 임상서 용법 결정할 주요 데이터 확보

퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 개발중인 FC705의 국내 임상 1상 중간 결과를 13~16일(현지시간) 미국 뉴올리언스(New Orleans)에서 열리는 미국비뇨기과학회(AUA)에서 방사성 리간드 치료제(Radio ligand terapy) 신약으로는 세계 최초로 발표했다고 16일 밝혔다.

서울성모병원 임상연구자는 "모든 투여군에서 유의미한 이상 반응이 발생되지 않아 의약품에 대한 안전성이 입증됐다"며 "특히 100mCi 투여군에서 PSA50(의약품 투여 후 PSA 수치가 기존보다 50% 이상 감소되는 현상)이 투여 대상자의 50%에서 관찰됐으며 모든 대상자에서 [18F] PMSA PET-CT를 통한 영상학적 진단에서 암의 무진행 상태를 확인했다"고 설명했다.

이어 "해당 결과는 단회 투여에 대한 결과이기 때문에 반복 투여가 진행된다면 더 높은 치료 효과가 보일 것이다"며 "초기 단계의 임상 결과이지만 이러한 경향성이 임상 2-3상에도 유사하게 확인된다면 기존 치료 방법이 듣지 않는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 유망한 치료법이 될 것으로 기대된다"고 결론지었다.

퓨쳐켐은 이번 1상을 통해 안전성 및 임상적 효과를 확인했고 향후 임상시험에서 용법을 결정할 수 있는 주요 데이터를 확보했다. 1상에서 결정된 100mCi의 용량으로 반복투여를 진행하는 국내 2상과 미국 1/2a상을 신청한 상태다.

퓨쳐켐 관계자는 "FC705는 현재 개발중인 여러 후보 물질과 비교해 절반 정도의 용량으로도 종양에서의 섭취(Tumor lesion)가 높았다"며 "적은 부작용과 높은 치료효과를 통해 계열 내 최고신약(Best-in-class)을 목표로 개발 중이다. 전립선암 환자 중 일반 항암치료 이후 내성이 생겨 재전이가 있는 경우 마땅한 치료 방법이 없던 상황에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 새로운 치료 옵션으로 주목 받을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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