항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오가 농림축산식품부 산하 농림축산검역본부로부터 '박스루킨-15(Vaxleukin-15)' 임상연구 실시기관 추가를 위한 동물의약품 임상연구계획서 변경 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
박스루킨-15는 박셀바이오가 개발한 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료제다. 8살 이상 반려견의 암 발생률은 50% 이상으로 사람보다 높은 암 발병률을 보인다.
현재 반려견을 대상으로 개발된 전용 항암면역치료제는 없으며, 암 환견에는 주로 사람에게 사용하는 항암제를 용량만 조절해 투여하는 실정이다. 이는 치료효율이 낮을뿐더러 심각한 부작용을 발생시키는 경우가 적지 않다.
박스루킨-15는 항암면역에 관여하는 여러 사이토카인 중에서도 우수한 항암 면역증가 효과를 보이며 안전성 역시 높은 '인터루킨-15(Interleukin-15)'를 기반으로 한다.
특히 개 유전체에서 직접 유전자를 클로닝해 치료제를 개발했기 때문에, 사람용 항암제를 사용해 반려견을 치료했을 때보다 부작용이 적고 치료 효과도 높을 것으로 기대된다.
박셀바이오는 2020년 10월 품목허가를 접수했지만 지난해 말 여러 논의 끝에 품목허가 철회를 결정하고 추가 임상연구에 착수하기로 결정했다.
박셀바이오 관계자는 "경상국립대학교가 추가 임상 연구기관으로 승인을 받게 돼 기존 연구기관인 전남대학교, 전북대학교와 검체 분석기관인 공주대학교 등 국내 유수의 기관에서 추가 임상연구를 진행할 예정이다"고 설명했다.
이어 그는 "박스루킨-15에 대한 평가가 긍정적이며 반려견 보호자들의 수요가 높은 만큼 환견 확보에는 무리가 없을 것으로 기대하여 신속한 임상연구가 가능할 것으로 보인다"고 덧붙였다.
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