MEDI:GATE NEWS 최초 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전 빔젤릭스, 건선 질환 미충족수요 해결 기대

기사입력시간 24.11.21 15:01최종 업데이트 24.11.21 15:01

사진: 경희대병원 피부과 정기헌 교수(왼쪽)와 한국유씨비제약 메디컬전략리드 이호진 이사 한국유씨비제약이 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전의 빔젤릭스 국내 허가를 기념해 상연재 시청역점에서 미디어세션을 열었다. 빔젤릭스는 8월 29일 중등도~중증 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 건선 질환에서 염증 과정을 유발하는 중추적 역할의 사이토카인(Cytokine)인 IL-17A, IL-17F를 동시에 선택적이며 직접적으로 표적, 억제하는 최초이자 유일한 판상 건선 치료제다. 국내 도입된 IL-17 계열 생물학적제제 가운데 유일하게 유지요법 시 8주에 한번 투약하는 제제로 편의성을 높였고, 병원에서 투여 받거나 교육을 통해 직접 자가 주사할 수 있다. 이번 행사에서는 경희대병원 피부과 정기헌 교수가 ‘중증 건선환자의 생물학제제 치료 및 빔젤릭스의 치료 유효성’을, 한국유씨비제약 메디컬전략리드 이호진 이사가 ‘최초 이중억제 건선치료제인 빔젤릭스’를 주제로 발표를 진행했다. 먼저 정 교수는 직접 임상시험에 참여한 빔젤릭스 한국인 임상시험 결과를 발표했다. 임상시험 결과, 빔젤릭스로 치료한 환자의 80% 이상이 PASI 90과 IGA 0/1을 달성한 반면 위약 치료 환자는 0%였다. 이를 통해 환자들은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 빔젤릭스 치료 후 빠르게 개선됐다고 보고했으며, 한국 환자에서 새로운 안전성 정보는 확인되지 않았다. 이 결과는 9월 The Journal of Dermatology에 발표됐다. 정 교수는 "최근 여러 생물학제제들의 등장으로 건선 치료의 기준이 높아지면서 PASI 90을 넘어 PASI 100을 치료 목표로 보기도 한다"면서 "그렇다 하더라도 실제 임상 현장에서는 같은 치료제로 몇 년 이상 치료 시 어느 특정 시점부터 치료 효과가 낮아지는 환자들이 있는데, 치료가 어려운 두피나 손, 발톱 건선 질환을 가진 환자가 특히 그렇다"고 강조했다. 그는 "이러한 환자들을 포함해 여러 치료제를 써도 치료가 안되거나, 평생 건선으로 인해 삶의 질이 저하된 중증 건선 환자들이 여전히 많다"면서 "빔젤릭스가 최초로 유일하게 두 개의 염증 유발 사이토카인을 억제하는 새로운 기전의 치료제인 만큼, 향후 건선 질환에서 이러한 미충족 수요를 해결하는데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 이어 이 이사가 빔젤릭스의 작용 기전과 주요 허가 임상시험에 대한 결과를 발표했다. 발표에 따르면 주로 IL-17A가 인체에서 건선 질환을 일으키는 영향력(Potency)이 더 크다고 알려진 만큼 상대적으로 IL-17F에 대한 연구는 많이 이뤄지지 않았으나, 건선 질환에서 병변을 검사했을 때 실제 17A보다 17F가 30배 정도 많이 확인됐다. 빔젤릭스는 만성적인 건선 병변에서 더욱 많이 존재하는 IL-17F를 추가적으로 차단함으로써 기존 IL-17A 억제제와 비교했을 때 더욱 효과적으로 염증을 억제한다/ 이 이사는 모든 비교 임상시험에서 빔젤릭스가 다른 생물학적제제 대비 유의하게 높은 PASI 100 도달률을 보였다고 설명했다. 특히 같은 IL-17 억제제인 세쿠키누맙군과 비교한 임상시험에서 치료 16주차에 PASI 100에 도달한 환자 비율은 빔젤릭스군이 61.7%로 나타났으며, 세쿠키누맙군은 48.9%로 나타나 우위를 나타냈다. 또한 빔젤릭스 최초 1회 투여 후 4주 만에 71% 환자가 PASI 75를 달성, 세쿠키누맙군이 4회 투여 후 4주차에 47.3%를 보인 것과 비교해 투여 후 빠른 치료 유효성이 확인됐다. 이밖에도 다수의 3상 임상시험을 통해 확인된 빔젤릭스의 PASI 100 도달률은 BE BRIGHT 공개연장연구 결과 3년간 높은 수준으로 유지된 것으로 나타났다. 이 이사는 "빔젤릭스는 여러 임상 시험 결과를 통해 건선 환자들의 삶의 질에 중요한 이점을 제공하는 것이 확인됐다"면서 "향후 빔젤릭스가 기존 치료제들에서 효과가 불충분한 환자들에게 분명한 치료 이점을 가져다줄 것으로 기대한다"고 말했다. 마지막으로 그는 "한국유씨비제약은 향후 빔젤릭스의 신속한 건강 보험 등재를 통해 많은 환자들에게 빔젤릭스의 치료 혜택이 전해질 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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최초 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전 '빔젤릭스', 건선 질환 미충족수요 해결 기대

다른 생물학적제제 비교 임상시험에서 PASI 100 도달률 모두 우위

사진: 경희대병원 피부과 정기헌 교수(왼쪽)와 한국유씨비제약 메디컬전략리드 이호진 이사

한국유씨비제약이 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전의 빔젤릭스 국내 허가를 기념해 상연재 시청역점에서 미디어세션을 열었다.

빔젤릭스는 8월 29일 중등도~중증 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 건선 질환에서 염증 과정을 유발하는 중추적 역할의 사이토카인(Cytokine)인 IL-17A, IL-17F를 동시에 선택적이며 직접적으로 표적, 억제하는 최초이자 유일한 판상 건선 치료제다. 국내 도입된 IL-17 계열 생물학적제제 가운데 유일하게 유지요법 시 8주에 한번 투약하는 제제로 편의성을 높였고, 병원에서 투여 받거나 교육을 통해 직접 자가 주사할 수 있다.

이번 행사에서는 경희대병원 피부과 정기헌 교수가 ‘중증 건선환자의 생물학제제 치료 및 빔젤릭스의 치료 유효성’을, 한국유씨비제약 메디컬전략리드 이호진 이사가 ‘최초 이중억제 건선치료제인 빔젤릭스’를 주제로 발표를 진행했다.

먼저 정 교수는 직접 임상시험에 참여한 빔젤릭스 한국인 임상시험 결과를 발표했다. 임상시험 결과, 빔젤릭스로 치료한 환자의 80% 이상이 PASI 90과 IGA 0/1을 달성한 반면 위약 치료 환자는 0%였다. 이를 통해 환자들은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 빔젤릭스 치료 후 빠르게 개선됐다고 보고했으며, 한국 환자에서 새로운 안전성 정보는 확인되지 않았다. 이 결과는 9월 The Journal of Dermatology에 발표됐다.

정 교수는 "최근 여러 생물학제제들의 등장으로 건선 치료의 기준이 높아지면서 PASI 90을 넘어 PASI 100을 치료 목표로 보기도 한다"면서 "그렇다 하더라도 실제 임상 현장에서는 같은 치료제로 몇 년 이상 치료 시 어느 특정 시점부터 치료 효과가 낮아지는 환자들이 있는데, 치료가 어려운 두피나 손, 발톱 건선 질환을 가진 환자가 특히 그렇다"고 강조했다.

그는 "이러한 환자들을 포함해 여러 치료제를 써도 치료가 안되거나, 평생 건선으로 인해 삶의 질이 저하된 중증 건선 환자들이 여전히 많다"면서 "빔젤릭스가 최초로 유일하게 두 개의 염증 유발 사이토카인을 억제하는 새로운 기전의 치료제인 만큼, 향후 건선 질환에서 이러한 미충족 수요를 해결하는데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

이어 이 이사가 빔젤릭스의 작용 기전과 주요 허가 임상시험에 대한 결과를 발표했다. 발표에 따르면 주로 IL-17A가 인체에서 건선 질환을 일으키는 영향력(Potency)이 더 크다고 알려진 만큼 상대적으로 IL-17F에 대한 연구는 많이 이뤄지지 않았으나, 건선 질환에서 병변을 검사했을 때 실제 17A보다 17F가 30배 정도 많이 확인됐다. 빔젤릭스는 만성적인 건선 병변에서 더욱 많이 존재하는 IL-17F를 추가적으로 차단함으로써 기존 IL-17A 억제제와 비교했을 때 더욱 효과적으로 염증을 억제한다/

이 이사는 모든 비교 임상시험에서 빔젤릭스가 다른 생물학적제제 대비 유의하게 높은 PASI 100 도달률을 보였다고 설명했다. 특히 같은 IL-17 억제제인 세쿠키누맙군과 비교한 임상시험에서 치료 16주차에 PASI 100에 도달한 환자 비율은 빔젤릭스군이 61.7%로 나타났으며, 세쿠키누맙군은 48.9%로 나타나 우위를 나타냈다. 또한 빔젤릭스 최초 1회 투여 후 4주 만에 71% 환자가 PASI 75를 달성, 세쿠키누맙군이 4회 투여 후 4주차에 47.3%를 보인 것과 비교해 투여 후 빠른 치료 유효성이 확인됐다. 이밖에도 다수의 3상 임상시험을 통해 확인된 빔젤릭스의 PASI 100 도달률은 BE BRIGHT 공개연장연구 결과 3년간 높은 수준으로 유지된 것으로 나타났다.

이 이사는 "빔젤릭스는 여러 임상 시험 결과를 통해 건선 환자들의 삶의 질에 중요한 이점을 제공하는 것이 확인됐다"면서 "향후 빔젤릭스가 기존 치료제들에서 효과가 불충분한 환자들에게 분명한 치료 이점을 가져다줄 것으로 기대한다"고 말했다.

마지막으로 그는 "한국유씨비제약은 향후 빔젤릭스의 신속한 건강 보험 등재를 통해 많은 환자들에게 빔젤릭스의 치료 혜택이 전해질 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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