MEDI:GATE NEWS 메타파인즈, KCRN과 임상시험 수탁계약 체결

기사입력시간 21.08.31 17:40최종 업데이트 21.08.31 17:40

메타파인즈, KCRN과 임상시험 수탁계약 체결

저독성 대사항암제 ASCA101 국내외 임상 동시 진행

대사항암제 전문 바이오벤처 메타파인즈가 31일 임상시험 수탁업체 KCRN(Korea Clinical Regulatory Network)과 저독성 대사항암제 'ASCA101'의 임상 1상에 대한 임상시험 수탁계약을 체결했다.

메타파인즈는 이번 계약을 토대로 국내와 미국 임상을 동시에 진행해 ASCA101의 글로벌 상용화 속도를 높일 예정이다.

ASCA101은 서로 다른 기전으로 작용하는 세포 증식 억제형 대사 항암 화합물들이 상호 시너지를 낼 수 있도록 설계된 저독성 대사항암제다. 6월 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인받았고, 9월부터 국내 1상을 개시할 예정이다.

미국 메릴랜드에 위치하고 있는 KCRN은 미국의 임상 1·2상 전문 수탁 연구기관이다. 한국인으로 구성된 유일한 미국 임상 수탁 연구기관으로 한국 바이오 기업들의 미국 내 임상시험을 지원하고 있다.

KCRN은 올해 안에 식약처에서 승인받은 ASCA101 임상시험과 동일한 디자인의 임상시험에 대한 IND를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 빠른 시일 내에 미국 내 임상시험도 개시할 계획이다.

메타파인즈 관계자는 "이번 계약을 통해 ASCA101의 우수성과 안전성을 국내외에 널리 알릴 수 있는 좋은 기회를 얻게 됐다"며 "국내와 미국 임상 속도를 높여 빠른 시일 내에 글로벌 시장에 진입할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)